Rowachol

Ulotka dla pacjenta Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta. – Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Rowachol® ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. – Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują w ciągu 5 dni należy skontaktować się z lekarzem. ROWACHOL® Krople doustne 100 g kropli zawiera: α – pinen 13,6 g ß – pinen 3,4 g Camphen 5,0 g Cineol 2,0 g Menthon 6,0 g Menthol 32,0 g Borneol 5,0 g Substancje pomocnicze: Oliwa z oliwek 33,0 g Dostępne opakowania 1 opakowanie zawiera 10 ml lub 20 ml kropli doustnych. Podmiot odpowiedzialny: Rowa-Wagner GmbH & Co KG, Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77, D-51427 Bergisch Gladbach, Niemcy Spis treści ulotki:

Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje

2. Zanim zastosuje się Rowachol®

Jak stosować lek

Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie leku Rowachol® 6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Rowachol®

ROWACHOL® jest lekiem, który powoduje ustępowanie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Działa żółciopędnie zmniejszając zastój żółci a także rozkurczająco zmniejszając dolegliwości bólowe w stanach skurczowych dróg żółciowych. Na podstawie danych doświadczalnych przyjmuje się, że systematyczne przyjmowanie preparatu ułatwia proces rozpadu istniejących kamieni cholesterolowych oraz zapobiega powstawaniu nowych.

Wskazania do stosowania: Leczenie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Profilaktyka kamicy żółciowej. Stany skurczowe dróg żółciowych i dyskineza dróg żółciowych. 2. Zanim zastosuje się Rowachol® Nie należy stosować leku Rowachol® w przypadku: – nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu Rowachol®, – ciąży, – okresu karmienia piersią, – ostrych stanów zapalnych dróg żółciowych, uszkodzeń wątroby. Zachować szczególną ostrożność stosując Rowachol® jeśli: wystąpiły objawy bólowe, kolka żółciowa. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem. Stosowanie leku Rowachol® u dzieci: Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia. Stosowanie leku Rowachol® z jedzeniem i piciem: Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem. Zaleca się ograniczenie spożywania tłuszczów podczas stosowania preparatu. Ciąża: Nie stosować w okresie ciąży. Karmienie piersią: Nie stosować w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Dotychczas nie wykazano wpływu. Stosowanie innych leków: Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Dorośli: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, jednorazowo 3–5 kropli (0,115– 0,192 ml), 4–5 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami. W przypadku wystąpienia kolki zalecana dawka to 20 do 30 kropli. Decyzję o wyborze leczenia w przypadku wystąpienia kolki podejmuje lekarz. W razie potrzeby dawkę można powtórzyć po upływie 20 minut. Dzieci od 6 do 14 lat: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, w zaburzeniach wydzielania żółci, jednorazowo 1–2 krople (0,038–0,077 ml) 3–4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami. Załączony kroplomierz należy stosować do odmierzenia dawki. Sposób użycia:

Doustnie. Krople podawać na cukrze (kostka lub łyżeczka do herbaty). Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia. W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowachol® jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. W przypadku zażycia większej dawki leku Rowachol® niż zalecana: Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowachol®. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Leczenie zatrucia: Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych. W przypadku pominięcia dawki leku: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak każdy lek, Rowachol® może powodować działania niepożądane. U niewielkiej liczby pacjentów może występować odbijanie i smak miętowy w ustach. U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowachol® mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. 5. Przechowywanie leku Rowachol® Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 6. Inne informacje W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o. ul. Ostrowskiego 24 97-213 Smardzewice tel. +48 44 710 86 99

Data opracowania ulotki:

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)