Sulphodent

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika SULPHODENT 370mg/g 360mg/g woda chlorkowo-sodowa (solanka) siarczkowa, jodkowa +10mg/g bocheńska lecznicza sól jodkowo-bromowa pasta do zębów Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. – Jeśli po upływie 10-15 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

1.Co to jest lek Sulphodent i w jakim celu się go stosuje? Mineralna pasta do zębów Sulphodent zawiera w swoim składzie aktywne biologicznie związki siarki S2-, HS – oraz jony Cl-, K+, Na+, Mg2+, Ca2+, HC03-, J-, Br-. Zawarty w paście chlorek sodowy wykazuje działanie antyseptyczne, działa pobudzająco na błonę śluzową i zwiększa wydzielanie śliny. Mineralne składniki pasty działają ściągająco i przeciwzapalnie, wpływają na odnowę i regenerację nabłonka śluzówki jamy ustnej. Stosowanie pasty zmniejsza krwawienia i obrzęk brodawek dziąsłowych, obniża ilość wydzielanego płynu z kieszonek dziąsłowych i zmniejsza głębokość patologicznych kieszonek dziąsłowych. Nie zaostrza procesu zapalnego w przyzębiu. Wskazania:  zapalenie przyzębia (tzw. paradontoza)  zapalenie dziąseł  profilaktyka chorób przyzębia

Strona 1 z 4

Informacje ważne przed zastosowaniem leku

Kiedy nie stosować leku Sulphodent

 jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), w tym metylu parahydroksybenzoesan,  w ropnych stanach zapalnych przyzębia Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Sulphodent należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli po upływie 10-15 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Dzieci Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku u dzieci.

Lek Sulphodent a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie karmienia. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Sulphodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Sulphodent zawiera sacharozę, sorbitol i metylu parahydroksybenzoesan Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Patrz także punkt Kiedy nie stosować leku Sulphodent 3.Jak stosować lek Sulphodent? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Strona 2 z 4

2-3 razy dziennie myć zęby pastą i lekko masować dziąsła miękką szczoteczką do zębów przez około 2-3 minuty. Po umyciu dokładnie wypłukać. W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana Nie są znane objawy przedawkowania. W przypadku pominięcia dawki leku Sulphodent Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 4.Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek Sulphodent może powodować działania niepożądane. Nie stwierdzono działań niepożądanych ani zaostrzeń objawów choroby. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza. Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309, e – mail: [email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować Sulphodentu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Strona 3 z 4

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Sulphodent Substancje czynne leku:

 36g woda chlorkowo-sodowa (solanka) siarczkowa, jodkowa  1g bocheńska lecznicza sól jodowo-bromowa

Substancje pomocnicze to: krzemionka koloidalna bezwodna, glicerol 85%, guma ksantanowa, olejek mięty pieprzowej, sodu laurylosiarczan, sorbitol, tytanu dwutlenek, sacharoza, metylu hydroksybenzoesan.

Jak wygląda lek Sulphodent i co zawiera opakowanie SULPHODENT jest pakowany w tuby po 60g pasty.

Tuba wraz z ulotką informacyjną umieszczona jest w opakowaniu zewnętrznym kartoniku .

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM spółka z ograniczoną odpowiedzialnością 28-100 Busko – Zdrój , ul. Bohaterów Warszawy 116a tel/fax 041-378-78-93 e – mail: [email protected]

Data ostatniej aktualizacji ulotki

07.08.2019 r.

Strona 4 z 4

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)