Rowachol
Ulotka dla pacjenta Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta. – Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Rowachol® ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. – Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują w ciągu 5 dni należy skontaktować się z lekarzem. ROWACHOL® Kapsułki miękkie Jedna kapsułka zawiera: α – pinen 13,6 mg ß – pinen 3,4 mg Camphen 5,0 mg Cineol 2,0 mg Menthon 6,0 mg Menthol 32,0 mg Borneol 5,0 mg Substancje pomocnicze: Oliwa z oliwek 33,0 mg Powłoczka kapsułki: żelatyna, glicerol 85%, hydroksybenzoesan etylu (sól sodowa), hydroksybenzoesan propylu (sól sodowa), wodny roztwór miedziowego kompleksu chlorofilu (E141). Dostępne opakowania W 1 opakowaniu (butelka) znajduje się 30, 50, 100 kapsułek miękkich. Podmiot odpowiedzialny: Rowa-Wagner GmbH & Co KG, Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77, D-51427 Bergisch Gladbach, Niemcy Spis treści ulotki:
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się Rowachol®
Jak stosować lek
Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Rowachol® 6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Rowachol®
ROWACHOL® jest lekiem, który powoduje ustępowanie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Działa żółciopędnie zmniejszając zastój żółci a także rozkurczająco zmniejszając dolegliwości bólowe w stanach skurczowych dróg żółciowych. Na podstawie danych doświadczalnych przyjmuje się, że systematyczne przyjmowanie preparatu ułatwia proces rozpadu istniejących kamieni cholesterolowych oraz zapobiega powstawaniu nowych. Wskazania do stosowania: Leczenie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Profilaktyka kamicy żółciowej. Stany skurczowe dróg żółciowych i dyskineza dróg żółciowych. 2. Zanim zastosuje się Rowachol® Nie należy stosować leku Rowachol® w przypadku: – nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu Rowachol®, – ciąży, – okresu karmienia piersią, – ostrych stanów zapalnych dróg żółciowych, uszkodzeń wątroby. Zachować szczególną ostrożność stosując Rowachol® jeśli: wystąpiły objawy bólowe, kolka żółciowa. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem. Stosowanie leku Rowachol® u dzieci: Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia. Stosowanie leku Rowachol® z jedzeniem i piciem: Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem. Zaleca się ograniczenie spożywania tłuszczów podczas stosowania preparatu. Ciąża: Nie stosować w okresie ciąży. Karmienie piersią: Nie stosować w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Dotychczas nie wykazano wpływu. Stosowanie innych leków: Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Dorośli: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3–4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami. Dzieci od 6 do 14 lat: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 1–2 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami. Sposób użycia: Doustnie. Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia. W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowachol® jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. W przypadku zażycia większej dawki leku Rowachol® niż zalecana: Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowachol®. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Leczenie zatrucia: Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych. W przypadku pominięcia dawki leku: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, Rowachol® może powodować działania niepożądane. U niewielkiej liczby pacjentów może występować odbijanie i smak miętowy w ustach. U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowachol® mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. 5. Przechowywanie leku Rowachol® Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 6. Inne informacje W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o. ul. Ostrowskiego 24 97-213 Smardzewice tel. +48 44 710 86 99 Data opracowania ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Rowachol
W jakim celu stosuje się lek Rowachol?
2. Zanim zastosuje się Rowachol® 3. Jak stosować Rowachol® 4. Możliwe działania niepożądane 5. Przechowywanie leku Rowachol® 6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Rowachol® 1. Co to jest Rowachol® i w jakim celu się go stosuje ROWACHOL® jest lekiem, który powoduje ustępowanie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową.
Jaka jest substancja czynna leku Rowachol?
Substancją czynną leku Rowachol jest Mentholum 32 mg + Cineolum 2 mg + Pinenum alfa 13.6 mg + Camphenum 5 mg + Borneolum 5 mg + Menthonum 6 mg + Pinenum beta 3.4 mg.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Leczenie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Profilaktyka kamicy dróg żółciowych.Stany skurczowe dróg żółciowych, dyskineza dróg żółciowych. 4.2 Dawkowanie i sposób stosowania Krople: Dawkowanie Dorośli: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, 3-5 kropli, 4-5 razy na dobę, 30 minut przed posiłkiem. W przypadku kolki podać 20 do 30 kropli, a w razie potrzeby dawkę można powtórzyć po 20 minutach. Dzieci od 6 do 14 lat: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej zwykle 1-2 krople 3-4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami. Sposób stosowania: Doustnie. Kapsułki: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3-4 razy na dobę 30 minut przed posiłkami. OWIA ppaSTERSTWO, Zi romsć Departament Poi. 15 ul. warszawa 00-952
Dzieci od 6 do 14 lat: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej | kapsułka 1-2 razy na dobę 30 minut przed posiłkami. Sposób stosowania: Doustnie.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. I trymestr ciąży i okres karmienia piersią.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Zachowawcze leczenie kamicy w przewodzie żółciowym wspólnym powinno się rozpocząć ze świadomością, że może prowadzić do komplikacji klinicznych takich jak: żółtaczka zaporowa, wstępujące zapalenie dróg żółciowych, zapalenie trzustki i innych. Lekarz powinien mieć świadomość konieczności poinformowania pacjenta (szczególnie pacjentów w starszym wieku) o niezbędności podjęcia wymaganych środków. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Należy zachować ostrożność u chorych otrzymujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub inne leki metabolizowane w wątrobie, gdzie dawka jest krytyczna. Wskazane jest zmniejszenie ilości cholesterolu w diecie.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chociaż nie ma doniesień o działaniu teratogennym oraz danych na temat genotoksyczności nie należy stosować preparatu Rowachol w okresie ciąży. Ze względu na brak odpowiednich danych nie należy stosować preparatu Rowachol u kobiet karmiących piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
mechanicznych w ruchu Nie wywiera wpływu.
4.8. Działania niepożądane
Działania niepożądanie występują bardzo rzadko, obejmują odbijania i uczucia miętowego smaku po jedzeniu. Objawy te można zredukować lub zlikwidować stosując preparat na czczo, 30 minut przed jedzeniem. W pojedynczych przypadkach donoszono o bolesności ust i owrzodzeniu błony śluzowej jamy ustnej, przerwanie leczenia powoduje szybkie zniknięcie powyższych działań niepożądanych.
4.9. Przedawkowanie
Objawy przedawkowania Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania preparatu Rowachol?. Badania toksykologiczne na zwierzętach sugerują, że zastosowanie dużych dawek olejków aromatycznych może być przyczyną depresji OUN prowadzącej do wystąpienia stanu osłupienia i niewydolności oddechowej lub może być przyczyną stymulacji aktywności OUN prowadzącej do pobudzenia psychoruchowego i drgawek. Podrażnienie błony śluzowej żołądka może prowadzić do wystąpienia nudności, wymiotów i biegunki. Jeśli preparat został niedawno spożyty należy wykonać płukanie żołądka. W razie potrzeby należy wdrożyć leczenie objawowe. Wskazane jest monitorowanie czynności układu krążenia „układu oddechowego, wątroby i nerek. owiA MINISTERSTWO ZOE naci Depatameni Poly Low ul. Miodowe 90-052 Warszawa
