Iba-Vac liofilizat doustny dla kur
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
IBA — VAC liofilizat doustny dla kur 1.
NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEZELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny 1 wyrwêrca: FATRO S.p.A. Via Emilia 285 — 40064 Ozzano Emilia (BO) Wlochy 2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
IBA — VAC liofilizat doustny dla kur
3. SKLAD JAKOSCIOWY IT ILO$CIOWY SUBSTANCJI CZYNNE] Jedna dawka szczepionki zawiera:
atenuowany wirus zaka Znego zapalenia torby Fabrycjusza ptakéw, szczep 1/65/PV nie mniej niz
10%” EID;; i nie wiecej niz 10” EID,,
4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie kurczat w celu zapobiegania upadkom, wystepowania objawow klinicznych i Zmian patologicznych wywolanych infekcjami wirusem zaka Znego zapalenia torby Fabrycjusza
prakéw (choroby Gumboro).
U szczepionych kurczat odpornos€ rozwija sie po 8-10 dniach od szczepienia 1 uttzymuje sie do konca okresu produkcyjnego.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
DZIALANIA NIEPOZADANE
Nieznane. O
wystapieniu
dzialaf
niepoëadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
Zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojacych objawow nie wymienionych w ulotce ( w tym réwniez objawow u czlowicka na skutek kontaktu z lekiem), nalezy powiadomié wla$ciwego lekarza wetervnarii,
podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktéw Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktow
Biobojczych.
Formularz
zgloszemiowy
malezy
pobra€
ze
htep/ / www.urpl.gov.pl (Wydzial Produktéw Leczniczych Weterynaryjnych). 7.
DOCELOWE
GATUNKI
strony
'imtermetowej
ZWIERZAT
Kura. 8.
DAWKOWANIE
I DROGA
PODANIA
Zawartos€ butelki dokladnie rozpuscié w niewielkiej dosci wody i przenies€ do zbiornika z woda przeznaczona do pojenia stada. Starannie wymieszaé przed podaniem. W zaleznosci od pory roku | temperatury, do przygotowywania roztworu szczepionki postepowaé wedlug ponizszego
schematu, uzywajac podanych dosci wody do rozpuszczenia kofdizatu:
Wiek kurczat
llosd wody do rozpuszczenia 1000 dawek
0-2 tygodni 3-5 tygodni 6 -12 tygodni
7-10 litr6w 10 – 20 litréw 20 – 60 litr6w
powyzej 12 tygodni
50 – 80 litrêw
Program sse Tepiënia: Preparat jest przeznaczony do immunizacji podawaé ptakom w wicku 12-20 dni.
kurczat brojler6w
ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO
1 niosek.
Szczepionke
zaleca sie
PODANIA
Aby uzyskaé najlepsza skutecznos$é szczepienia nalezy przestrzegaé nastepujacych zalecen: – Upewni€ sig, Ze w systemie poidel i w wodzie nie sa obecne $rodki o dzialaniu dezynfekcyjnym, gdyz nawet w sladowych ilo$ciach moga inaktywowaé wirusa Zawartego w
$ZEZEplon NCE;
– o ile to mozliwe stosowaé poidla emaliowane, wykonane z tworzyw sztucznych lub szkla;
– Wstrzymaé pojenie na 2 godziny przed podaniem szczepionki; – wprowadzié do poidel lub system Oéw pojenia tylko taka ilosé wody, ktora zostanie wypita przez ptaki w ciagu 2-3 godzin; – rOZpusz EZoONa szEzepionke chronié przed wysoka temperatura. 10. OKRES KARENCJI Zero dni.
11. SPECJALNE $RODKI ITRANSPORCIE
OSTROZNOS$CI
PRZY
PRZECHOWYWANIU
Przechowywa€ w miejscu nmiedostepnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywaé w lod6wce (22 C- 8” CO). Chronié przed $wiatlem. Nie Zamrazaé.
Roztwor szczepionki przygotowany zgodnie z instrukcja nalezy natychmiast podaé ptakom, aby zZostal wypity w ciagu 3 godzin. Nic uZywaé po uplywie terminu waZnosci podanego na etykiecie.
12. SPECJALNE OSTRZEZENIA I SRODKI OSTROZNOSCI, JEZELI KONIECZNE Nie szczepi€é ptakow wykazujacych kliniczne objawy choroby, lub bezposrednio po transporcie. Nalezy przeprowadzi€ odpowiednie dzialania weterynaryjne oraz hodowlane w celu unikniecra rOZprz Zestrzeniania sié szczepu na podatne gatunki.
Produkt leczniczy zZawiera Zywy SzCzep wirusa — zaleca si€ uZzywanie okularêw ochronnych oraz rekawiczek. Dokladnie umyé i dezynfekowa€ rece po przygotowaniu szczepionki.
Osoby,
u ktêrych
podczas
podawania
tej szczepionki,
lub innych
Zawierajacych wirusa zaka Znego zapalenia torby Fabrycjusza ptakêw wystapil odczyn alergiczny powinny w przyszlo$ei unikaé kontaktu z nia.
produktéw
(choroby
leczniczych Gumboro)
Po przypadkowym polkni€ciu nalezy niezwlocznie zwrocié sie o pomoc lekarska przedstawié lekarzowi ulotke informacyjna lub opakowanie. Po przypadkowym rozlaniu na skbre, zanieczyszczone miejsce przemyé woda z mydlem. Nic stosowaé u ptakow w okresie niesnosci. Brak
dostepnych
informacji
dotyczacych
bezpieczenstwa
i
skutecznosci
oraz
jednoczesnego
SLOSOWanla te] s2czepionki Z innymi, Z wyjatkiem Zywych szczepionek przeciw pomOrOWi rzekomemu ptakêw i Zakainemu Zapaleniu oskrzeli ptak6w. Dlatego bezpieczeustwo
1 skutecznosé stosowania tego produktu z innymi (albo tego samego dnia, albo w innym czasie)
nie zostalo przedstawione.
Nawet l0-krotne przekroczenie zalecanej dawki nie klinicznych jak 1 zaburzet podstawowych czynno$ci
kontrole.
prowadzilo organizmu,
do wystapienia objaw6w w poréwnaniu do grupy
Obecnosé srodkéw dezynfekcyjnych w wodzie do picja moze neutralizowaé $Zczepionkowe. Nie miesza€é z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.
wirusy
13. SZCZEGOLNE SRODKI OSTROZNOSCI DOTYCZACE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADOW POCHODZACYCH Z TEGO PRODUKTU, JEZELI MA TO ZASTOSOWANIE
Lekow nie naleZy usuwa€ do kanalizacji ani wyrzuca€ do $mieci. O sposoby usunigcia ochrone $rodowiska.
bezuzytecznych
lekéw
zapytaj
lekarza weterynarii.
Pozwola
one
na
lepsza
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIE] ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, nalezy kontaktowaé sie z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego:
FATRO POLSKA Sp. z 0.0. ul. Bolonska 1
55-040 Kobierzyce Tel.071/311 Dostepne
11 11, 311 10 53 Fax O71/311
11 82
opakowania:
Butelki ze szkla zawierajace 4 ml lioflizowanej szczepionki w butelce 1000-dawkowe) 1 10 ml w butelce 2500-dawkowe. Pudelko styropianowe zawiera po 10 butelek.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)