ENDOFER 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla świń i bydła
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA ENDOFER
10 g/100 ml, roztwêr do wstrzykiwan dla $win i bydla
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIL JEZELI JEST INNY
FATRO SPA.
Via Emilia 285 — 40064 Ozzano Emilia (BO) Wiochy 2.
NAZWA PRODUKTU
ENDOFER
LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
10 g/100 ml, roztwêr do wstrzykiwan dla $win i bydla
3. SKLAD JAKOSCIOWY 1 ILOSCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCE) Kompleks dekstranu i Zelaza (ID… esseee 10 g/100 ml 4.
WSKAZANIA
Zapobieganie cielat. 5.
LECZNICZE
i leczenie niedokrwisto$ci
spowodowanej
niedoborem
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrazliwo$é na dekstran Zelaza, niewydolno$é nerek, Zaburzenia niedokrwisto$ci spowodowane innymi cZzynnikami niz niedobêr Zelaza.
Zelaza u prosiat oraz
czynno$ci
watroby,
DZIALANIA NIEPOZADANE
U prosiat moga wystapié sporadycznie objawy wstrzasu anafilaktycznego, a w przypadkach skrajnych upadki. O wystapieniu dzialan niepo Zadanych po podaniu tego produktu lub Zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawêw nie wymienionych w ulotce ( w tym réwniezZ objawéw
u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), nale Zzy powiadomié wla$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktéw Leczniczych,
Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobéjczych. Formularz zgloszeniowy naleZy pobraé ze strony internetowej http//www.urpl.gov.pl (Wydzial Produktéw Leczniczych Weterynaryjnych). 7.
DOCELOWE
GATUNKI
ZWIERZAT
Swinia, bydlo. 8. DAWKOWANIE I DROGA(-D) PODANIA Podawaé domie$niowo w okolicy udowej lub dootrzewnowo (co jest wskazane u prosiat) w dawkach: e Prosieta: Zapobiegawezo:
2 ml/sztuke (co odpowiada 200 mg zelaza) w 4 dniu Zycia. W razie konieczno$ci powtérzyé po 3 tygodniach.
leczniczo:
e 9,
2 ml/sztuke (co odpowiada 200 mg Zelaza) niezwlocznie po wystapieniu objawow niedokrwistogci. W przypadku cie Zzkiego przebiegu choroby naleZy podwoié dawke lub powtêrzyé podanie po 10-14 dniach. (Cieleta: 5 ml/sztuke (co odpowiada 500 mg zelaza).
ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO
PODANIA
Brak. 10. OKRES
KARENCJI
Tkanki jadalne – zero dni.
11. SPECJALNE SRODKI ITRANSPORCIE
OSTROZNOSCI
PRZY
PRZECHOWYWANIU
Przechowywaé w temperaturze ponize] 25%.
Przechowywa€ w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci. Nie uzZywaé po uplywie terminu waZno$ci podanego na etykiecie.
12. SPECJALNE OSTRZEZENIA 1 SRODKI OSTROZNOSCI, JEZELI KONIECZNE Preparatu nie naleZy podawaé lacznie z tetracyklinami i zwiazkami chelatowymi, poniewaz sole Zelaza moga Z nimi tworzyé trudno rozpuszczalne kompleksy uniemozliwiajace ich wchlanianie. Objawami przedawkowania sa blado$é i nadzerki blon $luzowych, ciemny kal, krwawe biegunki, tachykardia, spadek ci$nienia tetniczego, objawy wstrzasu oraz duszno$é i apatia. W przypadku przedawkowania nalezy podaé zwiazku chelatujace jony Zelaza.
13. SZCZEGOLNE SRODKEI OSTROZNOSCI UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUZYTEGO PRODUKTU
WETERYNARVJINEGO
LUB
ODPADOW
DOTYCZACE LECZNICZEGO
Z
'TEGO
Lekéw nie naleZy usuwaé do kanalizacji ani wyrzucaé do $mieci. O sposoby usuniecia bezu Zytecznych lekéw zapytaj lekarza weterynarii. lepsza ochrone $rodowiska.
Pozwola
one na
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIE] ZMIANY TEKSTU
ULOTKI
PRODUKTU, JEZELI MA TO ZASTOSOWANIE
POCHODZACYCH
15. INNE INFORMACJE W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, nale Zzy kontaktowaé sie z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego: FATRO POLSKA Sp. Z 0.0. ul. Bolofska 1 55-040 Kobierzyce Tel.O71/311 11 11,311 10 53 Fax 071311 Dostepne opakowania:
11 82
Bezbarwne butelki ze szkla zawierajace 20 ml lub 100 ml produktu.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)