Drontal Junior, 15mg+14,4mg/1 ml, zawiesina doustna dla psów

B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA Drontal Junior 15mg + 14,4 mg/1 ml, zawiesina doustna dla psów

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny:

Vetoquinol S.A. , Magny-Vernois , 70200 Lure , Francja Wytwórca: KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel, Niemcy

VETOQUINOL BIOWET Sp. z o.o. Żwirowa 140, 66-400 Gorzów Wlkp., Polska 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Drontal Junior, 15 mg+ 14,4 mg/1 ml, zawiesina doustna dla psów 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) 1 ml zawiesiny zawiera: febantel 15 mg; embonian pyrantelu 14,4 mg; 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zwalczanie inwazji pasożytniczych nicieni, takich jak: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Trichuris vulpis, u szczeniąt i młodych psów. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować jednocześnie z preparatmi zawierającymi piperazynę. Nie stosować u ciężarnych i/lub karmiących suk. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W niezwykle rzadkich przypadkach mogą wystąpić lekkie, przemijające zaburzenia układu trawiennego (np. biegunka lub wymioty). O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies. 8. DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA Dawka lecznicza to: 15 mg febantelu, 14,4 mg embonianu pyrantelu, co odpowiada 1 ml zawiesiny doustnej na 1 kg m. c. Preparat podawać jednorazowo za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania, bezpośrednio do jamy ustnej lub po wymieszaniu z karmą. Preparat może być podawany bez względu na rodzaj diety, bez uprzedniej głodówki. Preparat należy podawać od ukończenia 2 tygodnia życia oraz przy masie ciała minimum 0,6 kg. Zaleca się podawanie preparatu do 12 tygodnia życia w odstępach 2 tygodniowych. 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Preparat podawać jednorazowo za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania, bezpośrednio do jamy ustnej lub po wymieszaniu z karmą. Preparat należy podawać od ukończenia 2 tygodnia życia oraz przy masie ciała minimum 0,6 kg. Preparat może być podawany bez względu na rodzaj diety, bez uprzedniej głodówki. Zaleca się podawanie preparatu do 12 tygodnia życia w odstępach 2 tygodniowych. 10. OKRES(-Y) KARENCJI Nie dotyczy. 11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 12 tygodni. Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE Po każdorazowym podaniu preparatu należy umyć ręce. Bezpieczeństwo preparatu nie było oceniane u szczeniąt poniżej 2 tygodnia życia i o masie ciała poniżej 0,6 kg. Nie stosować u ciężarnych i/lub karmiących suk. Nie stosować z preparatmi zawierajacymi piperazynę. Przy 5 krotnym przedawkowaniu nie obserwowano objawów nietolerancji. Podawanie preparatu w dawce 10 razy większej od zalecanej prowadzi do wystąpienia wymiotów.

13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza-Rp. Dostępne opakowania: 50 lub 100 ml biała butelka PE z białą nakrętką PP, bezbarwnym adapterem PE i przezroczystą strzykawką dozującą (aplikatorem) PP o pojemności 5 ml.

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)