Doxycycline hyclate VMD
Leki z tą samą substancją czynną
Te leki zawierają tę samą substancję czynną (Doxycyclini hyclas 500 mg/1 g), kod ATC QJ01AA02 i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Doxycycline hyclate VMD 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń i kur
Skład
Każdy g zawiera: Substancje czynne: Doksycykliny hyklan
500 mg
Homogeniczny, żółty, drobny proszek.
Docelowe gatunki zwierząt
Świnia, kura
Wskazania lecznicze
Zakażenia układu oddechowego u świń wywołane przez wrażliwe na doksycyklinę drobnoustroje: Świnie: ZZZN wywołane przez Pasteurella multocida i Bordetella bronchiseptica; zapalenie oskrzeli i płuc wywołane przez Pasteurella spp. i Mycoplasma spp; zapalenie opłucnej i płuc wywołane przez Actinobacillus pleuropneumoniae. Kury: Zakażenie dróg oddechowych wywolane przez Mycoplasma spp. (M gallisepticum, M synoviae, M meleagridis), Escherichia coli i Haemophilus paragalinarum; zapalenie jelit wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z niewydolnością wątroby i nerek.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia: U kur należy zwrócić uwagę aby zwierzęta wypiły zalecaną dzienną dawkę leku. Ciężko chore zwierzęta powinny być leczone parenteralnie. Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Weterynaryjny produkt leczniczy powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu oporności bakterii wyizolowanych od chorych zwierząt. Jeśli to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o lokalne informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości izolowanych bakterii. Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: W związku z możliwością wystąpienia nadwrażliwości i alergii kontaktowej należy unikać wdychania oraz bezpośredniego kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym podczas jego stosowania. Należy zakładać maskę oraz rękawice ochronne. Woda z produktem leczniczym może drażnić skórę i oczy. W przypadku wystąpienia podrażnienia należy skórę i oczy obficie przemyć wodą. Z uwagi na zróżnicowaną (zależną od czasu, położenia geograficznego) wrażliwość bakterii na doksycyklinę zaleca się pobieranie próbek bakteriologicznych od chorych ptaków na farmach i wykonanie badań wrażliwości drobnoustrojów. Zaobserwowano wysoki stopień oporności E. coli wyizolowanej od kurcząt na tetracykliny. Dlatego w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli weterynaryjny produkt leczniczy należy stosować wyłącznie po przeprowadzeniu badań wrażliwości. Ponieważ nie zawsze uzyskuje się eradykację patogenów docelowych, leczenie powinno być skojarzone z dobrą praktyką postępowania polegającą na zachowaniu odpowiedniej higieny, właściwej wentylacji, unikaniu nadmiernego zagęszczenia. Ciąża i laktacja: Z uwagi na odkładanie się doksycykliny w młodej tkance kostnej, stosowanie jej w ciąży i w okresie laktacji powinno zostać całkowicie wstrzymane. Ptaki nieśne: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Antagonizm między tetracyklinami a produktami bakteriobójczymi takimi jak penicyliny i cefalosporyny. Przedawkowanie: Przedawkowanie (w dawce > 100 mg doksycykliny hyklanu/l kg m.c.) u świń nie wywołuje żadnych innych objawów ubocznych oprócz zmniejszenia pobierania paszy oraz wody. Przedawkowanie (w dawce > 75 mg doksycykliny hyklanu/l kg m.c.) u kur nie wywołuje żadnych innych objawów ubocznych oprócz zmniejszenia pobierania paszy oraz wody. Główne niezgodności farmaceutyczne: Brak informacji dotyczących potencjalnych interakcji lub niezgodności tego weterynaryjnego produktu leczniczego podawanego doustnie poprzez wymieszanie z wodą do picia lub paszą płynną zawierającą produkty biobójcze, dodatki paszowe lub inne substancje stosowane w wodzie do picia.
Zdarzenia niepożądane
Świnia, kura:
Częstość nieznana
Reakcja alergiczna
(nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Nadwrażliwość na światło
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego
przedstawiciela przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Adres e – mail: [email protected] Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania
Do stosowania w wodzie pitnej. Świnie: 20 mg doksycykliny hyklanu na kg masy ciała na dobę przez okres 3-5 kolejnych dni. Kury: 25 mg doksycykliny hyklanu na kg masy ciała na dobę, co odpowiada 50 mg weterynaryjnego produktu leczniczego na kg masy ciała przez okres 3-5 kolejnych dni. Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia. Na podstawie zalecanej dawki oraz liczby i masy ciała leczonych zwierząt należy obliczyć dokładne stężenie weterynaryjnego produktu leczniczego na dany dzień według poniższego wzoru:
mg weterynaryjnego produktu X leczniczego/kg masy ciała na dzień
Średnia masa ciała (kg) zwierząt otrzymujących leczenie
Średnie dzienne spożycie wody (l/zwierzę)
= …. mg weterynaryjnego produktu leczniczego na l wody do picia
Spożycie wody z weterynaryjnym produktem leczniczym zależy od stanu klinicznego ptaka. Aby uzyskać właściwą dawkę, może istnieć potrzeba dostosowania stężenia weterynaryjnego produktu leczniczego w wodzie pitnej. W przypadku zastosowania części zawartości opakowania zaleca się wykorzystanie odpowiednio skalibrowanego sprzętu pomiarowego. Dawkę dobową należy dodać do wody pitnej w taki sposób, aby cała ilość została spożyta w ciągu 24 godzin. Wodę do picia z weterynaryjnym produktem leczniczym należy przygotowywać na świeżo, co 24 godziny. Zaleca się przygotowanie stężonego roztworu (około 100 gramów produktu na 1 litr wody do picia), a następnie rozcieńczanie w razie potrzeby do stężenia leczniczego. Stężony roztwór może być również podany za pomocą odpowiedniego urządzenia do rozprowadzania leku w wodzie.
Zalecenia dotyczące prawidłowego podania
Brak.
Okresy karencji
Tkanki jadalne: Świnia: 4 dni. Kura: 5 dni.
Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja lub odchowywanych z zamiarem pozyskiwania jaj przeznaczonych do spożycia przez ludzi. 11.
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 tygodnie. Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko. O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
1829/08 Wielkość opakowania: Worek trójwarstwowa poliester/folia aluminiowa/polietylen, z zamknięciem strunowym (typu zip) o zawartości 1 kg.
Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
04/2026Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Fabryczna 5A, 00-446 Warszawa Tel.: +48 22 833 31 77 W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Doxycycline hyclate VMD
Jaka jest substancja czynna leku Doxycycline hyclate VMD?
Substancją czynną leku Doxycycline hyclate VMD jest Doxycyclini hyclas 500 mg/1 g. Kod ATC: QJ01AA02.
Jak stosować lek
Doksycyklina jest antybiotykiem należącym do grupy tetracyklin, które wykazują szerokie spektrum i działają bakteriostatycznie. Tetracykliny działają na bakterie, spirochety, mykoplazmy, chlamydie, riketsje. Wykazują silniejsze działanie przeciw bakteriom Gram-dodatnim z wyjątkiem paciorkowców z grupy D i/lub gronkowców, ze względu na występowanie opomości. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Doxycycline hyclate VMD?
Po podaniu doustnym tetracykliny są resorbowane głównie w dwunastnicy i jelicie czczym. Ogólnie wchłanialność starszych tetracyklin jest gorsza (< 30%), w wyniku tworzenia się chelatów, natomiast biodostępność doksycykliny jest znacznie wyższa (70% u cieląt, 100% u świń).
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Kod ATCvet: QJOIAA02
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dane farmakodynamiczne
Doksycyklina jest antybiotykiem należącym do grupy tetracyklin, które wykazują szerokie spektrum i działają bakteriostatycznie. Tetracykliny działają na bakterie, spirochety, mykoplazmy, chlamydie, riketsje. Wykazują silniejsze działanie przeciw bakteriom Gram- dodatnim z wyjątkiem paciorkowców z grupy D i/lub gronkowców, ze względu na występowanie opomości. Niektóre bakterie Gram-ujemne takie jak Enteriobacteriaceae i Pseudomonas nie są wrażliwe na tetracykliny, natomiast bakterie beztlenowe jak Leptospira są wrażliwe. W przypadku zwalczania mykoplazm, chlamydii, riketsji i niektórych jednokomórkowców tetracykliny są antybiotykami z wyboru. Drobnoustroje traktowane są jako wrażliwe na tetracykliny jeśli wykazują wartość MIC < 1 µg/ml, średnio wrażliwe wartość MIC 2 - 4 µg/ml oraz oporne przy wartości MIC > 8 µg/ml. Opomość na tetracykliny spotykana jest często. Ma ona charakter plazmidowy (R-faktor) i doprowadza do zakłócenia wewnętrznego aktywnego transportu antybiotyku w wyniku czego znajduje się go mniej w komórce i jest też z niej łatwiej wydalany. Wśród tetracyklin ma miejsce całkowita oporność krzyżowa z uwagi na ich podobne właściwości chemiczne. Między tetracyklinami a tylozyną obserwuje się również synergizm w stosunku do Pasteurella sp. Synergizm tego samego typu możliwy jest także między innymi tetracyklinami a makrolidami. W przypadku kombinacji tetracyklin z polimyksynami dochodzi również do synergizmu. Natomiast w kombinacii tertacyklin z penicylinami lub cefalosporynami występuje antagonizm, w związku z tym nie należy podawać tych leków jednocześnie.
4.3. Przeciwwskazania
Dane farmakokinetyczne
Po podaniu doustnym tetracykliny są resorbowane głównie w dwunastnicy i jelicie czczym. Ogólnie wchłanialność starszych tetracyklin jest gorsza (< 30%), w wyniku tworzenia się chelatów, natomiast biodostępność doksycykliny jest znacznie wyższa (70% u cieląt, 100% u świń). Podając weterynaryjny produkt leczniczyz wodą do picia w ilości: 20 mg/kg m.c./dzień (przez 5 dni), doksycyklina osiąga w osoczu stężenie krwi od 0,7 do 2,6 µg/ml w ciągu 4 - 8 godz. Roztwór zawierający antybiotyk przygotowywać codziennie. Okres półtrwania doksycykliny wynosi 9 godz. Dystrybucja doksycykliny w organizmie przebiega dość dobrze. Doksycyklina odkłada się w tkance kostnej. Stężenie antybiotyku w płucach jest wyższe niż w osoczu krwi, natomiast najwyższe stężenie doksycyklina osiąga w nerkach, wątrobie a następnie w płucach i mięśniach. Wydalanie doksycykliny następuje głównie przez żółć, wchłanianie zwrotne, a resztki antybiotyku usuwane są z kałem.