Desmoxan
Leki z tą samą substancją czynną
Te leki zawierają tę samą substancję czynną (Cytisiniclinum 1.5 mg), kod ATC N07BA i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Znaleziono 8 leków z tą samą substancją.
Co to jest Desmoxan i w jakim celu się go stosuje
Lek Desmoxan zawiera substancję czynną – cytyzyniklinę, której działanie podobne jest do nikotyny. Cytyzyniklina stopniowo wypiera nikotynę z organizmu. Dzięki temu zmniejsza się uzależnienie od nikotyny i możliwe jest odzwyczajenie od palenia tytoniu bez objawów abstynencji (głodu nikotynowego). Wskazania do stosowania Lek stosuje się w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Stosowanie leku Desmoxan pozwala na uzyskanie stopniowego zmniejszenia zależności organizmu od nikotyny i odzwyczajenie od palenia tytoniu bez objawów odstawienia nikotyny. Końcowym celem stosowania leku Desmoxan jest trwałe zaprzestanie używania produktów zawierających nikotynę.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie przyjmować leku Desmoxan – jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (cytyzyniklinę) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), – w przypadku niestabilnej dławicy piersiowej, – w przypadku przebytego niedawno zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu, – w przypadku klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca, – jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Desmoxan powinien być stosowany tylko przez pacjentów, którzy mają poważny zamiar rzucenia palenia tytoniu. Stosowanie leku Desmoxan i palenie tytoniu może doprowadzić do nasilenia niepożądanych działań nikotyny. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Desmoxan, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: – pacjent ma chorobę niedokrwienną serca, niewydolność serca, schorzenia naczyń mózgowych, zaburzenia drożności tętnic, nadciśnienie tętnicze, guz chromochłonny nadnerczy, chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, chorobę refluksową przełyku, nadczynność tarczycy, cukrzycę, niektóre postaci schizofrenii, niewydolność nerek i wątroby; – jeśli pacjent jest osobą w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Dzieci i młodzież Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat przed zastosowaniem tego leku powinny skontaktować się z lekarzem. Desmoxan a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jednoczesne stosowanie Desmoxanu z lekami przeciwgruźliczymi (PASA, streptomycyna) zmniejsza działanie pobudzające leku. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie wolno stosować tego leku w ciąży i w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Desmoxan nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak przyjmować Desmoxan
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecane dawkowanie Desmoxan należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością wody zgodnie z poniższym schematem. od 1 do 3 dnia
1 kapsułka
od 4 do 12 dnia
1 kapsułka
od 13 do 16 dnia
1 kapsułka
od 17 do 20 dnia
1 kapsułka
co 2 godziny (maksymalnie 6 kapsułek na dobę) co 2,5 godziny (maksymalnie 5 kapsułek na dobę) co 3 godziny (maksymalnie 4 kapsułki na dobę) co 5 godzin (maksymalnie 3 kapsułki na dobę)
od 21 do 25 dnia
1 do 2 kapsułek na dobę
Od pierwszego dnia leczenia należy stopniowo zmniejszać liczbę wypalanych papierosów. Osoba paląca tytoń powinna całkowicie zrezygnować z palenia najpóźniej 5 dnia po rozpoczęciu leczenia. Osoba, która zrezygnowała z palenia, w żadnym przypadku nie może pozwolić sobie na zapalenie nawet jednego papierosa. Od tego zależy trwałość uzyskanego wyniku leczenia. Jeśli rezultat terapii jest niezadowalający, należy przerwać leczenie. Leczenie można rozpocząć ponownie po upływie 2 do 3 miesięcy. Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat bez konsultacji z lekarzem. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Desmoxan W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić objawy przedawkowania, takie jak:
- nudności, wymioty,
- przyspieszenie pracy serca,
- podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi,
- zaburzenia oddychania,
- zwężenie źrenic,
- obniżenie ciśnienia tętniczego krwi,
- zwolnienie czynności serca,
- duszność,
- niewydolność oddechowa,
- śpiączka. Pominięcie przyjęcia leku Desmoxan Należy zastosować lek tak szybko, jak to jest możliwe, a następną dawkę leku przyjąć w zwykłym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane najczęściej występują na początku leczenia. Są to:
- męczliwość, złe samopoczucie, zmęczenie,
- łzawienie,
- zmiana apetytu (głównie zwiększenie), przyrost masy ciała,
- bóle, zawroty głowy, rozdrażnienie, uczucie ciężkości głowy,
- zaburzenia snu (bezsenność, senność, dziwne sny, koszmary, ospałość),
- zmiany nastroju, lęk, trudności w koncentracji,
- osłabienie popędu płciowego,
- przyspieszenie lub zwolnienie akcji serca,
- wzrost ciśnienia tętniczego,
- duszność, wzmożone odkrztuszanie,
- suchość w jamie ustnej, nadmierne ślinienie, 3
zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, wzdęcia, zgaga), pieczenie języka, zmiany smaku, bóle mięśniowe, wysypka, wzmożona potliwość, zmniejszenie elastyczności skóry, zwiększenie aktywności aminotransferaz (pewien rodzaj enzymów wątrobowych).
Większość działań niepożądanych zanika w trakcie leczenia. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 e – mail: [email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25˚C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Lot: Numer serii. EXP: Termin ważności. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Desmoxan – Substancją czynną leku jest cytyzyniklina. Jedna kapsułka twarda zawiera 1,5 mg cytyzynikliny (Cytisiniclinum). – Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu. Skład kapsułki twardej: tytanu dwutlenek, indygotyna, żelatyna. Jak wygląda Desmoxan i co zawiera opakowanie Desmoxan to kapsułki żelatynowe twarde, barwy biało-niebieskiej, wypełnione jasnożółtym proszkiem.
Opakowanie zawiera 100 kapsułek twardych. Blistry pakowane są w tekturowe pudełko wraz z ulotką. Podmiot odpowiedzialny Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice tel.: (42) 22 53 100 Wytwórca Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Szkolna 31 95-054 Ksawerów Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Desmoxan
W jakim celu stosuje się lek Desmoxan?
Produkt leczniczy stosuje się w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Stosowanie produktu leczniczego pozwala na uzyskanie stopniowego zmniejszenia zależności organizmu od nikotyny i odzwyczajenie od palenia tytoniu bez objawów odstawienia nikotyny. Końcowym celem stosowania produktu leczniczego jest trwałe zaprzestanie używania produktów zawierających nikotynę.
Jaka jest substancja czynna leku Desmoxan?
Substancją czynną leku Desmoxan jest Cytisiniclinum 1.5 mg. Kod ATC: N07BA.
Jak stosować lek
Podanie doustne. Jedno opakowanie wystarcza na pełną terapię. Czas leczenia to 25 dni. Należy postępować zgodnie z poniższym schematem: od 1 do 3 dnia 1 kapsułka od 4 do 12 dnia 1 kapsułka od 13 do 16 dnia 1 kapsułka od 17 do 20 dnia 1 kapsułka od 21 do 25 dnia 1 do 2 kapsułek na dobę co 2 godziny (maksymalnie 6 kapsułek na dobę) co 2,5 godziny (maksymalnie 5 kapsułek na dobę) co 3 godziny (maksymalnie 4 kapsułki na… Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Desmoxan?
Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów: – z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. – z niestabilną dławicą piersiową, – z klinicznie istotnymi zaburzeniami rytmu serca, – po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego lub udarze mózgu, – w ciąży i podczas karmienia piersią.
Czy lek Desmoxan można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Produkt jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy stosuje się w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Stosowanie produktu leczniczego pozwala na uzyskanie stopniowego zmniejszenia zależności organizmu od nikotyny i odzwyczajenie od palenia tytoniu bez objawów odstawienia nikotyny. Końcowym celem stosowania produktu leczniczego jest trwałe zaprzestanie używania produktów zawierających nikotynę.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Podanie doustne. Jedno opakowanie wystarcza na pełną terapię. Czas leczenia to 25 dni. Należy postępować zgodnie z poniższym schematem: od 1 do 3 dnia
1 kapsułka
od 4 do 12 dnia
1 kapsułka
od 13 do 16 dnia
1 kapsułka
od 17 do 20 dnia
1 kapsułka
od 21 do 25 dnia
1 do 2 kapsułek na dobę
co 2 godziny (maksymalnie 6 kapsułek na dobę) co 2,5 godziny (maksymalnie 5 kapsułek na dobę) co 3 godziny (maksymalnie 4 kapsułki na dobę) co 5 godzin (maksymalnie 3 kapsułki na dobę)
Produkt leczniczy należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością wody. Od pierwszego dnia leczenia należy stopniowo zmniejszać liczbę wypalanych papierosów. Osoba paląca tytoń powinna całkowicie zrezygnować z palenia najpóźniej 5 dnia po rozpoczęciu leczenia. Osoba, która zrezygnowała z palenia, w żadnym przypadku nie może pozwolić sobie na zapalenie nawet jednego papierosa. Od tego zależy trwałość uzyskanego wyniku leczenia. Jeśli rezultat terapii jest niezadowalający, należy przerwać leczenie. Leczenie można rozpocząć ponownie po upływie 2 do 3 miesięcy.
4.3. Przeciwwskazania
Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów: - z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - z niestabilną dławicą piersiową, - z klinicznie istotnymi zaburzeniami rytmu serca, - po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego lub udarze mózgu, - w ciąży i podczas karmienia piersią.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Cytyzyniklinę można stosować tylko w przypadku pacjentów o poważnym zamiarze zaprzestania palenia tytoniu. Pacjent powinien być poinformowany, że przyjmowanie cytyzynikliny i jednoczesna kontynuacja palenia tytoniu może doprowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny. U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, niewydolnością serca, ze schorzeniami naczyń mózgowych, zaburzeniem drożności tętnic, nadciśnieniem tętniczym, guzem chromochłonnym nadnerczy, chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, chorobą refluksową przełyku, nadczynnością tarczycy, cukrzycą, niektórymi postaciami schizofrenii, niewydolnością nerek i wątroby, przed zastosowaniem leku należy starannie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Stosowanie cytyzynikliny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat: skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone. Stosowanie cytyzynikliny u osób w wieku > 65 lat: skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Podczas jednoczesnego stosowania cytyzynikliny z lekami przeciwgruźliczymi (PASA, streptomycyna) występuje zmniejszone działanie analeptyczne cytyzynikliny. Nie ma danych klinicznych dotyczących interakcji produktu z innymi lekami.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Cytyzyniklina może powodować działania niepożądane, które występują najczęściej na początku leczenia. Badania kliniczne i dotychczasowe doświadczenie w stosowaniu wskazują na dobrą tolerancję cytyzynikliny. Odsetek pacjentów, którzy przerywali leczenie cytyzynikliną z powodu działań niepożądanych, wynosił 6-15,5% i w badaniach kontrolowanych był porównywalny do odsetka pacjentów przerywających leczenie w grupie otrzymującej placebo. Zwykle obserwowano łagodne do umiarkowanych działania niepożądane, dotyczące najczęściej układu pokarmowego. Większość z nich występowała głównie w początkowym okresie terapii i ustępowała wraz z jej trwaniem. Objawy te mogą być również wynikiem zaprzestania palenia tytoniu, a nie leczenia cytyzynikliną. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
męczliwość (7%), złe samopoczucie (1%), zmęczenie (<1%)
Zaburzenia oka Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia serca Zaburzenia naczyniowe Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zaburzenia żołądka i jelit Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Badania diagnostyczne
łzawienie (<1%) zmiana apetytu (głównie zwiększenie) (47%), przyrost masy ciała (21%) bóle głowy (<1%-17%), zawroty głowy (2-4%), uczucie ciężkości głowy (<1%), rozdrażnienie (36%), zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, dziwne sny, koszmary) (1%-21%), zmiany nastroju (15%), lęk (11%), trudności w koncentracji (1%-6%), osłabienie popędu płciowego (<1%) przyspieszenie akcji serca (<1%-14%), zwolnienie akcji serca (1%) zwyżki ciśnienia tętniczego (7%) duszność (<1%), wzmożone odkrztuszanie (<1%) suchość w jamie ustnej (35%), bóle brzucha (głównie w nadbrzuszu) (0-20%), nudności (1%-11,5%), wymioty (<1%-4%), zmiany smaku (1%-4%), zaparcie (<1%-8%), biegunka (2%), wzdęcia (1%), pieczenie języka (1%), zgaga (<1%-2%), nadmierne ślinienie (<1%) bóle mięśniowe (<1%-10%) wysypka (2%), wzmożona potliwość (<1%), zmniejszenie elastyczności skóry (<1%) zwiększenie aktywności aminotransferaz (<1%)
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: [email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Po przedawkowaniu cytyzynikliny obserwuje się objawy podobne jak po przedawkowaniu nikotyny. Objawami przedawkowania są: nudności, wymioty, przyspieszenie czynności serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, zaburzenia oddychania, zwężone źrenice. W dalszym etapie może nastąpić obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, zwolnienie czynności serca i duszność, prowadząca w konsekwencji do niewydolności oddechowej i śpiączki. We wszystkich przypadkach przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe: płukanie żołądka (jeśli możliwe), infuzje z soli fizjologicznej i glukozy, leki przeciwdrgawkowe, kardiotonizujące, pobudzające układ oddechowy. Należy monitorować ciśnienie krwi, oddech i tętno.