Bio-Vac B1
B. ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA INFOGRMACVJNA BIO-VAC B1 liofilizat de podawania w wodzie do picia dla kur
NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALN EGO ORAZ ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIL JESLI JEST INNY
WYTWORCY
Podmiot odpowiedzialny i wytwêérca odpowiedzialny za zwolnienie serii: FATRO $.p.A. Via Emilia 285 — 40064 Ozzano Emilia (BO) Wtochy 2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO WETERYNARYINEGO
BIO-VAC B1 lioftlizat do podawania w wodzie do picia dla kur
ZAWARTOSC SUBSTANCII CZYNNEJ -CH) 1INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka szczepionki zawiera:
atenuowany wirus rzekomego pomoru ptakéw, szczep Hitchner Bl,
nie mniej niz 10%? EIDsy i nie wiecej niz 107ZEIDs d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Czynne uodpornienie kurczat w celu zapobiegania upadkom, wystepowania objaww klinicznych i Zmian patologicznych wywotanych infekcjami wirusem rzekomego pomoru ptakéw (choroby
Newcastle).
Kompletna odporno$é pojawia sie po 2 tygodniach od szeczepienia i utrzymuje przez okres co najmniej
2 miesiecy. 5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
DZIALANIA NIEPOZADANE
Nie stwierdzono. O wystapieniu dziataf niepo Zadanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojaeych objawéw nie wymienionych w ulotce ( w tym réwniez objawéw u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), nalezy powiadomié wia$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktêw Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobjczych. Formularz zgtoszeniowy naleëy pobraé Produktéw Leczniczych Weterynaryjnych). 7.
DOCELOWE
GATUNKIT
ze
strony
intermetowej
http://www.urpl.gov.pl
(Pion
ZWIERZAT
Kura.
DAWKOWANIE
DLA KAZDEGO
GATUNKU, DROGA
(-D 1 SPOSOB PODANIA
SZczepionka jest przeznaczona dla kur, niezale#nie od wieku.
Zawarto$c butelki dokladnie rozpu$cié w niewielkiej ilofci wody i przenie$é do zbiomnika z woda przeznaczona do pojenia stada. Starannie wymieszaé przed podaniem. Przy przygotowywaniu roztworu szezepionki postepowaé wediug ponizszego schematu, uZywajac podanych ilo$ci wody do rozpuszczenia lioflizatu:
Wiek kurcagt 0-2 tygodni 3-4 tygodni 6 -12 tygodni
powyëej
12 tygodni
dlosd wody do rozpuszczenia 1000 dawek 7- 10 litrow 10 – 20 litréw 20 – 60 litrow 50 – 80 litr6w
Program szczepienia: szczepienie brojleréw: zaleca sie podaé szczepionke miedzy 4 a 8 dniem Zycia oraz przeprowadzié ponowna immunizacje po uplywie 3 tygodni. szczepienie niosek: pierwsze dwa podania szczepionki nalezy wykonaé w analogicznych terminach jak u brojleréw, za$ kolejne szczepienie miedzy 15-20 tygodniem #ycia i powtarzaé co 3 miesiace.
W sytuacji Zagrozenia epizootycznego dopuszcza sie szczepienie w pierwszych 3 dniach #ycia. 9.
ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO
PODANIA
Aby uzyskaé najlepsza skuteczno$é szczepienia naleZy przestrzegaé nastepujacych zalecef:
– Uupewnié sig, Ze w systemie poidel i w wodzie nie sa obecne $rodki o dziataniu dezynfekeyjnym, gdyz nawet w $ladowych ilo$ciach moga inaktywowaé wirusa zawartego w szeczepionce; – 0 ile to mozliwe stosowaé poidla emaliowane, wykonane z tworzyw sztucznych lub szkla: – WStrzymaé pojenie na 2 godziny przed podaniem szezepionki; – wprowadzié do poidel lub systeméw pojenia tylko taka ilo$é wody, ktêra zostanie wypita przez ptaki w ciagu 2-3 godzin: – TOZpusz Zczona szezepionke chronié przed wysoka temperatura, – wskazane jest dodanie odttuszczonego mleka w proszku w proporcji wody.
| kg mleka na 100 litréw
OKRES KARENCJI
Zero dni.
SZCZEGOLNE SRODKI OSTROZNOSCIPODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywaé w lodéwce (2% — 8%). Chronié przed $wiatlem. Nie zamrazaé. Roztwor szczepionki przygotowany zgodnie z instrukcja nalezy natychmiast podaé ptakom, aby zostaf wypity w ciagu 1-2 godzin. Nie uZywaé tego produktu leczniczego weterynaryjnego po uplywie terminu waZnofci podanego na etykiecie.
SPECJALNE OSTRZEZENIA
Specjalne $rodki ostro Zno$ci dotyczace stosowania u zwierzat: Nie szczepié ptakéw wykazujacych kliniczne objawy choroby, lub bezpo$rednio po transporecie. Nale Zzy przeprowadzié odpowiednie dzialania weterynaryjne oraz hodowlane w celu unikniecia rozprzestrzeniania sie szczepu na podatne gatunki.
Specjalne $rodki ostro Zno$ci dla oséb podajacych produkt leczniczy weterynaryjny zwierzetom:
Chronié
oczy
#ywa
Szczepionka.
Dokladnie
umyé
i dezynfekowaë
rece
po
przygotowaniu
szczepionki. Osoby o znanej nadwra Zliwo$ci na wirusa pomoru rzekomego ptakéw powinny unikaé kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Po przypadkowym
podaniu nalezy niezwiocznie zwrécié sie o pomoc
lekarzowi ulotke informacyjna lub opakowanie.
lekarska oraz przedstawié
Nie$nosé:
Szczepionka moZze byé stosowana w okresie nie$nosci.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakeji: Brak informacji dotyczacych bezpieczetistwa i skuteczno$ci tej szczepionki stosowanej jednocze$nie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed
lub
po
podaniu
indywidualnie.
innego
produktu
leczniczego
weterynaryjnego
powinna
byé
podejmowana
Przedawkowanie (objawy, sposéb postepowania przy udsielaniu natychmiastoweij pomocy. odtrutki): 10-krotne przekroczenie zZalecanej
dawki nie prowadzilo do wystapienia objawêw klinicznych jak i zaburzet podstawowych czynno$ci organizmu, W poréwnaniu do grupy kontralnei. Niezgodnosci farmaceutyczne: Obecno$é $rodkéw dezynfekcyjnych w wodzie do picia moëe neutralizowaé Wirusy $Zzczepionkowe. Poniewaz nie
wykonywano badaf dotyczacych zgodno€ci, tego produk tu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszaé z innymi produktami leczniczymi wetery naryjnymi.
SPECJALNE SRODKI OSTROZNOSCI DOTYCZACE
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARVINEGO USUWANIA NIEZUZYTEGO LUB POCHODZACYCH Z NIEGO ODPADOW, JESLI MA TO ZASTOSOWANIE
Lekéw nie naleZy usuwaé do kanalizacji ani wyrzucaé do $mieci. O sposoby usuniecia bezu Zytecznych lekéw Zapyta j lekarza weterynarii, ochrone $rodowiska. 14.
DATA
INNE INFORMACJE
ZATWIERDZENIA
Pozwola
one
na lepsza
LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
W. celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, nalesy kontaktowaé sie z lokalnymi przedstawicielam; podmiotu odpowiedzialnego. FATRO POLSKA Sp. z 0.0. ul. Bolofiska 1, 55-040 Kobierzyce telefon: (O71311 11 1 telefaks: e – mail:
07) 311 1182 [email protected]
Dostepne opakowania:
Butelki ze szkla, o pojemnogei $ ml, Zawierajace 1000 dawek. Butelki pakowane sa po 10 sztuk w pudelka styrop ianowe,
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)