Betahistine dihydrochloride Accord

Leki z tą samą substancją czynną

Te leki zawierają tę samą substancję czynną (Betahistini dihydrochloridum 24 mg), kod ATC N07CA01 i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Znaleziono 13 leków z tą samą substancją.

Substancja czynna: Betahistini dihydrochloridum 24 mg

Kod ATC: N07CA01

Nr w Rejestrze Produktów Leczniczych: 100386060

Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje

Betahistyna należy do grupy leków określanych mianem „antagoniści histaminy”. Betahistyna jest stosowana w leczeniu objawów choroby Ménière’a, takich jak:

zawroty głowy pochodzenia błędnikowego i nudności lub wymioty,
dzwonienie w uszach (szum w uszach)
utrata słuchu lub trudności w słyszeniu. Jak działa lek Betahistine dihydrochloride Accord Mechanizm działania leku Betahistine dihydrochloride Accord jest poznany tylko częściowo. Badania pokazują, że lek Betahistine dihydrochloride Accord zapobiega napadom choroby Ménière’a lub łagodzi ich przebieg. 2.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku

Kiedy nie stosować leku Betahistine dihydrochloride Accord – jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na betahistynę (dichlorowodorek) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) ; – jeśli pacjent ma guza chromochłonnego nadnerczy (phaeochromocytoma), rzadki rodzaj nowotworu nadnerczy. Jeżeli u pacjenta występuje którakolwiek z wyżej wymienionych dolegliwości nie należy przyjmować leku. Jeśli pacjent ma co do tego wątpliwości przed zastosowaniem leku Betahistine dihydrochloride Accord należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Betahistine dihydrochloride Accord należy omówić to z lekarzem:

– jeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości choroba wrzodowa żołądka (wrzód trawienny); – u pacjentów z astmą oskrzelową; – u pacjentów, u których występuje pokrzywka, wysypka skórna, alergiczny nieżyt nosa – z powodu możliwości nasilenia tych objawów; – gdy pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze krwi. Jeżeli u pacjenta występuje którykolwiek z powyższych stanów, należy zapytać lekarza, czy można stosować lek Betahistine dihydrochloride Accord. Lekarz musi obserwować te grupy pacjentów podczas leczenia. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania betahistyny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek Betahistine dihydrochloride Accord a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio również tych, które wydawane są bez recepty. W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków: Leki przeciwhistaminowe – stosowane są głównie w leczeniu alergii, takich jak katar sienny oraz w chorobie lokomocyjnej. Leki te mogą teoretycznie wpływać na działanie betahistyny. Także betahistyna może zmniejszać działanie leków przeciwhistaminowych. Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) stosowane w leczeniu depresji i choroby Parkinsona mogą zwiększać narażenie na betahistynę. Jeśli któreś z powyższych stwierdzeń dotyczy pacjenta (lub pojawiły się wątpliwości), należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Betahistine dihydrochloride Accord. Betahistine dihydrochloride Accord z jedzeniem i piciem Lek Betahistine dihydrochloride Accord można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Jednak lek Betahistine dihydrochloride Accord może powodować łagodne dolegliwości żołądkowe (wymienione w punkcie 4). Przyjmowanie betahistyny z jedzeniem może pomóc zmniejszyć dolegliwości żołądkowe. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie wiadomo czy lek Betahistine dihydrochloride Accord wpływa na płód:

Należy przerwać przyjmowanie leku Betahistine dihydrochloride Accord i poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa ciążę.
Nie należy przyjmować leku Betahistine dihydrochloride Accord w ciąży, chyba że lekarz zadecyduje, że jest to konieczne.
Nie wiadomo czy lek Betahistine dihydrochloride Accord przenika do mleka ludzkiego. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Betahistine dihydrochloride Accord, chyba że zezwoli na to lekarz. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Betahistyna jest stosowana w leczeniu choroby Ménière’a. Choroba ta może wpływać negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jest mało prawdopodobne, aby lek Betahistine dihydrochloride Accord wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwanie narzędzi i maszyn.

Betahistine dihydrochloride Accord zawiera laktozę jednowodną Lek zawiera 150 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem. 3.

Jak stosować lek

Lek Betahistine dihydrochloride Accord należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz dostosuje dawkę w zależności od stanu pacjenta.
Należy kontynuować przyjmowanie leku. Może być potrzebny pewien czas, aby lek zaczął działać. Jak stosować lek Betahistine dihydrochloride Accord – Połknąć tabletkę, popijając wodą. – Tabletkę można przyjmować z jedzeniem lub po jedzeniu. Jednakże, lek Betahistine dihydrochloride Accord może powodować łagodne dolegliwości żołądkowe (wymienione w punkcie 4). Przyjmowanie leku z jedzeniem może pomóc zmniejszyć dolegliwości żołądkowe. Początkowa doustna dawka wynosi od 24 mg do 48 mg na dobę, w trzech dawkach podzielonych przyjmowanych z posiłkiem. W tym celu dostępne są moce produktu 8 mg i 16 mg. Dawki podtrzymujące mieszczą się ogólnie w zakresie 24 – 48 mg na dobę. Jeśli potrzebna jest większa dobowa dawka podtrzymująca można zastosować dawkę 24 mg, dwa razy na dobę (1 tabletka rano i wieczorem). Dawka dobowa nie powinna być większa niż 48 mg. Należy starać się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia. Pozwoli to mieć pewność, że stała ilość leku znajduje się w organizmie. Przyjmowanie tabletek o tej samej porze pomoże również pamiętać o zażywaniu tabletek. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. Zażycie większej niż zalecana dawki leku Betahistine dihydrochloride Accord: W przypadku, jeśli pacjent lub ktoś inny przyjął zbyt wiele tabletek leku Betahistine dihydrochloride Accord, mogą wystąpić objawy takie jak: suchość w jamie ustnej, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, nudności, wymioty, niestrawność, problemy z koordynacją ruchową, a w przypadku przyjęcia bardzo dużych dawek drgawki, a także zmęczenie, problemy dotyczące serca lub płuc. Należy niezwłocznie udać się do lekarza, który podejmie niezbędne działania. Pominięcie zażycia leku Betahistine dihydrochloride Accord: Należy poczekać do momentu planowego zażycia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Przerwanie stosowania leku Betahistine dihydrochloride Accord: Nie należy przerywać zażywania leku Betahistine dihydrochloride Accord bez porozumienia z lekarzem nawet, jeśli wystąpi poprawa. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: W trakcie leczenia betahistyną mogą wystapić nastepujące działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

mdłości (nudności),
niestrawność
ból głowy. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Reakcje nadwrażliwości np. anafilaksja (wstrząs alergiczny Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, należy niezwłocznie przerwać leczenie lekiem Betahistine dichydrochloride Accord, 24 mg, tabletki i skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Objawami reakcji alergicznej mogą być:
czerwona lub grudkowata wysypka skórna lub stan zapalny skóry ze świądem,
obrzęk twarzy, warg, języka lub szyi,
obniżenie ciśnienia tętniczego krwi,
utrata świadomości,
trudności w oddychaniu
Zawroty głowy
Uczucie osłabienia lub braku energii
Ból w klatce piersiowej
Kołatanie serca
Przyspieszona akcja serca (tachykardia)
Łagodne dolegliwości żołądkowe, takie jak: wymioty, bóle brzucha, wzdęcia i gazy. Przyjmowanie leku Betahistine dihydrochloride Accord z jedzeniem może pomóc w zmniejszeniu dolegliwości żołądkowych.
Obrzęk głębszych warstw skóry spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk naczynioruchowy)
Wysypki skórne w tym z powstawaniem pęcherzy (pokrzywka)
Silne swędzenie (świąd) Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również do podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5.

Jak przechowywać lek

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią; Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Betahistine dihydrochloride Accord – Substancją czynną leku jest betahistyny dichlorowodorek. Jedna tabletka zawiera 24 miligramy betahistyny dichlorowodorku. – Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, powidon K25, kwas cytrynowy bezwodny (E 330), skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ B), olej roślinny uwodorniony Jak wygląda lek Betahistine dihydrochloride Accord i co zawiera opakowanie Białe lub białawe okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 10 mm z napisem „GRI” po jednej stronie i rowkiem dzielącym pod stronie odwrotnej. Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki. Tabletki pakowane są w blistry (PVC/PVDC/Aluminium). Tekturowe pudełko zawiera 20, 30, 50, 60, 84, 90 lub 100 tabletek. Podmiot odpowiedzialny : Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Taśmowa 7 02-677 Warszawa Tel: +48 22 577 28 00 Wytwórca/Importer Laboratori Fundació DAU C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona Hiszpania Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Holandia Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Nazwa kraju członkowskiego Austria Bułgaria Czechy Estonia

Nazwa produktu leczniczego Betahistin dihydrochlorid Accord 24 mg Tabletten Betahistine dihydrochloride Акорд 24 мг таблетки Betahistin Accord Betahistine Accord

Finlandia Francja Hiszpania Holandia Litwa Łotwa Niemcy Polska Rumunia Słowacja Słowenia Wielka Brytania Włochy

Betahistine dihydrochloride Accord 24 mg tabletti BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable Dihidrocloruro de Betahistina Accord 24 mg comprimidos EFG Betahistine 2HCL Accord 24 mg, tabletten Betahistine Accord 24 mg tabletės Betahistine Accord Betahistin Accord 24 mg Tabletten Betahistine dihydrochloride Accord Diclorhidrat de betahistină Accord 24 mg comprimate Betahistin Accord 24 mg tablety Betahistin Accord 24 mg tablete Betahistine dihydrochloride 24 mg tablets BETAISTINA ACCORD

Data ostatniej aktualizacji ulotki

maj 2025

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)

Najczęściej zadawane pytania o Betahistine dihydrochloride Accord

W jakim celu stosuje się lek Betahistine dihydrochloride Accord?

Choroba Meniere'a charakteryzująca się triadą następujących, głównych objawów: – zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (z nudnościami, wymiotami) – postępująca utrata słuchu – szumy uszne.

Jaka jest substancja czynna leku Betahistine dihydrochloride Accord?

Substancją czynną leku Betahistine dihydrochloride Accord jest Betahistini dihydrochloridum 24 mg. Kod ATC: N07CA01.

Kiedy nie stosować leku Betahistine dihydrochloride Accord?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Guz chromochłonny nadnerczy (phaeochromocytoma).

Czy lek Betahistine dihydrochloride Accord można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.

Substancja czynna: Betahistini dihydrochloridum (32 leków)

Zobacz wszystkie leki zawierające tę substancję lub pełną listę substancji czynnych.

⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+

Informacje techniczne przeznaczone dla pracowników ochrony zdrowia (lekarzy i farmaceutów). Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) to oficjalny dokument zatwierdzony przez URPL/EMA. Nie zastępuje ulotki ani porady lekarza.

4.1. Wskazania do stosowania

Choroba Meniere'a charakteryzująca się triadą następujących, głównych objawów: - zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (z nudnościami, wymiotami) - postępująca utrata słuchu - szumy uszne.

4.2. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie: Dorośli Początkowa doustna dawka wynosi od 24 mg do 48 mg na dobę, w trzech dawkach podzielonych przyjmowanych z posiłkiem. W tym celu dostępne są moce produktu 8 mg i 16 mg. Dawki podtrzymujące mieszczą się ogólnie w zakresie 24 – 48 mg na dobę. Jeśli potrzebna jest większa dobowa dawka podtrzymująca można zastosować dawkę 24 mg, dwa razy na dobę (1 tabletka rano i wieczorem). Dawka dobowa nie powinna być większa niż 48 mg. Dawkę należy dostosować w zależności od indywidualnych potrzeb oraz odpowiedzi pacjenta na lek. Zaburzenia czynności nerek Brak dostępnych specyficznych badań klinicznych w tej grupie pacjentów, ale na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu wydaje się, że nie ma konieczności zmiany dawkowania u tych pacjentów. Należy zachować ostrożność podczas stosowania w tej grupie pacjentów. Zaburzenia czynności wątroby Brak dostępnych specyficznych badań klinicznych w tej grupie pacjentów, ale na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu wydaje się, że nie ma konieczności zmiany

dawkowania u tych pacjentów. Należy zachować ostrożność podczas stosowania w tej grupie pacjentów. Pacjenci w podeszłym wieku Chociaż dane z badań klinicznych w tej grupie pacjentów są ograniczone, na podstawie dużego doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu można stwierdzić, że nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Betahistine dihydrochloride Accord nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w tej grupie pacjentów. Sposób podawania Najlepiej przyjmować podczas posiłku popijając wodą. Czas trwania leczenia Czasami poprawa stanu pacjenta była zauważana po kilku tygodniach leczenia. Najlepsze wyniki występują niekiedy po kilku miesiącach leczenia. Istnieją dane wskazujące, że rozpoczęcie leczenia już na początku choroby zapobiega jej rozwojowi i (lub) utracie słuchu w późniejszej fazie choroby.

4.3. Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Guz chromochłonny nadnerczy (phaeochromocytoma).

4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

U pacjentów z astmą oskrzelową może wystąpić nietolerancja betahistyny. Zalecane jest zachowanie ostrożności w leczeniu pacjentów z chorobą wrzodową lub chorobą wrzodową w wywiadzie z powodu przejściowego występowania niestrawności u pacjentów leczonych betahistyną. Zaleca się zachowanie ostrożności w stosowaniu betahistyny u pacjentów, u których występuje pokrzywka, wysypki skórne, alergiczny nieżyt nosa z powodu możliwości nasilenia tych objawów. Pacjentów tych należy kontrolować czy występują u nich wczesne objawy nadwrażliwości na betahistynę. Należy zachować ostrożność, gdy u pacjenta występuje ciężkie niedociśnienie tętnicze. Produkt leczniczy Betahistine dihydrochloride Accord zawiera laktozę. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań in-vivo dotyczących interakcji. Na podstawie badań in-vitro nie należy spodziewać się inhibicji enzymów cytochromu P450 w warunkach in-vivo. Dane z badań in-vitro wskazują na zahamowanie metabolizmu betahistyny przez inhibitory monoaminooksydazy (MAO), w tym inhibitory MAO typu B (np. selegilina). Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania betahistyny oraz inhibitorów MAO (w tym inhibitorów MAO typu B).

Ponieważ betahistyna jest analogiem histaminy, teoretycznie możliwe są interakcje z lekami przeciwhistaminowymi.

4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża Brak dostatecznych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego przez kobiety w ciąży. Brak wystarczających danych z badań przeprowadzonych na zwierzętach pozwalających stwierdzić bezpośrednie lub pośrednie teratogenne działanie betahistyny przy narażeniu na kliniczne dawki teraputyczne. Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania betahistyny w ciąży. Karmienie piersią Nie wiadomo czy betahistyna przenika do mleka ludzkiego. Betahistyna przenika do mleka samic szczurów. W badaniach na zwierzętach zaobserwowany wpływ w okresie pourodzeniowym był ograniczony do bardzo dużych dawek. Należy ocenić korzyści dla kobiety karmiącej piersią i potencjalne ryzyko dla dziecka. Płodność Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność u szczurów.

4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Betahistyna jest wskazana w chorobie Meniere'a charakteryzującej się trzema głównymi objawami: zawrotami głowy, utratą słuchu, szumami usznymi. Dolegliwości te mogą mieć negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zaprojektowanych specjalnie w celu zbadania zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przyjmowanie betahistyny nie wpływało lub wpływało w niewielkim stopniu na te zdolności.

4.8. Działania niepożądane

Następujące działania niepożądane wystąpiły z niżej wymienionymi częstościami: bardzo często (≥1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000). Zaburzenia układu nerwowego: Często: ból głowy Zaburzenia żołądka i jelit: Często: nudności i niestrawność Oprócz powyższych działań niepożądanych zgłaszanych podczas badań klinicznych, następujące działania niepożądane były zgłaszane spontanicznie w okresie po wprowadzeniu do obrotu oraz w literaturze naukowej. Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych, a zatem jest klasyfikowana jako „częstość nieznana”. Zaburzenia układu immunologicznego: Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości, np. anafilaksja Zaburzenia układu nerwowego: Częstość nieznana: zawroty głowy, ospałość Zaburzenia układu krążenia: Częstość nieznana: kołatanie serca, tachykardia (częstoskurcz)

Zaburzenia układu pokarmowego: Częstość nieznana: łagodne dolegliwości żołądkowe (np. wymioty, ból żołądkowo-jelitowy, wzdęcie). Działania te ustępują zazwyczaj po przyjęciu produktu leczniczego podczas posiłków lub po zmniejszeniu dawki. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Częstość nieznana: skórne i podskórne reakcje nadwrażliwości, w szczególności obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Częstość nieznana: osłabienie, zmęczenie i ból w klatce piersiowej Możliwe jest zaostrzenie istniejącej astmy oskrzelowej lub choroby wrzodowej żołądka. Zgłaszanie działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie możliwe działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również do podmiotu odpowiedzialnego.

4.9. Przedawkowanie

Odnotowano kilka przypadków przedawkowania. Objawy przedawkowania po przyjęciu do 640 mg betahistyny były łagodne do umiarkowanych i należały do nich: nudności, senność, ból brzucha. Objawami przedawkowania betahistyny są suchość w ustach, niedociśnienie tętnicze, nudności, wymioty, niestrawność, zaburzenia koordynacji ruchowej, a po podaniu bardzo dużych dawek – drgawki. Poważniejsze objawy (drgawki, dolegliwości ze płuc i serca) zaobserwowano podczas zamierzonego przedawkowania zarówno betahistyny, jak i innych leków jednocześnie. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe w połączeniu z zastosowaniem rutynowego postępowania mającego na celu usunięcie trucizny (płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego). .

Pharmuno — Katalog aptek w Polsce