Voxsill smak miodowo-cytrynowy
Leki z tą samą substancją czynną
Te leki zawierają tę samą substancję czynną (Amylmetacresolum 0.6 mg + Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus 1.2 mg), kod ATC R02AA03 i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Voxsill smak miodowo-cytrynowy, 0,6 mg + 1,2 mg, pastylki twarde Amylmetacresolum + Alcohol 2,4–dichlorobenzylicus Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki 1. 2. 3. 4. 5. 6.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Voxsill smak miodowo-cytrynowy zawiera amylometakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, które mają działanie antyseptyczne, tj. niszczą bakterie, wirusy i drożdżaki powodujące ból gardła i stany zapalne w jamie ustnej i gardle. Voxsill smak miodowo-cytrynowy jest stosowany do miejscowego, krótkotrwałego leczenia objawów chorób zapalnych i zakaźnych jamy ustnej i gardła oraz do łagodzenia bólu gardła. Lek ten jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy jeśli pacjent ma uczulenie na amylometakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). tego leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Rozmiar pastylki nie jest odpowiedni dla małych dzieci. Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy jest przeznaczony do leczenia krótkotrwałego przez maksymalnie 3 dni (podczas długotrwałego stosowania równowaga prawidłowej mikroflory jamy ustnej może być zaburzona, co może prowadzić do nadmiernego wzrostu mikroflory chorobotwórczej).
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy choroby utrzymują się dłużej niż 3 dni, lub jeśli wystąpi gorączka. Dzieci Leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy nie wolno podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat. Voxsill smak miodowo-cytrynowy a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jednoczesne stosowanie z innymi miejscowymi środkami antyseptycznymi lub antybiotykami może nasilać działanie przeciwdrobnoustrojowe. Stosowanie leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy z jedzeniem i piciem Nie należy stosować pastylek bezpośrednio przed posiłkiem lub w trakcie posiłku. Nie jeść ani nie pić przez co najmniej 20 minut po zastosowaniu tego leku. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie określono bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Voxsill smak miodowo-cytrynowy zawiera glukozę, sacharozę, glikol propylenowy, cytronelol, cytral i linalol Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ten lek zawiera około 1068,96 mg glukozy i 1306,74 mg sacharozy na pastylkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Ten lek zawiera 8,9 mg glikolu propylenowego w każdej pastylce (obecny w aromacie miodowym). Voxsill smak miodowo-cytrynowy zawiera substancje zapachowe z cytronelolem, cytralem i linalolem, które mogą powodować reakcje alergiczne. 3.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Voxsill smak miodowo-cytrynowy jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Zalecana dawka to: Dorośli: 1 pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie do 12 pastylek w ciągu 24 godzin. Młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie do 6 pastylek w ciągu 24 godzin. Osoby w podeszłym wieku: dostosowanie dawki nie jest wymagane. Należy pozwolić pastylce na powolne rozpuszczenie się w jamie ustnej. Nie należy połykać, żuć ani rozgryzać pastylki.
Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia. Jeśli po upływie 3 dni objawy nie ustępują lub nasilają się, należy zasięgnąć porady lekarza. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia leku przez dziecko należy skonsultować się z lekarzem. Pominięcie zastosowania leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na lek, należy przerwać stosowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli jakiekolwiek działania niepożądane staną się ciężkie lub wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) – Reakcje alergiczne (nadwrażliwości), takie jak zaczerwienienie (pokrzywka), swędzenie lub obrzęk skóry (wysypka), swędzenie lub obrzęk jamy ustnej lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli), niedociśnienie tętnicze z omdleniami. – Ból brzucha, nudności lub dyskomfort w jamie ustnej, który może przybrać postać bólu gardła, obrzęku jamy ustnej lub gardła, uczucia mrowienia w jamie ustnej (parestezja) lub pieczenia w jamie ustnej (glossodynia). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy Substancjami czynnymi leku są: amylometakrezol 0,6 mg i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg. Pozostałe składniki to: lewomentol, sacharoza (E473), glukoza, ciekła (E418), aromat miodowy (zawiera cytronelol i glikol propylenowy), aromat cytrynowy (zawiera cytral i linalol), barwnik karmelowy (E150) (zawiera sacharozę (E473)). Jak wygląda lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy i co zawiera opakowanie Voxsill smak miodowo-cytrynowy to brązowo-żółte, okrągłe, płasko ścięte pastylki o smaku miodowo-cytrynowym o grubości od 6,5 do 7,5 mm i średnicy od 18,0 do 19,0 mm. Blistry PVC-PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 8, 24 lub 36 pastylek twardych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i importer Podmiot odpowiedzialny Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited IDA Business Park, Green Road, Newbridge KILDARE W12 X902 Irlandia Tel.: +353858050403 e – mail: [email protected] Importer Infarmade S.L. Calle De La Torre De Los Herberos 35 Polígono Industrial Carretera De La Isla Dos Hermanas 41703 Sevilla Hiszpania Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Słowacja: Voxsill s príchuťou medu a citrónu tvrdé pastilky Polska: Voxsill smak miodowo-cytrynowy Węgry: Voxsill citrom-méz ízű szapogató tabletta Czechy: Voxsill med a citron Rumunia: Voxsill miere și lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile. Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Voxsill smak miodowo-cytrynowy
W jakim celu stosuje się lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy?
Miejscowe, krótkotrwałe leczenie objawowe chorób zapalnych i zakaźnych jamy ustnej, gardła oraz łagodzenie bólu gardła, wskazane dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.
Jaka jest substancja czynna leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy?
Substancją czynną leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy jest Amylmetacresolum 0.6 mg + Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus 1.2 mg. Kod ATC: R02AA03.
Dawkowanie Działania niepożądane można zminimalizować, podając najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). Dorośli: jedna pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie do 12 pastylek w ciągu 24 godzin. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Czy lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Ciąża Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Voxsill smak miodowo-cytrynowy u kobiet w ciąży. Nie ma danych dotyczących stosowania amylometakrezolu i dichlorobenzylowego alkoholu jako substancji farmakologicznie czynnych w czasie ciąży.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Miejscowe, krótkotrwałe leczenie objawowe chorób zapalnych i zakaźnych jamy ustnej, gardła oraz łagodzenie bólu gardła, wskazane dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Działania niepożądane można zminimalizować, podając najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). Dorośli: jedna pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie do 12 pastylek w ciągu 24 godzin. Dzieci i młodzież Młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: jedna pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie do 6 pastylek w ciągu 24 godzin. Voxsill smak miodowo-cytrynowy jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.3). Osoby w podeszłym wieku: Nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Czas trwania leczenia Nie zaleca się długotrwałego stosowania leku przez okres dłuższy niż 3 dni. Sposób podawania Do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej. Pastylki powinny wolno rozpuścić się w jamie ustnej. Nie należy połykać, żuć ani gryźć pastylki. Nie należy stosować bezpośrednio przed lub w trakcie posiłku.
4.3. Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ten produkt leczniczy jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia (podczas długotrwałego stosowania równowaga prawidłowej mikroflory jamy ustnej może być zaburzona i istnieje ryzyko nadmiernego wzrostu mikroflory chorobotwórczej). Jeśli objawy choroby utrzymują się dłużej niż 3 dni, lub jeśli wystąpi gorączka, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt zawiera 1306,743 mg sacharozy i 1068,96 mg glukozy na pastylkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni stosować tego produktu. Ten lek zawiera 8,9 mg glikolu propylenowego w każdej pastylce (obecnego w aromacie miodowym). Ten lek zawiera substancje zapachowe z cytronelolem, cytralem i linalolem, które mogą powodować reakcje alergiczne.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jednoczesne stosowanie z innymi miejscowymi środkami antyseptycznymi lub antybiotykami może nasilać działanie przeciwdrobnoustrojowe. Nie są znane żadne inne istotne interakcje kliniczne.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Voxsill smak miodowo-cytrynowy u kobiet w ciąży. Nie ma danych dotyczących stosowania amylometakrezolu i dichlorobenzylowego alkoholu jako substancji farmakologicznie czynnych w czasie ciąży. Ze względu na brak udokumentowanego doświadczenia, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Voxsill smak miodowo-cytrynowy w czasie ciąży. Karmienie piersią Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Voxsill smak miodowo-cytrynowy w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania amylometakrezolu i dichlorobenzylowego alkoholu do mleka ludzkiego. Ze względu na brak udokumentowanego doświadczenia, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Voxsill smak miodowo-cytrynowy w okresie karmienia piersią.
Płodność Brak danych dotyczących wpływu stosowania amylometakrezolu i dichlorobenzylowego alkoholu na płodność.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Voxsill smak miodowo-cytrynowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Poniżej przedstawiono listę działań niepożądanych, które wystąpiły podczas krótkotrwałego stosowania alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i amylometakrezolu. Działania niepożądane wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. Częstość występowania działań niepożądanych określa się jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana Nadwrażliwość1
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana Nudności Ból brzucha Bolesność języka2
Opis poszczególnych działań niepożądanych Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak: wysypka, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, skurcz oskrzeli i niedociśnienie z omdleniem, gorączka i biegunka. Dyskomfort w jamie ustnej może objawiać się podrażnieniem gardła, parestezją w jamie ustnej, obrzękiem jamy ustnej i glossodynią Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Objawy Mając na uwadze charakter i wygląd produktu leczniczego, przypadkowe lub celowe przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Przedawkowanie nie powinno stanowić problemu innego niż zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Leczenie Leczenie powinno być objawowe.
