Vinpoton
Leki z tą samą substancją czynną
Te leki zawierają tę samą substancję czynną (Vinpocetinum 5 mg), kod ATC N06BX18 i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Znaleziono 7 leków z tą samą substancją.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Lek Vinpoton zawiera jako substancję czynną winpocetynę. Winpocetyna jest związkiem stosowanym w leczeniu chorób lub łagodzeniu objawów związanych z niektórymi zaburzeniami krążenia krwi w mózgu. Wskazania do stosowania leku Vinpoton: Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia mózgowego, w tym stanów po udarze niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego. Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów związanych z zaburzeniami krążenia mózgowego. Leczenie niektórych chorób oczu (zaburzenia siatkówki i naczyniówki oka) związanych z przewlekłymi zaburzeniami krążenia krwi. Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Vinpoton
Kiedy nie stosować leku Vinpoton jeśli pacjent ma uczulenie na winpocetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznych metod antykoncepcyjnych, u dzieci Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vinpoton należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jest szczególnie ważne, żeby poinformować lekarza: jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie wewnątrzczaszkowe, jeśli u pacjenta występuje nieregularny rytm serca, jeśli pacjent wie, że występują u niego zmiany w zapisie EKG zwane zespołem wydłużonego
odstępu QT. W takim przypadku lub jeśli pacjent przyjmuje leki, które powodują wydłużenie tego odstępu, może zaistnieć potrzeba wykonywania kontrolnych badań EKG. Dzieci i młodzież Stosowanie leku Vinpoton jest przeciwwskazane u dzieci ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych. Vinpoton a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy powiedzieć lekarzowi, zwłaszcza gdy pacjent przyjmuje następujące leki: leki zawierające alfa metylodopę (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym), leki przeciwzakrzepowe (leki zapobiegające powstaniu zakrzepów krwi), leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca), leki działające na ośrodkowy układ nerwowy. Vinpoton z jedzeniem i piciem Lek należy przyjmować po posiłku. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Vinpoton jest przeciwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii lekiem Vinpoton. W przeciwnym razie podawanie winpocetyny jest przeciwwskazane. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Brak danych dotyczących wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Najbardziej istotne działania niepożądane, które mogą mieć taki wpływ, to: bóle głowy, zawroty głowy, senność, nieregularne bicie serca, pobudzenie i niepokój, występujące niezbyt często lub rzadko. Jeśli u pacjenta wystąpią powyższe działania niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem. Lek Vinpoton zawiera laktozę (cukier mleczny) Lek Vinpoton zawiera ok. 93,94 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Jak przyjmować lek Vinpoton
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka leku Vinpoton to 1 lub 2 tabletki (5-10 mg) trzy razy na dobę (15-30 mg). Dawka podtrzymująca to 1 tabletka 3 razy na dobę. Tabletki należy przyjmować po posiłkach. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Pacjenci w podeszłym wieku 2
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vinpoton W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Vinpoton, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się na oddział ratunkowy do najbliższego szpitala. Pominięcie zastosowania leku Vinpoton Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane wymienione poniżej zostały pogrupowane według częstości występowania, określonej w następujący sposób: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): ciśnienie krwi mniejsze niż zazwyczaj; niskie ciśnienie tętnicze krwi; wysokie stężenie cholesterolu; ból głowy, uczucie wirowania; nudności, suchość w jamie ustnej, dyskomfort w jamie brzusznej. Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów): utrata apetytu, zmniejszenie apetytu, cukrzyca; bezsenność, zaburzenia snu, pobudzenie, niepokój; zawroty głowy, zaburzenia odczuwania smaku, niedowład mięśni po jednej stronie ciała, odrętwienie fizyczne i psychiczne, senność, zaburzenia pamięci; zmiany na dnie oka (w tylnej części oka), zaburzenia słuchu, nadwrażliwość na dźwięki, dzwonienie w uszach (szumy uszne); zmiany w aktywności enzymów wątrobowych; zmiany w zapisie EKG (obniżenie odstępu ST); niedostateczny przepływ krwi (niedokrwienie) do mięśnia sercowego, przejmujący ból w okolicy serca, wolne bicie serca, szybkie bicie serca, dodatkowe bicie serca, uczucie silnego bicia serca; zwiększone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy, zapalenie żył; wysokie ciśnienie krwi; ból brzucha, zaparcia, biegunka, niestrawność, wymioty; zaczerwienienie skóry, nadmierne pocenie się, świąd, wysypka, pokrzywka; osłabienie, zmęczenie, uczucie gorąca; zmiany wyników badania krwi (wzrost stężenia triglicerydów, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie lub zwiększenie liczby niektórych leukocytów (eozynofili, zmniejszenie liczby płytek krwi). Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): niedokrwistość, sklejanie się czerwonych krwinek; nadwrażliwość (uczulenie na lek); euforia, depresja; drżenie, drgawki; zaczerwienienie cienkiej błony pokrywającej oko (przekrwienie spojówek); zaburzenia rytmu serca (arytmia, migotanie przedsionków); wahania ciśnienia tętniczego krwi;
trudności w przełykaniu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej; zapalenie skóry; dyskomfort w klatce piersiowej; nietypowo niska temperatura ciała; zmiany wyników badania krwi (zmiany liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, skrócenie czasu protrombinowego); zwiększenie masy ciała.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: 22 49-21-301, Fax: 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Vinpoton – Substancją czynną leku jest winpocetyna w ilości 5 mg w każdej tabletce. – Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana, Ludipress (laktoza jednowodna, powidon, krospowidon), magnezu stearynian. Jak wygląda lek Vinpoton i co zawiera opakowanie Białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki z literą V wytłoczoną po jednej stronie. Opakowanie zawiera 50, 90 lub 100 tabletek. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o. o. ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 4
05-825 Grodzisk Mazowiecki W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o. o. Dział Medyczny ul. ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Tel. +48 (22)755 96 48 [email protected] Data ostatniej aktualizacji ulotki: ((logo podmiotu odpowiedzialnego)) ((farmakod))
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Vinpoton
W jakim celu stosuje się lek Vinpoton?
Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia mózgowego, w tym stanów po udarze niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego. Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów związanych z zaburzeniami krążenia mózgowego. Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka. Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.
Jaka jest substancja czynna leku Vinpoton?
Substancją czynną leku Vinpoton jest Vinpocetinum 5 mg. Kod ATC: N06BX18.
Jak stosować lek
Dawkowanie 1 do 2 tabletek (5 – 10 mg) trzy razy na dobę (15 – 30 mg). Dawka podtrzymująca: 1 tabletka 3 razy na dobę. Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby. Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek. Dzieci i młodzież Tego produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci, ze względu na brak wystarczających, danych z badań klinicznych w tej grupie wiekowej (patrz punkt 4.3). Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Vinpoton?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, Ciąża, Karmienie piersią, – –
Czy lek Vinpoton można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Stosowanie winpocetyny jest przeciwwskazane w okresie ciąży, karmienia oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcyjnych. Ciąża Winpocetyna przenika przez barierę łożyska, przy czym stężenie winpocetyny w łożysku i we krwi płodu jest mniejsze niż we krwi matki.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
-
-
Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia mózgowego, w tym stanów po udarze niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego. Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów związanych z zaburzeniami krążenia mózgowego. Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka. Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
-
Dawkowanie 1 do 2 tabletek (5 - 10 mg) trzy razy na dobę (15 - 30 mg). Dawka podtrzymująca: 1 tabletka 3 razy na dobę. Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby. Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek. Dzieci i młodzież Tego produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci, ze względu na brak wystarczających, danych z badań klinicznych w tej grupie wiekowej (patrz punkt 4.3). Sposób podawania Podanie doustne. Tabletki należy przyjmować po posiłkach.
4.3. Przeciwwskazania
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, Ciąża, Karmienie piersią,
-
-
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcyjnych. Stosowanie u dzieci (ze względu na brak wystarczających, danych z badań klinicznych w tej grupie wiekowej). Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy można stosować po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka w przypadku podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, jednoczesnego stosowania leków przeciwarytmicznych, jak również w przypadku występowania zaburzeń rytmu serca oraz zespołu wydłużonego odcinka QT. Wydłużenie odstępu QT Zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG u pacjentów z zespołem wydłużonego odcinka QT lub u osób jednocześnie przyjmujących leki, które powodują wydłużenie odcinka QT. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Produkt leczniczy Vinpoton zawiera laktozę. Każda tabletka produktu leczniczego Vinpoton zawiera ok. 93,94 mg laktozy jednowodnej. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
W badaniach klinicznych nie obserwowano żadnych interakcji, gdy winpocetynę podawano jednocześnie z lekami beta-adrenolitycznymi, takimi jak kloranolol i pindolol oraz podczas stosowania z klopamidem, glibenklamidem, digoksyną, acenokumarolem lub hydrochlorotiazydem. W pojedynczych przypadkach winpocetyna nasila hipotensyjne działanie α-metylodopy, dlatego podczas stosowania takiej terapii skojarzonej zaleca się regularną kontrolę ciśnienia krwi. Dane z badań klinicznych nie wykazały nasilenia efektu klinicznego leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, leków przeciwarytmicznych i przeciwzakrzepowych podczas ich podawania z winpocetyną. Należy jednak zachować ostrożność podczas ich jednoczesnego stosowania..
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie winpocetyny jest przeciwwskazane w okresie ciąży, karmienia oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcyjnych. Ciąża Winpocetyna przenika przez barierę łożyska, przy czym stężenie winpocetyny w łożysku i we krwi płodu jest mniejsze niż we krwi matki. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność rozrodczą, w tym wady rozwojowe u szczurów (patrz punkt 5.3). W badaniach na zwierzętach, które otrzymywały duże dawki winpocetyny, w niektórych przypadkach zaobserwowano krwawienie z łożyska, a także poronienie, prawdopodobnie na skutek zwiększonego przepływu krwi przez łożysko. Karmienie piersią Winpocetyna przenika do mleka ludzkiego. Badania ze znakowaną winpocetyną wykazały, że radioaktywność w mleku ludzkim była dziesięciokrotnie wyższa niż we krwi. Ilość wydalana w ciągu 1 godziny w mleku wynosi 0,25 % podanej dawki.. Stosowanie winpocetyny u kobiet karmiących jest przeciwwskazane, ponieważ przenika ona do mleka kobiecego i brak jest wiarygodnych danych dotyczących wpływu winpocetyny na niemowlęta karmione piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie są dostępne dane dotyczące jakiegokolwiek działania winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Najbardziej istotne działania niepożądane, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn to bóle głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, senność, nieregularna praca serca, pobudzenie lub niepokój, które mogą wystąpić w niezbyt częstych lub rzadkich przypadkach. Pacjenci, u których podczas stosowania winpocetyny wystąpią wymienione działania niepożądane, powinni skonsultować się z lekarzem.
4.8. Działania niepożądane
Działania niepożądane wymienione poniżej zostały pogrupowane według układów i narządów, których dotyczyły oraz częstości występowania, określonej w następujący sposób: bardzo często (≥ l/10), często (≥ l/100 do < l/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < l/100), rzadko (≥ 1/10000 do < l/1000), bardzo rzadko (≥ 1/10 000, w tym pojedyncze przypadki).
Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zaburzenia układu immunologicznego Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zaburzenia psychiczne
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często
Hipercholesterolemia
Bóle głowy
Zaburzenia oka Zaburzenia ucha i błędnika Zaburzenia serca
Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
Rzadko
Bardzo rzadko
Leukopenia Trombocytopenia
Niedokrwistość Aglutynacja czerwonych krwinek Nadwrażliwość
Zmniejszone łaknienie Jadłowstręt Cukrzyca Bezsenność Zaburzenia snu Pobudzenie Niepokój Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego Zaburzenia smaku Stupor Niedowład połowiczy Senność Zaburzenia pamięci Obrzęk tarczy nerwu wzrokowego Przeczulica słuchowa Niedosłuch Szum w uszach Niedokrwienie mięśnia sercowego/zawał Dławica piersiowa Bradykardia Tachykardia Skurcze dodatkowe Kołatanie serca
Euforia Depresja Drżenie Drgawki
Przekrwienie spojówki
Arytmia Migotanie przedsionków
Zaburzenia naczyniowe
Niedociśnienie tętnicze
Zaburzenia żołądka i jelit
Dyskomfort w jamie brzusznej Suchość w jamie ustnej Nudności
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Badania diagnostyczne
Zmniejszenie ciśnienia tętniczego
Nadciśnienie tętnicze Zaczerwienienie twarzy Zakrzepowe zapalenie żył Ból brzucha Zaparcia Biegunka Niestrawność Wymioty Rumień Nadmierne pocenie Świąd Pokrzywka Wysypka Astenia Zmęczenie Uczucie gorąca Zwiększenie ciśnienia tętniczego Zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi Obniżenie odstępu ST w zapisie EKG Zwiększenie/zmniejszenie liczby eozynofili Nieprawidłowe wartości enzymów wątrobowych
Wahania ciśnienia tętniczego Trudności w przełykaniu Zapalenie jamy ustnej
Zapalenie skóry
Dyskomfort w klatce piersiowej Hipotermia Zmniejszenie/zwiększenie liczby białych krwinek Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek Skrócenie czasu protrombinowego Wzrost masy ciała
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Na podstawie danych z piśmiennictwa można uznać, że długotrwałe podawanie winpocetyny w dawce dobowej 60 mg jest bezpieczne. Nawet jednorazowe doustne przyjęcie dawki 360 mg winpocetyny, czyli 6-krotnie większej dawki od dawki zalecanej w praktyce klinicznej nie spowodowało wystąpienia działań niepożądanych.