Vaiol-Vac
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
VATOL-VAC liofilizat i rozpuszczalnik do sporzadzania zawiesiny do wstrzykiwant dla kur 1.
NAZWA | ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII JESLI JEST INNY
WYTWORCY
Podmiot odpowiedzialny i wytwêrea odpowiedzialny za zwolnien ie serii:
FATRO $S.p.A., Via Emilia 285 — 40064 Ozzano Emilia (BO), Wlochy N:
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARVJINEGO
VATOL-VAC liofilizat i rozpuszczalnik do sporzadzania Zawiesiny do wstrzyki wan dla kur
ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ -CH) LINNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka szczepionki zawiera: atcnuowany wirus ospy ptak6w, szezep HP-2, nie mniej niz 10* EIDsy i nie wiecej niz 10* EIDsg 4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kurczat stad reprodukcyjnych i towarowych w celu zapobieg ania upadkom, wystepowania objawêw klinicznych i zmian patologicznych wywolanych infekcjam i wirusem ospy ptak6w,
Odporno$é powstaje 10 dni po szczepieniui utrzymuje sie przez caly okres produkcyjny.
s.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
DZIALANIA NIEPOZADANE
U wszystkich szezepionych ptakéw pojawiaja sie guzki w miejscu wstrzykniecia, co $wiadczy o prawidtowym wykonaniu szeczepienia. Guzki Znikaja po 7-8 dniach i nie wplywaja negatywnie na zdrowie Zwierzat. O wystapieniu dziafaf, niepo Zadanych po podaniu tego produktu lub Zaobserw owaniu jakichkolwiek
niepokojaeych objawéw nie wymienionych w ulotce ( w tym réwniez objawéw u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), naleëzy powiadomié wla$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedz ialny lub Urzad Rejestracji Produkt6w Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biob6jczy ch. Formularz zgloszeniowy nalezy pobraé ze strony internetowej http:/www.urpl.gov.pl (Picn Produktéw Leczniczych Weterynaryjnych).
1;
DOCELOWE
GATUNKT ZWIERZAT
Kura.
DAWKOWANIE
DLA KAZDEGO
GATUNKU, DROGA
(-D ISPOSOB PODANIA
Szczepié ptaki w wieku powyzej 21 dnia #zycia, do rozpoczecia okresu nie£noëei (Nie starsze niz
tygodniowe).
Przygotowanie szczepionki: 1. Zawarto$6 ampulki starannie rozpu$cié w zaaczonym rozpuszezalniku. 2. Nicwielka ilo$é rozpuszezonej szezepionki przenie$é do zalaczonego pojemnika. 3. Zatgezona igle zanurzyé w roztworze szczepionki i naklué fald skrzydtowy. O prawidiowym wykonaniu szczepienia €wiadezy powstanie guzka w miejscu nakhucia.
Szczepionke mozna podawaé kurczetom nie wykazujacym klinicz nych objawéw choroby
i o dowolnej porze roku. Wskazane jednak jest przeprowadzenie szEzepienia w lipeu lub sierpniu, ze wzgledu na Czestsze pojawianjie sie choroby w okresie jesiennym. W. przypadku pilnej koniecznogei SZCZepienia na terenach, gdzie wystapily przypadki ospy ptakêw. nalezy izolowaé ptaki chore lub podejrzane o chorobe, a pozosta le zdrowe natychmiast poddaé $ZCZepieniu. 9.
ZALECENIA
DLA PRAWIDEOWEGO
PODANIA
Brak.
OKRESKARENCJI
Zero dni.
SZCZEGOLNE $SRODKI OSTROZNOSCIPODCZAS PRZECHOWYWAN IA
Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywaé w temperaturze od 2%C do *6C. Chronié przed $wiatlem. Nie zamrazaé.
Okres waZno$ci po rekonstytucji zgodnie z instrukcja: 3 godziny. Nie uiywaé tego produktu leczniczego weterynaryjnego po uplywie terminu waZno$ci podanego na etykiecie,
SPECJALNE OSTRZEZENIA
Specjalne $rodki ostroëno$ci dotyczace stosowania u zwierza t:
Nalezy przeprowadzié odpowiednie dzialania weterynaryjne oraz hadowla ne rO?przestrzeniania si€ szczepu na podatne gatunki.
w celu
unikniecia
Specjalne $rodki ostrozno$ci dla oséb podajacych produkt leczniczy weteryna ryjny zwierzetom:
Po przypadkowej samoiniekeji naleëy niezwloeznie Zwrêeié sie o pomoc lekarska oraz przedstawié lekarzow i ulotke informacyjna lub opakowanie.
Nie$nosé:
Nie stosowaé u ptakéw w okresie niefnogei.
Interakeje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakeii: Brak informacji dotyczacych bezpieczetistwa i skutecznoëci tef szezepionki stosowa nej jednocze$nie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o Zastosowaniu tej sZczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna byé podejm owana indywidualnie. Przedawkowanie (objawv, sposéb postepowania
przy
udzielaniu natychmiastowei
pomocv.
odtrutki)-
Po podaniu l0-krotnej dawki szczepionki 25 Czternastodniowym kurczetom obserwow ano u wszystkich szczepionych ptakéw guzki w miejscu wstrzyknigeia, ktére zanikaty w ciagu 7-8 dni po sZCzZepieniu. Niezgodno$ci farmaceutyczne:
Nie
mieszaé
SPECJALNE SRODKI OSTROZNOSCI DOTYCZACE USUWANIA NIEZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZACYCH Z NIEGO ODPADOW, JESLI MA TO ZASTOSOWANIE
z
innym
produktem
leczniczym
weterynaryjnym
dostarczonego z tym produktem leezniczym weterynaryjnym.
z
wyjatkiem
Lekow nie nale#y usuwaé do kanalizacji ani wyrzucaé do $mieci. O sposoby usuniecia bezuzytecznych lekéw zapytaj lekarza weterynarii. Pozwola
ochrone $rodowiska.
rozpuszczalnika
one na lepsza
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTK I
INNE INFORMACJE
W. celu uzyskania informacji na temat ninieiszego produktu leczniczego weterynaryjnego, naleZy kontaktowaé sie z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego. FATRO POLSKA Sp. z 0.0. ul. Boloiska
telefon:
telefaks: e – mail:
1, 55-040 Kobierzyce
071311 · 11 11,
071311 11 82 [email protected]
Dostepne opakowania:
Pojemnik styropianowy zawierajacy 10 butelek liofilizatu i 10 butelek rozpuszezalnika.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)