Utrogestan
Cena i refundacja
Dane: obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych. Ceny urzędowe; apteka może stosować niższą marżę. Nie stanowi porady medycznej.
Odpowiedniki
Leki z tej samej grupy limitowej — Hormony płciowe - progestageny - progesteron stosowane doustnie i dopochwowo. Farmaceuta ma obowiązek poinformować o tańszym odpowiedniku i może go wydać za Twoją zgodą.
- Luteina 5016,71 zł taniej
- Luteina32,51 zł taniej
- Utrogestan42,08 zł taniej
- Cyclogest68,41 zł
- Utrogestan68,41 zł
- Luteina104,59 zł
- Luteina121,07 zł
Ceny urzędowe z obwieszczenia MZ. O zamianie decyduje lekarz lub farmaceuta.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Nazwa tego leku to Utrogestan. Utrogestan zawiera hormon zwany progesteronem. W jakim celu stosuje się lek Utrogestan Lek Utrogestan można stosować w celu podtrzymania ciąży podczas cykli zapłodnienia in vitro (IVF, ang. in vitro fertilization). Podtrzymanie ciąży Lek Utrogestan jest przeznaczony dla kobiet, które potrzebują dodatkowych dawek progesteronu podczas leczenia w ramach programu technik wspomaganego rozrodu (ang. ART, Assisted Reproductive Technology). 2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować leku Utrogestan
- jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na soję lub orzeszki ziemne;
- jeśli pacjentka ma uczulenie na progesteron, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjentki występują zaburzenia czynności wątroby;
- jeśli u pacjentki występuje zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka);
- jeśli u pacjentki występują krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie;
- jeśli u pacjentki występuje rak piersi lub rak dróg rodnych;
- jeśli u pacjentki występuje zakrzepowe zapalenie żył;
- jeśli u pacjentki występują lub w przeszłości występowały zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica), na przykład w obrębie kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich) lub płuc (zatorowość płucna);
- jeśli u pacjentki wystąpił krwotok mózgowy lub udar mózgu;
- jeśli u pacjentki występuje rzadka choroba krwi zwana porfirią, która jest przekazywana w rodzinach (dziedziczona); 1
jeśli pacjentka jest w ciąży, lecz nastąpiło obumarcie płodu (poronienie zatrzymane).
Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek Utrogestan należy stosować tylko w ciągu pierwszych 3 miesięcy ciąży. Przed rozpoczęciem stosowania leku Utrogestan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lek Utrogestan nie jest lekiem antykoncepcyjnym. Jeśli pacjentka ma cukrzycę i w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi stosuje insulinę, leczenie progesteronem może wpływać na jej reakcję na insulinę, i może to wymagać dostosowania leków przeciwcukrzycowych. W przypadku krwawienia z pochwy należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku podejrzenia poronienia należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ konieczne jest zaprzestanie stosowania leku Utrogestan. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku złego samopoczucia w czasie kilku dni od przyjęcia leku. Dzieci i młodzież Lek Utrogestan nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Lek Utrogestan a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty, w tym leków ziołowych. Wynika to z faktu, że lek Utrogestan może wpływać na działanie niektórych innych leków. Również niektóre inne leki mogą wpływać na sposób działania leku Utrogestan. W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków: – Leków stosowanych w celu uspokojenia lub ułatwienia zasypiania (fenobarbital, pentobarbital) – Leków stosowanych w leczeniu napadów padaczkowych (padaczki) (np. fenytoina lub karbamazepina) – Leków stosowanych w leczeniu gruźlicy, w szczególności ryfampicyna – Preparatów ziołowych na obniżony nastrój lub lęk zawierających ziele dziurawca – Leków stosowanych w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol) Stosowanie leku Utrogestan z jedzeniem i piciem Utrogestan należy wprowadzać do pochwy. Jedzenie i picie nie mają wpływu na leczenie. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Utrogestan stosuje się wspomagająco w celu podtrzymania ciąży podczas leczenia niepłodności. Sposób stosowania leku Utrogestan opisano w punkcie 3. „Jak stosować lek Utrogestan”. Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku Utrogestan.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Utrogestan nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych osób może powodować zawroty głowy i zmęczenie. W przypadku wystąpienia takich objawów zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Utrogestan zawiera lecytynę sojową Pacjentki, u których stwierdzono uczulenie na orzeszki ziemne lub soję nie powinny stosować tego leku. Utrogestan zawiera wysoko rafinowany olej słonecznikowy, który bardzo rzadko powoduje reakcje u dorosłych uczulonych na oleje rafinowane.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Stosowanie tego leku wspomaga zajście w ciążę
- Nie przyjmować tego leku doustnie. Przypadkowe przyjęcie leku Utrogestan drogą doustną nie zaszkodzi pacjentce, ale zmniejsza prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. Zalecana dawka
- Leczenie rozpoczyna się nie później niż w trzecim dniu po pobraniu komórki jajowej.
- Należy codziennie stosować 600 mg leku Utrogestan zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy wprowadzić jedną kapsułkę głęboko do pochwy rano, a drugą przed snem.
- Jeśli badania laboratoryjne potwierdzą, że pacjentka jest w ciąży, należy kontynuować stosowanie tej samej dawki co najmniej do 7. tygodnia ciąży, ale nie dłużej niż do 12. tygodnia ciąży, zgodnie z zaleceniami lekarza. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Utrogestan W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku Utrogestan należy skonsultować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące zaburzenia: zawroty głowy lub uczucie zmęczenia. Pominięcie zastosowania leku Utrogestan
- W przypadku pominięcia dawki leku należy ją wprowadzić możliwie jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki leku, należy opuścić pominiętą dawkę.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania leku Utrogestan Przed przerwaniem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Jeśli pacjentka przerwie stosowanie tego leku, nie pomoże on pacjentce zajść w ciążę. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. 4.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek ten może wywołać następujące działania niepożądane: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): – swędzenie – oleista wydzielina z pochwy – krwawienie z dróg rodnych – uczucie pieczenia – zawroty głowy – uczucie dużego zmęczenia W ciągu 1-3 godzin po zastosowaniu leku u pacjentki może występować krótkotrwałe zmęczenie lub zawroty głowy. Jeśli wystąpią działania niepożądane inne niż wymienione powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, faks + 48 22 49 21 309, strona internetowa https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po napisie „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Skrót „Lot” oznacza numer serii. Po otwarciu butelki kapsułki należy zużyć w ciągu 15 dni. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmiany w jego wyglądzie. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Utrogestan
- Substancją czynną jest progesteron. Jedna kapsułka dopochwowa miękka zawiera 300 mg progesteronu.
- Pozostałe składniki to: olej słonecznikowy oczyszczony, lecytyna sojowa (E 322), żelatyna (E 441), glicerol (E 422), tytanu dwutlenek (E 171) i woda oczyszczona. Jak wygląda lek Utrogestan i co zawiera opakowanie Lek Utrogestan to podłużne, żółtawe (o wymiarach około 2,5 cm x 0,8 cm) miękkie kapsułki dopochwowe zawierające białawą, oleistą zawiesinę. Lek Utrogestan jest dostępny:
- w białych plastikowych butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości z białą zakrętką polipropylenową zabezpieczającą przed dostępem dzieci i odrywanym srebrnym uszczelnieniem. Wielkość opakowania: 1 butelka zawierająca 15 kapsułek umieszczona w tekturowym pudełku. lub
- w blistrach z folii PVC/ Aluminium zawierających 15, 30, 45 kapsułek. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny Besins Healthcare Ireland Limited Plaza 4, Level 4 Custom House Plaza Harbourmaster Place, IFSC Dublin 1, D01 A9N3 Irlandia Wytwórca Cyndea Pharma S.L. Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz Avenida de Agreda, 31 Olvega 42110 (Soria) Hiszpania 4
Besins Manufacturing España S.L. Polígono industrial el Pitarco, Parcela 4 Muel 50450 Zaragoza Hiszpania Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami: Bułgaria, Estonia, Chorwacja, Cypr, Francja, Malta, Niderlandy, Norwegia, Polska, Portugalia, Szwecja, Słowacja, Włochy, Hiszpania: Utrogestan Belgia, Irlandia, Luksemburg: Utrogestan Vaginal Finlandia: Lugesteron Litwa, Łotwa: Progesterone Besins Czechy: Progesteron Besins Dania, Islandia: Progestan W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. Besins Healthcare Poland Sp. z o.o. ul. Wiśniowa 40B/4 02-520 Warszawa e – mail: [email protected] Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2026
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Utrogestan
W jakim celu stosuje się lek Utrogestan?
Produkt leczniczy Utrogestan jest wskazany u dorosłych kobiet w celu suplementacji fazy lutealnej w trakcie cykli stosowania technik wspomaganego rozrodu (ang. ART – Assisted Reproductive Technology).
Jaka jest substancja czynna leku Utrogestan?
Substancją czynną leku Utrogestan jest Progesteronum 300 mg. Kod ATC: G03DA04.
Dawkowanie Wyłącznie do stosowania dopochwowego. Zalecana dawka wynosi 600 mg/dobę, podawana w dwóch dawkach podzielonych, pierwsza rano, a druga wieczorem, przed snem. Leczenie rozpoczyna się nie później niż trzeciego dnia po dniu pobrania komórki jajowej i jest kontynuowane do co najmniej 7. tygodnia ciąży, ale nie dłużej niż do 12. tygodnia ciąży lub do czasu rozpoczęcia krwawienia miesiączkowego. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Utrogestan?
Czy lek Utrogestan można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Naturalny progesteron może być podawany doustnie, dopochwowo lub domięśniowo w celu leczenia niedomogi fazy lutealnej co najmniej do 7. tygodnia ciąży, ale nie później niż do 12. tygodnia ciąży. Ciąża Nie zaobserwowano związku pomiędzy stosowaniem przez matkę naturalnego progesteronu we wczesnym okresie ciąży a wadami rozwojowymi płodu.
Czy lek Utrogestan jest refundowany?
Zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia lek Utrogestan ma poziom odpłatności: ryczałt. Wysokość dopłaty zależy od wskazania i uprawnień pacjenta.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Utrogestan jest wskazany u dorosłych kobiet w celu suplementacji fazy lutealnej w trakcie cykli stosowania technik wspomaganego rozrodu (ang. ART – Assisted Reproductive Technology).
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Wyłącznie do stosowania dopochwowego. Zalecana dawka wynosi 600 mg/dobę, podawana w dwóch dawkach podzielonych, pierwsza rano, a druga wieczorem, przed snem. Leczenie rozpoczyna się nie później niż trzeciego dnia po dniu pobrania komórki jajowej i jest kontynuowane do co najmniej 7. tygodnia ciąży, ale nie dłużej niż do 12. tygodnia ciąży lub do czasu rozpoczęcia krwawienia miesiączkowego. Dzieci i młodzież Brak odpowiedniego zastosowania produktu leczniczego Utrogestan u dzieci i młodzieży. Pacjenci w podeszłym wieku Brak odpowiedniego zastosowania produktu leczniczego Utrogestan u osób w podeszłym wieku.
Sposób podawania Podanie dopochwowe Kapsułkę produktu leczniczego Utrogestan należy wprowadzić głęboko do pochwy. Jedną kapsułkę należy wprowadzić głęboko do pochwy rano, a drugą przed snem.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, soję, orzeszki ziemne (patrz punkt 4.4) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Żółtaczka
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
Niewyjaśnione krwawienie z dróg rodnych
Rak w obrębie gruczołu piersiowego lub dróg rodnych
Zakrzepowe zapalenie żył
Choroba zakrzepowo-zatorowa
Krwotok mózgowy
Porfiria
Poronienie zatrzymane
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ostrzeżenia: Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie leczenia musi być wykonywane pełne badanie lekarskie. Produkt leczniczy Utrogestan należy stosować tylko w czasie pierwszych trzech miesięcy ciąży i można podawać go wyłącznie dopochwowo. Produkt leczniczy Utrogestan nie jest przeznaczony do powstrzymywania zagrażającego porodu przedwczesnego. Produkt leczniczy Utrogestan nie jest odpowiedni jako środek antykoncepcyjny i należy go stosować wyłącznie zgodnie ze wskazaniami określonymi w punkcie 4.1. Stosowanie progesteronu mikronizowanego w drugim i trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do rozwoju cholestazy ciążowej lub choroby wątrobowokomórkowej. Podczas stosowania progesteronu tolerancja glukozy może być zaburzona, dlatego też należy przeprowadzać częstsze monitorowanie. Stwierdzono związek pomiędzy progesteronem a zwiększeniem ryzyka wystąpienia cukrzycy typu 2, co może wymagać dostosowania leczenia u pacjentek z cukrzycą. Po stwierdzeniu poronienia zatrzymanego leczenie należy przerwać. Środki ostrożności: Należy zbadać każde krwawienie z pochwy. Substancja pomocnicza: Produkt leczniczy Utrogestan zawiera lecytynę sojową i może powodować reakcje nadwrażliwości (pokrzywkę i wstrząs anafilaktyczny u pacjentek z nadwrażliwością). Z uwagi na to, że istnieje możliwy związek między uczuleniem na soję oraz uczuleniem na orzeszki ziemne, pacjentki
z uczuleniem na orzeszki ziemne muszą unikać stosowania tego produktu leczniczego (patrz punkt 4.3). Produkt leczniczy Utrogestan zawiera wysoko oczyszczony olej słonecznikowy, dla którego częstość występowania nadwrażliwości u dorosłych jest bardzo rzadka.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Leki, o których wiadomo, że indukują wątrobowy enzym CYP450-3A4, takie jak barbiturany, leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina), ryfampicyna a także produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), mogą przyspieszać eliminację progesteronu. Ketokonazol i inne inhibitory CYP450-3A4 mogą zwiększać ekspozycję na progesteron w osoczu.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Naturalny progesteron może być podawany doustnie, dopochwowo lub domięśniowo w celu leczenia niedomogi fazy lutealnej co najmniej do 7. tygodnia ciąży, ale nie później niż do 12. tygodnia ciąży. Ciąża Nie zaobserwowano związku pomiędzy stosowaniem przez matkę naturalnego progesteronu we wczesnym okresie ciąży a wadami rozwojowymi płodu. Karmienie piersią Produkt Utrogestan nie jest wskazany podczas karmienia piersią. Wykrywalne ilości progesteronu przenikają do mleka ludzkiego. Płodność Ponieważ opisany produkt leczniczy jest wskazany do wspomagania niedomogi lutealnej u kobiet z obniżoną płodnością lub niepłodnych, nie wykazuje on szkodliwego wpływu na płodność.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt Utrogestan nie ma wpływu lub wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie. W przypadku ich wystąpienia, pacjentki nie powinny prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
4.8. Działania niepożądane
W badaniach klinicznych obserwowano miejscową nietolerancję (pieczenie, świąd lub oleistą wydzielinę) i opisywano ją w publikacjach, jednak częstość jej występowania jest niezwykle rzadka. W przypadku stosowania zgodnie z zaleceniami w ciągu 1-3 godzin po przyjęciu tego produktu leczniczego może wystąpić przemijające zmęczenie lub zawroty głowy. Zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu do obrotu. Poniższe informacje oparte są na doświadczeniach zebranych po wprowadzeniu do obrotu progesteronu podawanego dopochwowo. Działania niepożądane przedstawiono z użyciem następującej konwencji kategorii częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Częstość nieznana Klasyfikacja układów i narządów (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) (SOC) Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Krwawienie z dróg rodnych Zaburzenia układu rozrodczego i Wydzielina z pochwy piersi Zaburzenia ogólne i stany w miejscu Zmęczenie podania Uczucie pieczenia Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, faks + 48 22 49 21 309, strona internetowa https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować senność, zawroty głowy, euforię lub bolesne miesiączkowanie. Leczenie polega na obserwacji; w razie konieczności należy stosować leczenie objawowe i wspomagające.
Cena i refundacja
Ceny urzędowe z obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych.
Dopłata dotyczy recepty z refundacją. Bez refundacji pacjent płaci pełną cenę detaliczną. Kwota końcowa zależy od posiadanych uprawnień; apteka pozostaje źródłem rozstrzygającym.