Unguentum Olei Jecoris Aselli
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA 1.
Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Unguentum Olei Jecoris Aselli 400 mg/g maść dla koni, bydła, owiec, kóz, świń i psów 2.
Skład
Substancja czynna: Olej wątłuszowy typ B – 400 mg/g Maść barwy żółtej. 3.
Docelowe gatunki zwierząt
Koń, bydło, owca, koza, świnia, pies. 4.
Wskazania lecznicze
Leczenie uszkodzeń skóry wywołanych przez czynniki fizyczne takie jak: oparzenia, odmrożenia, odleżyny. Stosuje się w ostrych schorzeniach skóry o nieznanej etiologii, przy suchych trudno gojących się ranach. Jako środek pomocniczy w leczeniu owrzodzeń i zapaleń różnego tła. 5.
Przeciwwskazania
Nie stosować na sączące trudno gojące się rany. 6.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia: Brak. Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Nie dotyczy. Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: Nie dotyczy. Ciąża i laktacja: Produkt może być stosowany w okresie ciąży i laktacji. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Nieznane. Przedawkowanie: Przy stosowaniu dawek przekraczających dawkę leczniczą nie występowały objawy przedawkowania. Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonano badań zgodności, tego weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi. 7.
Zdarzenia niepożądane
Koń, bydło, owca, koza, świnia, pies. Nieznane. Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa , Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl 8.
Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania
Podanie na skórę. Maść wciera się 1 lub 2 razy dziennie w miejsca zmienione chorobowo, aż do ustąpienia objawów chorobowych. W przypadku nanoszenia maści w miejscach narażonych na zlizywanie przez zwierzę można zastosować okłady. Okłady stosuje się do ustąpienia objawów chorobowych 1 lub 2 razy dziennie zmieniając je co 24 godziny. 9.
Zalecenia dla prawidłowego podania
Maść wciera się w miejsca zmienione chorobowo. Można stosować okłady. 10.
Okresy karencji
Tkanki jadalne – 0 dni. Mleko – 0 dni. 11.
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze 2°C – 8°C. Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 60 dni. 12.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko. O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. 13.
Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną. 14.
Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
992/00 150 g 15.
Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary). 16.
Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych: Biowet Drwalew sp. z o.o. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew tel. 691 014 430 e.mail: dział[email protected] Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Unguentum Olei Jecoris Aselli
W jakim celu stosuje się lek Unguentum Olei Jecoris Aselli?
QD03AA
Jaka jest substancja czynna leku Unguentum Olei Jecoris Aselli?
Substancją czynną leku Unguentum Olei Jecoris Aselli jest Oleum Jecoris Aselli 400 mg/g. Kod ATC: QD03AA.
Jak stosować lek
Głównym składnikiem czynnym produktu jest tran rybi. O właściwościach farmakologicznych tranu rybiego decyduje zawartość witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, głównie witaminy A i D, oraz nienasyconych kwasów tłuszczowych takich jak kwas linolowy i linolenowy. Witamina A działa na nabłonki decydując o ich odporności miejscowej oraz pobudzając komórki nabłonkowe do wzrostu. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Unguentum Olei Jecoris Aselli?
Produkt wykazuje działanie miejscowe i nie wchłania się do krążenia ogólnego. Po zastosowaniu miejscowym produktu substancje składowe tranu penetrują przez warstwę rogową naskórka do jego głębszych warstw oraz głębiej położonych warstw skóry, gdzie się kumulują i wywierają swoje działanie farmakodynamiczne.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Kod ATCvet:
QD03AA
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dane farmakodynamiczne
Głównym składnikiem czynnym produktu jest tran rybi. O właściwościach farmakologicznych tranu rybiego decyduje zawartość witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, głównie witaminy A i D, oraz nienasyconych kwasów tłuszczowych takich jak kwas linolowy i linolenowy. Witamina A działa na nabłonki decydując o ich odporności miejscowej oraz pobudzając komórki nabłonkowe do wzrostu. Obecność jej pobudza regeneracje naskórka i przyspiesza proces gojenia się ran poprzez zwiększenie proliferacji i różnicowani się keratynocytów. W skórze właściwej dochodzi do szybkiej odbudowy prawidłowych struktur kolagenowych, wzrasta ilość kolagenu i elastyny, co poprawia wytrzymałość, szczelność i elastyczność skóry. Witamina D łagodzi stany zapalne skóry w wyniku modulowania produkcji cytokin (ograniczenia produkcji cytokin prozapalnych przy jednoczesnym nasileniu sekrecji cytokin przeciwzapalnych). NNKT biorą udział w budowie warstwy ochronnej naskórka oraz w powstawaniu cementu międzykomórkowego skóry odpowiedzialnego za jej elastyczność i sprężystość. Są także odpowiedzialne za wiązanie wody w organizmie, przez co wpływają na odpowiednie nawilżenie i natłuszczenie skóry. Ponadto wykazują silne działanie antyoksydacyjne. Cienka warstwa produktu o charakterze ochronnym zmniejsza utratę wody i poprawia uwodnienie warstwy rogowej naskórka a kompozycja gwarantuje skuteczność leczniczą przy stosowaniu na skórę suchą, stwardniałą lub łuszczącą się.
4.3. Przeciwwskazania
Dane farmakokinetyczne
Produkt wykazuje działanie miejscowe i nie wchłania się do krążenia ogólnego. Po zastosowaniu miejscowym produktu substancje składowe tranu penetrują przez warstwę rogową naskórka do jego głębszych warstw oraz głębiej położonych warstw skóry, gdzie się kumulują i wywierają swoje działanie farmakodynamiczne. Wpływ na środowisko Produkt zawiera substancję pochodzenia naturalnego, której stosowanie nie wpływa na zmianę stężenie lub dystrybucję tej substancji w środowisku.