U-tab

ULOTKA INFORMACYJNA U – tab 2000 mg tabletki domaciczne dla bydła

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 NL-5531 AE BLADEL Holandia

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

U – tab 2000 mg tabletki domaciczne dla bydła Tetracykliny chlorowodorek

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Jedna tabletka domaciczna zawiera: Substancja czynna: Tetracykliny chlorowodorek 2000,0 mg (co odpowiada 1848,2 mg tetracykliny) Żółta, podłużna tabletka z rowkiem na jednej stronie. Tabletka nie jest podzielna.

WSKAZANIA LECZNICZE

Leczenie i profilaktyka schorzeń poporodowych u bydła: do stosowania po dystocji, w przypadku zatrzymania błon płodowych i zapalenia endometrium wywołanego przez drobnoustroje wrażliwe na tetracyklinę.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w zakażeniach wywołanych przez drobnoustroje chorobotwórcze odporne na tetracyklinę. Nie stosować w ciężkich chorobach nerek i wątroby. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Długotrwałe leczenie wymaga uważnego monitorowania mającego na celu niedopuszczenie do nadkażenia (wywołanego np. drożdżakami). U zwierząt odwodnionych ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek jest zwiększone. Tetracyklina może powodować uszkodzenie wątroby. Na skórze o słabej pigmentacji, po ich wystawieniu na działanie promieni słonecznych, często występuje stan zapalny. Reakcje alergiczne występują rzadko. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych lub anafilaktycznych należy przerwać stosowanie leku. Reakcje alergiczne można leczyć podając

pozajelitowo glikokortykosteroidy i leki przeciwhistaminowe. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło

DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Tabletka do podania wewnątrzmacicznego Krowy: Dawkę 2 g chlorowodorku tetracykliny na cykl leczenia, co odpowiada 1 tabletce na krowę, należy podać co 24-48 godzin. Dawkę należy zastosować od 1 do 3 razy. Tabletki nie należy dzielić. Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się usunięcie części odchodów poporodowych poprzez wykonanie masażu odbytnicy. Przed podaniem leku srom i okolicę krocza powinno się dokładnie umyć, zdezynfekować preparatem niepowodującym podrażnień i osuszyć jednorazowym ręcznikiem papierowym. Leczeniu powinno towarzyszyć podjęcie działań zmierzających do poprawy warunków hodowlanych.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

OKRES KARENCJI

Okres karencji: Bydło: Tkanki jadalne Mleko

10 dni 4 dni

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać blistry w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na blistrze i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży. Może być stosowany w okresie laktacji. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Produkt powinien być stosowany zgodnie z wynikami badania wrażliwości, po uwzględnieniu oficjalnych, krajowych i regionalnych wytycznych dotyczących antybiotykoterapii.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Użytkownik powinien unikać bezpośredniego kontaktu omawianego produktu ze skórą i błonami śluzowymi. Aby uniknąć reakcji alergicznych należy używać rękawic ochronnych. Po kontakcie z produktem należy umyć ręce. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Istnieje możliwość wystąpienia działania antagonistycznego w przypadku jednoczesnego stosowania tetracyklin i antybiotyków bakteriobójczych. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Patrz punkt 6 „Działania niepożądane”.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami. Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

INNE INFORMACJE

Wielkość opakowań: 1 blister zawierający 5 tabletek domacicznych w pudełku tekturowym 2 blistry zawierające po 5 tabletek domacicznych (10 tabletek) w pudełku tekturowym 4 blistry zawierające po 5 tabletek domacicznych (20 tabletek) w pudełku tekturowym 10 blistrów zawierających po 5 tabletek domacicznych (50 tabletek) w pudełku tekturowym 20 blistrów zawierających po 5 tabletek domacicznych (100 tabletek) w pudełku tekturowym 40 blistrów zawierających po 5 tabletek domacicznych (200 tabletek) w pudełku tekturowym Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)