Tylbian
ULOTKA INFORMACYVJNA Tylbian, 110 mg/g, granulat do sporzadzania roztworu doustnego dla bydla, $wit, kur i indykow 1.
NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERI, JESLI JEST INNY
Vetoguinol Biowet Sp. Zo.0.
ul. Kosynierêw Gdynskich 13/14 66-400 Gorz6w WiIkp. 2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Tylbian, 110 mge/g, granulat do sporzadzania roztworu doustnego dla bydla. $win, kur i indykow 3.
ZAWARTOSC
Tylozyny winian Laktoza do d,
WSKAZANIA
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
LINNYCH
SUBSTANCJI
110 mg/g lg LECZNICZE
Produkt jest przeznaczony do leczenia nastepujacych jednostek chorobowych u gatunkêw docelowvych: Bydlo (cieleta): e enzootyczmna bronchopneumonia cielat oraz Zapalenia pluc wywolane przez mykoplazmy (Mycoplasma dispar, M. hovis, M. bovirkinis i Ureaplasma diversum), Pasteurella mubtocida. Mannheimia haemolvtica; .
Swinie: e
rozrostowa enteropatia $win (Lawsonia intracellularis):
e e e
enzootyczne zapalenie pluc (Mvcoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida): zakazne zanikowe zapalenie nosa (Bordetella bronchiseptica, Pasteurella miultocida); streptokokoza $win (Streptococcus suis)
e
spirochetoza (Aorrelia anserina):
es
schorzenia ukladu oddechowego wywolane przez Mycoplasma spp.
e
cholera (pastereloza) drobiu (Pasteurella aaultocida)
e
kontrolanekrotycznego zZapalenia jelit (Clostridium perfringensY:
e e
schorzenia ukladu oddechowego wywolane przez Mycoplasma Spp.: kontrolizapalenia zatok na tle Mycoplasma gallisepticum u indykow. PRZECIWWSKAZANLA
Nie stosowaf w przypadku nadwrazliwos$ci na tylozyne i inne antybiotyki makrolidowe (np. eryltromycyne). Nie podawa€ koniom, poniewaZ stosowanie tylozyny moze prowadzié do zapalenia jelita slepego u tego gatunku. 6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
W wysokich terapeutycznych dawkach. preparat moe byé niekiedy powodem przemijajacej osutki, biegunki, bad? wynicowania prostnicy u $win. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek powa Znych objawéw lub innych objawêw nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
DOCELOWE
GATUNKI
ZWIERZAT
Bydlo, $winia, kura, indyk 8.
DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA (-D 1 SPOSOB PODANIA
Produkt stosuje sie przez 3-5 dni dokladnie mieszajac (bezpo$rednio przed podaniem) z pasza lub
woda. Cieleta i $winie: dawka dzienna wynosi ad $,8 mg do 14,2 mg winianu tylozynv na kg m.c. — praktvcznie 0,08 do 0,12 g preparatu/kg m.c. Drob (kury i indykiy: Zalecana dawka wynosi 36 mg tylozyny/kg masy ciala/dobe, co odpowiada 710 mg produktu Tylbian
na kg masy ciala przez 3 — $ kolejnych dui. Na podstawie zalecanej dawki oraz liezby i masy ptakêw, ktére maja byé leczone, nalezy obliczyé dokladna ilo$é dobowa dla produktu Tylbian za pomoca nastepujacego wzoru: 710 mg produktu Tylbian/ kg masy ciata/ dzien x $rednia masa ciala (kg) leczonych
zwierzat
-X mg produktu
Tylbian na 1 litr wody
Srednie dzienne spoëycie wody (I) przez jedno zwierze
do picia
Woda z lekiem powinna stanowié jedyne Zrédlo wody pitnej. Codziennie naleZy sporzadzië SwieZe roztwory leku. Przy sporzadzaniu roztworu leku maleZy sporzadzié rozcieniczenie wstepne — do niewielkiej ilosci wody naleZy wsvpaé admierzana ilosé preparatu i po dokladnym wymieszaniu dolaé do odpowiedniej ilo$ci wody.
W
celu
zapewnienia
prawidlowego
OsZacowana jak najdoktadniej.
Spozycie
dawkowania
masa
ciala
leczonych
wody jest zalezne od stanu klinicznego zwierzat oraz warunkow
zwierzat
powinna
byé
otoczenia. Nalezy
to
W celu prawidlowego podania preparatu nale#y postepowaé zgodnie z informacjami zawartymi niniejszej ulotce informacyjnei.
w
uwzglednié przy wyliczaniu ste Zenia roztworu, W czasie upalêw ilo$ë wypijanej wody moze warasta€
2—3-krotnie, co naleëzy uwzgledniëé w dawkowaniu. 9.
LZALECENIA
DLA PRAWIDLOWEGO
PODANIA
OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne:
K ury, indyki, $winie – 9 dni,
Bydlo —- 14 dni.
Nie stosowaé€ u krow w okresie laktacji produkujacych mleko przeznaczone do spo Zycia przez ludzi. Nie stosowaé u niosek produkujacych jaja przeznaczone do spo Zzycia przez ludzi.
SZCZEGOLNE SRODKI OSTROZNOSCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywaé w orvginalnym opakowaniu w celu ochrony przed $Swiatlem i wilgoeia. Przechowywaé w temperaturze ponizej 25 €.
Chronié przed mrozem. Po rekonstytucji produktu leezniczego naleZy zuzyé w ciagu 24 godzin zgodnie z instrukcja. Nie uZywaé po uplvwie terminu waZno$ci podanego na etykiecie.
SPECJALNE
OSTRZEZENIA
Po przypadkowym kontakcie ze skêra tylozyna moze powodowaé reakcje skêrne. NaleZy wêwczas niezwlocznie zZwréecié sie o pomoc lekarska oraz przedstawië lekarzowi ulotke informacyjng lub opakowanie. Podczas
przygotowywania
i podawania
roztworu
leczniczego
nalezy zachowaé
ostro Zno$ë
w celu
uniknigeia kontaktu z produktem. Nalezy uzywaé odzieZy i sprzetu ochronnego. na ktére sklada sie fartuch, rekawice i okulary ochronne.
Produkt mozne byé stosowany w okresie ciaZy. Tylozyna nasila dziatanie pochodnych kumarynv, alkaloidéw sporyszu i glikokortykoidéw. Nalezy
unikaé
podawania
jej
2Z
preparatami
nmaparstnicowymi,
linkomycyna
i
innymi
antybiotykami
bakteriobéjczymi. Dziala synergistycznie z Sulfametoksazolem i ryfampicyna. Fenobarbital przyspiesza metabolizm antybiotykaw makrolidowych, co moze skutkowaé nieskuteczno$cia dzialania antybiotyku. Aktywno$ë tylozyny wzrasta wraz z pH. a obnizZa sie w $rodowisku kwaf$nym
(niestabilna przy pH € 4).
Tylozyna jest niestabilna w $rodowisku kwa$nym (plI€4) tworzac desmykozyne.
SPECJALNE SRODKI OSTROZNOSCI DOTYCZACE USUWANIA NIEZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARVINEGO LUB POCHODZACYCHZ NIEGO ODPADOW, JESLI MA TO ZASTOSOWANIE
Lekow nie naleZy usuwaé do kanalizacji ani wyrzucaé do $mieci. O sposoby usuniecia bezu#ytecznych lekow Zapytaj swojego lekarza weterynarii. Pozwola one na lepsza ochrone $rodowiska, 14.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
INNE INFORMACIE
W
celu
uzyskania
informacji
na temat
niniejszego
produktu
kontaktowaé sie z przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego: Vetoguinol Biowet Sp. Z 0.0.
leczniczego
welerynaryjnego
naleZy
ul. Kosynieréw Gdynskich 13/14 66-400 Gorz6w WIkp.
Dostepne opakawania:
Pojemnik z PP z wieczkiem z PE z zabezpieczeniem gwarancyjnym, zawierajacy 100 g produktu.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)