Tirsan Premix

OZNAKOWANIE

OPAKOWAN

IULOTKA

INFORMACYJNA

ULOTKA

INFORMACYJNA

ULOTKA

INFORMACYVJNA

TIRSAN Premix,

200 g/kg, premiks do sporzadzania paszy leczniczej dia kur ls

NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JESLI TEST INNY

Podmiot odpowicdzialny i wytwêrca odpowiedzialny za zwolnienie serii' FATRO S.p.A. Via Emilia, 285-40064 Ozzano Emilia (BO) — Wiochy.

d:

NAZWA

PRODUKTU

LECZNICZEGO

WETERYNARYINEGO

TIRSAN Premix, 200 g/kg, premiks do sporzadzania paszy leczniczej dia kur

ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ -CO) LINNYCH SUBSTANCJI

Tiamfenikol 200 g/kg Skrobia #elowana, kukurydziana d.

WSKAZANIA

LECZNICZE

TIRSAN Premix jest przeznaczony do leczenia choréb uktadu pokarmowego i oddechowego

wywolanych przez bakterie wrazliwe na tiamfenikol: gronkowce (w tym Staphylococcus aureus), paciorkowce (w tym Streptococcus progenes), Skigella spp., Pasteurella spp., E. coli, Proteus Spp., Salmonella spp. (szezegélnie Salmonella typhi i Salmonella paratyphi), chlamydie oraz mykoplazmy. s.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosowaé w przypadku nadwrazliwo€ei na substancje czynna,

DZIALANIA NIEPOZADANE

Nie znane. O wystapieniu dziata niepozadanych po podaniu tego produktu lub Zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawéêw nie wymienionych w ulotce (w tym réwniez objawéw u czlowicka na skutek

kontaktu z lekiem), naleZy powiadomié wia$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktéw Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobéjczych. Formularz zgloszeniowy naleZy pobraé ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktéw Leczniczych Weterynaryjnych). Ts Kura.

DOCELOWE

GATUNKIT ZWIERZAT

DAWKOWANIE

DLA KAZDEGO

GATUNKU, DROGA

(-D 1 SPOSOB PODANIA

Kurczeta, kury: 4-5 g preparatu (co odpowiada 0,8 — 1,0 g tiamfenikolu) na 1 kg paszy przez 2 —s5 dni.

Spozycie paszy leczniczej jest uzale#nione od wielu czynnikéw, m.in. stanu klinicznego zwierzecia,

warunkéw otoczenia. W celu zapewnienia prawidlowego dawkowania naleëzy monitorowaé Spoëycie

paszy i odpowiednio dostosowaé ste Zenie paszy leczniczej.

9,

ZALECENIA

DLA PRAWIDLOWEGO

PODANIA

Brak.

OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne 21 dni.

Nie stosowaé u kur niosck produkujacych jaja przeznaczone do spozycia przez ludzi.

SZCZEGOLNE SRODKI OSTROZNOSCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidoeznym dla dzieci. Brak specjalnych zalecet dotyczacych przechowywania,

Zawarto$é otwartego opakowania naleëy Zu#yé w ciggu 6 miesigey. Produkt naleëZy zuëyé w ciagu 3 miesiecy po dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej zgodnie z instrukeja.

SPECIALNE OSTRZEZENIA

Specjalne ostrzezenia dla kaZdego z docelowych gatunkéw zwierzat:

Ptaki o zZlym stanie ogélnym i o Zmniejszonym apetycie moga nie pobraé paszy leezniczej w iloei wystarczajacej do uzyskania efektu terapeutycznego. Specjalne $rodki ostrozno€ci dotyczace stosowania u zwierzat:

Stosowanie produktu powinno opieraé sig na badaniach wrazliwofci oraz braé pod uwage oficjalne i

lokalne zasady antybiotykoterapii. Nie przekraczaé zalecanei dawki. Produkt jest przeznaczony do mieszania Z paszami stalymi. Nie stosowaé bezpo$rednio, nie dodawaé do paszy plynnej lub wody do

picia.

Specjalne $rodki ostro Zno$ci dla oséb podajacych produkt leezniczy weterynarvjny zwierzetom:

Podczas sporzadzania i podawania paszy leczniczej naleëy zachowaé ostrozno$é. W celu unikniecia

narazenia: uZywaé odzie Zzy ochronnej, okularéw, maski i rekawic ochronnych, W przypadku kontaktu

preparatu ze skêra, oczami lub blonami $luzowymi naleZy przeplukaé ska Zone miejsca duza ilogcia

wody. Osoby o znancj nadwrazliwo$ci na substancje czynna powinny unikaé kontaktu z produktem. Nie$no$é; Nie prowadzono badati dotyczacych stosowania produktu u niosek jaj wylegowych. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzy$ci/ryzyka wynikajacego ze stosowania produktu.

Interakcje 7 innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakeji:

Wystepuje synergizm addycyjny Z oksytetracykling i antybiotykami makrolidowymi (erytromycyna,

tylozyna). Nie kojarzyé z antybiotykami beta-laktamowymi (penicylinami, cefalosporynami).

Przedawkowanie (objawy, spos6b postepowania przy udzielaniu natychmiastowei

pomoey, odtrutkiy:

Przedawkowanie lub zbyt dtugie stosowanie preparatu moze sprzyjaé rozwojowi infekeji grzybiczei.

SPECJALNE SRODKI1 OSTROZNOSCI DOTYCZACE USUWANIA NIEZUZYTEGO

PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO NIEGO ODPADOW, JESLI MA TO ZASTOSOWANIE

LUB POCHODZACYCH

Lekéw nie naleZy usuwaé do kanalizacji ani wyrzuca€ do $mieci. O sposoby usunigeia bezu Zytecznych lekéw zapytaj lekarza weterynarii. Pozwola one na lepsza ochrone $rodowiska.

DATA ZATWIERDZENIA

INNE INFORMACJE

LUB OSTATNIEJ

ZMIANY TEKSTU ULOTKI

Wylacznie dla zwierzat.

Wydawany zZ przepisu lekarza – Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii. Dostepne opakowania:

Worki wielowarstwowe (papier/PE/papier/papier nadrukowywany) o wielkogci 10 kg. Worki wielowarstwowe (papier/PE/papier/papier nadrukowywany) o wielko$ei 23 kg. Pojemniki HDPE z zamknieciem z PE o wielkosei 1 kg. Nr seril: Termin waZnosci: Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1030/00

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, naleZy kontaktowaé sie z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego. FATRO POLSKA Sp. z 0.0. ul. Bolofska 1, 553-040 Kobierzyce

Tel.071311

Fax 071 311

11 11, 071 311 10 53 11 82

Z

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)