Strepto

OZNAKOWANIE

OPAKOWAN

1 ULOTKA

INFORMACYJINA

B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA Strepto, 37,5 g/100 g, proszek do sporzadzania roztworu dla $win

NAZWA IADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIL, JESLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwêérca odpowiedzialny za zwalnienie seril:

Przedsiebiorstwo Farmaceutvczne Okoniewscy , VETOS-FARMA”

Sp. z 0.0.

ul. Dzierzoniowska 21, 538-260 Bielawa

tel: 74/833 74 85-8 faks: 74/833 56 69 e – mail: [email protected] 2;

NAZWA

PRODUKTU

LECZNICZEGO WETERYNARVINEGO

Strepto, 37,5 g/100 g, proszek do sporzadzania roztworu dla $win 3.

ZAWARTOSC

SUBSTANCJI CZYNNEJ

1INNYCH SUBSTANCJI

100 & produktu zawiera:

Substancja czynna:

streptomycyny siarczan

d.

37,5 g

WSKAZANIA LECZNICZE

Leczenie zakazef przewodu pokarmowego $win wywolanych przez £&. coli (kolibakterioza). 5.

PRZECIWWSKAZANIA

Brak

DZIALANIA NIEPOZADANE

Nie stwierdzono. O wystapieniu dzialafh nicpozadanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawéw nie wymienionych w ulotce ( w tym réwniez objawéw u czlowicka na skutek kontaktu z lekiem), nalezy powiadomié wla$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowicdzialny lub Urzad Rejestracji Produkt6w Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktow Biobêjezych. Formularz zgtoszeniowy naleZy pobraé ze strony internetowej https//www.-urpl.gov-pl (Pion Produktéw Leczniczych 7.

DOCELOWE

Weterynaryjnych).

GATUNKI

ZWIERZAT

$ winia. 8,

DAWKOWANIE

DLA

KAZDEGO

GATUNKU,

DROGAD

SPOSOB

PODANIA

Dawka lecznicza to 25-30 mg streptomycyny siarczanu na kg me. raz na dzien, przez 7 kolejnych dni. Dawka praktyczna to 40-80 mg preparatu na kg mc. dziennie, przez 7 kolejnych dni. Produkt nalezy podawaé doustnie po rozpuszczeniu w wodzie. Do przygotowania produktu w wadzie potrzebna jest dokladna znajomo$é dobowego zuZycia wody przez. $winie. Wyliczona dawke produktu zaleca sie podawaé jednorazowo, po uprzednim rOZpuszezeniu jej w okolo 1/4-1/4 dobowej ilo&ci wody spo Zywanej przez.zwierzela. Nalezy okre€lié jak najdokladniej prawidlowa mase ceiala leczonych zwierzat tak, aby dawka stosowanego antybiotyku nie byla zbyt mala.

Spozycie przygotowanego roztworu zale Zzy od stanu klinicznego leczonych zwierzat. Nalezy

odpowiednio dostosowaé stezenie roztworu tak, aby uzyskaé prawidlowa dawke stosowanego antybiotyku u leeczonych zwierzat.

ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO PODANIA

Stosowaé zgodnie z informacjami podanymi w ulotce informacyjnej.

OKRESKARENCJI

Tkanki jadalne — 14 dni. 1.

SZCZEGOLNE

SRODKIOSTROZNOSCI

PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywaé w miejscu niewidocznym i niedostepnym dla dzieci. Przechowywé w temperaturze poni Zej 25%, w szezelnie zamknigtym opakowaniu, Nic uiywat tego produktu leczniczego weterynaryjnego po uplywie terminu waZno$ci podanego na etykiecie. Termin waZno$ei oznacza ostatni dzien danego miesigca. Okres waZno$ci po pierwszym otwarciu pojemnika: 30 dni. Okres wazno$ci po rozpuszeczeniu zgodnie z instrukcja: 24 godzinv. 12.

SPECJALNE OSTRZEZENIA

Specjalne $rodki ostrozno$ci dotyczace stosowania u zwierzat:

Produkt powinien byé stosowany w oparciu o wyniki testu opornosci bakterii, wyizolowanych od chorych zwierzat. Je$li nie jest to mozliwe, leczenie powinno byé prowadzone w oparciu o lokalne informacje epidemiologiczne, dotyczace wrailiwo$ci izolowanych bakteri. Specjalne $rodki ostro Zno$ci dla oséb podajacych produkt leczniczy weterynaryjny zwierzetom:

Nie je$€. nie pié i nie palié podczas podawania produktu. Podczas podawania produktu naleZy uiywaé osobistej cdzieZy ochronnej. Osoby n Znanej nadwra Zliwo$ci powinny unikaé kontaktu z praduktem. Po przypadkowym rozlaniu na skêre naleZy niezwlorznie miejsce kontaktu splukaf obficie woda. Po kazdorazowym podaniu preparatu naleZy umvyë rece. CiaZa: Streptomycyna moZze wywolaé gluchote u plodu. Interakcje z innymi produktami lecznuiezymi i inne rodzaje interakeji: Streptomycyng moë Zna podawaé doustnie Jaczniec z penicylami, np. Z amoksycylina. Przedawkowanie (objawy, sposéb postepowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano Zadnych efektêw przedawkowania przy stosowaniu streptomycyny w zalecanych dawkach przez 7 dni. Niezgodno$ci farmaceutyczne:

Poniewaz nie wykonano badat dotyczacych zgodnos$ci, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszaé z innymi produktami leczniczymi. 13.

SPECJALNE SRODKI OSTROZNOSCI DOTYCZACE USUWANIA NIEZUZYTEGO

PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZACYCHZ NIEGO ODPADOW, JESLIMA TO ZASTOSOWANIE

Lekéw nie naleZy usuwaé do kanalizacji ani wyrzucaé do $mieci. O sposoby usuniecia bezuzytecznvch lekAw zapytaj] lekarza weterynarii. Pozwola one na lepsza ochrone $rodowiska.

DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

INNE INFORMACJE

Wielkosé opakowania: 100 g, 500 g. Niektére wielko$ci opakowaf moga nie byé dostepne w obrocie. W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, naleZy

kontaktowaf sie z podmiotem odpowiedzialnym.

Wylacznie dla zwierzat. Wydawany 2 przepisu lekarza – Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii. Numer seril:

Termin waZno$ci: Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)