Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło
Leki z tą samą substancją czynną
Te leki zawierają tę samą substancję czynną (Plantaginis lanceolatae extractum 30 mg/ml) i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło, 30 mg/ml, syrop Wyciąg suchy z liścia babki lancetowatej Plantaginis lanceolatae folii extractum siccum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło 3. Jak stosować lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło to tradycyjny lek roślinny stosowany w celu łagodzenia objawów podrażnienia jamy ustnej lub gardła i związanego z tym suchego kaszlu. Lek jest tradycyjnym lekiem roślinnym przeznaczonym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 3 lat. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. 2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło jeśli pacjent ma uczulenie na babkę lancetowatą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeżeli podczas stosowania tego leku objawy ulegną nasileniu, u pacjenta wystąpi skrócony oddech, gorączka lub ropna plwocina (zażółcona flegma), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, przed zastosowaniem syropu Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u tych pacjentów. Dzieci Nie zaleca się stosowania leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło u dzieci w wieku poniżej 3 lat ze względu na objawy wymagające porady lekarskiej oraz ze względu na brak odpowiednich danych. Lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Jednakże nie zgłoszono żadnych interakcji z innymi lekami. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy substancja czynna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt karmionych piersią. Dlatego leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło zawiera maltitol ciekły (zawierający maltitol i sorbitol). Ten lek zawiera do 225 mg sorbitolu w każdych 5 ml, co jest równoważne 45 mg/ml. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu ciekłego wynosi 2,3 kcal/g. Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło zawiera etanol (alkohol) Ten lek zawiera 78,5 mg alkoholu (etanol) w każdej jednostce dawkowania, co odpowiada 7,85 mg/ml (0,785 % (w/v)). Ilość alkoholu w 10 ml tego leku jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to: Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku 10 ml syropu trzy do czterech razy na dobę. Dzieci w wieku od 5 do 11 lat 10 ml syropu trzy razy na dobę. Dzieci w wieku powyżej 3 do 4 lat 5 ml syropu trzy razy na dobę. Stosowanie u dzieci Nie zaleca się stosowania leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło u dzieci w wieku poniżej 3 lat ze względu na objawy wymagające porady lekarskiej oraz ze względu na brak odpowiednich danych. Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Patrz punkt 2. Sposób podawania Podanie doustne. Do prawidłowego dozowania należy używać dołączonej miarki, stosując odpowiednie podziałki 2,5 i 5 ml. Przed użyciem należy wstrząsnąć butelkę. Czas stosowania Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, lub jeśli objawy nie ustąpiły, należy skontaktować się z lekarzem. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło Dotychczas nie odnotowano objawów przedawkowania leku. Pominięcie przyjęcia leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dotychczas nie są znane. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Podczas przechowywania może wytworzyć się osad. Nie ma to wpływu na jakość produktu. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C po pierwszym otwarciu. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (,,EXP’’) zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło – Substancją czynną jest wyciąg suchy z liścia babki lancetowatej. Każdy ml syropu (co odpowiada 1,2 g) zawiera 30 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) (DER 3-5:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 20% (m/m). – Pozostałe składniki to: maltodekstryna, maltitol ciekły (E 965), guma ksantan (E 415), potasu sorbinian (E 202), kwas cytrynowy (E 330), naturalny aromat miód – cytryna – werbena (zawiera etanol), woda oczyszczona. Jak wygląda lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło i co zawiera opakowanie Syrop jest brązowym płynem o charakterystycznym zapachu, pakowanym w butelki o pojemności 100 lub 200 ml. Butelki są pakowane w pudełka tekturowe zawierające ulotkę informacyjną dla pacjenta i miarkę. Wielkości opakowań: 100 ml i 200 ml. Miarka ma dwie różne skale z podziałką 2,5 i 5 ml. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki tel. (22) 211 26 92 Wytwórca Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria Belgia
Strep Hustan Spitzwegerich Hustenreizlinder Sirup Streptuss weegbree siroop
Bułgaria Chorwacja Czechy Dania Estonia Finlandia Francja Grecja Hiszpania Holandia Islandia Litwa Łotwa Niemcy Norwegia Portugalia Rumunia Słowacja Słowenia Szwecja Węgry Włochy
Streptuss plantain sirop Streptuss Wegerich Sirup Strep Tuss Plantain 30 mg/ml, syrup Стреп Тус Живовляк 30 mg/ml сироп Streptusan trputac sirup Strevox sirup Strep Host Tør Septils Streptus siirappi SILASILS SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide Strepcough Plantain Streptos llantén 30 mg/ml jarabe Streptuss weegbree siroop,siroop Strep Host Tør Plavatils sirupas Septils sīrups Dobendan Hustenstiller Streplieve Strep Tosse Tosse Seca Strep Tuss pătlagină 30 mg/ml sirop Strevox 30 mg/ml sirup Trpotec Streptusan sirup Streplieve Strep Tuss 30 mg/ml szirup Benactuss Tosse Secca E Emolliente Gola
Data ostatniej aktualizacji ulotki
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło
W jakim celu stosuje się lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło?
Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek łagodzący w objawowym leczeniu podrażnień jamy ustnej lub gardła i związanego z tym suchego kaszlu.
Jaka jest substancja czynna leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło?
Substancją czynną leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło jest Plantaginis lanceolatae extractum 30 mg/ml.
Dawkowanie Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku 10 ml syropu trzy do czterech razy na dobę. Dzieci i młodzież Dzieci w wieku od 5 do 11 lat: 10 ml syropu trzy razy na dobę. Dzieci w wieku powyżej 3 do 4 lat 5 ml syropu trzy razy na dobę. Dzieci w wieku poniżej 3 lat Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 lat (patrz punkt 4.4). Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Czy lek Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Ciąża Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono badań toksycznego wpływu na reprodukcję na zwierzętach (patrz punkt 5.3). Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło w okresie ciąży.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek łagodzący w objawowym leczeniu podrażnień jamy ustnej lub gardła i związanego z tym suchego kaszlu. Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym przeznaczonym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Strepsils Natur podrażnione gardła i kaszel suchy jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 3 lat.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku 10 ml syropu trzy do czterech razy na dobę. Dzieci i młodzież Dzieci w wieku od 5 do 11 lat: 10 ml syropu trzy razy na dobę. Dzieci w wieku powyżej 3 do 4 lat 5 ml syropu trzy razy na dobę.
Dzieci w wieku poniżej 3 lat Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 lat (patrz punkt 4.4). Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Ze względu na brak danych farmakokinetycznych u tych pacjentów nie jest możliwe zalecenie dawkowania. Zaleca się, aby pacjenci przed zastosowaniem syropu Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło skonsultowali się z lekarzem lub farmaceutą. Sposób podawania Podanie doustne. Do prawidłowego dozowania należy używać dołączonej miarki, stosując odpowiednie podziałki 2,5 i 5 ml. Butelkę należy wstrząsnąć przed użyciem. Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego wystąpi duszność, gorączka lub ropna plwocina, należy skonsultować się z lekarzem. Dzieci Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 lat ze względu na objawy wymagające porady lekarskiej oraz ze względu na brak odpowiednich danych. Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło zawiera maltitol ciekły (zawierający maltitol i sorbitol). Ten produkt leczniczy zawiera do 225 mg sorbitolu w każdych 5 ml, co jest równoważne 45 mg/ml. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu ciekłego wynosi 2,3 kcal/g. Ten produkt leczniczy zawiera 78,5 mg alkoholu (etanol) w każdej jednostce dawkowania, co odpowiada 7,85 mg/ml (0,785 % (w/v)). Ilość alkoholu w 10 ml tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Jednakże nie zgłoszono żadnych interakcji z innymi produktami leczniczymi.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono badań toksycznego wpływu na reprodukcję na zwierzętach (patrz punkt 5.3). Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło w okresie ciąży. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy substancje czynne lub ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) dzieci karmionych piersią. Produkt Strepsils Natur kaszel suchy i podrażnione gardło nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Płodność Brak dostępnych danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Dotychczas nie są znane. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 https://smz.ezdrowie.gov.pl/ Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
