Pyrantesan
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Pyrantesan 125 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla gołębi
Skład
Każdy g zawiera: Substancja czynna: Winian pyrantelu 125 mg Biały lub prawie biały, miałki proszek.
Docelowe gatunki zwierząt
Gołąb.
Wskazania lecznicze
Zwalczanie inwazji pasożytniczych u gołębi wywoływanych przez nicienie z rodziny Capillaridae, Acuaria oraz glisty z rodziny Ascarididae.
Przeciwwskazania
Nie należy podawać preparatu na 14 dni przed, w trakcie lub po podaniu innych leków przeciwko endo- i ektopasożytom. Nie stosować w przypadkach występowania nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia: W okresie pierzenia gołębi nie jest polecane stosowanie leków odrobaczających. Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Brak. Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym. Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Ptaki nieśne:
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego w czasie nieśności nie zostało określone. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Łączenie weterynaryjnego produktu leczniczego z innymi lekami przeciw ekto- i endopasożytom, a zwłaszcza z lewamizolem, dwumetylokarbamazyną i fosfoorganicznymi inhibitorami acetylocholinoesterazy, prowadzi do wzmocnienia efektów farmakodynamicznych. Działanie pyrantelu jest antagonizowane przez piperazynę. Przedawkowanie: Przedawkowanie może prowadzić do zaburzeń w oddychaniu, depresji, ataksji, drżenia mięśni i konwulsji i w następstwie do śmierci. Główne niezgodności farmaceutyczne: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Zdarzenia niepożądane
Gołąb. Nie stwierdzono. Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również wymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Adres e – mail: [email protected] Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania
Podanie w wodzie do picia. Weterynaryjny produkt leczniczy podaje się przez 2 kolejne dni po rozpuszczeniu w wodzie do picia. Dawka winianu pyrantelu w całym okresie terapii powinna wynosić 50 mg na kg masy ciała ptaka. Zawartość torebki (3g preparatu zawierającego 375 mg winianu pyrantelu) należy rozpuścić w 1,5 litra wody do picia, a uzyskany roztwór należy podać ptakom w ciągu doby i ta ilość jest przeznaczona do odrobaczenia 42 sztuk gołębi. W okresie leczenia należy gołębiom podawać dietę lekkostrawną i zmniejszyć o połowę dzienną dawkę pokarmową. Terapię powtórzyć po 2 tygodniach od pierwszego podania.
Odrobaczenie gołębi powinno przeprowadzać się co najmniej 2 razy w roku. Wszystkie gołębie w gołębniku powinny być leczone równocześnie, gdyż ptaki nie leczone będą stanowić źródło ponownego zarażenia. Konieczna jest dezynfekcja gołębników i wolier po zakończeniu leczenia.
Zalecenia dla prawidłowego podania
Brak.
Okresy karencji
Produkt niedopuszczony do stosowania u gołębi, których tkanki przeznaczone są do spożycia przez ludzi.
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast. Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: zużyć bezpośrednio po przygotowaniu.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko. O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkość opakowań
Nr pozwolenia: 1531/04 Wielkości opakowań: Saszetki papier/aluminium/Surlyn 1652, zawierające 3 g weterynaryjnego produktu leczniczego, pakowane w pudełka tekturowe po 8 sztuk.
Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (http://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych: Biowet Drwalew sp z o.o. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew Polska email: dział[email protected] tel: 691 014 430 Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew Polska
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Pyrantesan
W jakim celu stosuje się lek Pyrantesan?
QP52AF02
Jaka jest substancja czynna leku Pyrantesan?
Substancją czynną leku Pyrantesan jest Pyranteli tartras 125 mg/1 g. Kod ATC: QP52AF02.
Jak stosować lek
Substancja czynna weterynaryjnego produktu leczniczego – winian pyrantelu wykazuje dużą aktywność przeciw nicieniom z rodziny Capillaridae (Capillaria obsignata, Capillaria caudinflata) oraz innym robakom obłym występującym u gołębi – glistom z rodziny Ascarididae (Ascaridia columbae), jak również przeciwko nicieniom z rodzaju Acuaria (Acuaria spiralis). Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Pyrantesan?
Wchłanianie Po podaniu doustnym zdolność wchłaniania pyrantelu z przewodu pokarmowego zależy od zastosowanej soli. Jako embonian ulega wchłonięciu jedynie w nieznacznym stopniu, lepiej wchłaniany jest winian, który osiąga maksymalne stężenie we krwi po 2-3 godz. Dystrybucja Informacje dotyczą niektórych gatunków spośród zwierząt ssących ( krów, owiec, świń, psów i szczurów).
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Kod ATCvet:
QP52AF02
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dane farmakodynamiczne
Substancja czynna weterynaryjnego produktu leczniczego - winian pyrantelu wykazuje dużą aktywność przeciw nicieniom z rodziny Capillaridae (Capillaria obsignata, Capillaria caudinflata) oraz innym robakom obłym występującym u gołębi - glistom z rodziny Ascarididae (Ascaridia columbae), jak również przeciwko nicieniom z rodzaju Acuaria (Acuaria spiralis). Poprzez blokadę funkcji neuromotorycznych nicieni na poziomie płytki motorycznej, pyrantel doprowadza do stanu porażenia spastycznego układu mięśniowego pasożytów, co doprowadza do paraliżu nicieni i ich eliminacji z ustroju żywiciela.
4.3. Przeciwwskazania
Dane farmakokinetyczne
Wchłanianie Po podaniu doustnym zdolność wchłaniania pyrantelu z przewodu pokarmowego zależy od zastosowanej soli. Jako embonian ulega wchłonięciu jedynie w nieznacznym stopniu, lepiej wchłaniany jest winian, który osiąga maksymalne stężenie we krwi po 2-3 godz. Dystrybucja Informacje dotyczą niektórych gatunków spośród zwierząt ssących ( krów, owiec, świń, psów i szczurów). Po doustnym podaniu winianu pyrantelu w dawce 100 mg/kg m.c. po 1 godz. pyrantel osiąga najwyższą koncentrację w śledzionie 5,2 g/g, w sercu - 2,9 g/g, w nerkach - 1,7 g/g, w wątrobie - 1,9 g/g ,w płucach - 1,5 g/g. Po 3 godz. nie stwierdza się obecności leku w wymienionych tkankach. Metabolizm Winian pyrantelu jest metabolizowany w wątrobie. W wyniku hydrolizy powstaje kwas tiofenoakrylowy i N-metylo-1,3-propanediamina. Metabolizm zachodzi trzema drogami: 1. oksydacja pierścienia tiofenowego, 2. oksydacja pierścienia tetrapirymidynowego, 3. koniugacja z kwasem merkaptopurynowym. Degradacja pierścienia tiofenowego prowadzi do powstania wysoce polarnych metabolitów. Eliminacja Winian pyrantelu w stanie niezmienionym i jego metabolity wydalane są w ciągu 96 godz. z moczem ( 15% ) oraz z kałem. Wydalanie pyrantelu w stanie niezmienionym zależy od wielkości podanej dawki, gdyż wraz ze wzrostem podanej dawki maleje zdolność wchłaniania leku.