Pyoctanini 3%
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA PYOCTANINI 3%, 30 mg/g, płyn na skór dla koni, psów i kotów. 1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: CHEMA-ELEKTROMET Spółdzielnia Pracy ul. Przemysłowa 9 35-105 Rzeszów 2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
PYOCTANINI 3%, 30 mg/g, płyn na skór dla koni, psów i kotów. Methylrosanilinii chloridum 3.
ZAWARTO
SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna: Metylorozaniliniowy chlorek (fiolet krystaliczny) 30 mg/g. Substancje pomocnicze: alkohol etylowy 96%, woda oczyszczona. 4.
WSKAZANIA LECZNICZE
– Zaka enia powierzchownych partii skóry wywoływane przez wra liwe drobnoustroje; – zaka enia grzybicze skóry; – dezynfekcja p powiny u nowonarodzonych zwierz t; – wtórne zaka enia bakteryjne ran pooparzeniowych; – odle yny, otarcia i odparzenia (leczenie i zapobieganie wyst powania zaka e wtórnych); – zanieczyszczone rany ko czyn; – owrzodzenia; – gruda; – wypryski s cz ce; – brodawczyca; – odparzenia grzbietu i kł bu u koni. 5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa w przypadku nadwra liwo ci na substancj czynn . Nie stosowa w przypadku obecno ci znacznej ilo ci ziarniny w ranie. 6.
DZIAŁANIA NIEPO
DANE
Nieznane. W razie zaobserwowania działa niepo danych, równie niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urz d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Departament Monitorowania Niepo danych Działa Produktów Leczniczych Urz du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl 7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ T
Ko , pies, kot.
DAWKOWANIE DLA KA DEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Lek wył cznie do stosowania zewn trznego na skór . Miejsca obj te procesem chorobowym p dzlowa raz dziennie. Dla zachowania ostro no ci nie stosowa na rozległe powierzchnie skóry. U du ych zwierz t (konie) ł czna powierzchnia skóry, na której produkt mo e by stosowany nie powinna przekracza jednorazowo 30-40 cm2, u małych zwierz t (psy, koty) 20 cm2. 9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak. 10.
OKRES KARENCJI
Psy, koty – nie dotyczy. Ko – produkt nie jest przeznaczony do stosowania u zwierz t, od których pozyskuje si 11.
ywno .
SPECJALNE RODKI OSTRO NO CI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywa w miejscu niewidocznym i niedost pnym dla dzieci. Przechowywa w temperaturze poni ej 25˚C. Chroni przed wiatłem. Nie u ywa tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu wa no ci podanego na etykiecie. Termin wa no ci oznacza ostatni dzie danego miesi ca. Okres wa no ci po pierwszym otwarciu pojemnika: 2 lata, nie dłu ej ni do ko ca okresu wa no ci. 12.
SPECJALNE OSTRZE ENIA
Specjalne ostrze enia dla ka dego z docelowych gatunków zwierz t: Przed zastosowaniem produktu usun z leczonej okolicy elementy okrywy włosowej oraz zaschni tego wysi ku. W przypadku konieczno ci stosowania na powierzchni gruczołu mlekowego nale y uniemo liwi przedostanie si produktu do mleka. Nie stosowa leku na wi ksz powierzchni skóry ni okre lono to w punkcie dotycz cym dawkowania.
Specjalne rodki ostro no ci dla osób podaj cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierz tom: Po przypadkowym połkni ciu nale y niezwłocznie zwróci si o pomoc lekarsk oraz przedstawi lekarzowi ulotk informacyjn lub opakowanie. Przy przypadkowym rozlaniu na skór lub dostaniu si do oka, miejsce kontaktu nale y przemy du ilo ci czystej wody. Osoby o znanej nadwra liwo ci na fiolet krystaliczny powinny stosowa produkt z zachowaniem ostro no ci. Podczas stosowania produktu, wskazane jest u ywanie osobistej odzie y ochronnej, w tym r kawic i okularów ochronnych. Uwaga: silnie barwi skór . Ci a: Brak przeciwwskaza . Laktacja: Brak przeciwwskaza . Poniewa nie wykonywano bada dotycz cych zgodno ci, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno miesza z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi. 13.
SPECJALNE RODKI OSTRO NO CI DOTYCZ CE USUWANIA NIEZU YTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZ CYCH Z NIEGO ODPADÓW, JE LI MA TO ZASTOSOWANIE
Leków nie nale y usuwa do kanalizacji ani wyrzuca do mieci. O sposoby usuni cia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomog one chroni 14.
rodowisko.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
Szczegółowe informacje dotycz ce powy szego produktu leczniczego weterynaryjnego s dost pne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/. 15.
INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, nale y kontaktowa si z podmiotem odpowiedzialnym. Polska CHEMA-ELEKTROMET Spółdzielnia Pracy ul. Przemysłowa 9 35-105 Rzeszów Tel.: + 48 17 854 93 69, 17 862 05 90 E – mail: [email protected]
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Pyoctanini 3%
W jakim celu stosuje się lek Pyoctanini 3%?
Koń, pies, kot.
Jaka jest substancja czynna leku Pyoctanini 3%?
Substancją czynną leku Pyoctanini 3% jest Methylrosanilinii chloridum 30 mg / 1 g. Kod ATC: QD01AE02.
Jak stosować lek
Zakażenia powierzchownych partii skóry wywoływane przez wrażliwe drobnoustroje; – zakażenia grzybicze skóry; – dezynfekcja pępowiny u nowonarodzonych zwierząt; – wtórne zakażenia bakteryjne ran pooparzeniowych; – odleżyny, otarcia i odparzenia (leczenie i zapobieganie występowania zakażeń wtórnych); – zanieczyszczone rany kończyn; – owrzodzenia; – gruda; – wypryski sączące; – brodawczyca; – odparzenia grzbietu i… Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Pyoctanini 3%?
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku obecności znacznej ilości ziarniny w ranie.
Czy lek Pyoctanini 3% można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Nieznane. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Docelowe gatunki zwierząt
Koń, pies, kot.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
- Zakażenia powierzchownych partii skóry wywoływane przez wrażliwe drobnoustroje; - zakażenia grzybicze skóry; - dezynfekcja pępowiny u nowonarodzonych zwierząt; - wtórne zakażenia bakteryjne ran pooparzeniowych; - odleżyny, otarcia i odparzenia (leczenie i zapobieganie występowania zakażeń wtórnych); - zanieczyszczone rany kończyn; - owrzodzenia; - gruda; - wypryski sączące; - brodawczyca; - odparzenia grzbietu i kłębu u koni.
4.3. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku obecności znacznej ilości ziarniny w ranie.
4.4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Przed zastosowaniem produktu usunąć z leczonej okolicy elementy okrywy włosowej oraz zaschniętego wysięku.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku konieczności stosowania na powierzchnię gruczołu mlekowego należy uniemożliwić przedostanie się produktu do mleka.
Nie stosować leku na większą powierzchnię skóry niż określono to w punkcie dotyczącym dawkowania. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowym połknięciu, rozlaniu na skórę, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Osoby o znanej nadwrażliwości na fiolet krystaliczny powinny produkt leczniczy weterynaryjny stosować z zachowaniem ostrożności. Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży i środków ochrony indywidualnej, na które składają się odzież ochronna, rękawice i okulary ochronne.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Nieznane. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Ciąża: Może być stosowany w okresie ciąży. Laktacja: Może być stosowany w okresie laktacji.
4.8. Działania niepożądane
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nieznane.
4.9. Przedawkowanie
Dawkowanie i droga(i) podawania
Lek wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę. Miejsca objęte procesem chorobowym pędzlować raz dziennie. Dla zachowania ostrożności nie stosować na rozległe powierzchnie skóry. U dużych zwierząt (konie) łączna powierzchnia skóry, na której produkt może być stosowany nie powinna przekraczać jednorazowo 30–40 cm2, u małych zwierząt (psy, koty) 20 cm2. 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne Nie stwierdzono. 4.11 Okres (-y) karencji Psy, koty – nie dotyczy. Koń – produkt nie jest przeznaczony do stosowania u zwierząt, od których pozyskuje się żywność.