Powdox
Leki z tą samą substancją czynną
Te leki zawierają tę samą substancję czynną (Doxycyclini hyclas 500 mg/g), kod ATC QJ01AA02 i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Znaleziono 7 leków z tą samą substancją.
OZNAKOWANIE
OPAKOWAN
I ULOTKA
INFORMACYJNA
A.
OZNAKOWANIE
OPAKOWAN
SINFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ETYKIETO-ULOTKA Worki po 200 g i 1 kg
NAZWA
PRODUKTU
BEZPOSREDNIM-”
LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Powdox 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla $win, kur i indykow Doksycyklina (hyklanu)
ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNN – YCH)
Kady gram zawiera: Substancja czynna: Doksycyklina 500,0 mg (w postaci doksycykliny hyklanu 580,0 mg)
POSTAC FARMACEUTYCZNA
oo]
Proszek do podania w wodzie do picia Z6ltawy proszek.
WIELKOSC OPAKOWANIA
]
Worek 200g Worek Ikg
a.
DOCELOWE
GATUNKI ZWIERZAT
Swinie (tuczniki). kury (brojlery, stada reprodukcyjne) i indyki (brojlery. stada reprodukcyjne).
WSKAZANIA LECZNICZE
Swinie : leczenie klinicznych postaci zakazen ukladu oddechowego wywolanych przez szczepy Mycoplasma hyopneumoniae i Pasteurella multocida wrazliwe na dzialanie doksycykliny. Kury i indyki: leczenie klinicznych postaci zakazen ukladu oddechowego wywolanych przez Mycoplasma gallisepticum wrazliwe na dzialanie doksycykliny.
SPOSOBIDROGA (D) PODANIA
Podanie w wodzie do picia.
U $win i drobiu – 23,1 mg doksycykliny hyklanu na kg masy ciala dziennie (co odpowiada 40,0 mg produktu na kg masy ciala) podawany w wodzie do picia, przez 5 kolejnych dni. U indykéw – 28,8 mg doksycykliny hyklanu na kg masy ciala dziennie (co odpowiada 50,0 mg produktu na kg masy ciala) podawany w wodzie do picia, przez 5 kolejnych dni. Na podstawie zalecanej dawki. ilo$ci oraz masy ciala leczonych zwierzat, nale Zzy obliczyé
dokladna dzienna ilo$€ produktu leczniczego weterynaryjnego wedlug wzoru: mg produktu / $rednia masa ciala kg m.c./dzien X Zwierzat (kg) $rednie dzienne spo Zycie wody (1) na zwierze
leczonych
mg produktu / | wody do picia
Aby zapewnié prawidlowe dawkowanie masa ciala zwierzat powinna byé ustalona tak dokladnie jak tylko jest to mozliwe. Spozycie wody zawierajacej produkt zalezy od stanu klinicznego zwierzat. W celu uzyskania wla$ciwej dawki, stezenie produktu leczniczego weterynaryjnego w wodzie do picia moZe byé regulowane, Zalecane jest stosowanie odpowiednio skalibrowanych przyrzadéw mierniczych w przypadku wykorzystywania cze$ci zawarto$ci opakowania. Dobowa dawke nalezy dodaé do wody do picia w taki sposéb, by cala ilo$é produktu leczniczego zostala spo Zzyta w ciagu 24 godzin. Zaleca sie przygotowanie ste Zonego roztworu wstepmego a nastepnie, w razie potrzeby, rozcieficzanie go do wla$ciwego ste Zenia terapeutycznego. Alternatywnie ste Zony roztwêr moze byé r6wniez podany za pomoca odpowiedniego urzadzenia do rozprowadzania leku w wodzie.
Swieza woda z produktem leczniczym powinna byé przygotowywana co 24 godziny. Woda z
produktem leczniczym powinna byé jedynym dostepnym Zrédlem wody do picia w okresie leczenia. Woda z lekiem nie moze byé przygotowywana, ani przechowywana w metalowym pojemniku. Maksymalna rozpuszczalno$é produktu w wodzie wynosi 72 g/l. Rozpuszczalno$é produktu Zalezy od pH wody i bedzie sie on wytracaé po zmieszaniu w roztworze alkalicznym.
(8.
OKRES (-Y) KARENCJI
Okres (-y) karencji: Swinie: Kury: Indyki:
Tkanki jadalne: Tkanki jadalne: Tkanki jadalne:
4 dni 5 dni 12 dni
Produkt niedopuszczony do stosowania u ptakéw produkujacych jaja lub odchowywanych
Zamiarem pozyskiwania jaj przeznaczonych do spozycia przez ludzi.
SPECJALNE
z
OSTRZEZENIA, JESLI KONIECZNE
Specjalne ostrzezenia dla kaidego docelowego gatunku zwierzat SpoZycie produktu leczniczego przez zwierzeta moZze byé zmienione w wyniku choroby. W przypadku niewystarczajacego spo Zycia wody do picia zwierzeta powinny byé leczone droga pozajelitowa. Nale Zzy unikaé podawania zZbyt malych dawek i/lub leczenia przez niewystarczajaco 'diugi-czas, poniewaZ moZe to powodowaé rozwoj opornoséi bakteryjnej.
Specjalne $rodki ostrozno$ci dotyczace stosowania Specjalne $rodki ostrozno$ci dotyczgce stosowania u zwierzat: Nieprawidlowe stosowanie produktu moze prowadzié do wzrostu czestotliwo$ci wystepowania bakterii opornych na tetracykliny z powodu mozliwej oporno$ei krzy Zowel. Stosowanie produktu powinno byé oparte na badaniach wra Zliwosci bakterii izolowanych od
Zwierzat. Jesli nie jest to mozliwe, leczenie powinno uwzgledniaé lokalne (na poziomie regionu,
farmy) informacje epidemiologiczne dotyczace wrazliwo$ci bakterii. Bezpieczenstwo produktu nie zostalo okreslone u prosiat przed odsadzeniem. NaleZy unikaé podawania produktu elcznizcego w utleniajacych sie naczyniach i sprzecie do pojenia. wykrycia opornmo$ci na tetracykliny w stadzie ze wzgledu na Nie stosowaé w przypadku mozliwo$é opornosci krzy Zowej. Ze wzgledu prawdopodobna zmienno$é (zalezna od czasu, polo Zenia geograficznego) wystepowania opornoséi bakterii na doksycykline zalecane jest pobranie prébek od zaka Zonych Zwierzat i wykonanie badan wra Zliwo$ci.Udokumentowano wysoka oporno$é na tetracykliny szezepêw É. coli izolowanych od kurczat. Dlatego w leczeniu zakazen wywolanych przez F. coli produkt naleZy stosowaé wylacznie po wykonmaniu badan wrazliwo$ci. Poniewaz nie Zawsze uzyskuje sie eradykacje patogenéw docelowych, leczenie powinno byé skojarzone z dobra praktyka postepowania polegajaca na Zachowaniu odpowiedniej higieny, wla$ciwej wentylacji i unikania nadmiernego Zageszczania zwierzat. Specjalne
Zwierzetom:
$rodki
ostrozmo$ci
dla
oséb
podajacych
produkty
lecznicze
weterynaryjne
W czasie przygotowywania i podawania naleZy unikaé bezpo$redniego kontaktu produktu ze skéra, oczami lub blona $luzowa oraz wdychania pylêw. Osoby o stwierdzone nadwra Zliwos$ci na tetracykliny powinny unikaé kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Podczas sporzadzania i podawania roztworu naleZy stosowaé $rodki ochrony osobistej, takie jak rekawice ochronne (np. z gumy lub lateksu), okulary i odpowiednia maske przeciwpylowa (jednorazowa pélmaske zgodna z Norma Europejska EN 149 lub maske wielokrotnego uZytku odpowiadajaca Normie Europejskiej EN 140 z filttem zgodnym zZ EN 143). Bezpo$rednio po Zakonczeniu pracy naleZy umyé skêre nara Zona na Zanieczyszczenie. W razie przypadkowego kontaktu produktu z oczami, naleZy przeplukaé je duza ilo$cia czystej wody. Nie palié, nie je$é i nie pié podczas pracy z produktem. Po przypadkowym polknieciu naleZy niezwlocznie zasiegnaé porady lekarskiej oraz przedstawié lekarzowi ulotke informacyjna lub opakowanie. Obrzek twarzy, warg lub oczu oraz trudno$ci w oddychaniu sa bardzo powa Znymi objawami, ktêre wymagaja natychmiastowej pomocy lekarskiej. Stosowanie w ciaZy, laktacji lub w okresie nie$noseci: Badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach
i krolikach
nie
dostarczyly
dowodéw dzialania teratogennego, toksycznego dla plodu, szkodliwego dla samicy.
Zadnych
Bezpieczenstwo produktu u loch cie Zarnych i karmigcych nie zZostalo okreslone. Nie zaleca sie stosowania produktu w czasie ciazy i laktacji. Nie stosowaé u ptakéw w okresie nie$no$ci i na 4 tygodnie przed rozpoczeciem okresu niesnosci. Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji: Nie stosowaé réwnocze$nie z karma zawierajaca poliwalentne kationy, takie jak Ca?“ Me?” Fe”' i Zn”, poniewaZ moga one tworzyé z doksycyklina nierozpuszczalne kompleksy..
Zaleca sie zachowanie 1-2 godzinnego odstepu pomiedzy podawaniem innych produktéw Zawierajacych poliwalentne kationy, poniewaZ ograniczaja one wchtanianie tetracyklin. Nie stosowaé razem z produktami leczniczymi zobojetniajacymi, kaolinem i preparatami Zelaza. Tetracykliny sa antybiotykami bakteriostatycznymi i nie nalezy ich stosowaé w polaczeniu z antybiotykami bakteriobojczymi, takimi jak beta-laktamy. Doksycyklina zwieksza dzialanie antykoagulantow. Przedawkowanie (objawy, sposéb postepowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jezeli niezbedne Podczas badan tolerancji, nie Zzaobserwowano dzialan niepo Zadanych u zwierzat docelowych nawet po podaniu pieciokrotnie wiekszej
dawki terapeutycznej przez czas dwa razy dluzszy od zalecanego.
W przypadku podejrzenia wystapienia dzialania toksycznego Z powodu Znacznego przedawkowania naleZy przerwaé podawanie leku i je$li to konieczne, zastosowa€ odpowiednie leczenie objawowe.
Gléwne niezgodno$ci farmaceutyczne Doksycyklina moze (worzyé nierozpuszczalne kompleksy Zwlaszcza zelaza lub wapnia, cynku i magnezu. Nie mieszaé z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
|10.
z
dwuwarto$ciowymi
jonami,
TERMIN WAZNOSCISERI
Termin waZno$ci (EXP) £miesiac/rok! Zawartosé otwartego opakowania naleZy zZuZyé w ciagu: 3 miesiace – ZuZyé w ciagu… Produkt rozcienczony naleZy zuzyé w ciagu: 24 godziny
Nie uZywaé tego produktu leczniczego weterynaryjnego po uplywie terminu waZno$ci. Termin waZno$ci oznacza ostatni dzien danego miesigca.
WARUNKI
PRZECHOWYWANIA
Nie przechowywa€ powyzej 25%.
SPECJALNE SRODKI OSTROZNOSCI DOTYCZACE USUWANIA NIEZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZACYCH Z NIEGO ODPADOW, JESLI MA TO ZASTOSOWANIE
Lekéw nie naleZy usuwaé do kanalizacji
O sposoby usuni€cia niepotrzebnych lekéw zZapytaj swojego lekarza weterynarii. Pozwola one na lepsza ochrone $rodowiska.
NAPIS "STOSOWAC WYLACZNIE U ZWIERZAT " ORAZ WARUNKLEUB OGRANICZENIA DOTYCZACE DOSTAWY I STOSOWANIA, je$li dotyczy
Wylacznie dla zwierzat.
Wydawany Z przepisu lekarza — Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
NAPIS ,PRZECHOWYWAC W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM II NIEDOSTEPNYM DLA DZIECI
Przechowywaé w miejscu niewidocznym i niedostepnym dla dzieci 15.
NAZWA
IADRES PODMIOTU
Podmiot odpowiedzialny VETPHARMA ANIMAL Les Corts, 23 08028 Barcelona HISZPANIA
HEALTH,
ODPOWIEDZIALNEGO
S.L
Wytwêrca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS KARIZOO. SA. Poligono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 — CALDES DE MONTBUI (Barcelona) HISZPANIA
f 16.
NUMER
(-Y) POZWOLENIA
NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU
2268/13
NUMER SERI
Nr serii (Lot)
POZOSTALE
INFORMACJE
Przeciwwskazania Nie stosowaé w przypadkach nadwrazliwo$ci na substancje substancje pomocnicza. Nie stosowaé u zwierzat z zaburzeniami pracy watroby.
czynna
lub
na
Dzialania niepo Zadane W rzadkich przypadkach moga wystapié reakcje alergiczne i fotowrazliwo$ci. podejrzenia wystapienia dzialaf niepo Zzadanych nalezy przerwaé leczenie.
ktorakolwiek
W
przypadku
Czestotliwo$é wystepowania dzialan niepo Zadanych przedstawia sie zgodnie z ponizsza regula: – bardzo czesto (wiecej niz | na 10 leczonych zwierzat wykazujacych dzialanie(a) niepo Zadane) – Czesto (wiecej niz 1, ale mniej niz 10 na 100 leczonych zwierzat)
– niezbyt czesto (wigcej niz 1. ale mniej niZ 10 na 1000 leczonych zwierzat) – rzadko (wiecej niz 1, ale mniej niz 10 na 10000 leczonych zwierzat) – bardzo rzadko (mniej niz 1 na 10000 leczonych zwierzat, wlaczajac pojedyncze raporty). W razie zaobserwowania dzialan niepozadanych, réwnieZ niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku dzialania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynaril. Mona rOwnieZ zglosié dzialania niepo Zadane poprzez krajowy System raportowania (www.urpl.gov.pl) Data ostatniej aktualizacji tekstu ulotki informacyjnej:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Powdox
Jaka jest substancja czynna leku Powdox?
Substancją czynną leku Powdox jest Doxycyclini hyclas 500 mg/g. Kod ATC: QJ01AA02.
Jak stosować lek
Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt Świnie: leczenie klinicznych postaci zakażeń układu oddechowego wywołanych przez szczepy Mycoplasma hyopneumoniae i Pasteurella multocida wrażliwe na działanie doksycykliny. Kury i indyki : leczenie klinicznych postaci zakażeń układu oddechowego wywołanych przez Mycoplasma gallisepticum wrażliwe na działanie doksycykliny. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Powdox?
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami pracy wątroby.
Czy lek Powdox można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne i fotowrażliwości. W przypadku podejrzenia wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Docelowe gatunki zwierząt
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Świnie (tuczniki), kury (brojlery, stada reprodukcyjne) i indyki (brojlery, stada reprodukcyjne). Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt Świnie: leczenie klinicznych postaci zakażeń układu oddechowego wywołanych przez szczepy Mycoplasma hyopneumoniae i Pasteurella multocida wrażliwe na działanie doksycykliny. Kury i indyki : leczenie klinicznych postaci zakażeń układu oddechowego wywołanych przez Mycoplasma gallisepticum wrażliwe na działanie doksycykliny.
4.3. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami pracy wątroby.
4.4. Specjalne ostrzeżenia < dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt>
Spożycie produktu leczniczego przez zwierzęta może być zmienione w wyniku choroby. W przypadku niewystarczającego spożycia wody do picia, zwierząta powinny być leczone drogą pozajelitową. Należy unikać podawania zbyt małych dawek i/lub leczenia przez niewystarczająco długi czas, ponieważ może to powodować rozwój oporności bakteryjnej.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nieprawidłowe stosowanie produktu może prowadzić do wzrostu częstotliwości występowania bakterii opornych na tetracykliny z powodu możliwej oporności krzyżowej. Stosowanie produktu powinno być oparte na badaniach wrażliwości bakterii izolowanych od zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno uwzględniać lokalne (na poziomie regionu, farmy) informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości bakterii. Bezpieczeństwo produktu nie zostało określone u prosiąt przed odsadzeniem. Należy unikać podawania produktu leczniczego w utleniających się naczyniach i sprzęcie do pojenia. Nie stosować, w przypadku wykrycia oporności na tetracykliny w stadzie ze względu na możliwość wystąpienia oporności krzyżowej. Ze względu na prawdopodobną zmienność (zależną od czasu, położenia geograficznego) występowania oporności bakterii na doksycyklinę zalecane jest pobranie próbek od zakażonych zwierząt i wykonanie badań wrażliwości.Udokumentowano wysoką oporność na tetracykliny szczepów E.coli izolowanych od kurcząt. Dlatego w leczeniu zakażeń wywołanych przez E.coli produkt należy stosować wyłącznie po wykonaniu badań wrażliwości. Ponieważ nie zawsze uzyskuje się eradykację patogenów docelowych, leczenie powinno być skojarzone z dobrą praktyką postępowania, polegającą na zachowaniu odpowiedniej higieny, właściwej wentylacji i unikania nadmiernego zagęszczenia zwierząt. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom W czasie przygotowywania i podawania należy unikać bezpośredniego kontaktu produktu ze skórą, oczami lub błoną śluzową oraz wdychania pyłów. Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na tetracykliny powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Podczas sporządzania i podawania roztworu należy stosować środki ochrony osobistej, takie jak rękawice ochronne (np. z gumy lub lateksu), okulary i odpowiednią maskę przeciwpyłową (jednorazową półmaskę zgodną z Normą Europejską EN 149 lub maskę wielokrotnego użytku odpowiadającą Normie Europejskiej EN 140 z filtrem zgodnym z EN 143). Bezpośrednio po zakończeniu pracy umyć skórę narażoną na zanieczyszczenie. W razie przypadkowego kontaktu produktu z oczami, należy przepłukać je dużą ilością czystej wody. Nie palić, nie jeść i nie pić podczas pracy z produktem. Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie produktu. Obrzęk twarzy, warg lub oczu oraz trudności w oddychaniu są bardzo poważnymi objawami, które wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne i fotowrażliwości. W przypadku podejrzenia wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach i królikach nie dostarczyły żadnych dowodów działania teratogennego, toksycznego dla płodu, szkodliwego dla samicy.
Bezpieczeństwo produktu u loch ciężarnych i karmiących nie zostało określone. Nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i laktacji. Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
4.8. Działania niepożądane
Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji Nie stosować równocześnie z karmą zawierającą poliwalentne kationy, takie jak Ca2+, Mg2+, Fe3+ i Zn2+, ponieważ mogą one tworzyć z doksycykliną nierozpuszczalne kompleksy. Zaleca się zachowanie 1-2 godzinnego odstępu pomiędzy podawaniem innych produktów zawierających poliwalentne kationy, ponieważ ograniczają one wchłanianie tetracyklin. Nie stosować razem z produktami leczniczymi zobojętniającymi, kaolinem i preparatami żelaza. Tetracykliny są antybiotykami bakteriostatycznymi i nie należy ich stosować w połączeniu z antybiotykami bakteriobójczymi, takimi jak beta-laktamy. Doksycyklina zwiększa działanie antykoagulantów.
4.9. Przedawkowanie
Dawkowanie i droga(i) podawania Podanie w wodzie do picia. U świń i drobiu - 23,1 mg doksycykliny hyklanu na kg masy ciała dziennie (co odpowiada 40,0 mg produktu na kg masy ciała) podawane w wodzie do picia przez 5 kolejnych dni. U indyków - 28,8 mg doksycykliny hyklanu na kg masy ciała dziennie (co odpowiada 50,0 mg produktu na kg masy ciała) podawane w wodzie do picia przez 5 kolejnych dni. Na podstawie zalecanej dawki, ilości oraz masy ciała leczonych zwierząt, należy obliczyć dokładną dzienną ilość produktu leczniczego weterynaryjnego według wzoru: mg produktu / średnia masa ciała leczonych kg m.c./dzień zwierząt (kg) średnie dzienne spożycie wody (l) na zwierzę
=
mg produktu / l wody do picia
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie masa ciała zwierząt powinna być ustalona tak dokładnie jak tylko jest to możliwe. Spożycie wody zawierającej produkt zależy od stanu klinicznego zwierząt. W celu uzyskania właściwej dawki, stężenie produktu leczniczego weterynaryjnego w wodzie do picia może być regulowane. Zalecane jest stosowanie odpowiednio skalibrowanych przyrządów mierniczych w przypadku wykorzystywania części zawartości opakowania.. Dobową dawkę należy dodać do wody do picia w taki sposób, by cała ilość produktu leczniczego została spożyta w ciągu 24 godzin. Zaleca się przygotowanie stężonego roztworu wstępnego a następnie, w razie potrzeby, rozcieńczanie go do właściwego stężenia terapeutycznego. Alternatywnie, stężony roztwór może być również podany za pomocą odpowiedniego urządzenia do rozprowadzania leku w wodzie. Świeża woda z produktem leczniczym powinna być przygotowywana co 24 godziny. Woda z produktem leczniczym powinna być jedynym dostępnym źródłem wody do picia w okresie leczenia. Woda z lekiem nie może być przygotowywana, ani przechowywana w metalowym pojemniku. Maksymalna rozpuszczalność produktu w wodzie wynosi 72 g/l. Rozpuszczalność produktu zależy od pH wody i będzie się on wytrącać po zmieszaniu w roztworze alkalicznym. 4.10
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne Podczas badań tolerancji, nie zaobserwowano działań niepożądanych u zwierząt docelowych nawet po podaniu pięciokrotnie większej dawki terapeutycznej przez czas dwa razy dłuższy od zalecanego.
W przypadku podejrzenia wystąpienia działania toksycznego z powodu znacznego przedawkowania należy przerwać podawanie leku i jeśli to konieczne, zastosować odpowiednie leczenie objawowe. 4.11
Okres (-y) karencji Świnie: Kury: Indyki:
Tkanki jadalne: Tkanki jadalne: Tkanki jadalne:
4 dni 5 dni 12 dni
Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja lub odchowywanych z zamiarem pozyskiwania jaj przeznaczonych do spożycia przez ludzi.