Pederipra Spray, 20mg/ml, zawiesina do natryskiwania na skórę dla psów, kotów, kur, królików, świń, owiec, kóz, bydła i koni
ETYKIETO-ULOTKA
INFORMACJE PEDERIPRA
ZAMIESZCZANE
NA ETYKIETO-ULOTCE
SPRAY, 20 mg/ml, zZawiesina do natryskiwania na skêre dla pséw, kotow, kur, krélikêw, $win, owiec, k67, bydla i koni
NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JESLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytw Orca:
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135.17-170 — Amer (Girona) Hiszpania 2,
SKLAD JAKOSCIOWY
LILOSCIOWY
Chlorowodorek chlorotetracykliny
SUBSTANCJI CZYNNEJ
20 mg/ml
RODZAJ I WIELKOSC OPAKOWANIA
Aluminiowy pojemnik aerozolowy o pojemnos$ci 270 ml. zawierajacy 63 ml zawiesiny Z substancja cZzynna oraz 137 ml gazu wytdaczajacego, pakowany w pudelko tekturowe. d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Leczenie ran pooperacyjnych oraz powierzchownych uraz6w skory. Wspomagajaco w leczeniu zanokcicy oraz zaka Zen dolnych partii konczyn, wywolywanych przez drobnoustroje wrazliwe na dzialanie tetracyklin.
dy
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowaé w przypadku nadwrazliwos$ci na tetracykliny. 6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Sporadycznie moZze wystapié miejscowyv odczyn skorny. O wystapieniu dzialan niepo Zadanych po podaniu tego produktu lub Zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawow nie wymienionych w ulotce ( w tym réwniezZ objawow u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), nale Zzy powiadomiëé wla$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktéw Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktêw Biobéjczych. Formularz zeloszeniowy naleZy pobraé ze strony internetowej httpy//www.urpl-gov.pl (Pion Produktow Leczniczych Weterynaryjnych). 7.
DAWKOWANIE
IDROGA
PODANIA
Przed zastosowaniem preparatu naleZy skêre Zmieniona chorobowo oezygeié z brudu, tHluszezu i tkanek martwych, oraz dokladnie wymieszaé zawarto$é pojemnika przez jego wstrza$niecie. Nastepnie Zzmienione miejsce naleZy rêwnomiernie spryskaé preparatem. W razie koniecznosei preparat Zastosowaé ponownie. 8. Brak.
ZALECENIA
DLA PRAWIDLOWEGO
PODANIA
OKRES
KARENCJI
Tkanki jadalne: zero dni. Mleko: zero dni. W przypadku uboju z koniecznosci naleZy wyciaé leczone miejsce.
SPECJALNE SRODKI OSTROZNOSCI PRZY PRZECHOWYWANIUI
TRANSPORCIE
Przechowywaé w temperaturze ponizej 25%.
Pojemnik pod cisnieniem: chronié przed sloficem i nagrzaniem powyëej temperatury 50%C. Nie
przekluwaé ani nie spalaé, takze po ZuZyciu. Nie stosowaé w pobliZu ognia i roz Zarzonych materialw. Nie uZywaé po uplywie terminu waZno$ci podanego na etykiecie. 11.
SPECJALNE OSTRZEZENIA
ISRODKI OSTROZNOSCI, JEZELI KONIECZNE
Produkt jest skuteczny tylko w stosunku do szezepéw bakteryjnych najbardziej wrazliwych na chlorotetracykline. Produkt powinien by€ stosowany w oparciu o wyniki badat lekowrazliwos$ci bakterii izolowanych z danego przypadku. Niewla$ciwe uZycie produktu moze prowadzié do wzrostu czestotliwo$ci wystepowania bakterii opornych na chlorotetracyklie oraz zmniejszenia skuteczno$ci leczenia innymi tetracyklinami na skutek oporno$ci krzy Zowel. Dlugotrwale stosowanie produktu nie jest zalecane, poniewaz moze prowadzié do wyksztalcenia sie lekooporno$ci bakterii. NaleZy unikaé bezpo$redniego kontaktu produktu ze skéra, oczami i blonami $luzowymi oraz jego wdychania. W czasie stosowania produktu naleZy zachowaé ostro Zno$é w celu unikniecia nara Zenia: naleZy nosié odzieZ ochronna, $rodki ochrony oczu i drog oddechowych oraz rekawice. W razie przypadkowego kontaktu skêre nalezy dokladnie umyé woda i mydlem, natomiast oczy przeplukaé duza ilo$cig biezacej wody. Tetracykliny moga powodowaé nadwra Zliwosé (alergie) w nastepstwie wstrzykniecia, wdychania, spo Zycia lub kontaktu ze skéra lub oczami. Nadwrazliwo$é na chlorotetracykline moze wywolywat reakcje krzy Zowe z innymi tetracyklinami. Reakcje alergiczne moga niekiedy byé ciezkie. Osoby o Znanej nadwra Zliwo$ci na substancje czynna lub pomocnicze nie powinny mieé kontaktu z produktem. Jesli po nara Zeniu pojawia sie takie objawy, jak wysypka, naleZy zwr6cié sie o pomoc lekarska i pokazaé lekarzowi ulotke lub opakowanie produktu. Obrzek twarzy, ust i oczu lub trudnos$ci w oddychaniu to objawy wymagajace natychmiastowej pomocy medycznej. Moze byé stosowany w okresie ciazy i laktacji. Przedawkowanie tetracykliny jest malo prawdopodobne ze wzgledu na droge podania preparatu. Przy dlugotrwalym stosowaniu moga wystapié objawy nadwra Zliwos$ci skêry, ustepujace samoistnie po przerwaniu leczenia PoniewaZ nie wykonywano badat dotyczacych zgodnos$ci, preparatu nie naleZy mieszaé z innymi produktami leezniczymi.
SPECJALNE SRODKI OSTROZNOSCI DOTYCZACE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJINEGO LUB ODPADOW POCHODZACYCH Z TEGO PRODUKTU, JEZELI MA TO ZASTOSOWANIE
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady naleZy unieszkodliwië w
Sposéb zgodny Z obowiazujacymi przepisami. 13.
NAPIS ,WYLACZNIE DLA ZWIERZAT? ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZACE DOSTAWY I STOSOWANIA
Wylacznie dla zwierzat. Wydawany Z przepisu lekarza — Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii. 14.
NAPIS ,PRZECHOWYWAC DLA DZIECI”
W MIEJSCU NIEDOSTEPNYM
I NIEWIDOCZNYM
Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieei. 15.
NUMERSERII
Nr seril: 16.
TERMIN
WAZNOSCI
SERII
Termin waZno$ci: 17.
NUMER
POZWOLENIA
NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU
1644/06 18.
DATA ZATWIERDZENIA ULOTKI
INNE INFORMACJE
LUB OSTATNIEJ ZMIANY
TEKSTU
ETYKIETO-
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, naleZy kontaktowa€ sie z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)