Nobilis Salenvac zawiesina do wstrzykiwań dla kur
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Nobilis Salenvac zawiesina do wstrzykiwan dla kur 1
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEZELI JEST INNY
Podmuiot odpowiedzialny 1 wytworca:
Intervet International B.V. Wim de KOorverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis Salenvac zawiesina do wstrzykiwan dla kur
SKLAD JAKOSCIOWY 1 ILOSCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ-YCH)
Substancja czynna: 1 dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera: – inaktywowane formaldehydem komdérki Safmomella entertidis (typ fagowy 4) – 1 x 10” komêrek
Adiuwant:
Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji
250 mg/ml
4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie kurczat przeciw zakazeniom wywolanym przez bakterie Safwouella enterstidis
(yp tagowy 4).
Odpornosé€ powstaje w ciagu 4 tygodni od ostatniego szczepienia, utrzymuje sie do osiagniecia wieku 57-60 tygodni. Odpornosé jest przekazywana potomstwu poprzez jajo, przez co najmniej 57 tygodni.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
DZIALANIA NIEPOZADANE
Po podaniu szczepionki, z uwagi na obecnos$é adiuwantu, moZna wystepowanie obrzeku w miejscu iniekcji, ktéry zanika w ciagu 2-3 dni.
niekiedy
O
lub
wystapieniu
dzialan
niepoëadanych
po
podaniu
tego
produktu
obserwowa€
zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojacych objaw6w nie wymienionych w ulotce ( w tym tOwnieZ objawoéw u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), nalezy powiadomi€ wlasciwego lekarza weterynaril, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktow |eczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobéjczych. Formularz zgloszeniowy nalezy pobra€ ze strony internetowej http:/ /www-urpl.gov.pl (Wydzial Produktow Leczniczych Weterynaryjnych).
DOCELOWE
GATUNKIT
ZWIERZAT
Kura
8. DAWKOWANIE I DROGA(-TD) PODANIA Szczepionke stosuje sie w formie iniekdji domie$niowych w mie$nie uda 1 szczepienie – jednodniowe kurczeta otrzymuja szczepionke w dawce 0,1 ml IT szczepienie – kurczeta od 4 -go tygodnia Zycia dawke 0,5 ml
SZEZEpienie przypominajace ptakbw nalezy przeprowadzié w 18-tym tygodniu Zycia podajac dawke 0,5 ml.
Dopuszezalne jest rowniez podanie szczepionki w dawce indywidualnej 0,5 ml w 12-tym oraz w 16-tym tygodniu Zycia. ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO
PODANIA
e
Dla unikniecia kontaminacji otwarte opakowanie zuzyé w ciagu 8 godzin.
e e
Nie wstrzykiwa€ powietrza do wnetrza pojemnika. Pobierajac z pojemnika ostatnie dawki szczepionki zwracaé szczegélna uwage na prawidlowa
e
objetosé dawki.
Do wykonywania szczepiet nalezy stosowa€ wylacznie czysty ijalowy sprzet. Przed uZyciem nalezy dokladnie wymiesza€ zawarto$é butelki.
10. OKRES(-Y)
KARENCJI
Zero dni.
11. SPECJALNE
ITRANSPORCIE
SRODKI
OSTROZNOSCI
PRZY
PRZECHOWYWANIU
Przechowywa€ w miejscu niedostepnym 1 niewidocznym dla dzieci. Przechowywa€ w lodéwce (2 `C —8 “O). Chronié przed $wiatlem. Nie zamrazaé. Nie uzywaé po uplywie terminu waZno$ci podanego na etykiecie. Zuzy€ w ciagu 8 godzin po pierwszym otwatciu opakowania bezpo$redniego.
12. SPECJALNE OSTRZEZENIA I SRODKI OSTROZNOSCI, JEZELI KONIECZNE
Szczepione ptaki moga reagowaé pozytywnie w testach rozpoznawania salmonelozy np. Safmwouella Pullorum, opartych na wyktywaniu specyficznych przeciwcial. Dotyczy to zar6wno osobnik6w szczepionych jak i potomstwa (przeciwciala matczyne). W przypadku wystapienia u ptak6w sZzczepionych preparatem Nobilis Salenvac, pozytywnej reakcji serologicznej ww testach wykrywajacych zakazenie S. diagnostyka bakteriologiczna.
pallorum
dla
potwierdzenia
rozpoznania
nalcZy
poslu Zyé
sie
Nie szczepi€ zwierzat chorych, o zlym stanie og6lnym lub silnie zaka Zonych paso#ytami.
Po przypadkowej samoiniekcji nalezy niezwlocznie zwroci€ przedstawi€ lekarzowi ulotke informacyjna lub opakowanie.
sie
o
pomoc
lekarska
oraz
Bezpieczefstwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nie$no$ci nie zZostalo okreslone dlatego nie zaleca sie stosowania szczepionki u ptakéw w okresie nie$nosci. Brak jest dostepnych informacji dotyczacych stosowania tej szczepionki z innymi. Dlatego bezpieczenstwo i skuteczno$é stosowania tego produktu z innymi (albo tego samego dnia, albo w innym Czasie) nie zostalo przedstawione. Nie miesza€ z innymi produktami leczniczymi.
13. SZCZEGOLNE
SRODKI
OSTROZNOSCI
DOTYCZACE
UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADOW POCHODZACYCH Z TEGO PRODUKTU, JEZELI MA TO ZASTOSOWANIE Lekow nie naleZy usuwaé€ do kanalizacji ani wyrzuca€ do $mieci. O sposoby usuniecia bezuzytecznych lekéw zapytaj lekarza weterynarii. Pozwola one na lepsza
ochrone $rtodowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA
LUB OSTATNIE] ZMIANY TEKSTU
ULOTKI
15. INNE INFORMACJE W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, nalezy kontaktowaé sie z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Dostepne opakowania: Butelki z polietylenu zawierajace 250 ml 1 500 ml szczepionki, pakowane pojedynczo w pudelka tekturowe. Niektére wielkosci opakowan moga nie byé dostepne w obrocie.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)