Jodofoam

B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA 1.

Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego

Jodofoam 0,2 g/45,2 g + 0,4 g/45,2 g płyn domaciczny dla bydła 2.

Skład

45,2 g (pojedyncze opakowanie) zawiera: Substancje czynne: Jod …………………………………………………………….. 0,2 g Potasu jodek ……………………………………………….. 0,4 g Substancje pomocnicze: Glikol propylenowy…………………………………….. 40,0 g Czerwonobrązowawa pianka. 3.

Docelowe gatunki zwierząt

Bydło (krowy) 4.

Wskazania lecznicze

Weterynaryjny produkt leczniczy przeznaczony jest dla krów do stosowania w celu zwalczania stanów zapalnych błony śluzowej macicy. Wskazaniem do stosowania są szczególnie poporodowe stany zapalne śluzówki macicy u krów o następujących postaciach klinicznych: – ostre i przewlekłe nieżytowe zapalenie śluzówki macicy (zapalenie I stopnia), – przewlekłe śluzowo-ropne zapalenie śluzówki macicy (zapalenie II stopnia). 5.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6.

Specjalne ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Brak Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: Produkty zawierające związki jodu mogą wywoływać reakcje skórne (wyprysk kontaktowy, pokrzywka). Produkt należy stosować z zachowaniem ostrożności, aby uniknąć zanieczyszczenia skóry. Jeśli do niego dojdzie, należy spłukać skażoną skórę dużą ilością wody. W razie dostania się produktu do oka należy przemyć oko dużą ilością wody oraz zwrócić się po pomoc lekarską. Po użyciu umyć ręce. Osoby o znanej nadwrażliwości na składniki produktu powinny zachować szczególną ostrożność i podczas stosowania zawsze używać rękawic ochronnych. Ciąża: Nie stosować w okresie ciąży.

Laktacja: Można stosować u krów w okresie laktacji. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Ze względu na zawartość jodu nie stosować produktu z lekami antyseptycznymi zawierającymi pochodne fenolowe. Przedawkowanie Nieznane są objawy przedawkowania po domacicznym podaniu leku u krów. Główne niezgodności farmaceutyczne: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi. 7.

Zdarzenia niepożądane

Bydło: Częstość nieznana

Przekrwienie błony śluzowej1

(nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Nieznaczne, przemijające po 24 godzinach, stwierdzone w badaniach makroskopowych i histologicznych macicy. Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Adres e – mail: [email protected] Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl 8.

Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania

Podanie wewnątrzmaciczne. Podawać domacicznie jedno-, dwu-lub trzykrotnie w odstępach siedmiodniowych, aplikując każdorazowo lek przez kateter jednorazowego użytku. Podczas podawania leku postępować następująco: – przeprowadzić badanie i masaż macicy, zdezynfekować zewnętrzne narządy rodne, – wprowadzić załączony w opakowaniu kateter przez szyjkę do jamy macicy, – po wprowadzeniu kateteru do macicy krowy, należy poprzez zawór zamykający połączyć pojemnik zawierający lek z kateterem a następnie zdeponować całą zawartość pojemnika do jamy macicy.

Zalecenia dotyczące prawidłowego podania

Uwaga! Bezpośrednio przed podaniem leku należy kilkakrotnie wstrząsnąć pojemnikiem. Po domacicznym podaniu leku nie należy stosować masażu macicy ze względu na możliwość wypłynięcia leku z jamy macicy. W przypadku występowania ropomacicza należy jednocześnie podać domacicznie 2-3 opakowania leku. Przed podaniem leku zaleca się usunięcie treści ropnej z macicy, jeśli to możliwe i uzasadnione stanem zwierzęcia. 10.

Okresy karencji

Tkanki jadalne: zero dni Mleko: zero dni 11.

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze 5°C–25°C. Chronić przed światłem i temperaturą powyżej 50°C. Pojemnik chronić przed ogniem i mechanicznym uszkodzeniem nawet po użyciu. Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. 12.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Weterynaryjny produkt leczniczy nie powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ substancje czynne mogą być niebezpieczne dla ryb i innych organizmów wodnych. Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko. O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. 13.

Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych

Wydawany na receptę weterynaryjną. 14.

Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań

1069/00 Wielkość opakowania: Pojemnik ciśnieniowy, zawierający 45,2 g produktu, wykonany z aluminium z zaworem rozpylającym z PP oraz dołączonym kateterem z PVC.

Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej

04/2026 Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary). 16.

Dane kontaktowe

Podmiot odpowiedzialny oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych: Fortevit Kft. 7100 Szekszárd Rákóczi u. 142-146. Węgry E – mail: [email protected] Phone number: +36/528-528 Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft. Kamilla utca 3. 8900 Zalaegerszeg Węgry

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)