Nobilis AE 1143 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur

B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA

INFORMACYJNA

Nobilis AE 1143 liofslizat do sporzadzania zZawiesiny dla kur

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII JEZELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwêrca: Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis AE 1143 liofilizat do sporzadzania zawiesiny dla kur

3. SKLAD JAKOSCIOWY I ILOSCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) 1 dawka szczepionki zawiera: – atenuowany wirus zaka Znego zapalenia moOzgu i rdzenia kregowego ptakow, szczep Calnek 1143 nie mniej niz 3,0 log, EIDs, i nie wiecej niz 4,0 log, EIDs,

4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie przyszlych niosek stad towarowych i hodowlanych przeciw zaka Znemu Zapaleniu mozgu i rdzenia ktegowego ptakêw (AF). Ptaki szczepione w 3-4 miesigcu Zycia uzyskuja odporno$€ po uplywie 4 tygodni. Odpornosé utrzymuje sie przez jeden okres normalnej nie$nosci i jest przekazywana biernie (przez jajo) ze szczepionych niosek na ich potomstwo (zawarte w Zéltku jaja przeciwciala matczyne). Wyklute z takich jaj piskleta sa zabezpieczone przed AE w okresie ich najwiekszej wrazliwosci.

5. PRZECIWWSKAZANIA Nie wolno stosowaé szczepionki u kurczat ponizej 2 miesiecy Zycia. Nie szczepié zwierzat na 21 dni przed ubojem.

6. DZIALANIA NIEPOZADANE Nie obserwowano.

O wystapieniu dzialaf niepoëadanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawoéw nie wymienionych w ulotce ( w tym towniez objawéw u czlowicka na skutek kontaktu z lekiem), nalezy powiadomié wla$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produkt6w Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobéjczych. Formularz zgloszeniowy nalezy pobraé ze strony internetowej http:/ /www.urpl.gov.pl (Wydzial Produktow Leczniczych Weterynaryjnych). 7.

DOCELOWE

Kura.

GATUNKI

ZWIERZAT

DAWKOWANIE

I DROGA(-D

PODANIA

Podawanie szczepionki: Przy podawaniu szczepionki w wodzie do picia, nalezy przed szczepieniem pozbawié ptaki dostepu do wody przez 2-3 godziny i dopiero wtedy podaé wode z rozpuszczona szczepionka.

Jezek jest to mozliwe, zaleca sie podzielié rozpuszczona szczepionke na dwie cze$ci i druga cze$é

poda€ w 30 min po podantu cze$ci pierwszej. W ten sposéb mamy pewno$é, ze wszystkie ptaki ottzymaja wla$ciwa dawke podczas szczepienia.

Poidfa kropelkowe: Niekiedy zachodzi konieczno$€ podania ptakom szczepionki AE w systemach pojenia wyposa Zonych w poidla kropelkowe. W takich warunkach wirus traci bardzo szybko swoja aktywnosé. Nalezy, wiec zapewni€ wszystkim ptakom pobranie przewidzianej dawki szczepionki w mozliwie najkrétszym czasie, np. szczepionka powinna byé nalewana do malych zbiornikow wyréwnawczych kilkakrotnie w ciagu 1-2 godz. Stado przeznaczone do szczepienia:

Ptaki powinny byé zdrowe. Osobniki chore lub slabe moga nie wytworzy wla$ciwego poziomu odpornos$ci po szczepieniu. Miedzy kolejnymi szczepieniami r6Znymi szczepionkami nale Zzy zachowa€ przynajmniej 10 -14- dniowa przerwe. ZALECANY TERMIN SZCZEPIEN: Wiek

Szczepionka

Sposéb podania

3-4 miesiace

Nobilis AF 1143

w wodzie do picia

okres przepierzenia

NObIlis AE

w wodzie do picia

1143

Powy Zszy program szczepien nalezy traktowaé jako wzorcowy. Na ostateczny program szczepief maja wplyw warunki lokalne. ZALECANA ILOSC SZCZEPIONKIT:

WODY

PRZEZNACZONA

liczba dawek

THosé wody

10 – 15 litréw

DO

ROZPUSZCZANIA

Dla kur ras ciezkich albo w okresie upaféw ilo$é wody powinna siegaé gOmego skali. 9.

ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO

kofca

PODANIA

Szczepionka w fiolce znajduje sie pod préznia, w zwiazku z tym nalezy ja rozpuszczaé w sposob nastepujacy: – przygotowaé

odpowiednia ilo$€ wody

dla liczby szczepionych ptak6w

(wg. podanego

dawkowania), – otworzyd wla$ciwa liczbe fiolek pod powierzchnia przygotowane wody, – wymiesza€ starannie czystym mieszadelkiem tak, zeby wszystkie fiolki byly opro Zznione, – FOZpuszezona szczepionke podaé natychmiast ptakom.

ponizej

UWAGI: – uZywaé jalowe] wody dejonizowanej lub czystej, zimnej wody wodociagowel, pozbawionej chloru i #elaza (szczepionka zachowuje znacznie diuzej swoja aktywnosé, jesli jest rozcieticzona w réwnych ilo$ciach wody i $wiezego mleka); – £OZcie Rczona szezepionka powinna byé wypita w ciagu 2 godzin;

– istotne jest przygotowanie odpowiedniej ilo$ci poidel, aby zapewnié swobodny dostep wszystkim ptakom. Poidla powinny byé czyste, bez $lad6w detergentéw

i$todk6w dezynfekcyjnych;

– przed podaniem szczepionki naleZy uniemozliwié ptakom dostep do wody, przez

okres zalezny od watunk6w mikroklimatycznych (im wyZsza temp. tym krotszy CZas); – jesk liczba ptakéw poddawanych szczepieniu nie jest podzielna przez ilo$é dawek

w fiolce, dla pozostalych ptak6w nalezy otworzyé nowa fiolke szczepionki;

10. OKRES(-Y) KARENCJI Zero dni.

1. SPECJALNE SRODKI ITRANSPORCIE

OSTROZNOSCI

PRZY

PRZECHOWYWANIU

Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywa€ w lodéwce (2-8 *C). Chronié przed $wiatlem. Nie uzywaé po uplywie terminu podanego na etykiecie. 2 godziny po rekonstytucji zgodnie z instrukcja

12. SPECJALNE OSTRZEZENIA I SRODKI OSTROZNOSCI, JEZELI KONIECZNE Nalezy poddawaé szczepieniu tylko ptaki zdrowe. Nie nalezy dopus$cié do przeniesienia wirusa szczepionkowego na ptaki nieuodpornione. Nie stosowa€ u ptakêw w nie$no$cii na 4 tygodnie przed tozpoczeciem okresu niesnosci. Po szczepieniu nalezy uinyé i zdezynfekowa€ rece i sprzet uzywany do szczepien.

13. SZCZEGOLNE

SRODKI

OSTROZNOSCI

DOTYCZACE

UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADOW POCHODZACYCH Z TEGO PRODUKTU, JEZELI MA TO ZASTOSOWANIE

Lekéw nie naleZy usuwaé do kanalizacji ani wyrzucaé do $mieci.

O sposoby usuniecia bezuzytecznych lekéw zapytaj lekarza weterynarii. Pozwola one na lepsza ochrone $rodowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIE] ZMIANY TEKSTU ULOTKI 15. INNE

INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, naleZy kontaktowaé sie z lokalnymi przedstawiciclami podmiotu odpowiedzialnego: Intervet Sp. Z 0.0.

ul. Wybrzeze Gdynskie 6c

O01-531 Warszawa telefon (0-22) 620 11 47 faks (0-22) 620 29 35

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)