Livacox T
B. ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA LIVACOX
NAZWA
I ADRES PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
INFORMACYJNA
T, zawiesina doustna dla kur
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA ZWOLNIENIE
ORAZ WYTWORCY
SERII, JESLI JEST INNY
BIOPHARM, Research Institute of Biopharmacy and Veterinary Drugs, a.s. Pohori-Chotoun 90, 254 49 Jilove u Prahy
Czechy
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
LIVACOX T, zawiesina doustna dla kur
3. ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ -CH) 1INNYCH SUBSTANCJI Kazda dawka zZawiera:
Substancje czynne: Eimeria acervulina, $szczep Ch-p-72-89 Fimeria tenella, szczep CH-E-A Eimeria maxima, szczep J-MN 82/88
300-500 oocyst 300-500 oocyst 300-500 oocyst
Substancje pomocnicze: Chloramina B (1% roztwor) 4.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Zapobieganie kokcydiozie wywolanej przez E. acervulina, E. maxima i E. tenella u kur (Gallus domesticus) hodowanych w klatkach i na $ciélce. Utrzymujaca sie przez cale Zycie odporno$é przeciw w/w gatunkom kokcydiéw rozwija sie w ciagu 10-14 dni po szczepieniu. 5.
PRZECIWWSKAZANIA
Mieszanki paszowe oraz woda pitna podawana ptakom na 2 dni przed i na 14 dni po szczepieniu nie powinna zawieraé kokcydiostatyk6w, sulfonamidéw lub innych produktéw leczniczych o dziataniu kokcydiobéjczym. 6.
DZIALANIA NIEPOZADANE
W ciagu 1-2 tygodni po szczepieniu moZna odnotowaé przej$ciowe obnizenie wykorzystania paszy. O wystapieniu dzialan niepo Zadanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawéw nie wymienionych w ulotce (w tym réwniezZ objawéw u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), nalezy powiadomié wia$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktéw Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobéjezych.
Formularz zgloszeniowy naleZy pobraé ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktéw Leczniczych Weterynaryjnych).
DOCELOWE
GATUNKIT ZWIERZAT
Kura (Gallus domesticus), 1-10 dniowe kurczeta. 8.
DAWKOWANIE
DLA KAZDEGO
GATUNKU, DROGA
(-D ISPOSOB PODANIA
W wodzie do picia: Przed uZyciem wstrzasnaé. $zczepionke nale Zzy podaé w pojedynczej dawce 1-10 dniowym kurczetom. Kurczeta powinny byé przez okres okolo 2 godzin przed szczepieniem pozbawione wody
do picia, aby zapewnié calkowite wypicie szczepionki w ciagu 2 godzin od jej podania.
Zaleca sie podawanie szczepionki za pomoca centralnego systemu pojenia. Jlo$é roztworu naleëy dostosowaé do aktualnego pobrania wody przez zwierzeta. Jest ono uzaleënione od wieku i rasy kurczgt, temperatury powietrza oraz innych czynnikow. 1 ml szezepionki – 100 dawek
Spoz Zycie wody do przeprowadzenia $zczepienia moZna obliczyé w przybliëeniu stosujgc ponië$zy Wzor:
1 litr wody / 1 dzief Zycia zwierzat/ 1000 kurczat
Jezeli stosowane sa urzadzenia dozujace, szczepionke nalezy dodaé do wody pitnej w stosunku 1:100. Dlatego tez nalezy przygotowaé wcze$niej rozcieficzenie wstepne szczepionki. Prayklad: Do zaszczepienia 1000 kurczat w wieku 4 dni naleZy podaé szczepionke rozcienczona w 40 litrach
wody pitnej. Kurczeta powinny wypié szczepionke w ciagu 2 godzin. Wymagane 10 000 dawek
Zawartych jest w 100 ml szczepionki. 100 ml szczepionki naleZy rozcienczyé woda pitna do uzyskania objeto$ci 400 ml, a nastepnie rozcieficzyé woda pitna za pomoca urzadzenia dozujacego w stosunku 1:100 tak, aby ostateczna objeto$é roztworu szczepionki wynosila 40 litr6w. Nawet dziesieciokrotne przedawkowanie nie wywoluje dziatan niepo Zadanych. Podanie przez rozpylenie (gruba kropla): Skonsultuf sie z producentem szczepionki zanim wybierzesz urzgdzenie do rozpylania! Szczepionke naleZy rozciefhczyé w wodzie do picia zawierajacej barwnik spo Zywczy (umo Zliwia to kontrole wzrokowa w czasie podawania szczepionki) i rozpylié na 1-dniowe kurczeta umieszczone w
skrzynkach lub klatkach transportowych. Kurczeta powinny pozostaé tam przez okres co najmniej 3 godzin.
Zalecane rozcieticzenie: e Calkowita objeto$é plynu, ktéry naleZy rozpylié (w 1 skrzynce lub klatce transportowej / 100 kurczat) wynosi 20 ml, co oznacza, Ze calkowita dawka szczepionki zawarta jest w 20 ml roztworu [1 ml szezepionki (“100 dawek) * 19 ml zabarwionej wody pitnej]. e W kazdej skrzynce lub klatce transportowej przeznaczonej na 100 kurczat naleZy rozpylié 1 ml szczepionki, nawet, je$li znajduje sie tam mniej niZ 100 kurczat. Szczepionke rozciefczaé tylko chtodna woda pitna. Nalezy zabezpieczyé odpowiednia liczbe poidel tak, aby wszystkie ptaki mogly otrzymaé odpowiednia dawke szczepionki.
ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO
PODANIA
Patrz punkt 8. 10. OKRES KARENCJI Zero dni.
11. SZCZEGOLNE SRODKI OSTROZNOSCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA Przechowywaé w miejscu niewidocznym i niedostepnym dla dzieci. Przechowywaé w suchym miejscu, w temperaturze 42 do 8”C. Chronié przed $wiatlem. Nie ZamraZa€.
Unikaé narazenia na wysokie temperatury (40% i wiecej).
Nie uZywa€ po uptywie terminu waZno$ci podanego na etykiecie. Okres waZno$ci po rozcienczeniu zgodnie z instrukcja: zuZzyé natychmiast. 12. SPECJALNE
OSTRZEZENIA
Specjalne ostrzezenia dla kazdego z docelowych gatunkéw zwierzat Szczepié wylacznie zdrowe zwierzeta. WaZne jest aby ptaki mialy dostep do odchodéw/$ciolki. Specjalne $rodki ostro Zzno$ci dotyczace stosowania u zwierzat W sytuacji gdy padle zwierzeta wysylane sa do badan anatomopatologicznych, nalezy dolaczyé do nich dokument potwierdzajacy przeprowadzenie szczepienia przeciw kokcydiozie. W przeciwnym razie moze doj$é do postawienia blednej diagnozy kokcydiozy ze wzgledu na obecno$é oocyst w badanym materiale. Specjalne $rodki ostro Zzno$ci dla oséb podajacych produkty lecznicze weterynaryjne zwierzetom Podczas stosowania produktu nie naleZy pié, je$€ ani palié. Zalecane jest zakladanie rekawic ochronnych. Szczepionka zawiera chloramine B, ktéra moze u oséb wra Zliwych podraznié skêre lub drogi oddechowe. Nie$no$é Produkt moze byé stosowany w okresie nie$no$ci. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakeji Nie zaobserwowano jakichkolwiek interakcji z innymi produktami leczniczymi poza wymienionymi w
przeciwwskazaniach. Brak informacji dotyczacych bezpieczenstwa i skuteczno$ci tej szczepionki stosowanej jednocze$nie zZ innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna byé podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie (objawy, sposéb postepowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki)
Nawet dziesieciokrotne przedawkowanie nie wywoluje dzialaf niepo Zadanych.
Niezgodnosci farmaceutyczne Nie stosowaé produktu leczniczego z produktami kokcydiobéjczymi, w tym z sulfonamidami.
13. SPECJALNE SRODKI OSTROZNOSCI DOTYCZACE USUWANIA NIEZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZACYCH Z NIEGO ODPADOW, JESLI MA TO ZASTOSOWANIE Lekéw nie naleZy usuwaé do kanalizacji ani wyrzucaé do $mieci.
O sposoby usuniecia bezu Zytecznych lekéw zapytaj lekarza weterynarii. Pozwola one na lepsza ochrone $rodowiska. 14. DATA ZATWIERDZENIA
LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Wielko$ci opakowaf:
10 x 10 ml (10 x 1000 dawek) 10 x 50 ml (10 x 5000 dawek)
Niektore wielko$ci opakowan moga nie byé dostepne w obrocie. Wylacznie dla zwierzat. Wydawany zZ przepisu lekarza — Rp. W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, naleZy kontaktowaé sie z podmiotem odpowiedzialnym.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)