Liv 52
Spis treści ulotki
- Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku
- Jak stosować lek
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek
- Zawartość opakowania i inne informacje
Liv.52 jest lekiem ziołowo-mineralnym w postaci tabletek, stosowanym wspomagająco po odwracalnych uszkodzeniach wątroby i w stanach rekonwalescencji. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania. Liv.52 pobudza czynność wydzielniczą wątroby, pobudza wydzielanie żółci (działa choleretycznie), co daje ochronny wpływ na wątrobę, zmniejszając objawy infekcji bakteryjnych, wirusowych i wpływu substancji szkodliwych takich jak: leki (np. antybiotyki, leki przeciwgruźlicze), środki chemiczne (np. związki metali) i alkohol. Mechanizm ochronnego działania Liv.52 na wątrobę tłumaczy się: przyspieszeniem wydalania z żółcią szkodliwych substancji i metabolitów, zmniejszeniem utleniania lipidów i tworzenia się wolnych rodników. Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Kiedy nie stosować Liv.52 jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Astraceae, dawniej Compositae, złożonych) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Liv.52 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
w razie podejrzenia wystąpienia żółtaczki (pojawienie się żółtego odcienia skóry lub zażółcenia białkówki gałki ocznej), przed zastosowaniem leku, należy zgłosić się do lekarza. jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania leku lub występują działania niepożądane, niewymienione w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem.
Liv.52 a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie stwierdzono występowania interakcji farmakodynamicznych Liv.52 z innymi lekami. Zaobserwowano obniżanie stężenia ibuprofenu w surowicy krwi podczas równoczesnego stosowania z tabletkami Liv.52, bez istotnej zmiany jego biodostępności. Stosowanie leku Liv.52 z jedzeniem i piciem i alkoholem Tabletki należy stosować pół godziny przed posiłkiem. Podczas leczenia i po jego zakończeniu należy w miarę możliwości unikać środków toksycznych dla wątroby, takich jak np. alkohol etylowy. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie jest zalecane stosowanie leku bez konsultacji z lekarzem. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Liv.52 należy stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek stosować doustnie. Tabletki należy połykać pół godziny przed posiłkiem. Stosowanie u dorosłych Zalecana dawka to: wspomagająco po odwracalnych uszkodzeniach wątroby od 2 do 3 tabletek, 3 do 4 razy na dobę. wspomagająco w stanach po zatruciach lekami od 1 do 2 tabletek, 2 razy na dobę . w alkoholowych uszkodzeniach wątroby od 2 do 3 tabletek, 3 razy na dobę w okresie rekonwalescencji 2 tabletki 2 razy na dobę.. Młodzież w wieku powyżej 12 lat: zalecana dawka leku u młodzieży to 1 do 2 tabletek, 3 do 4 razy na dobę. Dzieci
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Liv.52 Zarówno w badaniach przedklinicznych przeprowadzonych na zwierzętach jak i w badaniach klinicznych u ludzi, nie stwierdzono objawów przedawkowania leku 4.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Nie stwierdzono objawów niepożądanych spowodowanych przyjmowaniem leku Liv.52. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e – mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze od 10C do 30C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować tego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i pojemniku po: „termin ważności:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Co zawiera lek Liv.52 Substancjami czynnymi leku są: Capparis spinosae cortex 65 mg, Cichorii intybus semen 65 mg, Solani nigri herba 32 mg, Terminaliae arjunae cortex 32 mg, Cassiae occidentalis semen 16 mg, Achilleae millefolii semen 16 mg, Tamarix gallicae herba 16 mg, Mandur Bhasma (zawartość żelaza Fe+2 i Fe+3 w ilości 3 mg) 33 mg. Pozostałe składniki to: stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i karboksymetyloceluloza sodowa. Jak wygląda lek Liv.52 i co zawiera opakowanie Opakowanie leku stanowią białe polietylenowe (HDPE) pojemniki zabezpieczone folią
aluminiową, z zielonymi zakrętkami PP, umieszczone w kartonowych pudełkach. Butelki zawierają po 50 i 100 tabletek. Podmiot odpowiedzialny World Markets Sp. z o.o. ul.Olecka 23, 04-980 Warszawa Tel./faks: (22) 872 04 11 Importer World Markets Sp. z o.o. ul. Hutnicza 10, 20-218 Lublin Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Liv 52
W jakim celu stosuje się lek Liv 52?
Lek ziołowo-mineralny stosowany wspomagająco po odwracalnych uszkodzeniach wątroby i w stanach rekonwalescencji.
Jaka jest substancja czynna leku Liv 52?
Substancją czynną leku Liv 52 jest Mandura Bhasma 33 mg + Tamarix gallica herba 16 mg + Cichorium intybus semen 65 mg + Achillea millefolii semen 16 mg + Cassia occidentalis semen 16 mg + Capparis spinosa cortex 65 mg + Solanum nigrum 32 mg + Terminalia arjune cortex 32 mg.
Dawkowanie Dorośli wspomagająco po odwracalnych uszkodzeniach wątroby od 2 do 3 tabletek, 3 do 4 razy na dobę. wspomagająco w stanach po zatruciach lekami od 1 do 2 tabletek, 2 razy na dobę . w alkoholowych uszkodzeniach wątroby od 2 do 3 tabletek, 3 razy na dobę w okresie rekonwalescencji 2 tabletki 2 razy na dobę. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Liv 52?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Astraceae, dawniej Compositae, złożonych) lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. W dotychczasowych obserwacjach podawania produktu Liv.52 ludziom nie stwierdzono żadnych przeciwwskazań.
Czy lek Liv 52 można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Ciąża Nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań klinicznych stosowania preparatu Liv.52 u kobiet w ciąży. Dostępne są wyniki dawnych obserwacji klinicznych podawania preparatu Liv.52 ograniczonej liczbie (84+35) kobiet z objawami żółtaczki i zatrucia ciążowego.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Lek ziołowo-mineralny stosowany wspomagająco po odwracalnych uszkodzeniach wątroby i w stanach rekonwalescencji.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli wspomagająco po odwracalnych uszkodzeniach wątroby od 2 do 3 tabletek, 3 do 4 razy na dobę. wspomagająco w stanach po zatruciach lekami od 1 do 2 tabletek, 2 razy na dobę . w alkoholowych uszkodzeniach wątroby od 2 do 3 tabletek, 3 razy na dobę w okresie rekonwalescencji 2 tabletki 2 razy na dobę. Młodzież w wieku powyżej 12 lat: zalecana dawka leku u młodzieży to 1 do 2 tabletek, 3 do 4 razy na dobę. Dzieci Nie zaleca się stosowania leku u dzieci. Sposób podawania Podanie doustne. Tabletki należy połykać pół godziny przed posiłkiem.
Czas stosowania Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Astraceae, dawniej Compositae, złożonych) lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. W dotychczasowych obserwacjach podawania produktu Liv.52 ludziom nie stwierdzono żadnych przeciwwskazań.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie zaleca się samodzielnego stosowania preparatu Liv.52 przez pacjentów z poważniejszymi uszkodzeniami wątroby, z marskością i zwłóknieniem wątroby ponieważ jego stosowanie nie jest w takich przypadkach skuteczne. Decyzję o podawaniu preparatu Liv.52 w takich stanach należy podjąć na podstawie właściwej diagnostyki i wyników badań. W razie podejrzenia wystąpienia żółtaczki (pojawienie się żółtego odcienia skóry lub zażółcenia białkówki gałki ocznej), przed zastosowaniem leku, należy zgłosić się do lekarza.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Interakcje farmakodynamiczne Dotychczas nie zaobserwowano specyficznych interakcji z lekami. Interakcje farmakokinetyczne Podczas podawania preparatu Liv.52 jednocześnie z ibuprofenem, obserwowano istotne obniżenie jego stężenia w surowicy krwi, prawdopodobnie wywołane przez opóźnienie wchłaniania ibuprofenu bez istotnej zmiany jego biodostępności. Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań klinicznych stosowania preparatu Liv.52 u kobiet w ciąży. Dostępne są wyniki dawnych obserwacji klinicznych podawania preparatu Liv.52 ograniczonej liczbie (84+35) kobiet z objawami żółtaczki i zatrucia ciążowego. Ze względu na brak danych na temat monitorowania działań niepożądanych, podczas przepisywania tego leku należy zachować ostrożność. Dotychczasowe badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie lub pośrednie szkodliwe działania na ciążę lub w okresie okołourodzeniowym. Patrz punkt 5.3 Karmienie piersią Nie zbadano, czy substancje czynne produktu leczniczego Liv.52 i ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Nie zaobserwowano działań niepożądanych w trakcie badań przedklinicznych i klinicznych Liv.52 tabletki. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
