HIPRASUIS-GLÄSSER zawiesina do wstrzykiwań dla świń
B. ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
HIPRASUIS-GLASSER
Zawiesina do wstrzykiwan dla $win 1. NAZWA 1ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIL JESLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny 1 wytworca: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135.17-170 — Amer (Girona),
Hiszpania
2,
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
HIPRASUIS-GLASSER zawiesina do wstryzkiwat dla $wit od SKLAD JAKOSCIOWY INNYCH SUBSTANCJI
1 ILOSCIOWY
SUBSTANCJI
CZYNNEJ -CH) I
Jedna dawka szczepionki (2 ml) zawiera: Substancja czynna: , ! a Inaktywowane komêrki Aaemophilus parasuis SVRd . . Inaktywowane komêrki Haemophilus parasuis SV-6 Adiuwant: Zel wodorotlenku glinu d.
WSKAZANIA
's
sos
“
nie mniej niZ 2 x 10 ” oe eis 9 nie mniej nizZ 2 x 10 do 2 ml
LECZNICZE
Czynne uodparnianie $win przeciw chorobie Glissera wywolywanej przez flaemophilus parasuis. 5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak. 6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Nie obserwowano.
O wystapieniu dzialaf niepo Zadanych po podaniu tego produktu lub Zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawéw nie wymienionych w ulotce ( w tym réwnieZ objaw Oow u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), nalezy powiadomiëé wla$ciwego lekarza weterynaril, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktéw Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobéjczych. Formularz zgloszeniowy naleZy pobraé ze strony internetowej https//www.urpl.gov.pl (Pion Produktéw Leczniczych Weterynaryjnych).
DOCELOWE
GATUNKI
ZWIERZAT
"
Swinia.
DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA (-D 1SPOSOB PODANIA
Szczepionke naleZy podawaé domie$niowo w mie$nie sZyi. Jedna dawke szczepionki (2ml) podajemy zwierzetom bez wzgledu na wiek, mase ciala i pleë. 9.
ZALECENIA
DLA PRAWIDLOWEGO
PODANIA
Zalecany program szczepienia: Lochy SZczepieniu podaé cala grupe loch. Szczepienie podstawowe obejmuje dwie iniekcje wykonane w odstepie 3 tygodni. Szczepienia przypominajace wykonywaé co 6 miesiecy Prosieta i warchlaki Zwierzeta naleZy zaszczepié w 3-4 tyg. Zycia. Powtérnie immunizowaé po uplywie 3 tygodni. 10.
OKRES
KARENCJI
Zero dni.
SZCZEGOLNE
SRODKI OSTROZNOSCI
PRZY PRZECHOWYWANIU
Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywaé w lodéwce (42 do F8*C). Chronié przed $wiatlem. Nie zamrazaé. 12.
SPECJALNE
OSTRZEZENIA
Szczepié wylacznie Zwierzeta zdrowe oraz nie nara Zone na dZzialanie stresu. Przed podaniem zaleca sie ogrzanie szezepionki do temperatury od 415 do * 25 “C, Wstrzasnaé przed uzyciem. W przypadku wystapienia reakcji nadwrazliwo$ci podaé preparaty przeciwhistaminowe. Po przypadkowej samoiniekcji naleZy niezwlocznie Zwr6cié sie o pomoc lekarska oraz przedstawié lekarzowi ulotke informacyjna lub opakowanie. Moze byé stosowany w okresie ciaZy i laktacji. Brak dostepnych informacji dotyczacych bezpieczenstwa i skuteczno$ci tej szczepionki stosowanej jednocze$nie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o Zastosowaniu te] szezepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna byé podejmowana indywidualnie. PoniewaZ nie wykonano badan dotyczacych zgodno$ci, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszaé z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
SPECJALNE
SRODKI
OSTROZNOSCI
PRZY
UNIESZKODLIWIANIU
ZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADOW TEGO PRODUKTOW, JEZELI MA TO ZASTOSOWANIE
POCHODZACYCH
NIE
Z
Lek6w nie naleZy usuwaé do kanalizacji ani wyrzucaé do $mieci.— O sposoby usuniecia bezuzytecznych lekow zapytaj swojego lekarza weterynarii. Pozwola one na lepsza ochrone $rodowiska.
DATA ZATWIERDZENIA
INNE INFORMACJE
Ui
LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU
ULOTKIT
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, nale Zzy kontaktowaé sie z podmiotem odpowiedzialnym. Dostepne opakowania: Butelki szklane zawierajace 20 ml ( 10 dawek), lub 100 ml (50 dawek), pakowane pojedynczo w pudelka tekturowe. Niektére wielko$ci opakowan moga nie byé dostepne w obrocie.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)