Pharmuno — Katalog aptek w Polsce

Ulotki i ChPL, ceny i refundacja, interakcje leków, oficjalne dawkowanie i godziny otwarcia aptek — w jednym miejscu.

Pharmuno — Katalog aptek w Polsce

Ulotki i ChPL, ceny i refundacja, interakcje leków, oficjalne dawkowanie i godziny otwarcia aptek — w jednym miejscu.

Finadyne Solution 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń

Leki z tą samą substancją czynną

Te leki zawierają tę samą substancję czynną (Flunixinum 50 mg / 1 ml), kod ATC QM01AG90 i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Substancja czynna: Flunixinum 50 mg / 1 ml
Kod ATC: QM01AG90
Nr w Rejestrze Produktów Leczniczych: 100199748

B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA 1.

Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego

Finadyne Solution 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń AT, PT: Finadyne 50 mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs BE, LU, ES, IE: Finadyne, 50 mg/ml, solution for injection CZ: Finadyne RP 50 mg/ml solution for injection DE: Finadyne RPS 83 mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs DK, SE: Finadyne vet. (Sweden) GR, CY: Finixin 50 mg/ml, solution for injection for horse, cattle and pigs FI: Finadyne vet 50 mg/ml solution for injection for horse, cattle and pig FR: Finadyne 50 mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs IS: Finadyne vet. solution for injection for cattle, pigs and horses. IT, NL: Finadyne 50 mg/ml, solution for injection for cattle, pigs and horses NO: Finadyne 50 mg/ml solution for injection for horses, cattle and pigs PL: Finadyne Solution 50 mg/ml solution for injection for horses, cattle and pigs RO Finadyne, 50 mg/ml injectable solution for cattle, pigs and horses SE: Finadyne vet. 50 mg/ml solution for injection, suspension 2.

Skład

Każdy ml zawiera: 50 mg fluniksyny odpowiednik 83 mg fluniksyny megluminianu Fenol 5,0 mg Sodu formaldehydosulfoksylan 2,5 mg Glikol propylenowy 207,2 mg Klarowny, bezbarwny do jasnożółtego roztwór, wolny od ciał obcych. 3.

Docelowe gatunki zwierząt

Bydło, konie, świnie. 4.

Wskazania lecznicze

Bydło Terapia wspomagająca w leczeniu chorób układu oddechowego u bydła, endotoksemii (ciężkiej choroby spowodowanej toksynami bakteryjnymi we krwi) i ostrego zapalenia gruczołu mlekowego (zakażenia wymienia). Łagodzenie ostrego stanu zapalnego i bólu związanego z zaburzeniami układu mięśniowoszkieletowego. Zmniejszenie bólu pooperacyjnego związanego z dekornizacją u cieląt w wieku poniżej 9 tygodni. Konie Łagodzenie ostrego stanu zapalnego i bólu związanego z zaburzeniami układu mięśniowoszkieletowego. Łagodzenie bólu trzewnego związanego z kolką. Terapia wspomagająca przy endotoksemii spowodowanej lub będącej wynikiem stanów pooperacyjnych lub medycznych lub chorób, które powodują zaburzenia krążenia krwi w przewodzie pokarmowym. Zmniejszenie gorączki.

Świnie Terapia wspomagająca w leczeniu chorób układu oddechowego u świń. Leczenie wspomagające zespołu gorączki poporodowej (MMA – mastitis – metrititis – agalactia) loch. Łagodzenie ostrego stanu zapalnego i bólu związanego z zaburzeniami układu mięśniowoszkieletowego. Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po kastracji i obcięciu ogonów u prosiąt ssących. 5.

Przeciwwskazania

Nie stosować u zwierząt cierpiących na choroby serca, wątroby lub nerek lub w przypadku ryzyka wystąpienia owrzodzeń lub krwawień przewodu pokarmowego. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku kolki spowodowanej niedrożnością jelit i związanej z odwodnieniem. Nie stosować w przypadku zaburzeń hematopoezy lub hemostazy. 6.

Specjalne ostrzeżenia

Brak. Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Wstrzykiwać powoli, ponieważ mogą wystąpić zagrażające życiu objawy wstrząsu z powodu zawartości glikolu propylenowego. NLPZ mogą opóźniać akcję porodową wywierając działanie tokolityczne poprzez hamowanie prostaglandyn, które są ważne w sygnalizowaniu rozpoczęcia porodu. Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego bezpośrednio po porodzie może zakłócać inwolucję macicy i wydalanie błon płodowych, co prowadzi do zatrzymania łożyska. Weterynaryjny produkt leczniczy powinien mieć temperaturę zbliżoną do temperatury ciała. Natychmiast przerwać wstrzykiwanie po wystąpieniu pierwszych objawów wstrząsu i w razie potrzeby rozpocząć leczenie wstrząsu. Ze względu na ryzyko wystąpienia nefrotoksyczności stosowanie NLPZ u zwierząt hipowolemicznych lub zwierząt z wstrząsem powinno podlegać ocenie korzyści do ryzyka przeprowadzonej przez lekarza weterynarii. Stosowanie u bardzo młodych (bydło, konie: poniżej 6 tygodni życia), jak również u starych zwierząt może wiązać się z dodatkowym ryzykiem. Jeśli nie można uniknąć takiego leczenia, wskazana jest uważna obserwacja kliniczna. Należy ustalić przyczynę bólu, stanu zapalnego lub kolki i w razie potrzeby zastosować jednocześnie antybiotykoterapię lub terapię nawadniającą. NLPZ mogą powodować zahamowanie fagocytozy, dlatego w leczeniu stanów zapalnych związanych z zakażeniami bakteryjnymi należy ustalić odpowiednią równoczesną terapię przeciwdrobnoustrojową. Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: Ten weterynaryjny produkt leczniczy może powodować reakcje nadwrażliwości (alergiczne). Osoby o znanej nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak fluniksyna i/lub na glikol propylenowy, powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym. W przypadku reakcji nadwrażliwości należy zwrócić się o poradę lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę. Ten weterynaryjny produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry i oczu. Unikać kontaktu ze skórą lub oczami. Umyć ręce po użyciu. W razie przypadkowego kontaktu ze skórą, natychmiast przemyć dotknięty obszar dużą ilością wody. W razie przypadkowego kontaktu z oczami, natychmiast przemyć oczy dużą ilością wody. Jeśli podrażnienie skóry i/lub oczu utrzymuje się, natychmiast zwrócić się o poradę lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.

Przypadkowe samoiniekcje mogą powodować ból i stan zapalny. W razie przypadkowej samoiniekcji, natychmiast zwrócić się o poradę lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę. Badania laboratoryjne fluniksyny prowadzone na szczurach wykazały dowody na toksyczne działanie na płód. Kobiety w ciąży powinny stosować produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem szczególnej ostrożności, aby uniknąć przypadkowego samoiniekcji. Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska: Fluniksyna jest toksyczna dla ptaków padlinożernych. Nie podawać zwierzętom przeznaczonym do włączenia w łańcuch pokarmowy dzikiej fauny. W przypadku śmierci lub uboju leczonych zwierząt należy upewnić się, że nie będą one stanowiły pokarmu dzikiej fauny. Ciąża: Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego zostało ustalone u ciężarnych krów i loch. Nie stosować weterynaryjnego produktu leczniczego w ciągu 48 godzin przed spodziewanym porodem u krów i loch. Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego nie zostało ustalone u ciężarnych klaczy. Nie stosować przez cały okres ciąży. Badania laboratoryjne na szczurach wykazały fetotoksyczność fluniksyny po podaniu domięśniowym w dawkach toksycznych dla matki, a także wydłużenie okresu ciąży. Weterynaryjny produkt leczniczy należy podawać w ciągu pierwszych 36 godzin po porodzie wyłącznie po ocenie korzyści/ryzyka przeprowadzonej przez odpowiedzialnego lekarza weterynarii, a leczone zwierzęta należy monitorować pod kątem zatrzymania łożyska. Płodność: Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego nie zostało potwierdzone u byków, ogierów i knurów przeznaczonych do rozrodu. Nie stosować u byków hodowlanych, ogierów hodowlanych i knurów hodowlanych. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Nie należy podawać innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) jednocześnie lub w odstępie 24 godzin. Nie należy podawać jednocześnie kortykosteroidów. Jednoczesne stosowanie innych NLPZ lub kortykosteroidów może zwiększać ryzyko owrzodzenia żołądka i jelit. Niektóre NLPZ mogą silnie wiązać się z białkami osocza i konkurować z innymi silnie wiązanymi lekami, co może prowadzić do efektów toksycznych. Fluniksyna może zmniejszać działanie niektórych leków przeciwnadciśnieniowych poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, takich jak leki moczopędne, inhibitory ACE (inhibitory konwertazy angiotensyny) i β – blokery. Należy unikać jednoczesnego podawania potencjalnie nefrotoksycznych leków (np. antybiotyków aminoglikozydowych). Przedawkowanie: Przedawkowanie wiąże się z toksycznością żołądkowo-jelitową. Mogą również wystąpić ataksja i brak koordynacji. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe. Koń: U źrebiąt, którym podano przedawkowanie 6,6 mg fluniksyny/kg masy ciała (tj. dawkę 5-krotnie większą od zalecanej dawki klinicznej) wystąpiło więcej owrzodzeń przewodu pokarmowego, więcej zmian patologicznych w jelicie ślepym i miały one wyższe wyniki w ocenie wybroczyn w jelicie ślepym niż w przypadku źrebiąt kontrolnych. U źrebiąt leczonych domięśniowo dawką 1,1 mg fluniksyny/kg masy ciała, przez 30 dni rozwinęły się owrzodzenia żołądka, hipoproteinemia i martwica brodawek nerkowych. Martwicę grzebienia nerkowego zaobserwowano u 1 z 4 koni leczonych dawką 1,1 mg fluniksyny/kg masy ciała przez 12 dni. U koni po dożylnym wstrzyknięciu dawki trzykrotnie większej od zalecanej można zaobserwować przejściowy wzrost ciśnienia krwi. Bydło:

U bydła dożylne podanie dawki trzykrotnie przekraczającej zalecaną dawkę nie powodowało żadnych skutków ubocznych. Świnie: U świń leczonych dawką 11 lub 22 mg fluniksyny/kg masy ciała (tj. 5-krotnie lub 10-krotnie większą od zalecanej dawki klinicznej) stwierdzono zwiększoną masę śledziony. U świń leczonych większymi dawkami obserwowano częstsze występowanie lub nasilenie przebarwień w miejscach wstrzyknięcia, które z czasem ustępowały. U świń, przy dawce 2 mg/kg podawanej dwa razy dziennie, obserwowano bolesną reakcję w miejscu wstrzyknięcia i wzrost liczby leukocytów. Główne niezgodności farmaceutyczne: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi. 7.

Zdarzenia niepożądane

Bydło: Niezbyt często (1 do 10 zwierząt/1 000 leczonych zwierząt):

Reakcja w miejscu wstrzyknięcia (taka jak podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia).

Rzadko

Zaburzenia wątroby;

(1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):

Zaburzenia nerek (nefropatia, martwica brodawek nerkowych)1.

Bardzo rzadko

Anafilaksja (np. wstrząs anafilaktyczny, hiperwentylacja, drgawki, omdlenie, śmierć)2;

(< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):

Ataksja (brak koordynacji)2; Zaburzenia krwi i układu limfatycznego3, krwotok; Zaburzenia przewodu pokarmowego (podrażnienie przewodu pokarmowego, owrzodzenie przewodu pokarmowego, krwotok przewodu pokarmowego, nudności, krew w kale, biegunka)1; Opóźnienie porodu4, martwe urodzenie4, zatrzymanie łożyska5;

Utrata apetytu. Szczególnie u zwierząt hipowolemicznych i z niedociśnieniem. 2 Po podaniu dożylnym. Po wystąpieniu pierwszych objawów należy natychmiast przerwać podawanie leku i w razie potrzeby rozpocząć leczenie przeciwwstrząsowe. 3 Nieprawidłowości morfologii krwi. 4 Poprzez działanie tokolityczne wywołane zahamowaniem syntezy prostaglandyn, odpowiedzialnych za rozpoczęcie porodu. 5 Jeśli produkt jest stosowany w okresie po porodzie.

Konie: Niezbyt często (1 do 10 zwierząt/1 000 leczonych zwierząt): Rzadko

Reakcja w miejscu wstrzyknięcia (taka jak podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia). Zaburzenia wątroby;

(1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):

Zaburzenia nerek (nefropatia, martwica brodawek nerkowych)1.

Bardzo rzadko

Anafilaksja (np. wstrząs anafilaktyczny, hiperwentylacja, drgawki, omdlenie, śmierć)2;

(< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):

Ataksja (brak koordynacji)2; Zaburzenia krwi i układu limfatycznego3, krwotok; Zaburzenia przewodu pokarmowego (podrażnienie przewodu pokarmowego, owrzodzenie przewodu pokarmowego, krwotok przewodu pokarmowego, nudności, krew w kale, biegunka)1; Opóźnienie porodu4, martwe urodzenie4, zatrzymanie łożyska5; Pobudzenie6; Osłabienie mięśni6;

Utrata apetytu. Szczególnie u zwierząt hipowolemicznych i z niedociśnieniem. 2 Po podaniu dożylnym. Po wystąpieniu pierwszych objawów należy natychmiast przerwać podawanie leku i w razie potrzeby rozpocząć leczenie przeciwwstrząsowe. 3 Nieprawidłowości morfologii krwi. 4 Poprzez działanie tokolityczne wywołane zahamowaniem syntezy prostaglandyn, odpowiedzialnych za rozpoczęcie porodu. 5 Jeśli produkt jest stosowany w okresie po porodzie. 6 Może wystąpić w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia dotętniczego.

Świnie: Niezbyt często (1 do 10 zwierząt/1 000 leczonych zwierząt):

Reakcja w miejscu wstrzyknięcia (taka jak przebarwienie skóry w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia, podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia)1.

Rzadko

Zaburzenia wątroby;

(1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):

Zaburzenia nerek (nefropatia, martwica brodawek nerkowych)2.

Bardzo rzadko

Anafilaksja (np. wstrząs anafilaktyczny, hiperwentylacja, drgawki, omdlenie, śmierć)3;

(< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):

Ataksja (brak koordynacji)3; Zaburzenia krwi i układu limfatycznego4, krwotok; Zaburzenia przewodu pokarmowego (podrażnienie przewodu pokarmowego, owrzodzenie przewodu pokarmowego, krwotok z przewodu pokarmowego, wymioty, nudności, krew w kale, biegunka)2; Opóźnienie porodu5, martwe urodzenie5, zatrzymanie łożyska6; Utrata apetytu.

Ustępuje samoistnie w ciągu 14 dni. Szczególnie u zwierząt hipowolemicznych i z niedociśnieniem. 3 Po podaniu dożylnym. Po wystąpieniu pierwszych objawów należy natychmiast przerwać podawanie leku i w razie potrzeby rozpocząć leczenie przeciwwstrząsowe.

Nieprawidłowości morfologii krwi. Poprzez działanie tokolityczne wywołane zahamowaniem syntezy prostaglandyn, odpowiedzialnych za rozpoczęcie porodu. 6 Jeśli produkt jest stosowany w okresie po porodzie.

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. 8.

Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania

Podanie domięśniowe i dożylne u bydła. Podanie domięśniowe u świń. Podanie dożylne u koni. Bydło Terapia wspomagająca w leczeniu chorób układu oddechowego u bydła, endotoksemii i ostrego zapalenia wymion oraz łagodzenie ostrego stanu zapalnego i bólu związanego z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego 2,2 mg fluniksyny/kg masy ciała (2 ml na 45 kg) raz dziennie drogą domięśniową lub dożylną. Powtarzać w razie potrzeby w odstępach 24-godzinnych przez maksymalnie 3 kolejne dni. W przypadku stosowania domięśniowego, jeśli objętość dawki przekracza 8 ml, należy ją podzielić i wstrzyknąć w dwa lub trzy miejsca. W przypadku konieczności podania w więcej niż trzy miejsca należy zastosować drogę dożylną. Zmniejszenie bólu pooperacyjnego związanego z dekornizacją u cieląt w wieku poniżej 9 tygodni Pojedyncze dożylne podanie 2,2 mg fluniksyny na kg masy ciała (2 ml na 45 kg), 15–20 minut przed zabiegiem. Konie Złagodzenie ostrego stanu zapalnego i bólu związanego z zaburzeniami układu mięśniowoszkieletowego oraz zmniejszenie gorączki 1,1 mg fluniksyny/kg masy ciała (1 ml na 45 kg) raz dziennie przez okres do 5 dni w zależności od odpowiedzi klinicznej. Złagodzenie bólu trzewnego związanego z kolką 1,1 mg fluniksyny/kg masy ciała (1 ml na 45 kg). Powtórzyć raz lub dwa razy, jeśli kolka powróci. Terapia wspomagająca endotoksemii z powodu lub w wyniku stanów pooperacyjnych lub medycznych lub chorób, które powodują zaburzenia krążenia krwi w przewodzie pokarmowym 0,25 mg fluniksyny/kg masy ciała co 6-8 godzin lub 1,1 mg fluniksyny/kg masy ciała raz dziennie przez maksymalnie 5 kolejnych dni. Świnie Terapia wspomagająca w leczeniu chorób układu oddechowego świń, leczenie wspomagające zespołu gorączki poporodowej (MMA – mastitis – metrititis – agalactia) u loch, łagodzenie ostrego stanu zapalnego i bólu związanego z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego 2,2 mg fluniksyny/kg masy ciała (2 ml na 45 kg) raz dziennie przez maksymalnie 3 kolejne dni. Objętość wstrzyknięcia powinna być ograniczona do maksymalnie 4 ml na miejsce wstrzyknięcia. Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po kastracji i obcięciu ogonów u prosiąt ssących

Pojedyncze podanie 2,2 mg fluniksyny na kg masy ciała (0,2 ml na 4,5 kg), 15–30 minut przed zabiegiem. Należy zachować szczególną ostrożność w odniesieniu do dokładności dawkowania, w tym stosowania odpowiedniego urządzenia dozującego i starannego oszacowania masy ciała. Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia. 9.

Zalecenia dla prawidłowego podania

Okresy karencji

Bydło: Tkanki jadalne: Mleko: Świnie Tkanki jadalne:

4 dni (podanie dożylne) 31 dni (podanie domięśniowe) 24 godziny (podanie dożylne) 36 godzin (podanie domięśniowe) 24 dni (podanie domięśniowe)

Konie: Tkanki jadalne: 5 dni (podanie dożylne) Mleko: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi. 11.

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego. Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu „Exp.”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni. 12.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko. O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę. 13.

Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych

Wydawany na receptę weterynaryjną. 14.

Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań

1002/00 1 pudełko tekturowe z 1 fiolką 50 ml 1 pudełko tekturowe z 6 fiolkami 50 ml 1 pudełko tekturowe z 10 fiolkami 50 ml 1 pudełko tekturowe z 1 fiolką 100 ml 1 pudełko tekturowe z 10 fiolkami 100 ml 1 pudełko tekturowe z 1 fiolką 250 ml 1 pudełko tekturowe z 6 fiolkami 250 ml Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie. 15.

Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej

20 kwietnia 2026 Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary). 16.

Dane kontaktowe

Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: TriRx Segré Zone Artisanale La Grindolière 49500 Segré-en – Anjou Bleu Francja Aprilia Animal Health S.r.l. Via Nettunense Km 20,238 04011 Aprilia (LT) Włochy Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych: Polska Intervet Sp. z o.o. ul. Chłodna 51 00-867 Warszawa Tel.: + 48 22 18 32 200 W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego. 17.

Inne informacje

Fluniksyna jest toksyczna dla ptaków padlinożernych, chociaż przewidywana niska ekspozycja wiąże się z niskim ryzykiem.

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)

Najczęściej zadawane pytania o Finadyne Solution 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń

W jakim celu stosuje się lek Finadyne Solution 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń?

QM01AG90

Jaka jest substancja czynna leku Finadyne Solution 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń?

Substancją czynną leku Finadyne Solution 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń jest Flunixinum 50 mg / 1 ml. Kod ATC: QM01AG90.

Jak stosować lek Finadyne Solution 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń?

Fluniksyny megluminian jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Fluniksyny megluminian działa jako odwracalny nieselektywny inhibitor cyklooksygenazy (zarówno COX 1, jak i COX 2), enzymu w kaskadzie kwasu arachidonowego, który odpowiada za przekształcanie kwasu arachidonowego w cykliczne endoperoksydy. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.

Kiedy nie stosować leku Finadyne Solution 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń?

Po dożylnym podaniu fluniksyny megluminianu koniom (koniom i kucykom) w dawce 1,1 mg/kg, kinetyka leku pasowała do modelu dwukompartmentowego. Wykazywała szybką dystrybucję (objętość dystrybucji 0,16 l/kg), z wysokim odsetkiem wiązania z białkami osocza (ponad 99%). Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił od 1 do 2 godzin. Określono AUC0-15h wynoszące 19,43 μg·h/ml.

Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.

Substancja czynna: Flunixinum (3 leków)
Zobacz wszystkie leki zawierające tę substancję lub pełną listę substancji czynnych.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
Informacje techniczne przeznaczone dla pracowników ochrony zdrowia (lekarzy i farmaceutów). Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) to oficjalny dokument zatwierdzony przez URPL/EMA. Nie zastępuje ulotki ani porady lekarza.

4.1. Wskazania do stosowania

Kod ATCvet:

QM01AG90

4.2. Dawkowanie i sposób podawania

Dane farmakodynamiczne

Fluniksyny megluminian jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Fluniksyny megluminian działa jako odwracalny nieselektywny inhibitor cyklooksygenazy (zarówno COX 1, jak i COX 2), enzymu w kaskadzie kwasu arachidonowego, który odpowiada za przekształcanie kwasu arachidonowego w cykliczne endoperoksydy. W konsekwencji synteza eikozanoidów, ważnych mediatorów procesu zapalnego zaangażowanych w centralną gorączkę, percepcję bólu i zapalenie tkanek, jest zmniejszona. Poprzez swoje działanie na kaskadę kwasu arachidonowego, fluniksyna hamuje również produkcję tromboksanu, silnego proagregatora płytek krwi i środka zwężającego naczynia krwionośne, który jest uwalniany podczas krzepnięcia krwi. Fluniksyna wywiera swoje działanie przeciwgorączkowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyny E2 w podwzgórzu. Chociaż fluniksyna nie ma bezpośredniego wpływu na endotoksyny po ich wytworzeniu, zmniejsza produkcję prostaglandyn, a tym samym zmniejsza wiele efektów kaskady prostaglandyn. Prostaglandyny są częścią złożonych procesów zaangażowanych w rozwój wstrząsu endotoksycznego.

Ze względu na udział prostaglandyn w innych procesach fizjologicznych, hamowanie COX może być również odpowiedzialne za różne reakcje niepożądane, takie jak uszkodzenie przewodu pokarmowego lub nerek.

4.3. Przeciwwskazania

Dane farmakokinetyczne

Po dożylnym podaniu fluniksyny megluminianu koniom (koniom i kucykom) w dawce 1,1 mg/kg, kinetyka leku pasowała do modelu dwukompartmentowego. Wykazywała szybką dystrybucję (objętość dystrybucji 0,16 l/kg), z wysokim odsetkiem wiązania z białkami osocza (ponad 99%). Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił od 1 do 2 godzin. Określono AUC0-15h wynoszące 19,43 μg·h/ml. Wydalanie nastąpiło szybko, głównie z moczem, osiągając maksymalne stężenie w 2 godziny po podaniu. Po 12 godzinach od dożylnego wstrzyknięcia, 61% podanej dawki zostało odzyskane w moczu. U bydła, po dożylnym podaniu dawki 2,2 mg/kg, maksymalne stężenie w osoczu wynoszące od 15 do 18 μg/ml uzyskano 5-10 minut po wstrzyknięciu. Po 2–4 godzinach zaobserwowano drugi szczyt stężenia w osoczu (prawdopodobnie z powodu krążenia jelitowo-wątrobowego), natomiast po 24 godzinach stężenia były mniejsze niż 0,1 μg/ml. U bydła po domięśniowym podaniu fluniksyny w dawce 2 mg/kg maksymalne stężenie obserwuje się około 30 minut po wstrzyknięciu. Megluminian fluniksyny jest szybko dystrybuowany do narządów i płynów ustrojowych (z wysoką trwałością w wysięku zapalnym), przy objętości dystrybucji wynoszącej od 0,7 do 2,3 l/kg. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił około 4 do 7 godzin. Wydalanie nastąpiło głównie z moczem i kałem. W mleku lek nie został wykryty, a w przypadkach, w których został wykryty, jego poziomy były nieistotne (<10 ng/ml). U świń po domięśniowym podaniu 2,2 mg/kg fluniksyny megluminianu maksymalne stężenie w osoczu wynoszące około 3 μg/ml wykryto około 20 minut po wstrzyknięciu. Biodostępność, wyrażona jako ułamek wchłoniętej dawki, wyniosła 93%. Objętość dystrybucji wyniosła 2 l/kg, podczas gdy okres półtrwania w fazie eliminacji wyniósł 3,6 godziny. Wydalanie (głównie w postaci niezmienionego leku) nastąpiło głównie z moczem, chociaż wykryto go również w kale. Wpływ na środowisko Fluniksyna jest toksyczna dla ptaków padlinożernych, aczkolwiek przewiduje się niskie narażenie, prowadzące do niskiego ryzyka.

Asystent Pharmuno
Odpowiedzi generowane automatycznie na podstawie oficjalnej ulotki tego leku. W żadnym wypadku nie zastępują one porady farmaceuty ani lekarza. W nagłym przypadku dzwoń pod numer 112.