Ecomectin

OZNAKOWANIE

OPAKOWAN

INFORMACJE

ZAMIESZCZANE

NA OPAKOWANIU

BEZPOSREDNIM

saszetka foliowa 333& — Zgrzewana na goraco 1.

NAZWA PRODUKTU

LECZNICZEGO

WETERYNARVINEGO

Ecomectin 6 mg/g proszek doustny dla $win Iwermektyna

[2.

ZAWARTOSC

SUBSTANCJI CZYNNEJ -CH) TINNYCH SUBSTANCJI

Iwermektyna

6 ma/g

Butylohydroksyanizol (E2320) Propylu galusan (E310)

1,0 mg/g 0,3 mg/g

Produkt zawiera kolbe kukurydzy.

POSTAC FARMACEUTYCZNA

Proszek doustny.

Z6lto – brazowe. sypkie granulki.

WIELKOSC OPAKOWANTA

333g 5.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZAT

Swinie (lochy i knury) 9.

WSKAZANIA

LECZNICZE

Zwalczanie inwazji paso Zytniczych u $win. Zwalczanie mwazji nastepujacvch nicieni i stawonogOw: Glisty przewodu pokarmowego

Ascaris suum (dojrzale i larwy L4) Hyostrongvlus rubidus (dojrzale i larwy T 4) Oesophagostomum spp. (dojrzale i larwy Ld4) Strongyloides ransomi (dojrzale)y* Pasozyty pluc z rodzaju metastrongylus Metastrongylus spp. (dojrzale) Wszy Haematopinus suis Swiersbowce draégce Sarcoptes scabiei var. suis

*Produkt podany cig Zarmnym maciorom przed oproszeniem skutecznie zapobiega przeniesieniu $. ransomi Za posrednictwem mleka na prosieta,

%

SPOSOB I DROGA (-D) PODANIA

Dawkowanie Zalecana dawka to 0,1 mg iwermektyny na kg masy ciala dzienne, co odpowiada 16,7 mg produktu na kg masy ciala dziennie podawana przez 7 kolejnych dni.

Odpowiednia ilo$é produktu dla pojedynczej $wini moZna obliczyé w sposéb nastepujacy:

16,7 mg Ecomectin na kg masy ciala dziennie x $rcdnia masa ciala (kg) zwierzat poddawanych leczeniu. Sposob podania: Do podawania doustnego. w paszy.. Zalecenia dla prawidlowego podania Produkt jest przeznaczony do leczenia pojedynczych $win (lochy i knury) lub niewielkiej ich grupy w matych gospodarstwach. W celu Zapewnienia prawidtowego dawkowania, naleZy okreslié mase ciata najdoktadniej jak to mozliwe. W celu okre$lenia dokladnej ilo$ci produktu. nale Zzy uzyé dokladnej i skalibrowanej wagi W wiekszych farmach do leczenia zaka Zonych paso Zytami $win stosuje sie pasze lecznicza DTZygotowana 7 premiksu. NaleZy sie upewnié, Ze obliczona dawka zostala w calo$ci spo Zyta przez zwierzeta, Produkt nalezy dokdadnie wmieszaé w cze$é dobowej porcji Zywieniowej i podawaé bezposrednio przed podaniem gléwnej porcji Zywieniowej.

Ciezko chore $winie, ze Zmniejsz Zonym apetytem/utrata apetytu, powinny byé leczone droga

pozajelitowa. Schemat leczenia powinien byé oparty na lokalnych danych epidemiologicznych.

OKRES KARENCJI

Okres karencji

Tkanki jadalne: 12 dui.

SPECJALNE OSTRZEZENIA, JESLI KONIECZNE

Przeciwwskazania Nie stosowaëé w przypadku nadwra Zliwo$ci na substancje czynna lub dowolna substancje pomoenicza.. Nie stosowaé u innych gatunkéw zwierzat niz $winie, poniewaZ moga wystapié ciezkie dzialania niepo Zzadane, wlaczajac zej$cia $miertelne u psow.

Specjalne ostrzezenia dotyczace stosowania u kaidego z docelowych gatunkêw zwierzat Awermektyny moga byé Zle tolerowane przez inne gatunki zwierzat. Znane sa przypadki

nietolerancji u pséw, szeczegélnie ras: collie, owczarek staroangielski i mieszaficéw tych ras, a

takZe u ZOtwi.

Poniewaz nie wykonywano badan dotyczgcych zgodno$ci, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszaé z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

Po podaniu $winiom dawki pieciokrotnie przekraczajacej dawke zalecana 0,1 me iwermektyny na kg

masy ciala przez 21 kolejnych dni (trzykrotnie dhuzej niz zalecany okres leczenia), pradukt nie wywoalal objaw6w niepo#adanych u leczonych zwierzat. Nie okreslono odtrutki. Kontakt leczonych $wit z zainfekowanymi Zwierzetami, pomieszczeniami, ziemia lub pasza moze doprowadzié do ponownego zara Zcnia i konicezno$ci poddania zwicrzat ponownemu lcezeniu. PonicwaZ

dzialanie iwermektyny na $wierzbowce draz Zace nie jest natychmiastowe, naleZy unikaé kontaktu

leczonych $win ze zwierzetami nieleczonymi przez przynajmniej jeden tydzien po zakoficzeniu podawania leku, Poniewaz iwermektyna nie dziala na jaja wszy, ktorych okres wylggu moe trwa€ do trzech tygodni, moze byé konieczne ponowne leczenie.

Nalezy unika€ stosowania nastepujacych praktyk, ktére powoduja wzrost ryzyka narastania

oporno$ci oraz moga w ostateczno$ci powodowaé nieskuteczno$é terapii: e

e

Zbyt czesto powtarzane stosowanie lek6w przeciwpaso Zytniczych z tej samej grupy przez diuzszyv czas, podawanie 7Zbyt niskich dawek, ca moze by spowodawane niedoktadnym okre$leniem masy ciala Zwierzecia. nieprawidlowvm podaniem produktu lub brakiem kalibracji urzadzenia dozujacego (je$li stosowany).

Przypuszczalnie przypadki opornosci na leki przeciwpaso Zytnicze powinny byé dalej diagnozowane przy uZyciu odpowiednich testêw (np. test redukcji liczby wydalonych jaj). Kiedy

wynik testu/6w potwierdza oporno$é na dany lek przeciwpaso Zytniczy, naleZy Zastosowaé inny lek, tj. lek przeciwpaso Zytniczy nale Zacy do innej grupy i majacy inny mechanizm dzialania.

Lekarz weterynarii powinien udzielié porad dotyczacych wlasciwych harmonograméw dawkowania i Zarzadzania stadem celem skutecznego zwalczania paso Zytéw i Zmniejszenia ryzyka rozwoju opornosci na $rodki przeciwpaso Zzyfnicze. Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego niezgodnie z instrukcjami zawartymi w ChPL moze

Zwiekszaé ryzyko rozwoju opornofci na iwermektyneg.

Produkt moëzna podawaé maciorom na dowolnym ctapie ciaZy lub laktacji. Produkt mozna stosowaé u zwierzat przeznaczonych do rozrodu.

Ostrzezenia dla uivtkownika Nie palié tytoniu, nie pié i nie je$é podczas stosowania produktu. Umyë rece po uZyciu produktu. Mieszanie produktu z pasza musi odbywaé sie w dobrze przewietrzonym pomieszczeniu. Unikaé kontaktu ze skora i oczami. W syluadji przypadkowego kontaktu, zabrudzona skêre zmyé dokladnie czysta, biezaca

woda. Jezeli podraznienie oczu nie ustepuje naleZy Zwrécié sie o pomoc lekarska.

Dzialania niepo Zadane Nieznane. Jezeli podejrzewa sie wystapienie dzialaf niepo Zadanych. leczenie naleZy przerwaé i je$li konieczne, rozpoczaé leczenie objawowe. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek powa Znych objawêw lub innych objawêw

niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

(10.

TERMIN WAZNOSCI SERII

Termin waZno$ci: MM/YYYY .

WARUNKIT PRZECHOWYWANIA

Przechowywaé w temperaturze ponizej] 25 `C, Przechowywé w suchym miejscu. Okres wazno$ci po pierwszym otwarciu opakowania bezpo$redniego: 28 dui. Zawarto$t orwartego opakowania Zuzyé w ciagu… 12. SPECJALNE SRODKT OSTROZNOSCI DOTYCZACE USUWANIA NIEZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZACYCH Z NIEGO |VODPADOW, JESLI MA TO ZASTOSOWANIE Produkt

szczegélnie szkodliwy dla ryb i organizmêéw wodnych.

Nie zanieczyszczaé wéd

powierzchniowych lub rowéw produktem lub opréznionym pojemnikiem. Niewykorzystany produk! leczniczy weterynaryjny lub jego odpady naleZy usunaé w sposéb zgodny z obowigzujacymi przepisami.

13. NAPIS "WYLACZNIE DLA ZWIERZAT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZACE DOSTAWY ISTOSOWANIA, je$li dotyczy Wylgcznie dla zwierzat.

Wydawany z przepisu lekarza —- Rp.

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii. 14. NAPIS ,PRZECHOWYWAC DLA DZIECI'

W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM

Przechowywaé w miejscu niewidocznym i nicdostepnym dla dzicei.

T NIEDOSTEPNYM

(15.

NAZWA

IT ADRES PODMIOTU

ODPOWIEDZIALNEGO

ECO Animal Health Ltd., 78 Coombe Road

New Malden Surrey KT3 AdOS Wielka Brytania

Wytw Oêrca odpowiedzialny za zwolnienie serii Cod Beck Blenders Limited

Cod Beck Estate, Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR

Wielka Brytania

T.okalny przedstawiciel podmiotu adpowiedzialnego: Calier Polska Sp. z o.o. ul. Magazynowa 3, 66-446 Deszczno, Polske.

Tel: 48 95 7214521 Fax: 48 95 7214532 E – mail: [email protected]. pl 6.

NUMER (-Y) PFOZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE

2362/14

(17.

NUMERSERI

Nr serii:

Data ostatniej aktualizacji tekstu ulotki

DO OBROTU

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)