Dermatol LGO
Leki z tą samą substancją czynną
Te leki zawierają tę samą substancję czynną (Bismuthi subgallas 100 g/100 g), kod ATC D11AX i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH SASZETKA Z DWUWARSTWOWEGO LAMINATU PAPIER/POLIETYLEN
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dermatol LGO, 100g/100g, proszek Bismuthi subgallas 2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład: bizmutu galusan zasadowy 3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Proszek 2g 5g 10 g 5.
kod: 5909990036400 kod: 5909990036431 kod: 5909990036494 SPOSÓB I DROGA PODANIA
Sposób i droga podania Podanie na skórę. Do przesypywania ran, owrzodzeń, otarć naskórka Dane na temat stosowania u dzieci i młodzieży nie są dostępne. 6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 7.
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Przeciwwskazania Nadwrażliwość na bizmutu galusan zasadowy. Ciąża i karmienie piersią. Ostrzeżenia i środki ostrożności Nie stosować na rozległe zmiany skórne, w tym na rozległe rany. Należy unikać wdychania proszku lub przedostania się go do oczu. Nie należy stosować produktu w okolicach twarzy. Wdychanie proszku może wywołać łagodne podrażnienie dróg oddechowych.
Przedostanie się produktu do oczu może wywołać łagodne podrażnienie oczu. Ciąża i karmienie piersią Nie należy stosować produktu leczniczego w czasie ciąży i podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie wywiera wpływu. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: łagodne podrażnienie i zaczerwienienie. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 8.
TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności 9.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w ciemnym miejscu, w celu ochrony przed światłem. 10.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. ul. Spółdzielcza 25A, 11-001 Dywity
NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr IL-2053/ChF 13.
NUMER SERII
Numer serii 14.
OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC. 15.
INSTRUKCJA UŻYCIA
Wskazania do stosowania Jako produkt ściągający, hamujący drobne krwawienia, odkażający w stanach zapalnych skóry, sączących ranach i owrzodzeniach. Przedawkowanie W razie zastosowania nadmiernej ilości produktu leczniczego, skórę należy zmyć wodą z mydłem. W przypadku podrażnienia oczu, należy je przemywać dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Dermatol LGO
NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Nie dotyczy.
NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Nie dotyczy.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Dermatol LGO
W jakim celu stosuje się lek Dermatol LGO?
Jako produkt ściągający, hamujący drobne krwawienia, odkażający w stanach zapalnych skóry, sączących ranach i owrzodzeniach.
Jaka jest substancja czynna leku Dermatol LGO?
Substancją czynną leku Dermatol LGO jest Bismuthi subgallas 100 g/100 g. Kod ATC: D11AX.
Jak stosować lek
Podanie na skórę. Do przesypywania ran, owrzodzeń, otarć naskórka. Dane na temat stosowania produktu leczniczego Dermatol LGO u dzieci i młodzieży nie są dostępne. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Dermatol LGO?
Nadwrażliwość na bizmutu galusan zasadowy. Ciąża i karmienie piersią.
Czy lek Dermatol LGO można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Nie należy stosować produktu leczniczego w piersią.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Jako produkt ściągający, hamujący drobne krwawienia, odkażający w stanach zapalnych skóry, sączących ranach i owrzodzeniach.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Podanie na skórę. Do przesypywania ran, owrzodzeń, otarć naskórka. Dane na temat stosowania produktu leczniczego Dermatol LGO u dzieci i młodzieży nie są dostępne.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na bizmutu galusan zasadowy. Ciąża i karmienie piersią.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować na rozległe zmiany skórne, szczególnie na rozległe rany. Należy unikać wdychania proszku lub przedostania się go do oczu. Wdychanie produktu może wywołać łagodne podrażnienie dróg oddechowych. Przedostanie się produktu do oczu może wywołać łagodne podrażnienie oczu. Nie należy stosować produktu w okolicach twarzy.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak danych na temat interakcji produktu leczniczego Dermatol LGO z innymi lekami po podaniu miejscowym.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie należy stosować produktu leczniczego w piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
czasie ciąży i podczas karmienia
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: łagodne podrażnienie i zaczerwienienie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
W razie zastosowania nadmiernej ilości produktu leczniczego, skórę należy zmyć wodą z mydłem. W przypadku podrażnienia oczu, należy je przemywać dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Objawy przedawkowania są mało prawdopodobne przy stosowaniu miejscowym na skórę.