Dermatol APTEO MED
Leki z tą samą substancją czynną
Te leki zawierają tę samą substancję czynną (Bismuthi subgallas 100 g/100 g), kod ATC D03AX i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH I BEZPOŚREDNICH SASZETKA Z PAPIERU TERMOZGRZEWALNEGO POKRYTEGO POLIETYLENEM (forma etykieto-ulotki) 1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dermatol APTEO MED, 100 g/100 g, puder leczniczy Bismuthi subgallas 2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
1 g pudru leczniczego zawiera 1g bizmutu galusanu zasadowego. 3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Puder leczniczy 2g
numer GTIN: 5909991482497
5g
numer GTIN: 5909991482480
SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na skórę. Należy zapoznać się z treścią zamieszczoną na tym opakowaniu przed zastosowaniem leku. 6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 7.
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności Nie stosować po upływie terminu ważności. 9.
SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. 11.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny Synoptis Pharma Sp. z o.o. ul. Krakowiaków 65 02-255 Warszawa Tel.: 22 321 62 40 Wytwórca Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. ul. Spółdzielcza 25A 11-001 Dywity 12.
NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr 27059 13.
NUMER SERII
Numer serii 14.
OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC – lek wydawany bez recepty. 15.
INSTRUKCJA UŻYCIA
Wskazania do stosowania: Jako lek ściągający, hamujący drobne krwawienia, odkażający w stanach zapalnych skóry, sączących ranach i owrzodzeniach. Kiedy nie stosować leku Dermatol APTEO MED: – jeśli pacjent ma uczulenie na bizmutu galusan zasadowy; – u osób z niewydolnością nerek. Ostrzeżenia i środki ostrożności: Nie stosować długotrwale ani na rozległe zmiany skórne, w tym na rozległe rany oraz w okolicach twarzy. Należy unikać wdychania proszku lub przedostania się go do oczu z powodu możliwości wystąpienia łagodnego podrażnienia dróg oddechowych lub oczu. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób, u których występuje zaburzenie czynności nerek – istnieje ryzyko uszkodzenia nerek. Dermatol APTEO MED a inne leki: Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Możliwe działania niepożądane: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zgłaszano przypadki łagodnego podrażnienia i zaczerwienienia skóry. Po podaniach miejscowych na skórę mogą wystąpić reakcje alergiczne. Może wystąpić uszkodzenie nerek, zwykle przemijające. Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione powyżej należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Dawkowanie: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem na opakowaniu lub zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Stosować od 2 do 3 razy na dobę na zmienioną chorobowo skórę. Sposób podawania: Do przesypywania ran, owrzodzeń, otarć naskórka. Nie stosować u dzieci i młodzieży. Przedawkowanie: W razie zastosowania nadmiernej ilości leku, należy jego nadmiar zmyć ze skóry wodą z mydłem. W przypadku podrażnienia oczu, należy je przemywać dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Lek występuje w postaci żółtego proszku. Saszetka z papieru termozgrzewalnego pokrytego polietylenem zawiera 2 g leku. Saszetka z papieru termozgrzewalnego pokrytego polietylenem zawiera 5 g leku. Data ostatniej aktualizacji tekstu: 16.
INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Dermatol apteo med
NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Nie dotyczy. 18.
NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Nie dotyczy.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Dermatol APTEO MED
W jakim celu stosuje się lek Dermatol APTEO MED?
Jako produkt leczniczy ściągający, hamujący drobne krwawienia, odkażający w stanach zapalnych skóry, sączących ranach i owrzodzeniach.
Jaka jest substancja czynna leku Dermatol APTEO MED?
Substancją czynną leku Dermatol APTEO MED jest Bismuthi subgallas 100 g/100 g. Kod ATC: D03AX.
Jak stosować lek
Dawkowanie Stosować od 2 do 3 razy na dobę na zmienioną chorobowo skórę. Dzieci i młodzież Dane na temat stosowania produktu leczniczego Dermatol APTEO MED u dzieci i młodzieży nie są dostępne. Sposób podawania Podanie na skórę. Do przesypywania ran, owrzodzeń, otarć naskórka. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Dermatol APTEO MED?
Nadwrażliwość na bizmutu galusan zasadowy. Niewydolność nerek (patrz pkt 4.4).
Czy lek Dermatol APTEO MED można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Nie należy stosować produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Jako produkt leczniczy ściągający, hamujący drobne krwawienia, odkażający w stanach zapalnych skóry, sączących ranach i owrzodzeniach.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Stosować od 2 do 3 razy na dobę na zmienioną chorobowo skórę. Dzieci i młodzież Dane na temat stosowania produktu leczniczego Dermatol APTEO MED u dzieci i młodzieży nie są dostępne. Sposób podawania Podanie na skórę. Do przesypywania ran, owrzodzeń, otarć naskórka.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na bizmutu galusan zasadowy. Niewydolność nerek (patrz pkt 4.4).
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania na skórę. Nie stosować na rozległe zmiany skórne, szczególnie na rozległe rany. Należy unikać wdychania proszku lub przedostania się go do oczu. Wdychanie produktu leczniczego może wywołać łagodne podrażnienie dróg oddechowych. Przedostanie się produktu leczniczego do oczu może wywołać łagodne podrażnienie oczu. Nie należy stosować produktu leczniczego w okolicach twarzy.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u osób, u których występuje zaburzenie czynności nerek - istnieje ryzyko uszkodzenia nerek (patrz punkt 4.3 i punkt 4.8).
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak danych na temat interakcji produktu leczniczego Dermatol APTEO MED z innymi produktami leczniczymi po podaniu miejscowym.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie należy stosować produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: łagodne podrażnienie i zaczerwienienie. Po podaniach miejscowych na skórę mogą wystąpić reakcje alergiczne. Ogólnoustrojowe działania niepożądane bizmutu i jego soli obejmują uszkodzenia nerek, zwykle o przemijającym charakterze. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
W razie zastosowania nadmiernej ilości produktu leczniczego, należy jego nadmiar zmyć ze skóry wodą z mydłem. W przypadku podrażnienia oczu, należy je przemywać dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Objawy przedawkowania są mało prawdopodobne podczas stosowania miejscowego na skórę, należy jednak unikać długotrwałego stosowania oraz stosowania na dużą powierzchnię ciała, zwłaszcza na rozległe rany.