Columba
ULOTKA
COLUMBA
emulsja do wstrzykiwan
INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA COLUMBA Emulsja do wstrzykiwan.
NAZWA IT ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIL JESLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwêrca: Pharmagal Bio, sp. zo.o.; Murga Sova 5, 949 01 Nitra , Republika Slowacka Wytwêrca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Pharmagal Bio, sp. Z 0.0. ; Murga Sova 5, 949 01 Nitra , Republika Stowacka 2.
NAZWA PRODUKTU
COLUMBA
LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
emulsja do wstrzykiwan
SK, PL, CZ, BE, NL: COLUMBA
emulsion for injection
1 ILOSCIOWY
DE: COLUMBA PPMVI1 emulsion for injection HU: COLUMBA vakcina A. U. V emulsion for injection SKLAD JAKOSCIOWY SUBSTANCJI
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
-YCH)
I INNYCH
Jedna dawka 0,3 ml zawiera: Substancja czynna:
Inaktywowany Paramyxovirus typ 1 szczep 988M-ca, wywolujacy co najmniej 5,8 logs jednostek HI* u kurczat * jednostki hamowania hemaglutynacji
Adiuwant: Emulsja oleju niemineralnego Substancje pomocnicze: Tiomersal
d4
WSKAZANIA LECZNICZE
Stymulacja czynnej odporno$ci golebi przeciw zaka Zeniom wywolanym przez PPMV typ 1. Powstanie odporno$ci: 14 dni od ostatniego podania. Czas trwania odporno$ci: 1 rok zgodnie ze stwierdzonym poziomem przeciwcial w osoczu.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepié chorych ptakéw. 6.
DZIALANIA NIEPOZADANE
Sporadycznie w miejscu iniekcji moze pojawié sie lekki obrzek utrzymujacy sie do 10 dni. Badania wykazaty iZ u 0,5% golebi lekki obrzek utrzymuije sie do 28 dni po podaniu podskêrnym.
W przypadku Zzaobserwowania jakichkolwiek powa Znych objawéw wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
COLUMBA emulsja do wstrzykiwan
lub
innych
objawêw
nie
DOCELOWE
GATUNKIT ZWIERZAT
Golab 8.
DAWKOWANIE
DLA KAZDEGO
GATUNKU, DROGA (-D ISPOSOB PODANIA
Podawaé podskêérnie w grzbietowa cze$é szyi, w kierunku ogona, przeciwnie do kierunku glowy lub domie$niowo w miesiet piersiowy. Dawka szczepionki dla wszystkich grup wiekowych szczepionych Zwierzat wynosi 0,3 ml.
Podstawowe szczepienie:
pierwsze podanie od 4 tygodnia Zycia,
drugie podanie 21 do 28 dni péZniej. Szczepienia przypominajace: jedno podanie co 12 miesiecy, przynajmniej na 21 dni przed rozpoczeciem sezonu lotéw i wystaw. 9%,
ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO
PODANIA
Przed uZyciem szczepionka powinna osiagnaé temperature pokojowa.
Wstrzasnaé szczepionke przed i ewentualnie w trakcie podawania. Podawaé w warunkach aseptycznych. Nalezy uZywaé wylacznie sterylnych strzykawek i igiel. 10.
OKRES KARENCJI
Zero dni
SZCZEGOLNE SRODKI OSTROZNOSCI
PRZY PRZECHOWYWANIU
Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywaé w stanie schlodzonym (2 – 8:C). Nie zamra Zaé. Chronié przed $wiatlem. Zawarto$é otwartego opakowania naleZy zuZyé w ciagu 4 godzin, nastepnie unieszkodliwië. Nie uZywaé po uptywie terminu waZno$ci podanego na etykiecie.
SPECJALNE OSTRZEZENIA
Brak dostepnych informacji dotyczacych stosowania tej szczepionki w okresie reprodukcyjnym. Nie stosowaé w okresie reprodukcyjnym. Brak dostepnych informacji dotyczacych bezpieczefistwa i skutecznosci tej szczepionki stosowanej jednocze$nie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Decyzja o Zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna byé podejmowana indywidualnie. Nie mieszaé z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Po przypadkowej samoiniekcji nalezy niezwtocznie zwrécié sie o pomoc lekarzowi ulotke informacyjna lub opakowanie.
COLUMBA emulsja do wstrzykiwan
lekarska oraz przedstawië
SZCZEGOLNE S$SRODKI OSTROZNOSCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJINEGO LUB ODPADOW POCHODZACYCH Z TEGO PRODUKTU, JESLI SA WYMAGANE
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materialy odpadowe naleZy
unieszkodliwié w sposéb zgodny z obowiazujacymi przepisami. 14.
DATA ZATWIERDZENIA
COLUMBA emulsja do wstrzykiwan
LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)