Colinak NH, emulsja do wstrzykiwań dla gołębi

ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA COLINAK NH 1.

emulsja do wstrzykiwan dia golebi

NAZWA ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIL JESLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwêrea: MEVAK

a.s, Biovetsk4 32, 949 91 Nitra, Slowacka Republika

NAZWA PRODUKTU

LECZNICZEGO

WETERYNARYJNEGO

COLINAK NH emulsja do wstrzykiwant dla golebi 3.

SKLAD JAKOSCIOWY SUBSTANCJI

TILOSCIOWY

SUBSTANCJI CZYNNYCH

TINNYCH

Substancje czynne:

1 dawka (0,3 ml) szczepionki zawiera: Paramyksowirus ptakéw — 1, szczep M/93, inaktywowany,

indukujacy co najmniej 4 log. jednostek HI * indukujacy co najmniej 2 logs jednostek VN *

Herpeswirus golebi, szczep V — 5443 , inaktywowany,

* jednostki harmowania hemaglutynacji es jednostki harmowania wirusneutralizacji

Adiuwant: olej mineralny Montanide ISA 70

4, · 210 mg

WSKAZANIA LECZNICZE

SZczepionka COLINAK NH emulsja do wstrzykiwan dia golebi przeznaczona jest do czynnego uodparniania mlodych i doroslych golebi przeciw zakaz Zeniom wywolywanym przez paramyksowirus ptakow

typ 1 (rzekomego pomoru ptakéw, PMV — 1/ND) i herpeswirus golebi. Powstanie odporno$ci: 14 dni po ostatniej dawce.

Czas trwania odporno$ci: najmniej 6 miesiecy. 8.

PRZECIWWSKAZANIA

Golebie z klinicznymi objawami choroby lub podejrzane o chorobe nie powinny byé szezepione.

DZIALANIA NIEPOZADANE

W miejscu uktucia okazjonalnie moze pojawié sie obrzek, ktêry powinien samoistnie ustapié w ciagu 21 dni.

O

wystapieniu

niepokojacych

dzialaf

objawéw

niepo Zzadanych

po

nie wymienionych

podaniu

tego

produktu

w ulotce ( w tym LI

lub zaobserwowaniu jakichkolwiek

réwniez objawéw

u czlowieka

na skutek

kontaktu z lekiem), naleZy powiadomié wla$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad

i Produktéw Biobêjezych. Formularz Medycznych Rejestracji Produktéw Leczniczych, Wyrobéw zgloszeniowy nalezZy pobraé ze strony internetowej https//www.urpl.gov-pl (Pion Produktéw Leczniczych Weterynaryjnych). T.

DOCELOWE

GATUNKI ZWIERZAT

Golebie (od 5 tygodnia Zycia).

DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGI I SPOSOB PODANIA

Dawka: 0,3 ml na ptaka.

Golebie mlode, przy braku zagro Zenia epizootycznego ,.stada bezproblemowe': pierwsze szczepienie (0,3 ml) rewakcynacja (0,3 ml)

w wieku 5 tygodni, po 4— 6 tygodniach.

Golebie mlode w stadach o wysokim ryzyku wystapienia choroby: pierwsze szezepienie (0,3 ml) w wieku $ tygodni,

pierwsza rewakcynacja (0,3 ml) druga rewakcynacja (0,3 ml) Golebie dorosle:

po 3 — 4 tygodniach po podaniu pierwszej dawki, po kolejnych 2 tygodniach.

Dorosle golebie nalezy szezepié dwukrotnie w ciagu roku w odstepach co $ miesiecy, w tym przynajmniej na 14 dni przed sezonem lotowym i sesjami wystawowymi. Droga podania: podskêérnie w fald pachwinowy lub w 1/3 dolnej cze$ci szyi ewentualnie w miejsce na karku. 9,

ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO

PODANIA

Podczas podawania naleZy przestrzegaé zasad aseptyki.

Podczas wskrzykiwania trzeba przestrzegaé zasad ochrony bezpieczeistwa przy pracy.

Strzykawki nie moga zawieraé resztek $rodkéw dezynfekcyjnych. Preparat przed uZyciem doktadnie wstrzasnaé.

OKRES KARENCJI

Zero dni.

SZCZEGOLNE SRODKI OSTROZNOSCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywaé w lodéwece (2:C — 8“). Chronié przed $wiatlem. Nie zamrazaé. Nie uZywaé po uplywie terminu waZzno$ci podanego na etykiecie. 12.

SPECJALNE OSTRZEZENIA

Brak dostepnych informacji dotyczacych bezpieczenstwa i skuteczno$ci tej szczepionki stosowanej

jednocze$nie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej

szezepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna byé podejmowana

indywidualnie.

Nie naleZy szczepié ptakéw u ktérych stosuje sie w tym czasie antybiotyki lub chemioterapeutyki.

PoniewaZ nie wykonywano badan dotyczacych zgodno$ci, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszaé z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

Podanie leku w okresie nie$no$ci nie ma negatywnego wplywu na potomstwo, ani na nie$nosé. Wplyw na nie$no$é moe mieëé spowodowany manipulacja Z golebiami w trakcie wstrzykiwania. Podczas wskrzykiwania trzeba przestrzegaé zasad ochrony bezpieczeristwa przy pracy. Po przypadkowej iniekcji, naleZy niezwlocznie zwr6eié sie o pomoc lekarska oraz przedstawié lekarzowi ulotke informacyjna lub opakowanie. Dla uZytkownika: Product zawiera ole] mineralny. Przypadkowe wstrzykniecie moZe powodowat znaczna bolesno$é oraz

obrzek, szezegélnie w przypadku wstrzykniecia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach moze doprowadzié do utraty palca, jesli nie Zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.

W przypadku omylkowego wstrzykniecia niniejszego produktu, naleZy zwrécié sie o pomoc lekarska nawet, jesli wstrzyknieta zostala niewielka ilosé produktu, naleZy Zabraé ze soba ulotke informacyjna. Jesti bolesnos$é utrzymuje sie diu Zej niZ 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, naleZy ponownie udaé sie do lekarza.

Dla lekarza:

Niniejszy product zawiera olej mineralny. Nawet, je$li wstrzyknieta zostala bardzo niewielka ilo$é produktu, moze to spowodowaé znaczna bolesno$é oraz obrzek, a w konsekwencji martwice niedokrwienna a nawet utrate palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoe chirurgiczna, mogaca objemowa€é wezesne naciecie i irygacje miesca injekeji, szezegolnie, jesli dotyczy to opuszki palca lub $ciegna. 13.

SPECJALNE SRODKI OSTROZNOSCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADOW POCHODZACYCH Z TEGO PRODUKTOW, JEZELI MA TO ZASTOSOWANIE

Lekéw nie naleZy usuwaé do kanalizacji ani wyrzucaé do $mieci.

O sposoby usuniecia bezu Zytecznych ochrone $rodowiska.

lekéw zapytaj swojego

lekarza weterynarii.

Pozwola one na lepsza

DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji ma temat niniejszego kontaktowat sie z podmiotem odpowiedzialnym.

produktu

Dostepne opakowania:

leczniczego

weterynaryjnego,

naleZy

Szklane fiolki o objeto$ci 20 ml zawierajace 65 dawek szczepionki lub szklane fiolki o objeto$ci 50 ml zawierajace 165 dawek szczepionki.

Opakowanie Zzewnetrzne – pudelka tekturowe po 10 sztuk fiolek,

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)