Canidryl 20 mg tabletki dla psów
Leki z tą samą substancją czynną
Te leki zawierają tę samą substancję czynną (Carprofenum 20 mg), kod ATC QM01AE91 i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
ULOTKA INFORMACYJNA CANIDRYL 20 mg i 50 mg TABLETKI DLA PSÓW KARPROFEN 1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny I wytwórca: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlandia 2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Canidryl 20 mg i 50 mg tabletki dla psów. Rimifin 20 mg, 50 mg Tablets for dogs (Holandia) Canidryl (Dania) Canidryl vet. (Szwecja) 3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka o smaku grillowanego míęsa zawiera: Substancja czynna: Karprofen 20,0 mg Karprofen 50,0 mg 4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zmniejszenie stanu zapalnego i bólu wywołanego przez zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego oraz chorobę zwyrodnieniową stawów. Jako kontynuacja znieczulenia podawanego drogą pozajelitową w celu znoszenia bólu pooperacyjnego. 5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotów. Nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 4 miesięcy. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u psów cierpiących na niewydolność serca, wątroby lub nerek, u których występuje możliwość wystąpienia owrzodzeń żołądkowo-jelitowych albo krwawień lub u których stwierdzono nieprawidłowy skład krwi. 6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Informowano o typowych działaniach niepożądanych wywoływanych przez NLPZ, takich jak: wymioty, luźne stolce/biegunka, obecność krwi utajonej w kale, utrata łaknienia i apatia. Wymienione działania niepożądane występują zwykle w pierwszym tygodniu leczenia – w większości przypadków są przejściowe i ustępują po zakończeniu leczenia, jednak w rzadkich przypadkach mogą być poważne lub śmiertelne. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zwrócić się do lekarza weterynarii. Podobnie jak w przypadku innych NLPZ istnieje ryzyko rzadkich działań niepożądanych ze strony nerek lub idiosynkratycznych reakcji ze strony wątroby. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce poinformuj o nich lekarza weterynarii. Strona 1 z
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies 8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie doustne. 4 mg karprofenu na kg masy ciała na dobę. Leczenie należy rozpocząć od podania dawki karprofenu wynoszącej 4 mg/ kg /dobę jednorazowo lub w dawce podzielonej na dwie równe części. Dawka dobowa może zostać zmniejszona w zależności od odpowiedzi klinicznej. Czas trwania leczenia jest uzależniony od obserwowanej reakcji na lek. Długotrwałe leczenie powinno być prowadzone pod regularnym nadzorem lekarza weterynarii. W celu rozszerzenia działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego na okres po zabiegu operacyjnym można po przedoperacyjnym leczeniu karprofenem w postaci iniekcji zastosować karprofen w postaci tabletek w dawce 4 mg/ kg/ dobę przez 5 dni. Nie przekraczać zalecanej dawki. 9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Nie dotyczy. 10.
OKRES (-y) KARENCJI
Nie dotyczy. 11
SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI. Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu. Chronić przed światłem. Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Wszelkie pozostałe połówki tabletek i niewykorzystane tabletki należy niezwłocznie usunąć.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Nie stosować u ciężarnych lub karmiących suk. Stosowanie u starszych psów może się wiązać z dodatkowym ryzykiem. W przypadku gdy nie da się uniknąć terapii, może zaistnieć konieczność uważnej obserwacji klinicznej. Z uwagi na potencjalne ryzyko wzrostu toksyczności dla nerek należy unikać stosowania u psów odwodnionych, z hipowolemią lub niedociśnieniem. Należy unikać równoczesnego stosowania leków potencjalnie nefrotoksycznych. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą powodować zahamowanie fagocytozy, dlatego podczas leczenia stanów zapalnych połączonych z infekcją bakteryjną należy równocześnie stosować leczenie przeciwbakteryjne. Nie podawać innych NLPZ równocześnie lub w odstępie do 24 godzin. Niektóre NLPZ mogą się silnie wiązać z białkami osocza i konkurować z innymi silnie związanymi lekami, co może prowadzić do wystąpienia działań toksycznych. Karprofen nie może być podawany łącznie z glikokortykosteroidami. Nie istnieje specyficzna odtrutka w przypadku przedawkowania karprofenu. Należy w takim przypadku zastosować ogólne leczenie wspomagające, tak jak w przypadku klinicznego przedawkowania NLPZ. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Po przypadkowym połknięciu tabletek należy zwrócić się z o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną. Strona 2 z
Po kontakcie z produktem należy umyć ręce. 13.
SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami. 14.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
04.06.2012 15.
INNE INFORMACJE
Wielkości opakowań: Blistry 6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300, 500, 1000 tabletek. Wielkości opakowań dla pojemników: 20 mg: 6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300, 500, 1000. 50 mg: 6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280, 300, 500. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie. Wyłącznie dla zwierząt. Kategoria dostępności: Wydawany z przepisu lekarza . Pozwolenie nr: 1832/08, 1833/08
Rp.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego. Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Fabryczna 5A, 00-446 Warszawa Tel/fax: +48 22 8333177, 22 8321036
Strona 3 z 6
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Zmniejszenie stanu zapalnego i bólu wywołanego przez zaburzenia układu mięśniowo- szkieletowego oraz chorobę zwyrodnieniową stawów. Jako kontynuacja znieczulenia podawanego drogą pozajelitową do znoszenia bólu pooperacyjnego.
4.3. Przeciwwskazania
Nie stosować u kotów.
Nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 4 miesięcy.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u psów cierpiących na niewydolność serca, wątroby lub nerek, u których występuje możliwość wystąpienia owrzodzeń żołądkowo-jelitowych albo krwawień lub u których stwierdzono nieprawidłowy skład krwi.
Patrz punkt.4.7.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Patrz punkt 4.3 i 4.5. 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Stosowanie u starszych psów może się wiązać z dodatkowym ryzykiem. W przypadku gdy nie da się uniknąć terapii, może zaistnieć konieczność uważnej obserwacji klinicznej. Z uwagi na potencjalne ryzyko wzrostu toksyczności dla nerek należy unikać stosowania u psów odwodnionych, z hipowolemią lub niedociśnieniem. Należy unikać równoczesnego stosowania leków potencjalnie nefrotoksycznych. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą powodować zahamowanie fagocytozy, dlatego podczas leczenia stanów zapalnych połączonych z infekcją bakteryjną należy równocześnie stosować leczenie przeciwbakteryjne. Nie podawać innych NLPZ równocześnie lub w odstępie do 24 godzin. Niektóre NLPZ mogą się silnie wiązać z białkami osocza i konkurować z innymi silnie związanymi lekami, co może prowadzić do wystąpienia działań toksycznych. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Po przypadkowym połknięciu tabletek należy zwrócić się z o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną. Po kontakcie z produktem należy umyć ręce.
4.8. Działania niepożądane
Informowano o typowych działaniach niepożądanych wywoływanych przez NLPZ, takich jak: wymioty, lużne stolce/biegunka, obecność krwi utajonej w kale, utrata łaknienia i apatia. Wymienione działania niepożądane występują zwykle w pierwszym tygodniu leczenia — w większości przypadków są przejściowe i ustępują po zakończeniu leczenia, jednak w rzadkich przypadkach mogą być poważne lub śmiertelne. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zwrócić się do lekarza weterynarii. Podobnie jak w przypadku innych NLPZ istnieje ryzyko rzadkich działań niepożądanych ze strony nerek lub idiosynkratycznych reakcji ze strony wątroby. 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Badania przeprowadzone na zwierzętach laboratoryjnych (szczury i króliki) wykazały fetotoksyczne działanie karprofenu w dawkach zbliżonych do dawki terapeutycznej. Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Nie stosować u ciężarnych lub karmiących suk.
4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji Karprofen nie może być podawany łącznie z glikokortykosteroidami. Patrz także punkt 4.5. 4.9 Dawkowanie i droga(-i) podawania Podanie doustne: 4 mg karprofenu na kg masy ciała na dobę. Leczenie należy rozpocząć od podania dawki karprofenu wynoszącej 4 mg/ kg masy ciała/ dobę jednorazowo lub w dawce podzielonej na dwie równe części. Dawka dobowa może zostać zmniejszona w zależności od odpowiedzi klinicznej. Czas trwania leczenia jest uzależniony od obserwowanej reakcji na lek. Długotrwałe leczenie powinno być prowadzone pod regularnym nadzorem lekarza weterynarii. W celu rozszerzenia działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego na okres po zabiegu operacyjnym można po przedoperacyjnym leczeniu karprofenem w postaci iniekcji zastosować karprofen w postaci tabletek w dawce 4 mg/ kg / dobę przez 5dni. Nie przekraczać podanej dawki.
4.9. Przedawkowanie
Podczas leczenia psów karprofenem w dawce do 6 mg/kg dwa razy na dobę przez 7 dni (trzykrotność zalecanej dawki wynoszącej 4 mg/kg), a następnie 6 mg/kg raz na dobę przez kolejne 7 dni (1,5 zalecanej dawki wynoszącej 4 mg/kg) nie występowały objawy toksyczności. Nie istnieje specyficzna odtrutka w przypadku przedawkowania karprofenu. Należy w takim przypadku zastosować ogólne leczenie wspomagające, tak jak w przypadku klinicznego przedawkowania NLPZ. 4.11 Okres(y) karencji Nie dotyczy.