Pharmuno — Katalog aptek w Polsce

Ulotki i ChPL, ceny i refundacja, interakcje leków, oficjalne dawkowanie i godziny otwarcia aptek — w jednym miejscu.

Pharmuno — Katalog aptek w Polsce

Ulotki i ChPL, ceny i refundacja, interakcje leków, oficjalne dawkowanie i godziny otwarcia aptek — w jednym miejscu.

Calfoset

Substancja czynna: Magnesii chloridum hexahydricum 4,18 g / 100 ml + Calcii glycerophosphas 8,13 g / 100 ml + Calcii gluconas do ustalenia pH 4,5 – 7,5
Kod ATC: QA12AX
Nr w Rejestrze Produktów Leczniczych: 100168446

B. ULOTKA

INFORMACYJNA

ULOTKA

INFORMACYJNA

Calfoset, (32,82 g * 8,13 g * 4,18 g)/100 ml, roztwêr do wstrzykiwan dla bydla i $wit

I. NAZWA | ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JESLI JEST INNY

WYTWORCY

Podmiot odpowiedzialny i wytw Orca: KRKA. d.d.. Novo mesto

Smarje Ska cesta 6 $501

Novo mesto. Slowenia

2. NAZWA

PRODUKTU

Calloset. (32.82 g 3. SKLAD

LECZNICZEGO

8.13 g F 4,18 g)/100 ml. roztwêr do wstrzykiwan dla bydla i $win

JAKOSCIOWY

1OO ml roztworu

1 ILOSCIOWY

Zawiera:

Wapnia glukonian jednowodny

Wapnia glicerofosforan Magnezu chlorek sze$ciowodny Ad. WSKAZANIA

WETERYNARYJNEGO

SUBSTANCJI

CZYNNEJ

(-CO)

32,82 g

8.lig 4,18 g

LECZNICZE

Leczenie i Zapobieganie chorobom bydla i $win wynikajacych Z zaburzen gospodarki (ostorowef | magnezowe hipokalcemia (porazenie poporodowe. krzywica u mlodych zwierzat, osteomalacja Zwierzat).

wapniowelj, u starszych

teZyczka: w okresie ciaZy i laktacji. teZzyczka transportowa, pastwiskowa i inne rodzaje teZyczki, -alergie. toksykoza, hemoglobinuria poporodowa. wybroczyny krwawe, pokrzywka, wysypka,

-skaza krwotoczna, krwiomocz i mioglobinuria,

si

roZznego rodzaju porazenia wywolane niedoborem wapnia lub fosforu, WSpomagajaco w przypadku zatrué olowiem, fluorem i kwasem SZCZawiowym.

PRZECIWWSKAZANIA

[iperkalcemia. kwasica, powazne zaburzenia funkcji nerek, nadpobudliwosé migotanie komêr serca, nadwrazliwo$é na jakikolwiek skladnik produktu. 6. DEIALANTA

ukladu

nerwowego,

NIEPOZADANE

W przypadku zbyt szybkiego podanie leku moze wystapié arytmia i blok przedsionkowo-komorowy. O wystapieniu dzialaf niepo Zadanych po podaniu tego produktu lub Zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacvch objawo6w nie wymienionvych w ulotce (w tym rownieZ objawéw u czlowieka na skutek kontaktu 7 lekiem), nalezZy powiadomié wla$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktêw lLeczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobojczych. Formularz zgloszeniowy nalezy pobraé ze strony intermetowej http//www.urpl.gov.pl (Pion Produktow Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE

GATUNKI

ZWIERZAT

Bydlo. SWwinia. 8. DAWKOWANIE

DLA KAZDEGO

GATUNKU,

DROGA(

I SPOSOB PODANIA

LU bydla i doroslych $win podawaé domie$niowo, podskérnie lub dozylnie, u prosiat domie$niowo lub podskornie.

Bydlo

Swinie Prosieta

80 — 215 ml

15 —25 ml 2—3 ml

W razie potrzeby dawke moZzna powtérzyé po 24 h. W. przypadku podawania domie$niowego lub podskérmego. nie podawaé jednorazowo wiecej niz 50 ml] w jedno miejsce. Przed podaniem doZylnym produkt naleZy ogrzaé do temperatury do temperatury ciala. 9. ZALECENIA

DLA PRAWIDLOWEGO

PODANIA

Domiesniowo lub podskornie w jedno miejsce moZzna podaé jednorazowo nie wiecej produktu. Przed podaniem doZylnym produkt nalezy podgrzaé do temperatury ciala. 10. OKRESY

niZ 50 ml

KARENCJI

Tkanki jadalne bydla i $winf – zero dni Mleko – Zero dni

IM. SZCZEGOLNE TRANSPORCIE

SRODKI

OSTROZNOSCI

PRZY

PRZECHOWYWANIU

Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywa€ w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed $wiatlem. Przechowywaé w temperaturze ponizej 25%. FAWartos€ otwartego opakowania nalezy Zuzyé w ciagu 28 dui. Nie uZywac po uplywie terminu waZno$ci podanego na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEZENIA 1 SRODKI OSTROZNOSCIL, JEZELI KONIECZNE NaleZy Zachowaé szczegélna ostro Znosé w przypadku zwierzat Z Zaburzeniami pracy serca i nerek. W. przypadku podawania domie$niowego lub podskêrnego, nie podawaé jednorazowo wiecej nizZ 50 ml produktu leczniczego w jedno miejsce. Przed podaniem doZylnym produkt naleZy ogrzaé do temperatury ciala. Podczas podawania doZylnego produkt naleZy wstrzykiwaé powoli, poniewaZ szybkie podanie moze wywolaé arytmi€ i blok przedsionkowo-komorowy.

W przvpadku podawania domie$niowego i podskérnego ryzyko tego rodzaju reakcji ubocznych jest

Zdecydowanie mniejsze. W razie kontaktu z blona $luzowa oka zaleca sie dokladne przemycie oka. Po przypadkowej samoiniekcji naleZy niezwlocznie zwr6eié sie o pomoc medyczna oraz udostepnié lekarzowi ulotke informacyjna lub opakowanie. Produkt moze byé stosowany w okresie cia Zzy 1 laktacji. Produktu leczniczego nie nalezy podawaé jednocze$nie z glikozydami naparstnicy, poniewaZ moze to wywola€ arvtmie i blok przedsionkowo-komorowy, w szezegélno$ci przy podaniu doZzylnym. .W

przypadku

przyjmowania

glikozydéw

naparstnicy

koniecznosci —- podawaé powoli, w matych ilo$ciach.

naleZy

unikaé

podawania

doz Zzylnego;

w. razie

Produktu leczniczego nie naleZy mieszaé ani podawaé jednocze$nie z tetracyklinami. poniewaZ kompleksy wapniowe zawarte w produkcie Calfoset inaktywuja te antybiotyki. Podawanie jednocze$nie z wapniem i witamina D lub jej analogami moZe spowodowaé rozwOj hiperkaleemii. W przypadku przedawkowania moze wystapié bradykardia. arytmia i blok przedsionkowo-komorowy – nalezy wiedy Zastosowa€ leczenie objawowe. Poniewaz nie wykonywano badan dotyczacych zgodnosci, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszaé zZ innymi produktami leczniczymi.

13. SPECJALNE SRODKI OSTROZNOSCI DOTYCZACE UNIESZKODLIWIANIA NIE LUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADOW POCHODZACYCH Z TEGO PRODUKTU, JEZELI MA TO ZASTOSOWANIE Lekow nie naleZy usuwaé do kanalizacji ani wyrzucaé do $mieci. O sposoby usuniecia bezu Zytecznych lekow Zapytaj swojego lekarza weterynarii. Pozwola one na lepsza ochrone srodowiska. 14. DATA

ZATWIERDZENIA

LUB

CZESCIOWE)J

ZMIANY

TEKSTU

ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania

informacji na temat niniejszego produktu

leczniczego weterynaryjnego,

naleZy

kontaktowa€ sie z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego. KRKA Polska Sp. Z 0.0., ul. Réwnolegla 5, 02-235 Warszawa, tel. 22 57 37 500. fax 22 5737 564 Dostepne opakowania:

Butelki ze szkla o pojemnos$ci 100 ml. pakowane pojedynczo w tekturowe pudelka.

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)

Substancja czynna: Magnesii chloridum hexahydricum (5 leków)
Zobacz wszystkie leki zawierające tę substancję lub pełną listę substancji czynnych.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
Informacje techniczne przeznaczone dla pracowników ochrony zdrowia (lekarzy i farmaceutów). Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) to oficjalny dokument zatwierdzony przez URPL/EMA. Nie zastępuje ulotki ani porady lekarza.

4.1. Wskazania do stosowania

Leczenie i zapobieganie chorobom bydła i świń wynikających z zaburzeń gospodarki wapniowej,

fostorowej i magnezowej:

- — hipokalcemia (porażenie poporodowe, krzywica u młodych zwierząt, osteomalacja u starszych zwierząt).

- _ tężyczka: w okresie ciąży i laktacji, tężyczka transportowa, pastwiskowa i inne rodzaje tężyczki,

- — alergie, toksykoza, hemoglobinuria poporodowa, wybroczyny krwawe, pokrzywka, wysypka,

- — skaza krwotoczna, krwiomocz i mioglobinuria,

- — różnego rodzaju porażenia wywołane niedoborem wapnia lub fosforu,

- — wspomagająco w przypadku zatruć ołowiem, fluorem i kwasem szczawiowym.

4.3. Przeciwwskazania

Hiperkalcemia, kwasica, poważne zaburzenia funkcji nerek, nadpobudliwość układu nerwowego,

migotanie komór serca, nadwrażliwość na jakikolwiek składnik produktu.

4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku zwierząt z zaburzeniami pracy serca i nerek.

4.5. Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu, w tym specjalne środki ostrożności dla osób

podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

W przypadku podawania domięśniowego lub podskórnego, nie podawać jednorazowo więcej niż

ml produktu leczniczego w jedno miejsce.

Przed podaniem dożylnym produkt należy ogrzać do temperatury ciała.

Podczas podawania dożylnego produkt należy wstrzykiwać powoli, ponieważ szybkie podanie może

wywołać arytmię i blok przedsionkowo-komorowy.

W przypadku podawania domięśniowego i podskórnego ryzyko tego rodzaju reakcji ubocznych jest

zdecydowanie mniejsze.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

W razie kontaktu z błoną śluzową oka zaleca się dokładne przemycie oka.

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną oraz udostępnić

lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

4.8. Działania niepożądane

W przypadku zbyt szybkiego podanie leku może wystąpić arytmia i blok przedsionkowo-komorowy.

4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

Produkt może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji

Produktu leczniczego nie należy podawać jednocześnie z glikozydami naparstnicy, ponieważ może to

wywołać arytmię i blok przedsionkowo-komorowy, w szczególności przy podaniu dożylnym. W

przypadku przyjmowania glikozydów naparstnicy należy unikać podawania dożylnego; w razie

konieczności — podawać powoli, w małych ilościach.

Produktu leczniczego nie należy mieszać ani podawać jednocześnie z tetracyklinami, ponieważ

kompleksy wapniowe zawarte w produkcie Calfoset inaktywują te antybiotyki.

Podawanie jednocześnie z wapniem i witaminą D lub jej analogami może spowodować rozwój

hiperkalcemii.

4.9. Dawkowanie i droga podania dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

U bydła i dorosłych świń podawać domięśniowo, podskórnie lub dożylnie, u prosiąt domięśniowo lub

podskórnie.

Bydło - 80 — 215 ml

Swinie - 15 — 25 ml

Prosięta - 2-3 ml

W razie potrzeby dawkę można powtórzyć po 24 h.

W przypadku podawania domięśniowego lub podskórnego, nie podawać jednorazowo więcej niż

ml w jedno miejsce.

Przed podaniem dożylnym produkt należy ogrzać do temperatury do temperatury ciała.

4.9. Przedawkowanie

natychmiastowej pomocy oraz odtrutki), jeżeli niezbędne

Może wystąpić bradykardia, arytmia i blok przedsionkowo-komorowy. Należy zastosować leczenie

objawowe.

4.11. Okresy karencji

Tkanki jadalne bydła i świń - zero dni

Mleko - zero dni

5. WŁASCIWOSŚCI FARMAKOLOGICZNE

Grupa farmakoterapeutyczna: Wapń w połączeniach z innymi lekami.

Kod ATCvet: QAI2AX

5.1. Właściwości farmakodynamiczne

Wapń odgrywa niezwykle istotną rolę biologiczną. W kościach tworzy kryształki hydroksyapatytu, które odpowiadają za twardość kości. Jony wapnia regulują przepuszczalność błon biologicznych i pobudliwość nerwów i mięśni. Niedobór jonów wapnia w płynach tkankowych zwiększa pobudliwość zwojów nerwowych, powodując skurcze. Wapń wpływa również na postać koloidalną białek, redukując ich dyspersję. Zmniejsza przepuszczalność naczyń krwionośnych. Pobudza aktywność układu krążenia. Podany dożylnie pobudza układ nerwowy współczulny, zwiększając wydzielanie adrenaliny. Bierze udział w krzepnięciu krwi.

Fosfor to ważny minerał fizjologiczny, który odgrywa w organizmie niezwykle istotną rolę biologiczną. Wspólnie z wapniem bierze udział w budowie kośćca i zębów. Wchodzi w skład lostolipidów, fosfoprotein i kwasów nukleinowych, a także wielu koenzymów. Uczestniczy w utrzymaniu równowagi kwasowo-zasadowej. Fosforany odgrywają ważną rolę w metabolizmie substancji wysokoenergetycznych. Fosforan kreatyny i trójfosforany nukleozydów, spośród których najważniejszy jest trójfosforan adenozyny (ATP), biorą udział w gromadzeniu energii w organizmie. Magnez to ważny jon wewnątrzkomórkowy, aktywujący liczne enzymy, zwłaszcza te, które biorą udział w tworzeniu wysokoenergetycznych związków fosforowych. Odgrywa istotną rolę w ponownym wiązaniu cząstek wewnątrzkomórkowych oraz w wiązaniu makrocząstek w rybosomach. Zewnątrzkomórkowo reguluje wydzielanie acetylocholiny w płytkach ruchowych i wpływa na odpowiedź mięśniową.

5.2. Właściwości farmakokinetyczne

Po podaniu doustnym wapń jest wchłaniany na drodze transportu aktywnego i dyfuzji, przede wszystkim w jelicie cienkim. Wchłanianiu ulega około 30% przyjmowanego wapnia, w zależności od odżywiania, poziomu witaminy D w surowicy oraz stanu jelita cienkiego. Wchłaniane jony wapnia przenikają do płynu zewnątrzkomórkowego, skąd szybko trafiają do kości i zębów. Po podaniu domięśniowym i dożylnym sole wapnia są wchłaniane bezpośrednio do krwi. Niemal natychmiast po dożylnym podaniu soli wapnia stężenie wapnia w surowicy krwi wzrasta, powracając do poprzedniego poziomu w ciągu od 30 minut do 2 godzin. Około 98% wapnia jest magazynowane w kościach w tormie nieorganicznych soli. W osoczu krwi 45% występuje w postaci jonów, 50% wiąże się z białkami. a 5% występuje w formie nierozpuszczalnych soli wapnia. Stężenie wapnia we krwi jest wyższe niż w komórkach. Wapń jest wydalany z moczem (ale 90% jest powtórnie wchłaniane w nerkach). z żółcią. z sokiem trzustkowym i z kałem. Przechodzi przez łożysko i jest wydalany z mlekiem.

Fostor jest wchłaniany na drodze transportu aktywnego z proksymalnej części jelita cienkiego, złównie pod postacią fosforanów nieorganicznych. Stopień wchłaniania fosforu jest zależny od absorpcji wapnia. Prawie 80% fosforu w organizmie znajduje się w kościach, pozostała część jest wiązana z białkami tworząc nukleoproteidy, fosfolipidy, fosforany, nukleotydy trójfosforanowe i inne związki. Fostor wydalany jest z kałem i moczem w formie fosforanów.

1/35 spożytego magnezu ulega wchłanianiu w proksymalnej części jelita cienkiego. Około 70% magnezu jest odkładane w kościach. Znaczna część pozostałego magnezu znajduje się w tkance mięśniowej w postaci jonów wewnątrzkomórkowych, a tylko 1% występuje w płynach zewnątrzkomórkowych.

W osoczu magnez pozostaje w postaci zjonizowanej lub związanej, w formie fosforanów, cytrynianów lub innych złożonych związków z anionami, bądź też wiąże się z białkami osocza. Jest wydalany z moczem oraz, w mniejszym stopniu, ze śliną i mlekiem. Sole magnezu podawane pozajelitowo są wydalane głównie z moczem, natomiast podawane doustnie: frakcje wchłonięte — z moczem, a frakcje niewchłonięte — z kałem. Nieznaczne ilości trafiają do mleka. Magnez przechodzi przez łożysko.

Asystent Pharmuno
Odpowiedzi generowane automatycznie na podstawie oficjalnej ulotki tego leku. W żadnym wypadku nie zastępują one porady farmaceuty ani lekarza. W nagłym przypadku dzwoń pod numer 112.