Pharmuno — Katalog aptek w Polsce

Ulotki i ChPL, ceny i refundacja, interakcje leków, oficjalne dawkowanie i godziny otwarcia aptek — w jednym miejscu.

Pharmuno — Katalog aptek w Polsce

Ulotki i ChPL, ceny i refundacja, interakcje leków, oficjalne dawkowanie i godziny otwarcia aptek — w jednym miejscu.

BlueShield BTV3

Substancja czynna: Wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 3, szczep Bio-93 BTV3, inaktywowana 10 – 320 jednostek ELISA
Kod ATC: QI02AA08, QI04AA02
Nr w Rejestrze Produktów Leczniczych: 100528051

% ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA 1.

1D]ZDZHWHU\QDU\MQHJRSURGXNWXOHF]QLF]HJR

Blue Shield BTV3 ]DZLHVLQDGRZVWU]\NLZDĔGODE\GáDLRZLHF 2.

6NáDG

.DĪGDGDZND1 ml zawiera: Substancje czynne: WLUXVFKRURE\QLHELHVNLHJRMĊ]\NDVHURW\S V]F]HS%LR-93 BTV3LQDNW\ZRZDQ\ 10 -MHGQRVWHN(/,6$ =DZDUWRĞü LQDNW\ZRZDQHJRDQW\JHQXR]QDF]RQDPHWRGą(/,6$ Adiuwanty: Glinu wodorotlenek 6DSRQLQD4XLOODMD 4XLO$ 

-PJ PJ

Substancje pomocnicze: Tiomersal

-PJ

3á\QELDá\GRUyĪRZDZHJR]REHFQRĞFLąRVDGX 3.

'RFHORZHJDWXQNL]ZLHU]ąW

: b\GáR 4.

RZFe

:VND]DQLDOHF]QLF]H

%\GáR &]\QQHXRGSRUQLHQLHZFHOX]DSRELHJDQLDZLUHPLLLREMDZRPNOLQLF]Q\PZ\ZRáDQ\PSU]H]ZLUXV FKRURE\QLHELHVNLHJRMĊ]\ND %79 VHURW\S &]DVSRZVWDQLDRGSRUQRĞFLW\JRGQLHSRV]F]HSLHQLXSRGVWDZRZ\P &]DVWUZDQLDRGSRUQRĞFLQLHRNUHĞORQR 2ZFH &]\QQHXRGSRUQLHQLHZFHOX]PQLHMV]HQLDZLUHPLLL]DSRELHJDQLDREMDZRPNOLQLF]Q\PZ\ZRáDQ\P SU]H]ZLUXVFKRURE\QLHELHVNLHJRMĊ]\ND %79 VHURW\S &]DVSRZVWDQLDRGSRUQRĞFLW\JRGQLHSRV]F]HSLHQLXSRGVWDZRZ\P &]DVWUZDQLDRGSRUQRĞFLQLHRNUHĞORQR 5.

3U]HFLZZVND]DQLD

Brak 6.

6SHFMDOQHRVWU]HĪHQLD



6SHFMDOQHRVWU]HĪHQLD 1DOHĪ\V]F]HSLüW\ONR]GURZH]ZLHU]ĊWD 6]F]HSLHQLHSRGVWDZRZHQDOHĪ\UR]SRF]ąüZ\VWDUF]DMąFRZF]HĞQLHDE\XPRĪOLZLüSHáQHUR]ZLQLĊFLH RGSRUQRĞFLSU]HGQDGHMĞFLHPRNUHVXU\]\NDGOD]ZLHU]ĊFLD ]ZLą]DQHJR]Z\VWĊSRZDQLHPJáyZQ\FK ZHNWRUyZFKRURE\– RZDGyZ]URG]DMXNXF]PDQyZ &XOLFRLGHV  :\VRNLSR]LRPSU]HFLZFLDáPDWF]\Q\FKQHJDW\ZQLHZSá\ZDQDSRZVWDZDQLHSU]HFLZFLDá SRV]F]HSLHQQ\FKFRPRĪHPLHüZSá\ZQDSR]LRPSU]HFLZFLDáSRV]F]HSLHQLXPU]HFLZFLDáDPDWF]\QH ]Z\NOH]DQLNDMąZFLąJXPLHVLĊF\XMDJQLąWLZFLąJXPLHVLąFDXE\GáD :SU]\SDGNXVWRVRZDQLDXLQQ\FKJDWXQNyZSU]HĪXZDF]\GRPRZ\FKLG]LNLFKNWyUHVąXZDĪDQH]D QDUDĪRQHQD]DNDĪHQLHQDOHĪ\]DFKRZDüRVWURĪQRĞüSRGF]DVVWRVRZDQLDXW\FKJDWXQNyZL]DOHFDVLĊ SU]HWHVWRZDQLHV]F]HSLRQNLQDQLHZLHONLHMOLF]ELH]ZLHU]ąWSU]HGPDVRZ\PV]F]HSLHQLHP3R]LRP VNXWHF]QRĞFLXLQQ\FKJDWXQNyZPRĪHUyĪQLüVLĊRGREVHUZRZDQHJRXE\GáDi RZLHF &LąĪD: 0RĪHE\üVWRVRZDQ\SRGF]DV FLąĪ\ /DNWDFMD: %H]SLHF]HĔVWZRZHWHU\QDU\MQHJRSURGXNWXOHF]QLF]HJRVWRVRZDQHJRSRGF]DV ODNWDFML QLH]RVWDáR RNUHĞORQH 3áRGQRĞü: %H]SLHF]HĔVWZRV]F]HSLRQNLXVDPFyZKRGRZODQ\FKQLH]RVWDáRSRWZLHUG]RQH:WHM NDWHJRULL ]ZLHU]ąWV]F]HSLRQNDSRZLQQDE\üVWRVRZDQDMHG\QLHSRGRNRQDQLXRFHQ\stosunku NRU]\ĞFLdo U\]\NDSU]H]OHNDU]DZHWHU\QDULLL / OXEZáDĞFLZHRUJDQ\NUDMRZH]XZ]JOĊGQLHQLHPDNWXDOQ\FK Z\W\F]Q\FKGRW\F]ąF\FKSURZDG]HQLDV]F]HSLHĔSU]HFLZNRZLUXVRZLFKRURE\QLHELHVNLHJRMĊ]\ND BTV  ,QWHUDNFMH]LQQ\PLSURGXNWDPLOHF]QLF]\PLLLQQHURG]DMHLQWHUDNFML: %UDNLQIRUPDFMLGRW\F]ąF\FKEH]SLHF]HĔVWZDLVNXWHF]QRĞFL V]F]HSLRQNLVWRVRZDQHMMHGQRF]HĞQLH] LQQ\PZHWHU\QDU\MQ\PSURGXNWHPOHF]QLF]\P GODWHJR GHF\]MDR]DVWRVRZDQLXV]F]HSLRQNLSU]HGOXE SRSRGDQLXLQQHJRZHWHU\QDU\MQHJRSURGXNWXOHF]QLF]HJRSRZLQQDE\üSRGHMPRZDQDLQG\ZLGXDOQLH Przedawkowanie: %H]SLHF]HĔVWZRSURGXNWXSRSU]HGDZNRZDQLXQLH]RVWDáRRNUHĞORQH 6]F]HJyOQHRJUDQLF]HQLDGRW\F]ąFHVWRVRZDQLDLVSHFMDOQHZDUXQNLVWRVRZDQLD: .DĪGDRVRED]DPLHU]DMąFDZ\WZDU]DüLPSRUWRZDüSRVLDGDüUR]SURZDG]DüVSU]HGDZDüGRVWDUF]DüL lub VWRVRZDüWHQZHWHU\QDU\MQ\SURGXNWOHF]QLF]\ PXVL]DVLĊJQąüRSLQLLZáDĞFLZ\FKZáDG]GDQHJR NUDMXF]áRQNRZVNLHJRRGQRĞQLHGRDNWXDOQ\FKXVWDOHĔQDWHPDWSURZDG]RQ\FKV]F]HSLHĔSRQLHZDĪ ]JRGQLH]SUDZHPNUDMRZ\PZ\ĪHMZ\PLHQLRQHF]\QQRĞFLPRJąE\ü]DEURQLRQHQDFDá\PREV]DU]H GDQHJRNUDMXF]áRQNRZVNLHJROXEZMHJRF]ĊĞFL 'RSRGDZDQLDZ\áąF]QLHSU]H]OHNDU]DZHWHU\QDULL *áyZQHQLH]JRGQRĞFLIDUPDFHXW\F]QH: 1LHPLHV]Dü]LQQ\PZHWHU\QDU\MQ\PSURGXNWHPOHF]QLF]\P 7.

=GDU]HQLD QLHSRĪąGDQH

%\GáRLRZFe: &]ĊVWRĞüQLH]QDQD

2EU]ĊNZPLHMVFXZVWU]\NQLĊFLD 3RGZ\ĪV]RQDWHPSHUDWXUD 16

QLHPRĪHE\üRNUHĞORQDQD SRGVWDZLHGRVWĊSQ\FKGDQ\FK : =JáDV]DQLH]GDU]HĔ QLHSRĪąGDQ\FKMHVW LVWRWQHSRQLHZDĪXPRĪOLZLDFLąJáHPRQLWRURZDQLH EH]SLHF]HĔVWZDVWRVRZDQLDZHWHU\QDU\MQHJRSURGXNWXOHF]QLF]HJRW razie zaobserwowania ]GDU]HĔ QLHSRĪąGDQ\FKUyZQLHĪQLHZ\PLHQLRQ\FKZXORWFHLQIRUPDF\MQHMOXEZSU]\SDGNXSRGHMU]HQLD EUDNXG]LDáDQLDSURGXNWXZ SLHUZV]HMNROHMQRĞFLSRLQIRUPXMRW\POHNDU]DZHWHU\QDULL0RĪQD UyZQLHĪ]JáRVLüzdarzenia QLHSRĪąGDQHGRSRGPLRWXRGSRZLHG]LDOQHJROXEMHJRORNDOQHJR SU]HGVWDZLFLHODSU]\XĪ\FLXGDQ\FKNRQWDNWRZ\FK]DPLHV]F]RQ\FKZ NRĔFRZHMF]ĊĞFLWHMXORWNLOXE SRSU]H]NUDMRZ\V\VWHP]JáDV]DQLD: 8U]ąG5HMHVWUDFML3URGXNWyZ/HF]QLF]\FK:\UREyZ 0HG\F]Q\FK i 3URGXNWyZ %LREyMF]\FK $O-HUR]ROLPVNLH& 3/-02-222 Warszawa 7HO  22 49-21- Faks:  22 49-21- $GUHV e – mail: SZ#XUSOJRYSO Strona internetowa: KWWSVVP]H]GURZLHJRYSO 8.

'DZNRZDQLHGODNDĪGHJRJDWXQNXGURJLLVSRVyESRGDQLD

3RGDZDüMHGQąGDZNĊSRPOSRGVNyUQLHXRZLHFGRPLĊĞQLRZRXE\GáD]JRGQLH]QDVWĊSXMąF\P VFKHPDWHPV]F]HSLHĔ Szczepienie podstawowe %\GáR: – SLHUZV]DGDZND od 1 PLHVLąFDĪ\FLDX]ZLHU]ąWQLHV]F]HSLRQ\FK – GUXJDGDZNDW\JRGQLHSRSLHUZV]HMGDZFH 2ZFH MHGQa dawka od 1 PLHVLąFDĪ\FLDX]ZLHU]ąWQLHV]F]HSLRQ\FK 6]F]HSLHQLHSU]\SRPLQDMąFH Nie RNUHĞORQR 9.

=DOHFHQLDGRW\F]ąFH SUDZLGáRZHJRSRGDQLD

6WRVRZDüstandardowe SURFHGXU\DVHSW\F]QH 'HOLNDWQLHZVWU]ąVQąüEH]SRĞUHGQLRSU]HGXĪ\FLHP8QLNDüWZRU]HQLDVLĊSĊFKHU]\NyZSRQLHZDĪ PRĪHWRSRZRGRZDüSRGUDĪQLHQLHZPLHMVFXZVWU]\NQLĊFLD&Dáą]DZDUWRĞüfiolki QDOHĪ\XĪ\waü QDW\FKPLDVWSRRWZDUFLXZWUDNFLHWHMVDPHMSURFHGXU\8QLNDüZLHORNURWQHJRSU]HNáXZDQLDNRUND ILROHN 3U]HGXĪ\FLHPV]F]HSLRQNĊQDOHĪ\RJU]DüGRWHPSHUDWXU\–ƒ& 10.

2NUHV\NDUHQFML

=HURGQL 11.

6SHFMDOQHĞURGNLRVWURĪQRĞFLSRGF]DVSU]HFKRZ\ZDQLD



3U]HFKRZ\ZDüZPLHMVFXQLHZLGRF]Q\PLQLHGRVWĊSQ\PGODG]LHFL 3U]HFKRZ\ZDüLWUDQVSRUWRZDüZVWDQLHVFKáRG]RQ\P ƒ&–ƒ&  1LH]DPUDĪDü &KURQLüSU]HGĞZLDWáHP 1LHXĪ\ZDüWHJRZHWHU\QDU\MQHJRSURGXNWXOHF]QLF]HJRSRXSá\ZLHWHUPLQXZDĪQRĞFLSRGDQHJRQD HW\NLHFLHSRR]QDF]HQLXÄ([S´7HUPLQZDĪQRĞFLR]QDF]DRVWDWQLG]LHĔGDQHJRPLHVLąFD 2NUHVZDĪQRĞFLSRSLHUZV]\PRWZDUFLXRSDNRZDQLD EH]SRĞUHGQLHJR: JRG]LQ 12.

6SHFMDOQHĞURGNLRVWURĪQRĞFLGRW\F]ąFHXVXZDQLD

/HNyZQLHQDOHĪ\XVXZDüGRNDQDOL]DFMLDQLZ\U]XFDüGRĞPLHFL 1DOHĪ\VNRU]\VWDüz NUDMRZHJRsystemXRGELRUXRGSDGyZ ZFHOXXVXQLĊFLDQLHZ\NRU]\VWDQHJR ZHWHU\QDU\MQHJRSURGXNWXOHF]QLF]HJROXEPDWHULDáyZRGSDGRZ\FKSRFKRG]ąF\FK]MHJR ]DVWRVRZDQLDZVSRVyE]JRGQ\]RERZLą]XMąF\PLSU]HSLVDPLRUD]ZáDĞFLZ\PLNUDMRZ\PLV\VWHPDPL odbioru RGSDGyZ3RPRĪHWRFKURQLüĞURGRZLVNR 13.

.ODV\ILNDFMDZHWHU\QDU\MQ\FKSURGXNWyZOHF]QLF]\FK

Wydawany QDUHFHSWĊZHWHU\QDU\MQą 14.

1XPHU\SR]ZROHQLDQDGRSXV]F]HQLHGRREURWXLZLHONRĞFLRSDNRZDĔ

Pozwolenie nr: :LHONRĞüRSDNRZDĔ Plastikowe SXGHáNR]VWXG]LHQNDPL]DZLHUDMąFHILROHNSRGDZHN [PO Tekturowe SXGHáNR]DZLHUDMąFHILRONĊSRGDZHN [PO Tekturowe SXGHáNR]DZLHUDMąFHILRONĊSRGDZHN [PO Tekturowe SXGHáNR]DZLHUDMąFHILRONĊSRGDZHN [PO 1LHNWyUHZLHONRĞFLRSDNRZDĔPRJąQLHE\üGRVWĊSQHZREURFLH 15.

'DWDRVWDWQLHMDNWXDOL]DFMLXORWNLLQIRUPDF\MQHM

6]F]HJyáRZHLQIRUPDFMHGRW\F]ąFHSRZ\ĪV]HJRZHWHU\QDU\MQHJRSURGXNWXOHF]QLF]HJRVąGRVWĊSQHZ XQLMQHMED]LHGDQ\FKSURGXNWyZ KWWSVPHGLFLQHVKHDOWKHXURSDHXYHWHULQDU\  16.

Dane kontaktowe

3RGPLRWRGSRZLHG]LDOQ\: --)&(17$8586VSROVUR -DQiþNRYRQiEĜHåt6PtFKRY 3UDKD &]HFK\ /RNDOQ\SU]HGVWDZLFLHOoraz dDQHNRQWDNWRZHGR]JáDV]DQLDSRGHMU]HĔ]GDU]HĔQLHSRĪąGDQ\FK Grabikowski-Grabikowska 3U]HGVLĊELRUVWZR3URGXNF\MQR – Handlowo-8VáXJRZHÄ,1(;´6SyáND-DZQD 

XO%LDáRVWRFND 11-*LĪ\FNR Polska 7HO (-PDLOEH]SLHF]HQVWZR#LQH[ZHWSO :\WZyUFDRGSRZLHG]LDOQ\]D]ZROQLHQLHVHULL: %LRYHWDDV Komenského 212/12 ,YDQRYLFHQD+DQp &]HFK\ :FHOXX]\VNDQLDLQIRUPDFMLQDWHPDWQLQLHMV]HJRZHWHU\QDU\MQHJRSURGXNWXOHF]QLF]HJRQDOHĪ\ NRQWDNWRZDüVLĊ]ORNDOQ\PSU]HGVWDZLFLHOHPSRGPLRWXRGSRZLHG]LDOQHJR 17.

,QQHLQIRUPDFMH

6]F]HSLRQNDVW\PXOXMHF]\QQąRGSRUQRĞüSU]HFLZNRZLUXVRZLFKRURE\QLHELHVNLHJRMĊ]\NDX ]DV]F]HSLRQHJR]ZLHU]ĊFLD :<-Ą7.2:(2.2/,&=12ĝ&, 3R]ZROHQLHQDGRSXV]F]HQLHGRREURWXZ\GDQRZZ\MąWNRZ\FKRNROLF]QRĞFLDFKLZ]ZLą]NX]W\P RFHQDRSLHUDVLĊQDLQG\ZLGXDOQ\FKZ\PRJDFKZ]DNUHVLHGRNXPHQWDFML 3U]HSURZDG]RQRMHG\QLH RJUDQLF]RQąRFHQĊMDNRĞFLEH]SLHF]HĔVWZDOXEVNXWHF]QRĞFL]HZ]JOĊGXQDEUDNNRPSOHNVRZ\FK GDQ\FKGRW\F]ąF\FKMDNRĞFLEH]SLHF]HĔVWZDOXEVNXWHF]QRĞFL

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)

Asystent Pharmuno
Odpowiedzi generowane automatycznie na podstawie oficjalnej ulotki tego leku. W żadnym wypadku nie zastępują one porady farmaceuty ani lekarza. W nagłym przypadku dzwoń pod numer 112.