Zincas
Spis treści ulotki
- Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku
- Jak stosować lek
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek
- Zawartość opakowania i inne informacje
Zincas jest lekiem zawierającym cynk. Cynk jest mikroelementem. Reguluje wytwarzanie hormonu wzrostu oraz hormonów płciowych (jest niezbędny do wytwarzania plemników i komórek jajowych). Zmniejsza podatność organizmu na zakażenia i alergie. Wpływa na prawidłowe wydzielanie insuliny przez trzustkę. Niedobór cynku powoduje: zaburzenia w funkcjonowaniu skóry, układu pokarmowego, układu nerwowego, układu odpornościowego i układu kostnego. Znaczny niedobór cynku może powodować karłowatość i niedorozwój narządów płciowych. Wskazania do stosowania: – uzupełnianie niedoboru cynku w organizmie.
Kiedy nie stosować leku Zincas jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienione w punkcie 6); – jeśli pacjent ma niewydolność nerek; – jeśli pacjent jest leczony antybiotykami lub innymi lekami (wymienionymi w części Zincas a inne leki). Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek podawany w dawce większej niż zalecana może powodować biegunkę.
Dzieci Nie stosować dawki większej niż zalecana. Zincas a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie należy stosować leku Zincas jednocześnie z następującymi lekami: – antybiotyki z grupy tetracyklin (np. doksycyklina), ponieważ cynk zmniejsza ich wchłanianie; – zawierające kwas acetylosalicylowy (np. aspiryna, polopiryna); – leki przeciwbólowe zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), np. ibuprofen, indometacyna; – leki zwiększające wytwarzanie moczu, np. hydrochlorotiazyd; – kortykosteroidy, zwane sterydami, np. hydrokortyzon; – leki i suplementy diety zawierające wapń, żelazo i miedź, ponieważ zmniejszają wchłanianie cynku; – substancje chelatujące, np. penicylamina – lek stosowany w leczeniu m.in. zatrucia ołowiem lub miedzią. Stosowanie leku Zincas z jedzeniem i piciem Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą. Nie należy przyjmować leku Zincas jednocześnie z produktami mlecznymi (mleko i jego przetwory), ponieważ produkty te zmniejszają wchłanianie cynku. Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Zincas nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zincas zawiera sacharozę. Jedna tabletka zawiera 30 mg sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Zincas zawiera żółcień chinolinową, dlatego może powodować reakcje alergiczne. Zincas zawiera sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną jednostkę dawkowania (3 tabletki), to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zazwyczaj stosowana dawka to: Wiek
Dawka leku
Stosować
dzieci w wieku do 5 lat
1 tabletka
1 raz na dobę
dzieci w wieku od 5 lat do 15 lat
1 tabletka
2 razy na dobę
dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat
1 tabletka
3 razy na dobę
Lek należy przyjmować doustnie, po posiłku, popijając wodą.
Małym dzieciom nie wolno podawać tabletek w całości. Tabletkę można rozkruszyć, rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podać dziecku do połknięcia. Jeśli dolegliwości nie ustąpią po 30 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zincas W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Mogą wystąpić objawy przedawkowania leku (wymienione w punkcie 4). Pominięcie zastosowania dawki leku Zincas Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku zgodnie z zalecanym dawkowaniem, nie obserwowano działań niepożądanych. Większe dawki leku mogą powodować wystąpienie objawów niepożądanych, takich jak: nudności, bóle brzucha, biegunka, metaliczny smak w ustach, ból głowy. Długotrwałe stosowanie leku Zincas może spowodować niedobór miedzi i niedokrwistość. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie stosować leku Zincas po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Zincas Substancją czynną leku jest cynku wodoroasparaginian dwuwodny. Jedna tabletka zawiera: 5,5 mg jonów cynku w postaci 31 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego. Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana, sacharoza, talk, magnezu stearynian, dekstryna,
karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), celuloza mikrokrystaliczna, żółcień chinolinowa (E 104). Jak wygląda Zincas i co zawiera opakowanie Zincas ma postać żółtych, okrągłych tabletek, obustronnie płaskich. Dostępne opakowanie: pojemnik zawierający 50 tabletek w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmapol Sp. z o.o. ul. Święty Wojciech 29 61-749 Poznań tel.: +48 61 852 63 53 e – mail: [email protected] W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. Informacja dla osób niewidomych i słabowidzących: treść ulotki dostępna pod darmowym nr telefonu: 0800 706 848. Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Zincas
W jakim celu stosuje się lek Zincas?
Niedobór cynku.
Jaka jest substancja czynna leku Zincas?
Substancją czynną leku Zincas jest Zinci hydroaspartas 31 mg. Kod ATC: A12CB.
Dawkowanie Dzieci w wieku do 5 lat: 1 tabletka 1 raz na dobę, od 5 do 15 lat: 1 tabletka 2 razy na dobę. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę. Sposób podawania Podanie doustne. Zaleca się przyjmowanie produktu po posiłku, popijając wodą. Małym dzieciom nie wolno podawać tabletek w całości. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Zincas?
Nadwrażliwość na cynku wodoroasparaginian dwuwodny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy stosować produktu w przypadku niewydolności nerek.
Czy lek Zincas można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Nie stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Niedobór cynku.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dzieci w wieku do 5 lat: 1 tabletka 1 raz na dobę, od 5 do 15 lat: 1 tabletka 2 razy na dobę. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę. Sposób podawania Podanie doustne. Zaleca się przyjmowanie produktu po posiłku, popijając wodą. Małym dzieciom nie wolno podawać tabletek w całości.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na cynku wodoroasparaginian dwuwodny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy stosować produktu w przypadku niewydolności nerek.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy podawany w dawce większej niż zalecana może działać przeczyszczająco.
Sacharoza Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Sód Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną jednostkę dawkowania (3 tabletki), to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego Zincas nie należy podawać z pochodnymi tetracykliny, kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem, indometacyną, tiazydowymi lekami moczopędnymi, glikokortykosteroidami, związkami wapnia, substancjami chelatującymi, np. penicylaminą. Cynk zmniejsza wchłanianie miedzi i pochodnych tetracykliny. Związki wapnia, żelaza, miedzi, substancje chelatujące (np. penicylamina), dieta mleczna zmniejszają wchłanianie cynku.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych dotyczących szkodliwego wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Nie zgłaszano przy zalecanym dawkowaniu. Większe dawki związków cynku mogą powodować wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, bóle brzucha, biegunka), metaliczny smak w ustach, ból głowy. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do niedoboru miedzi i niedokrwistości. Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Po przedawkowaniu związków cynku zaleca się podanie mleka lub wody i w razie potrzeby domięśniowe lub dożylne podawanie edetynianu wapniowo- disodowego: 50 do 75 mg/ kg mc. na dobę w 3 - 6 dawkach podzielonych, przez okres do 5 dni.