Witagin
INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA Witagin® tabletka Działanie:
Korzeń żeń-szenia wykazuje działanie stymulujące na OUN. Witaminy i mikroelementy zawarte w preparacie uzupełniają niedobory tych związków powstałe z różnych przyczyn (niedożywienie, niewłaściwa dieta, zaburzenia wchłaniania, czy zwiększone zapotrzebowanie). Wskazania do stosowania: Tradycyjnie jako lek wspomagający: w stanach zmęczenia i wyczerpania fizycznego, w okresie rekonwalescencji. Ponadto preparat uzupełnia niedobory witamin i mikroelementów związane z niewłaściwą dietą, utrudnionym wchłanianiem, zwiększonym zapotrzebowaniem. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Przeciwwskazania: Nie należy stosować leku u chorych z nadwrażliwością na składniki leku, z zaburzeniami metabolizmu wapnia, upośledzoną czynnością nerek, podczas stosowania innych leków z witaminą A i D3, bądź diety zawierającej wysokie dawki tych witamin, terapii retinoidami (w leczeniu trądziku). Środki ostrożności związane ze stosowaniem: Możliwość stosowania leku w przypadku cukrzycy, bądź stosowania leków z warfaryną należy skonsultować z lekarzem. Jeżeli objawy nie ustąpią w czasie stosowania produktu, należy skonsultować się z lekarzem. Interakcje z innymi produktami leczniczymi oraz inne rodzaje interakcji: Wyciąg z żeń-szenia może nieznacznie obniżać poziom glukozy we krwi oraz powodować interakcje z warfaryną. Ostrzeżenia specjalne: Stosowanie leku u dzieci: Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 14 roku życia. Ciąża i karmienie piersią: Z uwagi na zawartość w preparacie witaminy A, nie należy stosować leku w czasie ciąży lub przed planowanym zajściem w ciążę bez konsultacji z lekarzem. Ze względu na możliwość przechodzenia do mleka matki licznych składników leku, nie stosować w okresie laktacji. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: Nie ma wpływu. Dawkowanie, sposób podawania i droga podania: Doustnie, 1-2 tabletki dziennie (najlepiej rano i w południe podczas posiłku) przez 3 tygodnie, następnie 1 tabletkę rano. Kurację kontynuować przez 2 miesiące, po czym wskazany jest 1 miesiąc przerwy. Przedawkowanie: Nadużywanie powoduje tzw. „zespół żeń-szeniowy”, objawiający się bezsennością, nadciśnieniem, wysypką skórną. Przy znacznym przekroczeniu dawek (10-15 tabletek) mogą wystąpić objawy przedawkowania witaminami A i D3. Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Witagin, 2024.10.18
Strona 1 z 3
W celu uzyskania wyjaśnień, co do stosowania leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane: Sporadycznie mogą wystąpić zaburzenia ze strony układu pokarmowego (wzdęcia, uczucie pełności, nudności), niepokój oraz trudności w zasypianiu. Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Przechowywanie leku: Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności. Skład leku: wyciąg suchy z korzenia żeń-szenia (Ginseng radicis extractum siccum), wyciąg natywny (2,5-5:1) 90-99% o zawartości 16,0-22,8% ginsenozydów, odwodniony syrop glukozowy 1-10%, ekstrahent – etanol 70% (v/v) – 60,0 mg premiks witaminowy 994 EU – 200 mg: witamina B1 (Thiaminum) 1,4 mg witamina B2 (Riboflavinum) 1,6 mg witamina B6 (Pyridoxinum) 2,0 mg witamina B12 (Cyanocobalaminum) 1,0 µg witamina C (Acidum ascorbicum) 60 mg witamina E (Tocopherolum) 10 mg witamina PP (Nicotinamidum) 18 mg kwas pantotenowy (Acidum Pantothenatum) 6,0 mg biotyna (Biotinum) 150 µg kwas foliowy (Acidum folicum) 200 µg premiks witaminowy A+D3 (500/50) – 4 mg: witamina A (Retinolum) 602,4 µg (2008 IU) witamina D3 (Cholecalciferolum) 5 µg (200 IU) premiks soli mineralnych 05/OH/07 – 39,354 mg: żelazo (Ferrum) 8,0 mg cynk (Zincum) 7,0 mg mangan (Manganum) 1,2 mg chrom (Chromium) 30 µg miedź (Cuprum) 0,64 mg magnez (Magnesium) – 150,0 mg selen (Selenium) – 60 µg Substancje pomocnicze: magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna. Substancje pomocnicze premiksu witaminowego A+D3 (500/50): butylohydroksytoluen, żelatyna wieprzowa, sacharoza, skrobia kukurydziana. Substancje pomocnicze premiksu witaminowego 994 EU: maltodekstryna, kwas cytrynowy, sodu cytrynian, modyfikowana skrobia spożywcza, krzemionka koloidalna bezwodna. Jedna tabletka zawiera 8,5-15 mg ginsenozydów w przeliczeniu na ginsenozyd Rb1.
Witagin, 2024.10.18
Strona 2 z 3
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Labofarm sp. z o.o. ul. Lubichowska 176B 83-200 Starogard Gdański tel. 58 561 20 08 e – mail: [email protected] Data zatwierdzenia tekstu ulotki:
Witagin, 2024.10.18
Strona 3 z 3
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Witagin
W jakim celu stosuje się lek Witagin?
Tradycyjnie jako lek wspomagający: w stanach zmęczenia i wyczerpania fizycznego, w okresie rekonwalescencji. Ponadto preparat uzupełnia niedobory witamin i mikroelementów związane z niewłaściwą dietą, utrudnionym wchłanianiem, zwiększonym zapotrzebowaniem.
Jaka jest substancja czynna leku Witagin?
Substancją czynną leku Witagin jest Ginseng radicis extractum siccum 60 mg; zawartość 16 – 22,8% ginsenozydów wyciąg natywny (2,5-5:1) 90 – 99%; odwodniony syrop glukozowy 1 – 10%; ekstrahent – etanol 70% [v/v] + Premiks mineralny 05/OH/07 39.354 mg + Ferrosi fumaras 24.3 mg + Zinci oxidum 8.7 mg + Manganii sulfas monohydricus 3.7 mg + Chromium trichloridum hexahydricum 0.154 mg + Cupri sulfas pentahydricus 2.5 mg + Magnesii oxidum 248.9 mg + Natrii selenis anhydricus 0.143 mg + Premiks witaminowy A + D3 (500/50) 4 mg + Retinoli acetas 0,69 mg (2000 IU) + Cholecalciferolum 0,005 mg (200 IU) + Premiks witaminowy 994 EU 200 mg + Thiamini nitras 1.4 mg + Riboflavinum (Vitaminum B2) 1.6 mg + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) 2 mg + Cyanocobalaminum 0.001 mg + Acidum ascorbicum 60 mg + Int – rac – alfa – Tocopherylis acetas 10 mg + Nicotynamidum 18 mg + Calcii pantothenas 6 mg + Biotinum 0.15 mg + Acidum folicum 0.2 mg.
Jak stosować lek
Doustnie, 1-2 tabletki dziennie (najlepiej rano i w południe podczas posiłku) przez 3 tygodnie, następnie 1 tabletkę rano. Jeżeli po tym okresie dolegliwości utrzymają się lub ulegną nasileniu, należy rozważyć celowość dalszego stosowania preparatu. Kurację kontynuować do 2 miesięcy, po czym wskazany jest 1 miesiąc przerwy. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Witagin?
Preparatu nie należy stosować w przypadku: nadwrażliwości na składniki preparatu, stosowania innych preparatów zawierających witaminy A i D3, bądź diety zawierającej wysokie dawki tych witamin, zaburzeń metabolizmu wapnia, terapii retinoidami (w leczeniu trądziku), upośledzenia czynności nerek, dzieci w wieku do lat 14.
Czy lek Witagin można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Z uwagi na zawartość w preparacie witaminy A stosowanie preparatu w czasie ciąży lub przed planowanym zajściem w ciążę należy skonsultować z lekarzem. Ze względu na możliwość przechodzenia do mleka matki licznych składników preparatu nie stosować w okresie laktacji.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Tradycyjnie jako lek wspomagający: w stanach zmęczenia i wyczerpania fizycznego, w okresie rekonwalescencji. Ponadto preparat uzupełnia niedobory witamin i mikroelementów związane z niewłaściwą dietą, utrudnionym wchłanianiem, zwiększonym zapotrzebowaniem.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Doustnie, 1-2 tabletki dziennie (najlepiej rano i w południe podczas posiłku) przez 3 tygodnie, następnie 1 tabletkę rano. Jeżeli po tym okresie dolegliwości utrzymają się lub ulegną nasileniu, należy rozważyć celowość dalszego stosowania preparatu. Kurację kontynuować do 2 miesięcy, po czym wskazany jest 1 miesiąc przerwy.
4.3. Przeciwwskazania
Preparatu nie należy stosować w przypadku: nadwrażliwości na składniki preparatu, stosowania innych preparatów zawierających witaminy A i D3, bądź diety zawierającej wysokie dawki tych witamin, zaburzeń metabolizmu wapnia, terapii retinoidami (w leczeniu trądziku), upośledzenia czynności nerek, dzieci w wieku do lat 14.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Decyzję o stosowaniu preparatu Witagin® u chorych na cukrzycę może podjąć lekarz.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Wyciąg z żeń-szenia może nieznacznie obniżać poziom glukozy we krwi oraz powodować interakcje z warfaryną.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Z uwagi na zawartość w preparacie witaminy A stosowanie preparatu w czasie ciąży lub przed planowanym zajściem w ciążę należy skonsultować z lekarzem. Ze względu na możliwość przechodzenia do mleka matki licznych składników preparatu nie stosować w okresie laktacji.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Dotychczas nie stwierdzono.
4.8. Działania niepożądane
Sporadycznie mogą wystąpić zaburzenia ze strony układu pokarmowego (wzdęcia, uczucie pełności, nudności), niepokój oraz trudności w zasypianiu. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Witagin, 2024.10.18
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu
4.9. Przedawkowanie
Nadużywanie powoduje tzw. „zespół żeń-szeniowy”, objawiający się bezsennością, nadciśnieniem, wysypką skórną. Przy znacznym przekroczeniu dawek (10-15 tabletek) mogą wystąpić objawy przedawkowania witaminami A i D3.