Vitaminum E Medana
Leki z tą samą substancją czynną
Te leki zawierają tę samą substancję czynną (int-rac-alfa-Tocopherylis acetas 300 mg), kod ATC A11HA03 i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Vitaminum E Medana jest produktem witaminowym. Zawarta w nim substancja czynna – all – rac – αtokoferylu octan (witamina E) jest niezbędna do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Wykazuje silne właściwości przeciwutleniające, dzięki czemu chroni organizm przed szkodliwym działaniem wolnych rodników tlenowych i nadtlenków lipidowych. Lek Vitaminum E Medana wskazany jest do stosowania: w leczeniu stanów niedoboru w długotrwałym, nieprawidłowym odżywianiu oraz zaburzeniach przemiany materii. Niedobory mogą być związane z dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu lipidów (tłuszczów), jak abetalipoproteinemia, z zespołem złego wchłaniania lub mukowiscydozą. wspomagająco w chorobach o pochodzeniu związanym ze wzmożonym wytwarzaniem wolnych rodników, np. w miażdżycy i chorobie niedokrwiennej serca. wspomagająco w leczeniu zakrzepowego zapalenia żył; w okulistyce w leczeniu retinopatii miażdżycowej i nadciśnieniowej. 2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować leku Vitaminum E Medana
jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę E, olej arachidowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), jeśli występuje niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Vitaminum E Medana należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Vitaminum E Medana jednocześnie z: doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. dikumarol, warfaryna), estrogenami (np. doustne środki antykoncepcyjne), witaminą K. Vitaminum E Medana a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne). Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E. Jednoczesne stosowanie związków żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków. Witamina E zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A. Kolestyramina i kolestypol (leki zmniejszające stężenie cholesterolu) zmniejszają wchłanianie witaminy E z przewodu pokarmowego. Orlistat (lek zmniejszający przyswajanie tłuszczu) i oleje mineralne mogą zaburzać wchłanianie witaminy E z przewodu pokarmowego. Vitaminum E Medana z jedzeniem i piciem Lek należy przyjmować w czasie lub po posiłku (patrz poniżej punkt 3). Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie przyjmowania witaminy E. Vitaminum E Medana zawiera olej arachidowy oczyszczony (z orzeszków ziemnych) Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję. 3.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie doustne. Podawać w łyżeczce płynu. W celu dokładnego odmierzenia dawki, należy podczas liczenia kropli trzymać butelkę pod kątem 45°. Z uwagi na ryzyko przedawkowania nie należy podawać leku bezpośrednio z butelki do ust dziecka. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: profilaktycznie: 3 krople na dobę; mukowiscydoza: 100 – 200 mg na dobę (z przepisu lekarza); abetalipoproteinemia: 50 – 100 mg/kg mc. na dobę (z przepisu lekarza).
Dzieci (z przepisu lekarza): profilaktycznie
noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku do 6 lat: 1 kropla na dobę; dzieci w wieku od 7 do 15 lat: 2 krople na dobę; mukowiscydoza: dzieci poniżej 1 roku życia: 50 mg na dobę; dzieci powyżej 1 roku życia: 100 mg na dobę; abetalipoproteinemia: 50 – 100 mg/kg mc. na dobę; przewlekła cholestaza u dzieci do 2 lat: 150 – 200 mg/kg mc. na dobę.
W innych stanach niedoboru witaminy E dawkowanie ustala lekarz zależnie od stopnia niedoboru. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vitaminum E Medana W razie przyjęcia znacznie większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Po przedawkowaniu mogą wystąpić: brak łaknienia, biegunka, bóle brzucha, inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, uczucie zmęczenia i osłabienia, nieostre widzenie, bóle głowy, wysypka, zaburzenia czynności gruczołów płciowych, zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu. Pominięcie zastosowania leku Vitaminum E Medana Jeżeli została pominięta jedna dawka i zbliża się pora przyjęcia kolejnej, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dawki przekraczające 1200 mg witaminy E na dobę mogą powodować wystąpienie takich objawów jak: ból głowy, zaburzenia ostrości widzenia, nudności, biegunka, wysypka, osłabienie, zmęczenie. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Po pierwszym otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 2 miesięcy. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Vitaminum E Medana
Substancją czynną leku jest all – rac-α – tokoferylu octan. Każdy ml (około 27 kropli) zawiera 300 mg all – rac-α – tokoferylu octanu. Każda kropla zawiera około 11 mg all – rac-α – tokoferylu octanu. Pozostałe składniki to: olej arachidowy oczyszczony. Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie Vitaminum E Medana to żółty, oleisty płyn o charakterystycznym zapachu i smaku. Butelka z brunatnego szkła z kroplomierzem i zakrętką, zawierająca 10 ml roztworu, w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01 Wytwórca Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Medana w Sieradzu ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Vitaminum E Medana
W jakim celu stosuje się lek Vitaminum E Medana?
Witamina E stosowana jest w leczeniu stanów niedoboru w długotrwałym, nieprawidłowym odżywianiu oraz zaburzeniach przemiany materii. Niedobory mogą być związane z dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu lipidów, jak abetalipoproteinemia, z zespołem złego wchłaniania lub mukowiscydozą. Jest zalecana w terapii wspomagającej chorób o etiologii związanej ze wzmożonym wytwarzaniem wolnych rodników, np.
Jaka jest substancja czynna leku Vitaminum E Medana?
Substancją czynną leku Vitaminum E Medana jest int – rac – alfa – Tocopherylis acetas 300 mg. Kod ATC: A11HA03.
Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: profilaktycznie: 3 krople na dobę; mukowiscydoza: 100 – 200 mg na dobę; abetalipoproteinemia: 50 – 100 mg/kg mc. na dobę. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Vitaminum E Medana?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień). Produkt zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych). Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na orzeszki ziemne albo soję, nie należy stosować tego produktu.
Czy lek Vitaminum E Medana można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Ciąża Brak danych z kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Karmienie piersią Brak danych z kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią. Witamina E przenika do mleka kobiecego.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Witamina E stosowana jest w leczeniu stanów niedoboru w długotrwałym, nieprawidłowym odżywianiu oraz zaburzeniach przemiany materii. Niedobory mogą być związane z dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu lipidów, jak abetalipoproteinemia, z zespołem złego wchłaniania lub mukowiscydozą. Jest zalecana w terapii wspomagającej chorób o etiologii związanej ze wzmożonym wytwarzaniem wolnych rodników, np. w miażdżycy i chorobie niedokrwiennej serca, zakrzepowym zapaleniu żył; retinopatii miażdżycowej i nadciśnieniowej.
4.2. Dawkowanie i sposób podania
Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: profilaktycznie: 3 krople na dobę; mukowiscydoza: 100 - 200 mg na dobę; abetalipoproteinemia: 50 - 100 mg/kg mc. na dobę. Dzieci: Profilaktycznie:
noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku do 6 lat: 1 kropla na dobę; dzieci w wieku od 7 do 15 lat: 2 krople na dobę;
mukowiscydoza:
dzieci poniżej 1 roku życia: 50 mg na dobę; dzieci powyżej 1 roku życia: 100 mg na dobę;
abetalipoproteinemia:
50 - 100 mg/kg mc. na dobę;
przewlekła cholestaza u dzieci do 2 lat: 150 - 200 mg/kg mc. na dobę. W innych stanach niedoboru witaminy E dawkowanie należy ustalać zależnie od stopnia niedoboru. Sposób podawania Podanie doustne. Podawać w łyżeczce płynu. W celu dokładnego odmierzenia dawki, należy podczas liczenia kropli trzymać butelkę pod kątem 45°.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień). Produkt zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych). Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na orzeszki ziemne albo soję, nie należy stosować tego produktu.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt należy ostrożnie stosować u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe, estrogeny lub witaminę K. Istnieją zgłoszenia, że duże dawki witaminy E mogą prowadzić do nasilenia krwawień u pacjentów z niedoborem witaminy K lub u pacjentów przyjmujących antagonistów witaminy K. U pacjentów tych należy monitorować czas protrombinowy i współczynnik czasu protrombinowego (INR).
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny. Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E. Jednoczesne stosowanie produktów żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków. Witamina E zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A. Kolestyramina i kolestypol zmniejszają wchłanianie witaminy E z przewodu pokarmowego. W przypadku jednoczesnego stosowania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, w tym witaminy E, z orlistatem lub olejem mineralnym możliwe są zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Brak danych z kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Karmienie piersią Brak danych z kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią. Witamina E przenika do mleka kobiecego. Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety karmiące piersią jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla karmionego piersią dziecka.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak informacji dotyczących przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie przyjmowania witaminy E.
4.8. Działania niepożądane
Działania niepożądane mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu dużych dawek (800 – 1200 mg na dobę) (działanie przeciwpłytkowe i związane z tym krwawienia). Dawki przekraczające 1200 mg na dobę mogą powodować wystąpienie następujących objawów: Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Zaburzenia oka Zaburzenia ostrości widzenia Zaburzenia żołądka i jelit Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego Nudności Biegunka Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Osłabienie, zmęczenie Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Po przedawkowaniu mogą wystąpić: reakcje alergiczne, brak łaknienia, nudności, biegunka, wymioty, bóle brzucha, inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, uczucie zmęczenia i osłabienia, nieostre widzenie, bóle głowy, wysypka, zaburzenia czynności gruczołów płciowych, zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu, bardzo rzadko wzrost ciśnienia śródczaszkowego, nadpobudliwość. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
