Variderm
ANEKS III B. ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dla pacjenta Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta – Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek VARIDERM ostrożnie i zgodnie z informacją na ulotce. – Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. – Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. – Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem. VARIDERM (Benzocainum + Mentholum + Zinci Oxidum) (10 mg + 10 mg + 300 mg)/g pasta na skórę Wykaz substancji czynnych: Benzokaina 10 mg/g Mentol 10 mg/g Tlenek cynku 300 mg/g Wykaz substancji pomocniczych: Talk Etanol 96% 50 mg/g Gliceryna 86% Zawartość leku w opakowaniu: 60 g Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego: PPFK „Profarm” sp. z o.o., ul. Słupska 18, 84 – 300 Lębork, tel. (59)8633303, fax. (59)8627240. Spis treści ulotki:
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się VARIDERM
Jak stosować lek
Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku VARIDERM 6. Inne informacje
VARIDERM jest preparatem o konsystencji gęstej pasty zawierającym benzokainę i mentol składniki o działaniu miejscowo znieczulającym, tlenek cynku o działaniu przeciwzapalnym i ściągającym oraz talk środek wysuszający. Preparat stosuje się wspomagająco w leczeniu wysypki pęcherzykowej w ospie wietrznej, w leczeniu objawów skórnych półpaśca, w chorobach skóry charakteryzujących się wypryskami, łagodzi skutki oparzeń słonecznych, znosi objawy bolesności i swędzenia skóry. 2. Zanim zastosuje się VARIDERM: Przeciwwskazaniem do stosowania są skłonności do uczuleń na składniki, nie należy stosować na skórę zranioną, unikać kontaktu pasty z błonami śluzowymi oczu, ust i nosa. W razie potrzeby zmyć preparat ciepłą wodą. Ciąża Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, zaleca się ostrożne stosowanie preparatu w czasie ciąży. Karmienie piersią Przed zastosowaniem (każdego) leku należy poradzić się lekarza. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, zaleca się ostrożne stosowanie preparatu w czasie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn
Niewielką ilość pasty nanosić punktowo kilka razy na dobę na wypryski lub smarować skórę w miejscu wysypki. Oparzenia słoneczne smarować cienką warstwą preparatu. W razie potrzeby zmieszać przed użyciem, w przypadku wyodrębnienia się na powierzchni pasty fazy płynnej. Po zastosowaniu należy umyć ręce, aby uniknąć kontaktu pasty z błoną śluzową jamy ustnej, nosa, spojówkami oczu.
Jak każdy lek, VARIDERM może powodować działania niepożądane. U osób skłonnych do uczuleń mogą wystąpić podrażnienia skóry i reakcje uczuleniowe. U niektórych osób w czasie stosowania leku VARIDERM mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszystkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e – mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Przechowywanie leku VARIDERM: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku VARIDERM po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Po pierwszym otwarciu, lek przechowywać 1 rok, nie dłużej niż do końca okresu ważności. Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. 6. Inne informacje: Podmiot odpowiedzialny: PPFK „Profarm” sp. z o.o., ul. Słupska 18, 84 – 300 Lębork, tel. (59) 8633303, fax. (59) 8627240. Data opracowania ulotki: 29.10.2008
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Variderm
W jakim celu stosuje się lek Variderm?
Preparat przeznaczony jest do stosowania jako środek wspomagający w leczeniu chorób objawiających się bolesnymi, swędzącymi wykwitami skórnymi np. w leczeniu wysypki pęcherzykowej w ospie wietrznej, w półpaścu, w oparzeniach słonecznych.
Jaka jest substancja czynna leku Variderm?
Substancją czynną leku Variderm jest Benzocainum 10 mg + Mentholum 10 mg + Zinci oxidum 300 mg. Kod ATC: D04AX.
Niewielką ilość preparatu nanosić kilka razy dziennie na skórę w miejscu wysypki bądź wyprysków. Na oparzenia słoneczne nanieść cienką warstwę pasty. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Variderm?
Preparatu nie należy stosować u osób uczulonych na którykolwiek ze składników leku i na otwarte rany.
Czy lek Variderm można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, zaleca się ostrożne stosowanie preparatu w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Preparat przeznaczony jest do stosowania jako środek wspomagający w leczeniu chorób objawiających się bolesnymi, swędzącymi wykwitami skórnymi np. w leczeniu wysypki pęcherzykowej w ospie wietrznej, w półpaścu, w oparzeniach słonecznych.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Niewielką ilość preparatu nanosić kilka razy dziennie na skórę w miejscu wysypki bądź wyprysków. Na oparzenia słoneczne nanieść cienką warstwę pasty.
4.3. Przeciwwskazania
Preparatu nie należy stosować u osób uczulonych na którykolwiek ze składników leku i na otwarte rany.
4.4. Zalecane środki ostrożności
Należy unikać kontaktu preparatu z błonami śluzowymi oczu, ust i nosa, w razie potrzeby zmyć wodą.
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie stwierdzono.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża i laktacja
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, zaleca się ostrożne stosowanie preparatu w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługiwanie urządzeń
mechanicznych w ruchu Nie wpływa.
4.8. Działania niepożądane
W trakcie stosowania leku mogą wystąpić reakcje uczuleniowe skóry. W przypadku wystąpienia takich objawów należy zaprzestać stosowania preparatu. Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Brak danych na temat przedawkowania leku stosowanego miejscowo. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów należy zaprzestać stosowania preparatu i zasięgnąć porady lekarza.