Tribux

Co to jest Tribux i w jakim celu się go stosuje

Tribux zawiera trimebutynę w ilości 100 mg na tabletkę. Trimebutyna działa na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, regulując pracę (motorykę) przewodu pokarmowego. Nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy. Wskazania Tribux stosuje się w leczeniu:  zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, określanych jako zespół jelita drażliwego,  zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego: biegunka, zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit. 2.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku

Kiedy nie stosować leku Tribux  jeśli pacjent ma uczulenie na trimebutynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),  jeśli pacjentka jest w ciąży. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Tribux należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Tribux u dzieci w wieku poniżej 12 lat ponieważ dostępna postać leku (tabletki) nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki. Tribux a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o tych, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków:  zotepina (lek przeciwpsychotyczny),  d – tubokuraryna (lek zwiotczający stosowany w znieczuleniu ogólnym),  cyzapryd (lek stosowany w dolegliwościach żołądkowych),  prokainamid (lek stosowany w zaburzeniach pracy serca),  antagoniści kanałów wapniowych (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym i chorobach serca),  kaptopryl (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym), rezerpina (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym),   midazolam (lek stosowany w zaburzeniach snu). Tribux z jedzeniem i piciem Lek należy przyjmować przed posiłkiem, popijając szklanką przegotowanej wody. Ciąża i karmienie piersią Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Brak wystarczających danych na temat stosowania trimebutyny w ciąży, dlatego nie zaleca się podawania leku Tribux w pierwszym trymestrze ciąży. Lek może być stosowany w II i III trymestrze ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Karmienie piersią Tribux może być stosowany przez kobiety karmiące jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Tribux stosowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nie obniża sprawności psychofizycznej. Tribux zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. 3.

Jak stosować lek

Tribux należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie Dorośli 1 tabletka 3 razy na dobę przed posiłkiem. W wyjątkowych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 6 tabletek na dobę w dawkach podzielonych. Stosowanie u dzieci i młodzieży Dzieci w wieku powyżej 12 lat Tribux można stosować u dzieci w dawce nie wyższej niż 6 mg/kg masy ciała na dobę. Dzieci w wieku poniżej 12 lat Nie zaleca się stosowania leku Tribux w tej grupie wiekowej (patrz punkt „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tribux”). Sposób stosowania Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką przegotowanej wody. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Tribux W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub udać do najbliższego szpitala. Pominięcie przyjęcia leku Tribux Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć kolejną dawkę leku o wyznaczonej porze. Przerwanie przyjmowania leku Tribux W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Tribux może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku Tribux mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Często (u 1 do 10 na 100 osób):  senność, ospałość,  uczucie zmęczenia,  zawroty głowy,  uczucie ciepła lub zimna,  bóle głowy,  apatia,  suchość w jamie ustnej,  zaburzenia smaku,  biegunka,  niestrawność,

     

bóle w nadbrzuszu, odrętwienie ust, nudności, wymioty, zaparcia, uczucie pragnienia.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 osób):  wysypka. Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób):  nierówne bicie serca,  zaburzenia czynności wątroby, w tym wzrost aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT we krwi. Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób, w tym pojedyncze przypadki):  niepokój,  osłabienie słuchu,  zapalenie wątroby,  zmiany skórne (świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień),  zatrzymanie moczu,  zaburzenia miesiączkowania,  bolesne powiększenie piersi u kobiet,  powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia),  ból piersi. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5.

Jak przechowywać lek

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Tribux  Substancją czynną leku jest 100 mg trimebutyny maleinianu.  Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, krospowidon (typ A), magnezu stearynian. Jak wygląda Tribux i co zawiera opakowanie Okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie tabletki, barwy białej do kremowej, bez plam i wykruszeń o średnicy 8,0 mm ± 0,2 mm. Tabletki pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 20, 30,60, 90, 100 lub 120 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznań Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)