Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. T I N C T U R A G I N K G O B I L O B A E HERBAPOL W KRAKOWIE SA (Ginkgo bilobae tinctura) 935 mg/ml, płyn doustny Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. – Jeśli po upływie 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
stosuje.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Krakowie SA.
Spis treści ulotki
- Jak stosować lek
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek
- Zawartość opakowania i inne informacje
stosuje. Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA to lek roślinny tradycyjnie stosowany w zaburzeniach obwodowego krążenia krwi oraz pomocniczo w zaburzeniach ukrwienia mózgu. Jest to produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Jeśli po upływie 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Krakowie SA. Kiedy nie stosować leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną. Ostrzeżenia i środki ostrożności .
Lek zawiera 55% – 60% (V/V) etanolu, 5 ml produktu zawiera do 2,37 g alkoholu, co odpowiada 60 ml piwa lub 25 ml wina. Produktu nie należy podawać osobom cierpiącym na choroby wątroby, padaczkę, alkoholizm. Dzieci i młodzież.
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA a inne leki.
Możliwe wystąpienie interakcji z lekami obniżającymi krzepliwość krwi (ryzyko krwawień). Istnieje także możliwość wystąpienia interakcji związanych z wysoką zawartością etanolu.
Ciąża i karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia bez konsultacji z lekarzem, ze względu na wysoką zawartość etanolu w dawce jednorazowej oraz brak systematycznych badań klinicznych w tym zakresie. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Z uwagi na wysoką zawartość etanolu w dawce jednorazowej preparat może niekorzystnie wpływać na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługę urządzeń mechanicznych. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów do 6 godzin po przyjęciu leku ze względu na możliwość wykrycia etanolu we krwi.
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania dla dorosłych i osób w podeszłym wieku: 5 ml-10 ml leku (1-2 łyżeczki) doustnie 3 razy na dobę między posiłkami. Kurację można prowadzić do 12 tygodni. Po tym okresie zaleca się zasięgnięcie porady lekarza w sprawie dalszego stosowania preparatu. Stosowanie u dzieci i młodzieży. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie
SA. Po przedawkowaniu suchego wyciągu z liścia miłorzębu nie obserwowano istotnych działań niepożądanych. Produkt przedawkowany ogranicza zdolności psychoruchowe, ze względu na zawartość etanolu. Pominięcie przyjęcia leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia żołądka i jelit – częstość nieznana. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: alergiczne reakcje skórne – częstość nieznana. Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy – częstość nieznana. Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49-21-301, fax 22 49-21-309, email:[email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25˚C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Co zawiera lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA. 1 ml [co odpowiada 0,94 g] płynu doustnego zawiera 1 ml nalewki z Ginkgo biloba L., folium (liść miłorzębu japońskiego) (1:5). Ekstrahent – etanol 60% (V/V). Substancja o znanym działaniu: etanol. Produkt zawiera 55-60% (V/V) etanolu. Jak wygląda lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA i co zawiera opakowanie.
Lek to płyn doustny o ciemnomiodowej barwie, o charakterystycznym, ziołowym zapachu i gorzkim smaku. Opakowanie zawiera 100 ml płynu. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e – mail: [email protected]
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: R/6981 Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA
W jakim celu stosuje się lek Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA?
Produkt tradycyjnie stosowany w zaburzeniach obwodowego krążenia krwi oraz pomocniczo w zaburzeniach ukrwienia mózgu.
Jaka jest substancja czynna leku Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA?
Substancją czynną leku Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA jest Ginkgo bilobae folii tinctura (1:5) 100 g. Kod ATC: N06DX02.
Dawkowanie Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania dla dorosłych i osób w podeszłym wieku: 5 ml-10 ml leku (1-2 łyżeczki) doustnie 3 razy na dobę między posiłkami. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawania Lek przeznaczony jest do podawania doustnego. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA?
Nadwrażliwość na substancję czynną.
Czy lek Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Ze względu na wysoką zawartość etanolu w dawce jednorazowej oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt tradycyjnie stosowany w zaburzeniach obwodowego krążenia krwi oraz pomocniczo w zaburzeniach ukrwienia mózgu.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania dla dorosłych i osób w podeszłym wieku: 5 ml-10 ml leku (1-2 łyżeczki) doustnie 3 razy na dobę między posiłkami. Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawania Lek przeznaczony jest do podawania doustnego. Czas stosowania Jeśli po upływie 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. Kurację można prowadzić do 12 tygodni. Po tym okresie zaleca się zasięgnięcie porady lekarza w sprawie dalszego stosowania produktu.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek zawiera 55% - 60% (V/V) etanolu, 5 ml produktu zawiera do 2,37 g alkoholu, co odpowiada 60 ml piwa lub 25 ml wina. Produktu nie należy podawać osobom cierpiącym na choroby wątroby, padaczkę, alkoholizm.
Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Możliwe wystąpienie interakcji z lekami obniżającymi krzepliwość krwi (ryzyko krwawień). Istnieje także możliwość wystąpienia interakcji związanych z wysoką zawartością etanolu.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ze względu na wysoką zawartość etanolu w dawce jednorazowej oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Z uwagi na wysoką zawartość etanolu w dawce jednorazowej preparat może niekorzystnie wpływać na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (>1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do <1/100); rzadko (1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki, nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia żołądka i jelit - częstość nieznana. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: alergiczne reakcje skórne - częstość nieznana. Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy - częstość nieznana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49-21301, fax +48 22 49-21-309, e-mail:[email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
U osób przyjmujących wysokie dawki suchego wyciągu z liścia miłorzębu nie obserwowano istotnych działań niepożądanych. Ze względu na zawartość etanolu produkt przedawkowany może osłabiać sprawność psychoruchową.