Thymovar 15 g paski do zawieszania w ulu dla pszczół miodnych
B. ULOTKA INFORMACYJNA
Strona 1 z 5
ULOTKA INFORMACYJNA
THYMOVAR 15 g paski do zawieszania w ulu dla pszczół miodnych 1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Andermatt BioVet GmbH; Franz – Ehret – Str. 18; 79541 Lörrach; Niemcy 2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
THYMOVAR paski 15 g do zawieszania w ulu dla pszczół miodnych Tymol. 3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
THYMOVAR paski do zawieszania w ulu; jeden pasek zawiera 15 g tymolu – niezbędnego tłuszczu dopuszczonego do stosowania w produktach spożywczych. Skład jednego paska do zawieszenia w ulu: Substancja czynna: Tymol 15 g Postać farmaceutyczna: Pasek do zawieszenia w ulu. Gąbka celulozowa nasączona (w kształcie żółtej płytki o wymiarach 50 x 145 x 4,3 mm) 4.
WSKAZANIE
Zwalczanie warrozy pszczół miodnych wywołanej przez roztocze Varroa destructor. Kod ATCvet: QP 53 AX 22 5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować, jeśli maksymalna temperatura w dzień przekracza 30°C. 6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W miejscach znajdujących się bezpośrednio pod paskiem pszczoły mogą usuwać pokarm. Czerw znajdujący się zbyt blisko paska (< 4 cm od paska) również zostanie usunięty. Podczas stosowania preparatu w wysokich temperaturach (ponad 30°C) mogą wystąpić objawy pobudzenia i niewielkie zwiększenie śmiertelności czerwiu i pszczół. Może występować zmniejszona tolerancja pokarmu, jeśli preparat stosuje się w okresie karmienia. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich lekarza weterynarii. Strona 2 z
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pszczoły miodne (Apis mellifera) 8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Dawkowanie: Liczba pasków THYMOVAR 1. podanie 2. podanie 1 1
Rodzaj ula
Wielokorpusowy (1 korpus gniazdowy) Wielokorpusowy (2 korpusy 2 gniazdowe) Ul Dadanta 1 ½* * Płytki można przecinać nożyczkami.
2 1 ½*
Ryc.1. Prawidłowe umieszczenie płytek w ulach (widok z góry, ul otwarty).
½ ½
½
BROO D
½
½
½
½
Ul wielokorpusowy Jedna komora
Ul wielokorpusowy Dwie komory
Ul Dadanta
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Paski THYMOVAR zawierają tymol – lotną substancję podlegającą sublimacji w powietrzu, w stopniu zależnym od temperatury. Uwalniane pary tymolu gromadzące się w ulu są silnie toksyczne dla roztoczy z rodzaju Varroa, jednak nie osiągają stężenia szkodliwego dla pszczół miodnych. W celu zapewnienia najlepszych wyników należy stosować odpowiednie stężenie par tymolu przez 6-8 tygodni. Temperatura: Największą skuteczność osiąga się przy maksymalnej temperaturze w ciągu dnia 20-25°C przez cały okres stosowania. Skuteczność leczenia jest mniejsza, jeśli średnia temperatura podczas stosowania preparatu spada poniżej 15°C. Nie stosować, jeśli temperatura zewnętrzna przekracza 30°C. Stosowanie preparatu w temperaturze przekraczającej 30°C prowadzi do nasilenia stresu i śmiertelności pszczół dorosłych i czerwiu. Okres leczenia: Preparat THYMOVAR najlepiej stosować jak najszybciej po ostatnim miodobraniu pod koniec lata, w zalecanych temperaturach otoczenia. Stosować we wszystkich ulach w pasiece jednocześnie, aby uniknąć zjawiska rabunku.
Strona 3 z 5
Technika stosowania: Przed rozpoczęciem stosowania preparatu THYMOVAR, należy zdjąć wszystkie nadstawki z miodem, zamknąć dennicę ula (lub zastąpić wkładkę kratową pełną wkładką dennicową) i przymknąć wylotek ula do normalnej wielkości. Zaleca się częściowe żywienie przed zastosowaniem preparatu, jeśli panuje odpowiednia temperatura i jest to możliwe mimo inwazji roztoczy. Pierwszy zabieg: ułożyć odpowiednią liczbę pasków (w miejscach pokazanych na ryc. 1) na górnych plastrach komory czerwiu (jeśli występują dwie komory, umieścić paski w górnej komorze). Paski powinny znajdować się w pobliżu czerwiu ale nie bezpośrednio nad nim (zalecana odległość > 4 cm). Zamknąć ul, pozostawiając ok. 5 milimetrową przestrzeń pomiędzy paskami i daszkiem ula, aby zapewnić jak najlepszą sublimację tymolu. Nie umieszczać plastikowych pokryw bezpośrednio na paskach. Po 3-4 tygodniach usunąć zestaw zużytych płytek preparatu THYMOVAR. Od razu rozpocząć drugi zabieg: włożyć nowe paski do odpowiednich komór w pozycji pokazanej na ryc. 1. Po 3-4 tygodniach stosowania należy zakończyć zabieg i usunąć zużyty zestaw pasków. Podkarmianie: Nie należy umieszczać pasków w pobliżu podkarmiaczki ponieważ może to zmniejszyć ilość pokarmu pobieranego przez pszczoły. Gdy czas pierwszego zabiegu preparatem THYMOVAR dobiega końca, przed zastosowaniem drugiego zabiegu można przeprowadzić podkarmianie pszczół: usunąć pierwszy zestaw pasków po 3 tygodniach stosowania, umieścić w ulu podkarmiaczkę z syropem i przeprowadzić podkarmianie. Po zakończeniu podkarmiania można rozpocząć drugi zabieg. Zintegrowana strategia zwalczania warrozy Skuteczność preparatu może być różna w poszczególnych rodzinach w zależności od warunków otoczenia (temperatura, reinwazja i in.). Z tego powodu preparat THYMOVAR należy stosować jako jeden ze składników zintegrowanej strategii zwalczania warrozy i regularnie kontrolować inwazję roztoczy. Bezpośrednio po drugiej aplikacji należy umieścić na dennicy ula klejącą płytkę diagnostyczną i monitorować osyp przez 2 tygodnie. Zastosować ponowne leczenie (zaleca się stosowanie innej substancji czynnej) rodzin, w których średni dobowy osyp roztoczy jest większy niż 1 osobnik na dzień (aplikacja na wiosnę lub zimę). 10.
OKRES KARENCJI
Miód: zero dni. Nie stosować przed rozpoczęciem i w trakcie okresu zbierania pożytku. Plastry stanowiące cześć gniazdową w trakcie stosowania preparatu THYMOVAR nie mogą być wykorzystywane do pozyskiwania miodu następnej wiosny. 11.
SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30℃. Nie przechowywać w lodówce. Nie zamrażać. Chronić przed mrozem. Chronić saszetki przed bezpośrednim działaniem słońca. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: Wszystkie paski do zawieszania w ulu z jednej saszetki należy zużyć natychmiast i nie przechowywać do dalszego użycia. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na brzegu saszetki.
Strona 4 z 5
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Unikać kontaktu ze skórą i oczami ze względu na ryzyko podrażnienia i kontaktowego zapalenia skóry. W przypadku kontaktu ze skórą, dokładnie zmyć skażoną okolicę wodą z mydłem. W przypadku kontaktu z oczami przemyć natychmiast dużą ilością czystej, bieżącej wody i zwrócić się o pomoc lekarską. Podczas stosowania produktu należy używać nieprzepuszczalnych rękawic oraz standardowej odzieży i sprzętu ochronnego. Stosowanie większej niż zalecana liczby pasków do zawieszania w ulach może wywoływać objawy drażliwości pszczół. W takim przypadku przed wylotkiem ula może znajdować się duża liczba (>20) martwych pszczół i czerwiu. W celu przywrócenia prawidłowego zachowania rodziny należy usunąć z ula dodatkowe paski. 13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Niewykorzystany produkt lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami. Zużyte paski do zawieszania w ulu i saszetki można wyrzucać do zwykłych odpadów domowych. Nie należy wyrzucać preparatu THYMOVAR paski do zawieszania w ulu do cieków wodnych, ponieważ może stwarzać to zagrożenie dla ryb i innych organizmów wodnych. 14.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
12/2018 15.
INNE INFORMACJE
Wyłącznie dla zwierząt. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2038/10
Strona 5 z 5
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Thymovar 15 g paski do zawieszania w ulu dla pszczół miodnych
Jaka jest substancja czynna leku Thymovar 15 g paski do zawieszania w ulu dla pszczół miodnych?
Substancją czynną leku Thymovar 15 g paski do zawieszania w ulu dla pszczół miodnych jest Thymolum 15 g. Kod ATC: QP53AX22.
Jak stosować lek Thymovar 15 g paski do zawieszania w ulu dla pszczół miodnych?
Tymol, zaliczany do fenoli, jest naturalnym składnikiem frakcji olejków eterycznych wielu gatunków roślin aromatycznych. Dokładny mechanizm działania nie jest znany. Związek może działać poprzez uszkadzanie bliżej nieokreślonych struktur dostając się do organizmu roztocza przez układ oddechowy lub przenikając przez powłoki ciała (uszkodzenie może dotyczyć układu nerwowego roztoczy). Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Thymovar 15 g paski do zawieszania w ulu dla pszczół miodnych?
Właściwości farmakokinetyczne tymolu w organizmach pszczół nie są znane. Jeden pasek zawiera 15 g tymolu. Ta ilość tymolu ulega sublimacji przez okres 3-4 tygodni (21-28 dni). Optymalna sublimacja tymolu zachodzi w zakresie temperatur od 15°C do 30°C. Po usunięciu pasków z ula tymol znajdujący się w powietrzu jest eliminowany z ula drogą naturalnej cyrkulacji (wentylacji) powietrza.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Kod ATCvet: QP 53 AX 22
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dane farmakodynamiczne
Tymol, zaliczany do fenoli, jest naturalnym składnikiem frakcji olejków eterycznych wielu gatunków roślin aromatycznych. Dokładny mechanizm działania nie jest znany. Związek może działać poprzez uszkadzanie bliżej nieokreślonych struktur dostając się do organizmu roztocza przez układ oddechowy lub przenikając przez powłoki ciała (uszkodzenie może dotyczyć układu nerwowego roztoczy). Tymol ulega sublimacji i przechodzi z pasków do powietrza w ulu, a następnie jest wdychany lub wchłaniany w nieznanym mechanizmie przez roztocza Varroa, powodując ich uszkadzanie. Stężenie tymolu przekraczające 5 µg/1 l powietrza w ulu zabija roztocza przebywające na pszczołach.
4.3. Przeciwwskazania
Dane farmakokinetyczne
Właściwości farmakokinetyczne tymolu w organizmach pszczół nie są znane. Jeden pasek zawiera 15 g tymolu. Ta ilość tymolu ulega sublimacji przez okres 3-4 tygodni (21-28 dni). Optymalna sublimacja tymolu zachodzi w zakresie temperatur od 15°C do 30°C. Po usunięciu pasków z ula tymol znajdujący się w powietrzu jest eliminowany z ula drogą naturalnej cyrkulacji (wentylacji) powietrza. Pozostałości w wosku plastrów zostają szybko uwolnione. Wpływ na środowisko Ponieważ tymol jest związkiem pochodzenia naturalnego, podlega szybkiemu metabolizmowi i rozkładowi w środowisku.
