Thorens
Leki z tą samą substancją czynną
Te leki zawierają tę samą substancję czynną (Cholecalciferolum 25 000 IU), kod ATC A11CC05 i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Lek THORENS kapsułki twarde zawiera substancję czynną cholekalcyferol (witamina D3). Witamina D3 znajduje się w niektórych pokarmach a także jest wytwarzana przez organizm pod wpływem światła słonecznego na skórę. Witamina D3 wspomaga wchłanianie wapnia w nerkach i jelicie oraz proces tworzenia tkanki kostnej. Niedobór witaminy D3 stanowi główną przyczynę krzywicy (zaburzonej mineralizacji kości u dzieci) i osteomalacji (niewystarczającej mineralizacji kości u dorosłych). Lek THORENS, kapsułki twarde stosuje się w celu wstępnego leczenia znaczącego klinicznie niedoboru witaminy D u dorosłych.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować leku THORENS
- jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę D3 lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria);
- jeśli u pacjenta występują kamienie nerkowe (kamica nerek) lub ciężkie zaburzenia czynności nerek;
- jeśli pacjent ma podwyższone stężenie witaminy D3 we krwi (hiperwitaminoza D). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
pacjent przyjmuje pewne leki stosowane w leczeniu chorób serca (np. glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna); pacjent ma sarkoidozę (chorobę układu odpornościowego, która może być przyczyną podwyższonego stężenia witaminy D3 w organizmie);
pacjent przyjmuje leki moczopędne (np. tzw. tiazydy); pacjent jest unieruchomiony; pacjent choruje na rzekomą niedoczynność przytarczyc; pacjent przyjmuje leki zawierające witaminę D3 lub spożywa pokarmy albo mleko wzbogacone w witaminę D3; istnieje możliwość ekspozycji pacjenta na silne światło słoneczne w trakcie stosowania leku THORENS; pacjent przyjmuje dodatkowe suplementy zawierające wapń. Podczas stosowania leku THORENS lekarz będzie monitorował stężenie wapnia we krwi, aby upewnić się, że nie jest zbyt wysokie; pacjent ma uszkodzone lub chore nerki, albo ma skłonności do tworzenia się kamieni nerkowych. Lekarz może chcieć zmierzyć stężenia wapnia we krwi lub moczu; pacjent przez długi czas przyjmuje dobową dawkę witaminy D3 przekraczającą 1000 IU. Wówczas lekarz powinien monitorować stężenie wapnia we krwi za pomocą badań laboratoryjnych.
Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek THORENS a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to szczególnie istotne, gdy pacjent przyjmuje:
- leki działające na serce lub nerki, takie jak glikozydy nasercowe (np. digoksyna) lub leki moczopędne (np. bendroflumetiazyd). Przy stosowaniu jednocześnie z witaminą D3 te leki mogą spowodować znaczny wzrost stężenia wapnia we krwi i moczu;
- leki zawierające witaminę D3 lub pokarmy bogate w witaminę D3, takie jak niektóre rodzaje mleka wzbogaconego w witaminę D3;
- aktynomycynę (lek stosowane w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów) i imidazolowe leki przeciwgrzybicze (np. klotrimazol i ketokonazol, leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych). Te leki mogą zakłócać sposób przetwarzania witaminy D3 w organizmie;
- leki stosowane w leczeniu gruźlicy, np. ryfampicyna, izoniazyd;
- wymienione poniżej leki, ponieważ mogą zakłócać działanie lub wchłanianie witaminy D3: leki przeciwpadaczkowe (przeciwdrgawkowe), barbiturany; glikokortykosteroidy (hormony steroidowe, takie jak hydrokortyzon lub prednizolon). Mogą one zmniejszać skuteczność działania witaminy D3; leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi (takie jak kolestyramina lub kolestypol); pewne leki przyjmowane w celu zmniejszenia masy ciała, które zmniejszają ilość wchłanianego tłuszczu (np. orlistat): pewne leki przeczyszczające (takie jak parafina płynna). Stosowanie leku THORENS z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek ten należy najlepiej przyjmować z posiłkiem, aby wspomóc wchłanianie witaminy D3 przez organizm. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ten preparat zawierający wysoką dawkę leku nie jest zalecany do stosowania u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało informacji dotyczących możliwego wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Nie oczekuje się jednak, by ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Kapsułkę należy połykać w całości (np. popijając wodą). Lek THORENS najlepiej jest przyjmować podczas posiłku. Stosowanie u dorosłych Zalecana dawka to jedna kapsułka 25 000 IU na tydzień przez pierwszy miesiąc. Po upływie pierwszego miesiąca leczenia można rozważyć stosowanie mniejszych dawek. Po tym wstępnym leczeniu może nastąpić leczenie podtrzymujące, zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz dostosuje dawkę dla pacjenta. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego THORENS 25 000 IU u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego THORENS 25 000 IU. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku THORENS W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem. Jeśli nie ma możliwości skontaktowania się z lekarzem, należy udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego i wziąć ze sobą opakowanie leku. Najczęstszymi objawami przedawkowania są: nudności, wymioty, nadmierne pragnienie, wytwarzanie dużych ilości moczu w ciągu doby, zaparcie i odwodnienie, wysokie stężenia wapnia we krwi i w moczu (hiperkalcemia i hiperkalciuria) wykazywane w badaniach laboratoryjnych. Pominięcie przyjęcia leku THORENS W przypadku pominięcia dawki leku THORENS, pominiętą dawkę leku należy przyjąć jak najszybciej. Potem należy przyjąć kolejną dawkę o prawidłowej porze. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować dawki pominiętej, tylko przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Możliwe działania niepożądane mogą obejmować: Niezbyt częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100 osób) zbyt dużo wapnia we krwi (hiperkalcemia) zbyt dużo wapnia w moczu (hiperkalciuria)
Rzadkie działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 osób) wysypka skórna swędzenie pokrzywka Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Len należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek THORENS Substancją czynną jest cholekalcyferol (witamina D3). Jedna kapsułka zawiera: 0,625 mg cholekalcyferolu (witaminy D3), co odpowiada 25 000 IU. Pozostałe składniki to: olej z oliwek oczyszczony, żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172). Jak wygląda lek THORENS i co zawiera opakowanie Lek THORENS 25 000 IU to twarde kapsułki z przezroczystym korpusem i białym wieczkiem, z zieloną opaską. Rozmiary kapsułki to 15,9 mm x 5,8 mm. Kapsułka zawiera oleisty roztwór i jest dostarczana w blistrach Aluminium-PVC/PVDC w pudełkach tekturowych. Pudełko zawiera 3, 4, 8, 12 lub 40 kapsułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. Podmiot odpowiedzialny Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Mediolan Włochy Wytwórca Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 – Loc. Ospedaletto 56121 Piza Włochy [email protected] Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Szwecja Norwegia Belgia Wielka Brytania Niemcy Irlandia Holandia Hiszpania Portugalia
Deltius 25 000 IE kapslar, hårda Deltius 25 000 I.E. kapsler, hardt Thorens 25 000 UI capsules dures Thorens 25 000 I.U capsules, hard Thorens 25 000 IE Hartkapseln Thorens 25 000 I.U capsules, hard Thorens 25.000 IE capsules, hard Thorens 25,000 IE cápsulas, duras Thorens 25,000 IE cápsulas, duras
Data ostatniej aktualizacji ulotki
10.03.2022 Inne źródła informacji Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Thorens
W jakim celu stosuje się lek Thorens?
Wstępne leczenie znaczącego klinicznie niedoboru witaminy D u dorosłych.
Jaka jest substancja czynna leku Thorens?
Substancją czynną leku Thorens jest Cholecalciferolum 25 000 IU. Kod ATC: A11CC05.
Dawkowanie Dawkowanie musi zostać ustalone indywidualnie przez lekarza prowadzącego w zależności od potrzeb w zakresie suplementacji witaminy D. Dawkę należy korygować na podstawie pożądanego stężenia 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, stopnia nasilenia niedoboru oraz reakcji pacjenta na leczenie. Zalecana dawka: 25 000 IU co tydzień. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Thorens?
Nadwrażliwość na substancję czynną, cholekalcyferol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Hiperkalcemia, hiperkalciuria Hiperwitaminoza D Kamica nerkowa u pacjentów z trwającą obecnie przewlekłą hiperkalcemią Ciężkie zaburzenia czynności nerek
Czy lek Thorens można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Produkt leczniczy THORENS 25 000 IU kapsułki nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. W tym okresie należy stosować preparaty o małej mocy. Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane na temat stosowania cholekalcyferolu (witamina D 3) u kobiet w okresie ciąży.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Wstępne leczenie znaczącego klinicznie niedoboru witaminy D u dorosłych.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dawkowanie musi zostać ustalone indywidualnie przez lekarza prowadzącego w zależności od potrzeb w zakresie suplementacji witaminy D. Dawkę należy korygować na podstawie pożądanego stężenia 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, stopnia nasilenia niedoboru oraz reakcji pacjenta na leczenie. Zalecana dawka: 25 000 IU co tydzień. Po upływie pierwszego miesiąca leczenia można rozważyć stosowanie mniejszych dawek. Po zakończeniu wstępnego leczenia może być konieczne leczenie podtrzymujące z zastosowaniem dawek ustalonych indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Można również stosować się do krajowych wytycznych dotyczących leczenia niedoboru witaminy D. Szczególne grupy pacjentów Zaburzenia czynności nerek Produktu leczniczego THORENS nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Zaburzenie czynności wątroby Nie ma konieczność korygowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego THORENS 25 000 IU kapsułki u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego THORENS 25 000 IU kapsułki. Sposób podawania Kapsułki należy połykać w całości. Należy doradzić pacjentom przyjmowanie produktu leczniczego THORENS najlepiej z posiłkiem (patrz punkt 5.2. Właściwości farmakokinetyczne - „Wchłanianie”).
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, cholekalcyferol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Hiperkalcemia, hiperkalciuria Hiperwitaminoza D Kamica nerkowa u pacjentów z trwającą obecnie przewlekłą hiperkalcemią Ciężkie zaburzenia czynności nerek
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku pacjentów z zaburzeniem czynności nerek witaminę D3 należy stosować ostrożnie i monitorować jej wpływ na stężenia wapnia i fosforanów. Należy brać pod uwagę ryzyko zwapnienia tkanek miękkich. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek witamina D w postaci cholekalcyferolu nie jest prawidłowo metabolizowana i należy stosować inne formy witaminy D. Konieczne jest zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów otrzymujących leczenie chorób układu krążenia (patrz punkt 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji – glikozydy nasercowe, w tym naparstnica). Produkt leczniczy THORENS należy stosować ze szczególną ostrożnością w przypadku pacjentów leczonych pochodnymi benzotiadiazyny (patrz punkt 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji) oraz pacjentów unieruchomionych (ryzyko hiperkalcemii i hiperkalciurii). U tych pacjentów należy monitorować stężenia wapnia w osoczu i moczu. Produkt leczniczy THORENS należy przepisywać ostrożnie u pacjentów z sarkoidozą, ze względu na możliwość nasilenia przemiany witaminy D3 do jej postaci czynnej. U tych pacjentów należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i moczu. Produktu leczniczego THORENS nie należy stosować w przypadku występowania rzekomej nadczynności przytarczyc (zapotrzebowanie na witaminę D może być obniżone w okresach prawidłowej wrażliwości na tę witaminę, co stwarza ryzyko długoterminowego przedawkowania). W takich przypadkach są dostępne pochodne witaminy D, których stężenie łatwiej jest kontrolować. Należy uwzględnić całkowitą dawkę witaminy D3 w przypadkach przyjmowania leków już zawierających witaminę D, pokarmów wzbogaconych witaminą D3, mleka wzbogaconego witaminą D oraz u pacjentów eksponowanych na światło słoneczne. Nie ma jednoznacznych dowodów na związek przyczynowy pomiędzy suplementacją witaminy D3 i kamicą nerkową, ale ryzyko jest prawdopodobne, szczególnie w kontekście jednoczesnej suplementacji wapnia. Potrzebę dodatkowej suplementacji wapnia należy rozważyć indywidualnie u danego pacjenta. Suplementy wapnia należy stosować pod ścisłym nadzorem medycznym. Podczas długotrwałego leczenia dawkami witaminy D3 przekraczającymi 1000 IU należy monitorować stężenie wapnia w surowicy.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jednoczesne stosowanie leków przeciwdrgawkowych (takich jak fenytoina) lub barbituranów (oraz innych leków indukujących enzymy wątrobowe) może zmniejszyć skuteczność działania witaminy D 3 na drodze inaktywacji metabolicznej. W przypadku leczenia diuretykami tiazydowymi, co powoduje zmniejszenie eliminacji wapnia z moczem, zaleca się monitorowanie stężenia wapnia w surowicy. Jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów może zmniejszać skuteczność działania witaminy D3. W przypadku stosowania leków zawierających naparstnicę oraz inne glikozydy nasercowen, podawanie witaminy D3 może zwiększać ryzyko toksycznego działania naparstnicy (zaburzenia rytmu serca). Konieczny jest ścisły nadzór medyczny oraz monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i zapisów elektrokardiograficznych w razie konieczności. Jednoczesne leczenie żywicami jonowymiennymi takimi jak kolestyramina, kolestypolu chlorowodorek, orlistat, lub środkami przeczyszczającymi takimi jak olej parafinowy, może zmniejszyć wchłanianie witaminy D3 w przewodzie pokarmowym. Środek cytotoksyczny aktynomycyna i imidazolowe środki przeciwgrzybicze zakłócają aktywność witaminy D3, hamując konwersję 25-hydroksywitaminy D3 do 1,25-dihydroksywitaminy D3 przez enzym nerkowy 1-hydroksylazę 25-hydroksywitaminy D. Ryfampicyna może zmniejszać skuteczność cholekalcyferolu ze względu na indukowanie enzymów wątrobowych. Izoniazyd może zmniejszać skuteczność cholekalcyferolu ze względu na hamowanie aktywacji metabolicznej cholekalcyferolu.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy THORENS 25 000 IU kapsułki nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. W tym okresie należy stosować preparaty o małej mocy. Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane na temat stosowania cholekalcyferolu (witamina D 3) u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie). W okresie ciąży należy unikać długotrwałego podawania dużych dawek witaminy D, ponieważ wynikająca z tego przewlekła hiperkalcemia może prowadzić u dziecka do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, nadzastawkowego zwężenia aorty i retinopatii. Zalecana dzienna dawka witaminy D w okresie ciąży wynosi 400 IU, jednak w przypadku kobiet z niedoborem witaminy D3 może być konieczne podawanie wyższej dawki (do 2000 IU/dobę). W okresie ciąży kobiety powinny przestrzegać zaleceń lekarza, ponieważ ich potrzeby mogą być różne w zależności od nasilenia choroby i ich reakcji na leczenie. Nie zaleca się leczenia kobiet w okresie ciąży wysokimi dawkami witaminy D. Karmienie piersią: Witamina D3 i jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. W razie konieczności witaminę D3 można przepisywać pacjentkom w okresie karmienia piersią. Ta suplementacja nie zastępuje podawania witaminy D3 noworodkowi. Nie obserwowano przedawkowania witaminy D wywołanego przyjmowaniem tej witaminy przez karmiącą matkę, jednak przy przepisywaniu dodatkowych dawek witaminy D3 dziecku karmionemu piersią lekarz powinien wziąć pod uwagę dawkę witaminy D3 przyjmowaną przez matkę. Nie zaleca się leczenia wysokimi dawkami witaminy D kobiet w okresie karmienia piersią. Płodność
Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego THORENS na płodność. Jednak nie należy się spodziewać jakiegokolwiek niepożądanego wpływu prawidłowych stężeń endogennej witaminy D na płodność.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak jest danych dotyczących wpływu produktu leczniczego THORENS na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak taki wpływ jest mało prawdopodobny.
4.8. Działania niepożądane
Działania niepożądane są wymienione poniżej w zależności od układów i narządów oraz częstości występowania. Częstości zdefiniowano w następujący sposób: niezbyt często (>1/1000, <1/100) lub rzadko (>1/10 000, <1/1000). Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często: hiperkalcemia i hiperkalciuria Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko: świąd, wysypka i pokrzywka. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02- 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
W razie wystąpienia stężenia wapnia w surowicy przekraczającego 10,6 mg/dl (2,65 mmol/l) lub kalciurii przekraczającej 300 mg/dobę u dorosłych lub 4-6 mg/kg mc./dobę u dzieci należy przerwać stosowanie produktu leczniczego THORENS. Przedawkowanie objawia się hiperkalcemią i hiperkalciurią, których objawy obejmują: nudności, wymioty, pragnienie, zaparcie, poliurię, polidypsję i odwodnienie. Przewlekłe przedawkowanie może prowadzić do wapnienia naczyń krwionośnych i narządów w wyniku hiperkalcemii. Leczenie w przypadku przedawkowania Należy przerwać podawanie produktu leczniczego THORENS i rozpocząć nawadnianie.