Scanoporc EC/LT/CP

B. ULOTKA

INFORMACYJNA

ULOTKA

INFORMACYJNA

Scanoporc EC/LT/CP, zawiesina do wstrzykiwant dla $wit

NAZWATADRES

PODMIOTU

ODPOWIEDZIALNEGO

ODPOWIEDZIALNEGO

ZA ZWOLNIENIE

ORAZ WYTWORCY

SERIL JEZELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny: Scan Vet Poland Sp. z o.0., Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno, Tel. (061) 426 49 20, Fax

(061) 424 1147

Wytworca: Laboratorios Ovejero $.A., Ctra. Leon Vilecha No.30, Apdo. 321, 24192 Leon, Hiszpania

NAZWA

PRODUKTU

LECZNICZEGO

WETERYNARYINEGO

Scanoporc EC/LT/CP, zawiesina do wstrzykiwan dla $wit 3.

SKLAD JAKOSCIOWY

1 ILOSCIOWY

SUBSTANCJI

CZYNNEJ-YCH)

| ml szezepionki zawiera; inaktywowane bakterie £scliericfiia coli serotyp O138:F18 imaktywowane bakterie Fscherichia coli serotyp O8:K88 inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O9:987P

nie mniej niz 10” nie mniej niz 10” nie mniej niz 10”

toksoid LT &. coli inaktywowane bakterie C/astridium perfringens typ C, ATCC 3628 B – toskoid C/. perfingens typ C, ATCC 3628

nie mniej niz 5 mg nie mniej niz 7,5×10* nie mniej niz 10 j.m.

inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O101:K99,F41

Adiuwant: Lekki olef mineralny (MONTANIDE TSA 25) 4.

WSKAZANLA

nie mniej niz 10”

0,25 ml

LECZNICZE

Czynne uodparnianie $win (loch cie Zarych lub prosiat), przeciw zaka Zeniom bakteriami Escfierichia

coli (kolibakteriozie) oraz Clostridium perfringens (martwicowemu zapaleniu jelit). Wytworzenie pelnej odporno$ci: 2-3 tygodnie od szczepienia.

Rewakcynacja —- co 6 miesiecy, u loch zaleca sie uodparnianie w kazdej kolejnej cigzy. 5.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie szczepié zwierzat chorych, zarobaczonych, w zlym stanie ogélnym lub poddanych

immunosupresji.

DZAIALANIA NIEPOZAD ANE

Niekiedy w miejseu wstrzykniecia moëze wystapié obrzek, czasami obserwuje sie wzrost cieploty ciala o 1 do 1,5%. Powy Zsze objawy zazwyczaj ustepuja samoaistnie.

O wystapieniu dzialan niepo#adanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawêéw nie wymienionych w ulotce ( w tym réwniez objawéw u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), nale Zzy powiadomié wia$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktéw Leczniczych, Wyrobow Medycznych i Produktéw Biobéjezych. Formularz zgloszeniowy naleZy pobraé ze strony internetowej http//www.urpl.gov.pl (Pion Produktow Leczniczych Weterynmaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZAT

Swinia (lochy cie Zarne, prosieta). 8.

DAWKOWANIE

I DROGA(D

PODANIA

Lochom cie Zarnym wstrzykiwaé domie$niowo po 2 ml szczepionki na 4 do 6 tygodni przed porodem, po 2 tygodniach podaé powtêrnie. Dla utrzymania odpornosci zaleca sie rewakcynacje co 6 miesiecy. Prosietom wstrzykiwaé podskérnie lub domiesniowo po | ml szczepionki w 2 oraz w

S tygodniu Zycia. 9.

ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO

PODANIA

Przed uiyciem wstrzasnaé. Przestrzegaé zasad aseptyki.

10. OKRES(-Y) KARENCJI Zero dni,

1. SPECJALNE

SRODKI OSTROZNOSCI

PRZY PRZECHOWYWANIU

ITRANSPORCIE Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywaé w lodéwee (2/C — 8). Chronié przed $wiatlem. Nie Zamrazac. Nie u#ywaé po uplywie terminu waZno$ci podanego na etykiecie.

Zuëyé natychmiast po pierwszym otwarciu opakowania bezpo$redniego.

12. SPECJALNE OSTRZEZENIA ISRODKI OSTROZNOSCI, JEZELI KONIECZNE W okresie szczepienia chroniێ zwierzeta przed czynnikami stresowymi. Dla uZytkownika:

Produkt zawiera ole] mineralny. Przypadkowe wstrzykniecie moze powodowa€ znaczna bolesnose

oraz obrzek, szezegélnie w przypadku wstrzyknigcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach

moze doprowadzié do utraty palca, jezeli nie zZostanie udzielona natychmiastowa pomoe lekarska. W przypadku omylkowego wstrzykniecia niniejszego produktu. nalezy zwréeié sie o natychmiastowa pomoc lekarska nawet jesli wstrzyknieta zostala niewielka ilo$é produktu i naleZy zabraé ze soba

ulotke informacyjna. Jesli bolesnosé utrzymuje sie diu Zej niz 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej. nalezy ponownie udaé sie do lekarza. Dla lekarza:

Niniejszy produkt zawiera olej mineralny. Nawet, jeZeli wstrzyknieta zostala bardzo niewielka ilogé

produktu, moze to spowodowaé znaczna bolesno$é oraz obrzek, a w konsekwencji martwice niedokrwienna, a nawet utrate palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogaca obejmowaé wczesne naciecie i irygacje miejsca iniekeji, szezegdlnie, jesli dotyczy to opuszki palca

lub $ciegna.

Brak informacji dotyczacych bezpieczenstwa 1 skuteczno$ci tej szczepionki stosowanej jednocze$nie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna byé podejmowana

indywidualnie.

Poniewa: nie wykonywana badan dotyczacych zeodno$ci, tega produktu leczniczego weterynarvjnego nie wolno mieszaé z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi. 13. SZCZEGOLNE ZUZYTEGO

SRODKT OSTROZNOSCI

PRODUKTU

POCHODZACYCH

LECZNICZEGO

Z TEGO PRODUKTU,

DOTYCZACE

UNIESZKODLIWIANIA

WETERYNARYJNEGO

NIE

LUB ODPADOW

JEZELI MA TO ZASTOSOWANIE

Lekow nie nalezZy usuwaë do kanalizacji ani wyrzuca€ do $mieci. O sposoby usuniecia bezu Zyteeznych lekéw zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolag one na lepsza ochrone $rodowiska. 14. DATA

ZATWIERDZENIA

LUB OSTATNIEJ ZMIANY

TEKSTU ULOTKT

15. INNE INFORMACJE Niektére wielko$ci opakowan moga nie byé dostepne w obrocie. W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, naleZy kontaktowaé sie z podmiotem odpowiedzialnym.

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)