Rowatinex
Ulotka dla pacjenta Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta. – Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Rowatinex® ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. – Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują w ciągu 5 dni należy skontaktować się z lekarzem. Rowatinex® Kapsułki miękkie Jedna kapsułka zawiera: α – pinenum 24,8 mg β – pinenum 6,2 mg Camphenum 15,0 mg Cineolum 3,0 mg Fenchonum 4,0 mg Borneolum 10,0 mg Anetholum 4,0 mg Substancje pomocnicze: Olej z oliwek 33,0 mg Powłoczka kapsułki: żelatyna wołowa, glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, żółcień pomarańczowa FCF 85% (E110), żółcień chinolinowa WS 70% (E104). Dostępne opakowania W 1 opakowaniu (butelka) znajduje się 30, 50, 100 kapsułek miękkich. Podmiot odpowiedzialny: Rowa-Wagner GmbH & Co KG, Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77, D-51427 Bergisch Gladbach, Niemcy Spis treści ulotki:
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się Rowatinex®
Jak stosować lek
Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Rowatinex® 6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Rowatinex®
Rowatinex® jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych. Wskazania do stosowania: Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku nerkowego”). 2. Zanim zastosuje się Rowatinex® Nie należy stosować leku Rowatinex® w przypadku: – nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu Rowatinex®, – ciąży, – okresu karmienia piersią, – ostrych lub przewlekłych schorzeń nerek. Zachować szczególną ostrożność stosując Rowatinex® jeśli: wystąpiły objawy bólowe, zwłaszcza w okolicy lędźwiowej, kolka nerkowa (charakteryzująca się nawracającym bólem zazwyczaj rozpoczynającym się w okolicy lędźwiowej lub w okolicy nerki), zaburzeniami w oddawaniu moczu, krwiomocz, itp. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem. Stosowanie leku Rowatinex® u dzieci: Leku nie należy stosować u dzieci. Stosowanie leku Rowatinex® z jedzeniem i piciem: Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem. Ciąża: Nie stosować w okresie ciąży. Karmienie piersią: Nie stosować w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Dotychczas nie wykazano wpływu. Stosowanie innych leków: Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3–4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.
Sposób użycia: Doustnie. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu. W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowatinex® jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. W przypadku zażycia większej dawki leku Rowatinex® niż zalecana: Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowatinex®. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Leczenie zatrucia: Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych. W przypadku pominięcia dawki leku: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, Rowatinex® może powodować działania niepożądane. U niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić lekkie, przejściowe objawy ze strony żołądka, np.: nudności. W przypadku wystąpienia wymiotów lub utrzymywania się innych objawów należy przerwać stosowanie leku. U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowatinex® mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. 5. Przechowywanie leku Rowatinex® Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 6. Inne informacje W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o. ul. Ostrowskiego 24, 97-213 Smardzewice
tel. +48 44 710 86 99 Data opracowania ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Rowatinex
W jakim celu stosuje się lek Rowatinex?
2. Zanim zastosuje się Rowatinex® 3. Jak stosować Rowatinex® 4. Możliwe działania niepożądane 5. Przechowywanie leku Rowatinex® 6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Rowatinex® 1. Co to jest Rowatinex® i w jakim celu się go stosuje Rowatinex® jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych.
Jaka jest substancja czynna leku Rowatinex?
Substancją czynną leku Rowatinex jest Anetholum 4 mg + Camphenum 15 mg + Cyneolum 3 mg + Borneolum 10 mg + Pinenum beta 6.2 mg + Pinenum alfa 24.8 mg. Kod ATC: G04BC.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Rowatinex jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych. Wskazania do stosowania: Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku nerkowego”). 4.2 Dawkowanie i sposób stosowania Krople: Dawkowanie Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, jednorazowo 3-5 kropli (0,115-0,192 ml), 4-5 razy na dobę 30 minut przed posiłkami. Załączony kroplomierz należy stosować do odmierzenia dawki. Sposób stosowania: Doustnie. Krople podawać na cukrze (kostka lub łyżeczka do herbaty). Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu. Leku nie należy stosować u dzieci. MINISTERSTWO ZUROWIA Departament Poltyki Lekowej i Farmacj 00-952 Warszawa uł. Miodowa
Kapsułki: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej I kapsułka, 3-4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami. Sposób stosowania: Doustnie. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie przyjmowania preparatu. Leku nie należy stosować u dzieci.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. I trymestr ciąży i okres karmienia piersią.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Rowatinex nie jest przeznaczony dla chorych z ostrą kolką nerkową, bezmoczem lub ciężkimi zakażeniami dróg moczowych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub inne leki metabolizowane w wątrobie, gdzie dawka jest krytyczna.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chociaż nie ma doniesień o działaniu teratogennym, oraz danych na temat genotoksyczności nie należy stosować preparatu Rowatinex w okresie ciąży. Ze względu na brak odpowiednich danych, nie należy stosować preparatu Rowatinex u kobiet karmiących piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
mechanicznych w ruchu Nie wywiera wpływu.
4.8. Działania niepożądane
U niewielkiej liczby pacjentów występowały lekkie, przejściowe zaburzenia żołądkowe. W rzadkich przypadkach występowały wymioty. W dwóch przypadkach stwierdzono nietolerancję leku (z nieznanej przyczyny) - działania niepożądane występowały rzadko i miały niewielkie znaczenie.
4.9. Przedawkowanie
Objawy przedawkowania Badania toksykologiczne na zwierzętach sugerują, że zastosowanie dużych dawek olejków aromatycznych może być przyczyną depresji OUN prowadzącej do wystąpienia stanu osłupienia i niewydolności oddechowej lub może być przyczyną stymulacji aktywności OUN prowadzącej do pobudzenia psychoruchowego i drgawek. Podrażnienie błony śluzowej żołądka może prowadzić do wystąpienia nudności, wymiotów i biegunki. Jeśli preparat został niedawno spożyty należy wykonać płukanie żołądka. W razie potrzeby należy wdrożyć leczenie objawowe. Wskazane jest monitorowanie czynności układu krążenia, układu oddechowego, wątroby i nerek.
