Pulmozyme
Cena i refundacja
Dane: obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych. Ceny urzędowe; apteka może stosować niższą marżę. Nie stanowi porady medycznej.
1 mg/ml,
Pulmozyme nebulizacji 2500 U/2,5 ml Dornasum alfa
. zaszkodz
lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spi 1. 2. 3. 4. 5. 6.
: Co to jest lek Pulmozyme i w jakim celu Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Pulmozyme Pulmozyme Jak przechowywa lek Pulmozyme rmacje
1. Lek Pulmozyme zawiera dez 1 rozcina poza genetycznej.
Dornaza alfa wytwarzana
Pulmozyme Lek Pul Lek
w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora (patrz punkt 3. Jak .
zastosowaniem leku Pulmozyme
Kiedy nie Pulmozyme J pacjent ma uczulenie ( tego leku (wymienionych w punkcie 6). m stosowania leku Pulmozyme
lub
.
Dzieci ograniczona.
u leku Pulmozyme u dzieci w wieku
lat 1
, a terapia prowadzona Lek Pulmozyme a inne leki lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta ,
razem ze standardowymi lekami podawanymi w mukowiscydozie, oraz , Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku nale
N
lub farmaceuty.
podczas stosowania dornazy alfa u kobie iwanie maszyn na
Lek maszyn.
.
prowadzenia
iwania
3. zawsze lekarza lub farmaceuty.
W razie
Zalecana dawka wynosi 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w postaci inhalacji raz ml roztworu) zalecanego nebulizatora. w wieku dwa razy
lat
. Inhalacje
podczas stosowania leku
. podczas regularnego, codziennego
stosowania leku Pulmozyme. Badania,
, o powodu
fiz Pulmozyme m Dotychczas nie ustalono
,
Leku Pulmozyme nie roz ani miesza z innymi lekami albo roztworami w komorze nebulizatora. Mieszanie produktu Pulmozyme lekach.
umie w komorze nebulizatora, takiego jak: Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, Respirgard/Pulmo-Aide lub Acorn II/Pulmo-Aide. , np. Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy lub Master, Pari Baby, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR50 lub Mobil Aire lub Porta-Neb. nebulizator Pari eRAPID . ebulizator ych, poniew Pulmozyme
Pulmozyme.
Podanie lek zasadach: . leku Pulmozyme z poprzedniej inhalacji. Wszelkie zgodnie z informacjami zawartymi
niewykorzystane resztki leku w punkcie 5.
niu ich po
swojego lekarza. . O
. .
nebulizatora. leku Zastosowanie
. dawki leku Pulmozyme l
P
e zastosowania leku Pulmozyme
Przerwanie stosowania leku Pulmozyme W przypadku przerwania przerwania stosowania leku. iem tego do lekarza lub farmaceuty.
4. lek ten
,
.
klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku Pulmozyme do obrotu, stosowanego w zalecanych dawkach. leku 1000
u mniej 1 na
) z chrypka,
,
zapalenie krtani, nosa (katar), pogorszenie n , wysypka, pokrzywka, b
,
zmiany dawkowania leku Pulmozyme. leku Pulmozyme. .
5 na 100 przeciwko dornazie alfa. Poprawa w testach czy dornazie alfa. W przeprowadzonym badaniu, u dzieci w wieku dzieci w wieku od 5 do 10 lat. ykolwiek z niewymienione w
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
wu : Departamentu
acji
Al. Jerozolimskie 181C 02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl iotowi odpowiedzialnemu.
Pulmozyme . torebkach z folii, w oryginalnym opakowaniu
w celu ochrony przed
. Jednorazowa leku.
Pulmozyme po
terminu
zamieszczonego na opakowaniu.
po ,
6. Co zawiera lek Pulmozyme –
jest dornaza alfa (fosforylowane i glikozylowane, rekombinowane ). a zawiera 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w 2,5 ml roztworu. U/ml (1 mg/ml, 1 jednostka Genentech/ml = 1 g/ml). Ponadto lek zawiera: sodu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, wod .
Lek jest klarowny i bezbarwny Opakowanie zawiera
w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora. .
ach
Podmiot odpowiedzialny i importer Podmiot odpowiedzialny: Roche Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 28 02-672 Warszawa, Polska Tel. +48 22 345 1888 Fax +48 22 345 1874 Importer: Roche Pharma AG Emil – Barell – Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Niemcy Data ostatniej aktualizacji ulotki:
1 mg/ml,
Pulmozyme nebulizacji 2500 U/2,5 ml Dornasum alfa
. zaszkodz
lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spi 1. 2. 3. 4. 5. 6.
: Co to jest lek Pulmozyme i w jakim celu Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Pulmozyme Pulmozyme Jak przechowywa lek Pulmozyme rmacje
1. Lek Pulmozyme zawiera dez 1 rozcina poza genetycznej.
Dornaza alfa wytwarzana
Pulmozyme Lek Pul Lek
w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora (patrz punkt 3. Jak .
zastosowaniem leku Pulmozyme
Kiedy nie Pulmozyme J pacjent ma uczulenie ( tego leku (wymienionych w punkcie 6). m stosowania leku Pulmozyme
lub
.
Dzieci ograniczona.
u leku Pulmozyme u dzieci w wieku
lat 1
, a terapia prowadzona Lek Pulmozyme a inne leki lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta ,
razem ze standardowymi lekami podawanymi w mukowiscydozie, oraz , Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku nale
N
lub farmaceuty.
podczas stosowania dornazy alfa u kobie iwanie maszyn na
Lek maszyn.
.
prowadzenia
iwania
3. zawsze lekarza lub farmaceuty.
W razie
Zalecana dawka wynosi 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w postaci inhalacji raz ml roztworu) zalecanego nebulizatora. w wieku dwa razy
lat
. Inhalacje
podczas stosowania leku
. podczas regularnego, codziennego
stosowania leku Pulmozyme. Badania,
, o powodu
fiz Pulmozyme m Dotychczas nie ustalono
,
Leku Pulmozyme nie roz ani miesza z innymi lekami albo roztworami w komorze nebulizatora. Mieszanie produktu Pulmozyme lekach.
umie w komorze nebulizatora, takiego jak: Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, Respirgard/Pulmo-Aide lub Acorn II/Pulmo-Aide. , np. Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy lub Master, Pari Baby, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR50 lub Mobil Aire lub Porta-Neb. nebulizator Pari eRAPID . ebulizator ych, poniew Pulmozyme
Pulmozyme.
Podanie lek zasadach: . leku Pulmozyme z poprzedniej inhalacji. Wszelkie zgodnie z informacjami zawartymi
niewykorzystane resztki leku w punkcie 5.
niu ich po
swojego lekarza. . O
. .
nebulizatora. leku Zastosowanie
. dawki leku Pulmozyme l
P
e zastosowania leku Pulmozyme
Przerwanie stosowania leku Pulmozyme W przypadku przerwania przerwania stosowania leku. iem tego do lekarza lub farmaceuty.
4. lek ten
,
.
klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku Pulmozyme do obrotu, stosowanego w zalecanych dawkach. leku 1000
u mniej 1 na
) z chrypka,
,
zapalenie krtani, nosa (katar), pogorszenie n , wysypka, pokrzywka, b
,
zmiany dawkowania leku Pulmozyme. leku Pulmozyme. .
5 na 100 przeciwko dornazie alfa. Poprawa w testach czy dornazie alfa. W przeprowadzonym badaniu, u dzieci w wieku dzieci w wieku od 5 do 10 lat. ykolwiek z niewymienione w
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
wu : Departamentu
acji
Al. Jerozolimskie 181C 02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl iotowi odpowiedzialnemu.
Pulmozyme . torebkach z folii, w oryginalnym opakowaniu
w celu ochrony przed
. Jednorazowa leku.
Pulmozyme po
terminu
zamieszczonego na opakowaniu.
po ,
6. Co zawiera lek Pulmozyme –
jest dornaza alfa (fosforylowane i glikozylowane, rekombinowane ). a zawiera 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w 2,5 ml roztworu. U/ml (1 mg/ml, 1 jednostka Genentech/ml = 1 g/ml). Ponadto lek zawiera: sodu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, wod .
Lek jest klarowny i bezbarwny Opakowanie zawiera
w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora. .
ach
Podmiot odpowiedzialny i importer Podmiot odpowiedzialny: Roche Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 28 02-672 Warszawa, Polska Tel. +48 22 345 1888 Fax +48 22 345 1874 Importer: Roche Pharma AG Emil – Barell – Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Niemcy Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Pulmozyme
W jakim celu stosuje się lek Pulmozyme?
Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Pulmozyme FVC (ang. forced vital capacity 4.2 Dawkowanie Zalecana dawka wynosi 2 500 U (2,5 mg) dezoksyrybonukleazy 1 w postaci inhalacji, raz . Inhalacj ml roztworu) przy (patrz punkt 6.6). w wieku produktu leczniczego dwa razylatUw najlepsz stosowania produktu leczniczego Pulmozyme produktu leczniczegopodczas stosowania.
Jaka jest substancja czynna leku Pulmozyme?
Substancją czynną leku Pulmozyme jest Dornasum alfa 2.5 mg. Kod ATC: R05CB13.
Czy lek Pulmozyme można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
stosowania do przeprowadzone na zwierz tach na oraz zarodka i (patrz punkt 5.3). przypadku przepisywania produktu leczniczego szkodliwego w W przypadku stosowania dornazy alfa u ludzi, zgodnie z zaleconym dawkowaniem, jedynie w minimalnym stopniu. Dlatego mleku matki. N jednak podczas stosowania dornazy alfa u kobiet (patrz punkt 5.2 i punkt 5.3).
Czy lek Pulmozyme jest refundowany?
Zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia lek Pulmozyme ma poziom odpłatności: ryczałt. Wysokość dopłaty zależy od wskazania i uprawnień pacjenta.
Odpowiedzi pochodzą z oficjalnej ulotki i Charakterystyki Produktu Leczniczego (URPL). Nie zastępują porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
E Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Pulmozyme FVC (ang. forced vital capacity 4.2 Dawkowanie Zalecana dawka wynosi 2 500 U (2,5 mg) dezoksyrybonukleazy 1 w postaci inhalacji, raz . Inhalacj ml roztworu) przy (patrz punkt 6.6). w wieku produktu leczniczego dwa razy
lat
Uw najlepsz stosowania produktu leczniczego Pulmozyme produktu leczniczego
podczas stosowania
. podczas regularnego, codziennego ybko zanika po odstawieniu produkt leczniczy codziennie.
fiz oddechowego, podawanie produktu leczniczego Pulmozyme
Dotychczas nie ustalono profilu Stosowanie u dzieci jest ograniczona.
stosowania
,
h
stosowania produktu leczniczego Pulmozyme u dzieci w wieku leczniczego lat zeniu mukowiscydozy, a terapia prowadzona pod
wania zalecanego inhalatora (patrz punkt 6.6).
4.3. Przeciwwskazania
su
lub na
w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W celu poprawy identyfikacji stosowania biologicznych zapis oraz numer serii stosowanego leku w dokumentacji medycznej pacjenta.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Pulmozyme mukowiscydozi
skojarzeniu ze standardowymi lekami podawanymi w trzustkowe, witaminy,
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
i laktacj
stosowania do przeprowadzone na zwierz tach na oraz zarodka i (patrz punkt 5.3). przypadku przepisywania produktu leczniczego
szkodliwego w
W przypadku stosowania dornazy alfa u ludzi, zgodnie z zaleconym dawkowaniem, jedynie w minimalnym stopniu. Dlatego mleku matki. N jednak podczas stosowania dornazy alfa u kobiet (patrz punkt 5.2 i punkt 5.3).
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Pulmozyme iwania maszyn.
w
maszyn na
prowadzenia
4.8. Działania niepożądane
klinicznych, jak i po wprowadzeniu produktu leczniczego Pulmozyme do obrotu, stosowanego w zalecanych dawkach.
produktu leczniczego Pulmozyme
rzadko
schemacie dawkowania produktu leczniczego Pulmozyme. Zaburzenia oka: . Dysfonia, pochodzenia nieinfekcyjnego).
nosa (wszystkie
Badania diagnostyczne: Pogorszenie
.
. Wysypka, pokrzywka. .
produktu leczniczego Pulmozyme, na co wskazuje wysoki odsetek badania kliniczne z produktem leczniczym Pulmozyme.
z
, u nielicznych
w przypadku stosowania innych aerozoli, .
ania przeciwko niej przeciwko dornazie alfa. dornazie alfa. produktu leczniczego Pulmozyme w codziennej inhalacji przez 2 do 10 lat. Liczba pacj grupie wiekowej w nasilenie
wy starszej grupy wiekowej tak Rodzaj z produktem leczniczym Pulmozyme, w
jak i .
produktu leczniczego do obrotu i prospektywnie produktu leczniczego opisywane w badaniach klinicznych.
produktu lecznic : Departamentu Al. Jerozolimskie 181C 02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: [email protected] nemu.
4.9. Przedawkowanie
produktu leczniczego Pulmozyme.
W badaniach klinicznych p leczniczego
produktu zalecana dawka dobowa) przez
tygodnie podawania produktu leczniczego/2 tygodnie mc.
mc.
produktu leczniczego Pulmozyme
nie powinna ornazy alfa w surowicy. Z tego powodu w przypadku przedawkowania produktu leczniczego raczej nie powinno (patrz punkt 5.2).
Cena i refundacja
Ceny urzędowe z obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu leków refundowanych.
Dopłata dotyczy recepty z refundacją. Bez refundacji pacjent płaci pełną cenę detaliczną. Kwota końcowa zależy od posiadanych uprawnień; apteka pozostaje źródłem rozstrzygającym.